一種治療肺結核病的物質及小野芝麻揮髮油在製備治療肺結核病藥物方面的應用的製作方法

2023-04-28 09:44:31 1

專利名稱：一種治療肺結核病的物質及小野芝麻揮髮油在製備治療肺結核病藥物方面的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及天然藥物領域，尤其涉及從唇形科植物小野芝麻全草中蒸餾分離出其揮髮油提供醫藥方面的應用。
背景技術：
小野芝麻Galeobdolon chinense(Benth.)C.Y.Wu是屬唇形科植物。
經查，小野芝麻未入載《中藥大辭典》，其他文獻也沒有說明其用途。
但它在浙南一帶民間習用已久，常用於治療呼吸道炎症、肺結核、肺癰等症，其鎮咳效果最為顯著。
從中藥的性味方面來講，小野芝麻；味苦辛、微甘、性寒。
此前，發明人以單味小野芝麻幹全草12g/d左右製作湯劑，對患有不同程度的肺結核病人進行治療均獲得很顯著的臨床治療效果。
一般情況下肺結核病患者連續服用數月其劑量為12g/d左右的小野芝麻幹品全草的湯劑，其空洞可達到完全吸收癒合的可能。
雖然小野芝麻作為一種治療肺結核病的物質在治療上有顯著的療效，但，小野芝麻味苦而性大寒，患者在服用小野芝麻原生物製劑期間前後出現明顯的胃脘部不適、噁心、面色蒼白、舌苔白而厚，同時存在乏力少動、頭暈、膝軟、嗜睡等的情形。使患者的正常日食物攝入量受其很大的影響，肺結核病是慢性消耗性病，患者平素身體虛弱，上述出現與治療目的無關的情況對結核病人順利康復是很不利的。因此，發明人通常在以單味小野芝麻原生物製劑上添加數味中藥作對症處理削減其副作用，雖然取得了一些治療上的平衡，同時也使患者加重了腸胃對藥物吸收的負擔，甚至也存在著多味中藥間相互產生抗拮作用。
基於以上的不足發明人對小野芝麻做了較多的嘗試，比如把小野芝麻原生物湯濃縮成如15g∶30ml的口服液製劑，或進一步加工成小野芝麻浸膏或幹浸膏粉的膠囊丸製劑後，發明人以上述製劑反覆使用於臨床均以無效告終。
該結果提示著治療肺結核病的物質小野芝麻的有效活性成分經長時間提取、充分濃縮過程產生熱敏反映或其有效活性成分是易揮發性的可能性。
發明人經過多次實驗後得到了證實的結果是治療肺結核病物質的有效部位就是其小野芝麻的揮髮油。
小野芝麻全草經蒸餾出的芳香水或重蒸餾出它的揮發性重油作為治療肺結核病的物質不但臨床效果顯著，同時消除了小野芝麻原生物製劑在服用後產生的不良反映，因此形成了今日的發明。

發明內容本發明的發明人給出了一個治療各個類型肺結核病的新物質，該物質的特徵是從小野芝麻的全草中提取它的芳香揮髮油，它是治療肺結核病的活性物質。
本發明即是小野芝麻揮髮油在製備治療各個類型肺結核病的藥物中應用。
本發明帶來另一個有益的效果是用任何一種工藝對小野芝麻進行提取其揮髮油製備為任何一個有利於在口腔內迅速溶解的製劑對臨床表現突出的如陣咳、潮熱、汗出的肺結核病患者，含在口腔內由黏膜吸收後在2-4小時內上述症狀得到控制。
本發明還有益的效果在與小野芝麻原生物比較經提取後該揮髮油作為治療肺結核病的物質，在運用於臨床時，沒有類似於小野芝麻原生物製劑產生的副作用。
本發明對小野芝麻植物中萃取的揮髮油的方法是採用目前最常用的工藝進行萃取，呈液體狀的小野芝麻揮髮油也適宜於製備為臨床常用的各個劑型並可添加任何藥學可以接受的輔劑或載體。
本發明的發明人例舉下列的是較簡易經濟的方法來說明本發明理想的臨床再現性效果。
實施例1揮髮油的提取及其滴丸或口服液的製備方法粉碎將浸潤後的小野芝麻粗粉放置在有孔隔板上，下面加熱使水沸騰產生熱氣，使其小野芝麻的揮發性成分隨水蒸氣蒸餾出，再由冷凝器的水油分離器接收，即得小野芝麻芳香揮髮油。
視劑型而定，如僅製作口服液的，無須將芳香水中的揮髮油再行蒸餾。
滴丸的製備方法聚乙二醇6000適量放置在鍋中，於油浴上加熱致95℃左右，待其全部熔融後加入小野芝麻揮髮油拌勻，轉移到液瓶中密封並保溫在85℃左右，調節滴液定量閥，滴入10-15℃的液狀石蠟中，將成型的滴丸瀝盡並除去石蠟，放置在石灰缸裡乾燥，即得。本品為微黃色氣芳香每13-15粒重1000mg的滴丸。
實施例2發明人以上述製得的小野芝麻揮髮油滴丸，前後共收治47位肺結核患者。
男性28位、女性19位，年齡14-67歲，確診時間5個月-7年不等，肺結核並空洞患形成其空洞直徑1.0-6.5cm不等。
經住院治療後病情雖有所穩定，但預後不良的原因多數是呈藥物性毒副反應和抗耐藥性。
現發明人用本發明對其予以治療，患者中陣咳、潮熱、汗出臨床表現明顯的，以小野芝麻揮髮油滴丸一次5粒或烊化含在口中讓其在舌下脈和口腔黏膜內吸收，通常患者在3小時左右上述症狀可得以控制，其餘常規用法是一次3-5粒日3次。
該47位患者在服用發明人指定的治療周期後經複查，其肺結核空洞面積大有縮小或將要閉合時發明人予以患者停藥讓其空洞自然癒合。以上47位患者在停藥後的2-3個月內再行複查，胸片示其空洞完全吸收閉合。
從1999年至今被發明人用小野芝麻揮髮油滴丸治癒的47位患者中尚有一例患者在2003年6月復髮結核性胸膜炎，發明人對其同上方法治療2個月後，至今該例患者病情穩定病灶吸收。
權利要求
1.一種治療肺結核病的物質，該物質的特徵在於從小野芝麻的植物中提取其揮髮油為活性成分的。
2.小野芝麻揮髮油在製備治療肺結核病藥物方面的用途。
全文摘要
本發明公示了一種治療各型肺結核病的物質，這種物質是從一種叫小野芝麻的植物中提取其揮髮油為活性物質的。本發明還提供一種新的製備治療各型肺結核病藥物的技術特徵就是小野芝麻揮髮油製備為目前所常用的各種劑型提供於臨床使用。小野芝麻揮髮油作為主要有效成分在製備治療肺結核病時具有；作用迅速、療效確切、質量穩定、無明顯毒副作用、避免一些雜質和重金屬攝入等方面的優點。
文檔編號A61P31/06GK1927263SQ20061012609
公開日2007年3月14日 申請日期2006年8月30日 優先權日2005年9月7日
發明者鄭樂建 申請人:鄭樂建