低凝集素通用血漿的製作方法
2023-05-14 21:54:26 1
專利名稱：低凝集素通用血漿的製作方法
技術領域：
本發明涉及血液製品技術領域，是適於A、B、AB、O四種血型病人輸用的低凝集素通用血漿。
背景技術：
眾所周知，臨床上血漿的應用較為普遍。通常對不同血型的病人輸注相應血型的血漿，這不僅因對不同血型的血漿加以分別貯存而帶來不便，而且因在治療前必須對病人的血型做確切的鑑定而可能延誤對危重病人的搶救時機，況且，單一血型的血漿畢竟來源有限，萬一貯量不夠，可能危及病人的生命。所以近年來已有「通用血漿」(發明專利申請公開說明書，公開號CN1272061A，
公開日2000年11月1日)、「無血型新鮮冰凍血漿」(發明專利申請公開說明書，公開號CN1321467A，
公開日2001年11月14日)等報導。可以通用的血漿無疑可克服分型血漿的不足，對血漿的貯存和病人的搶救帶來方便。然而上述的「通用血漿」和「無血型新鮮冰凍血漿」的抗A、抗B凝集素效價均較高，因此存在引發輸血反應的可能性，對救治病人不利。造成抗A、抗B凝集素效價高的原因是採用各型血漿混合的配比不夠合適，尤其是少用或不用AB型血漿，如「無血型新鮮冰凍血漿」，其配比為A型血漿5-10份，B型血漿2-7份，O型血漿0.5-3份，AB型血漿0.5-3份，其混合後血漿的凝集素效價為抗A≤1∶4-1∶8，抗B≤1∶8-1∶16。
為解決上述問題，上海新興醫藥股份有限公司公開了一種新的配方「低凝集素通用冰凍血漿」(發明專利公開號CN141111820A)。根據AB型血漿抗A、抗B凝集素效價最低，O型血漿抗A、抗B凝集素效價最高的特點，調整四種血型血漿的配比在可能條件下加大AB型血漿的比例，減少甚至不加O型血漿，而A型和B型血漿按相同比例加入。從而可製得低凝集素效價的通用血漿，其抗A≤1∶2，抗B≤1∶2，從而保證了通用血漿使用的安全性。
然而，上述「低凝集素通用冰凍血漿」製備方法中規定、A型、B型血漿必須按同比例加入，而實際上各地區A、B血型獻血員的比例不一定相同，給生產帶來一定的制約。
發明內容
本發明提供一種A型血漿與B型血漿比例不相同的低凝集素通用血漿。通過合理調整A、B型血漿比例，使血漿的容量配比同時滿足下述條件A∶B＝0.5～2但A∶B≠1；AB∶A≥1；AB∶B≥1；AB∶O≥2。
按上述比例混合各型血漿，即可製得低凝集素效價的通用血漿，其抗A≤1∶2，抗B≤1∶2。
優選配比1A型血漿1-10份，B型血漿1-10份O型血漿0-5份，AB型血漿≥10份其中A、B型血漿比例為A∶B＝0.5～2但A∶B≠1。
優選配比2A型血漿5-10份，B型血漿5-10份O型血漿0-5份，AB型血漿20-40份其中A、B型血漿比例為A∶B＝0.5～2但A∶B≠1。
本發明通用血漿的製備方法基本與上述「無血型新鮮冰凍血漿」的製備方法相同將不同型血漿按本發明給出的比例混合，用S/D法滅活病毒，亦即用1％TNBP(磷酸三磷脂)和1％Tritonx-100在30℃保溫4小時，再用植物油萃取TNBP，C18反相柱層析去除Tritonx-100，過濾、除菌分裝，冰凍或凍幹。血漿中可含有藥用的穩定劑，抗凝劑，整個過程不加保護劑。
具體實施例方式
本發明優選實施例如下表所示
本發明的優點和積極效果在於血漿來源廣泛，通用血漿的抗A、抗B凝集素效價≤1∶2，保證了本發明通用血漿臨床使用的安全性和有效性。
權利要求
1.低凝集素通用血漿，由A型、B型、O型、AB型血漿混合而成，其特徵在於血漿的容量配比同時滿足下述條件AB∶A≥1、AB∶B≥1、AB∶O≥2、A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
2.按權利要求1所述的低凝集素通用血漿，由A型、B型、O型、AB型血漿混合而成，其特徵在於血漿的容量配比為A型血漿1-10份，B型血漿1-10份，O型血漿0-5份，AB型血漿≥10份，其中A型血漿與B型血漿配比A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
3.按權利要求1所述的低凝集素通用血漿，其特徵在於血漿的容量配比為A型血漿5-10份，B型血漿5-10份，O型血漿0-5份，AB型血漿20-40份，其中A型血漿與B型血漿配比A∶B＝0.5～2，但A∶B≠1。
4.按權利要求1所述的低凝集素通用血漿，其特徵在於血漿的容量配比為A型血漿10份，B型血漿5份，O型血漿5份，AB型血漿20份。
5.按權利要求1所述的低凝集素通用血漿，其特徵在於血漿的容量配比為A型血漿10份，B型血漿5份，O型血漿1份，AB型血漿20份。
全文摘要
本發明涉及血液製品技術領域，是適於A、B、O、AB四種血型病人輸用的低凝集素通用血漿。已有報導的通用血漿或無血型血漿等均因採用A、B、O、AB型四種血漿混合的配比不夠合適，尤其是少用或不用AB型血漿，故血漿的凝集素效價較高，存在引發輸血反應的可能性。本發明調整血漿容量配比加大AB型血漿的比例，減少甚至不加O型血漿，A型和B型血漿按相應不同的比例加入，從而降低了通用血漿的凝集素效價，抗A和抗B均≤1∶2，因此保證了輸用的安全性和有效性。
文檔編號A61K35/16GK1488361SQ0314201
公開日2004年4月14日 申請日期2003年8月1日 優先權日2003年8月1日
發明者王強, 堵疾, 程燕, 田沁, 柏偉, 王 強 申請人:上海新興醫藥股份有限公司