一種植入式骶神經刺激裝置的製作方法
2023-05-14 06:27:07 2
本發明涉及可植入神經刺激領域，具體涉及一種植入式骶神經刺激裝置。
背景技術：
骶神經刺激器又稱膀胱起搏器，是可植入於大小便失禁患者臀部的小型可程控設備，通常將被植入於臀部並經由刺激導線連接到骶神經，通過發送電脈衝信號給骶神經，調節與排尿和排便相關的膀胱和腸的神經反射，使異常的神經反射重新達到平衡，患者能夠通過類似遠程控制的外部設備來控制刺激器的開關和程控設定，從而使排尿排便功能障礙的症狀得到控制。骶神經刺激器可用於治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿瀦留、膀胱過度活動症的症狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。
在長期或慢性使用中，骶神經刺激器可包括使醫療設備的使用壽命比非可再充電設備延長了數周、數月或甚至數年的可再充電電源(例如包括一個或多個電容器或電池)。在可再充電電源中存儲的能量已被耗盡時，患者可以使用外部充電設備來對該電源進行充電。由於可再充電電源被植入在患者中並且充電設備在患者的外部，因此該充電過程可被稱為經皮充電。在一些示例中，可經由充電設備中的初級線圈和植入式醫療裝置（IMD）中的次級線圈之間的電感耦合來執行經皮充電。然而，該充電過程中會產生大量的熱，容易造成體內組織的熱損傷，減少骶神經刺激器的使用壽命，因此在長期的使用過程中需要解決骶神經刺激器的散熱問題，從而提高骶神經刺激器的使用壽命。
因此，具有對植入式骶神經刺激裝置進行改進的需要，以解決上述問題。
技術實現要素：
本發明採用的技術方案為提供一種植入式骶神經刺激裝置，包括骶神經刺激器、刺激導線和可調錨固件，所述骶神經刺激器與可調錨固件之間通過刺激導線連接，所述可調錨固件用於緊固刺激導線和骶神經，所述骶神經刺激器上設有多個散熱外殼，所述散熱外殼設置在所述骶神經刺激器的外殼的外表面，所述多個散熱外殼相互連接，該散熱外殼與所述骶神經刺激器外殼之間形成空腔，所述散熱外殼上設有若干個散熱孔，組織液可通過該散熱孔進入所述空腔中。
進一步，所述多個散熱外殼通過卡扣、螺紋等連接方式相互連接在一起。散熱外殼彼此之間連接在一起便於將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經刺激器的外殼上。
進一步，所述散熱外殼與所述骶神經刺激器的外殼固定連接。
進一步，所述散熱外殼由生物相容性材料製成，例如諸如鈦及其合金等的生物相容性金屬材料。
進一步，所述散熱孔的孔徑範圍為2-8mm，散熱孔可有效增加散熱面積、提高散熱效率。並且所述空腔內被組織液填充，由於組織液具有高比熱容的特點，有利於吸熱。此外，術後由於組織的纖維化，所述散熱孔也能夠對所述骶神經刺激器起到固定作用，防止漂移，從而進一步減少對遠端電極的拉扯。
進一步地，採用衝擊打孔工藝在散熱外殼上形成散熱孔。
進一步地，採用壓製成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔。
進一步地，由生物相容性金屬材料製成的網狀材料壓製成散熱外殼，網孔即散熱孔。
進一步地，為了更好地傳熱，在骶神經刺激器與散熱外殼兩者間緊密連接有多個金屬連接柱，金屬連接柱體既有利於散熱外殼與骶神經刺激器的牢固連接，也進一步增加了散熱面積，提高散熱效率。
在一個具體實施方式中，所述散熱外殼的內表面與所述骶神經刺激器外殼的外表面之間的距離範圍為2-8mm。
進一步地，散熱外殼為兩個，相互連接後覆蓋骶神經刺激器的大部分外表面或者覆蓋整個外表面。
通過本申請提供的上述技術方案，充電時所產生的大量熱可以通過骶神經刺激器的外殼傳遞給所述散熱外殼，由於散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織後，骶神經刺激器的外殼與所述散熱外殼兩者間的空腔被組織液填充，由於組織液具有高比熱容的特點，其可以用於吸熱，從而避免高溫尖峰的出現。並且散熱外殼上的散熱孔可有利於固定骶神經刺激器，防止其漂移。
綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在於所述裝置的溫控部件結合應用時，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發生，提高充電效率，可縮短充電總時間。本發明骶神經刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經刺激器內的熱量，減少了骶神經刺激器的損壞頻率，延長了骶神經刺激器的使用壽命。
本發明還具有如下有益效果：本發明骶神經刺激器上安裝有散熱外殼，結構簡單、製作方便、製作成本低，與刺激器上溫控部件結合使用，增強骶神經刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時間，延長了骶神經刺激器的使用壽命。
附圖說明
為了更清楚地說明本發明的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它附圖。
圖1是本發明骶神經刺激器未安裝散熱外殼時植入患者體內的結構示意圖；
圖2是本發明骶神經刺激裝置已安裝散熱外殼時植入患者體內的結構示意圖；
圖3是本發明散熱外殼的主視圖；
圖4是本發明散熱外殼的立體視圖；
圖5是本發明骶神經刺激器安裝有散熱外殼的結構示意圖；
圖中：1-骶神經刺激器；2-刺激導線；3-可調錨固件；4-散熱外殼；5-散熱孔。
具體實施方式
下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
在本發明的一個實施例中，如圖1至圖5所示，本發明提供了一種植入式骶神經刺激裝置，所述骶神經刺激裝置是可植入於大小便失禁患者臀部的小型可程控設備，可用於治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿瀦留、膀胱過度活動症的症狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。參見圖1至圖5所示，所述骶神經刺激裝置包括骶神經刺激器1、刺激導線2和可調錨固件3，所述骶神經刺激器1與可調錨固件3之間通過刺激導線2連接，所述可調錨固件3用於緊固刺激導線2和骶神經，通過發送電脈衝信號給骶神經，調節與排尿和排便相關的膀胱和腸的神經反射，使異常的神經反射重新達到平衡，患者通過遠程控制的外部設備來控制刺激器的開關和其他參數設定，從而使排尿排便功能障礙的症狀得到控制。
骶神經刺激器1包括外殼，該外殼內部設有可再充電電源，可使用位於患者體外的充電設備對該可充電電源進行經皮充電。所述骶神經刺激器1上設有多個散熱外殼4，所述散熱外殼4設置在所述骶神經刺激器的外殼的外表面，所述多個散熱外殼4相互連接，該散熱外殼4與所述骶神經刺激器1外殼之間形成空腔，所述散熱外殼4上設有若干個散熱孔5，組織液可通過該散熱孔進入所述空腔中。散熱外殼彼此之間連接在一起便於將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經刺激器的外殼上。
參見附圖5，兩個散熱外殼4通過卡扣、螺紋等連接方式相互連接在一起，相互連接後覆蓋骶神經刺激器1的整個外表面。
進一步，所述散熱外殼4與所述骶神經刺激器1的外殼固定連接。
所述散熱外殼4由生物相容性金屬材料製成，比如：鈦及其合金等。
進一步，參見附圖3、4，所述散熱孔5的孔徑範圍為2-8mm，散熱孔5可有效增加散熱面積、提高散熱效率。並且所述空腔內被組織液填充，由於組織液具有高比熱容的特點，有利於吸熱。此外，術後由於組織的纖維化，所述散熱孔5也能夠對所述骶神經刺激器1起到固定作用，防止漂移，從而進一步減少對遠端電極的拉扯。
可以採用衝擊打孔工藝或壓製成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔5。此外，由生物相容性金屬材料製成的網狀材料壓製成散熱外殼，網孔即散熱孔5。
進一步地，為了更好地傳熱，在骶神經刺激器1與散熱外殼4兩者間緊密連接有多個金屬連接柱，金屬連接柱體既有利於散熱外殼4與骶神經刺激器1的牢固連接，也進一步增加了散熱面積，提高散熱效率。
在一個具體實施方式中，所述散熱外殼4的內表面與所述骶神經刺激器1外殼的外表面之間的距離範圍為2-8mm。
通過本申請提供的上述技術方案，散熱外殼彼此之間連接在一起便於將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經刺激器的外殼上，充電時所產生的大量熱可以通過骶神經刺激器1的外殼傳遞給所述散熱外殼4，由於散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織後，骶神經刺激器1的外殼與所述散熱外殼4兩者間的空腔被組織液填充，由於組織液具有高比熱容的特點，有利於吸熱，從而避免高溫尖峰的出現。並且散熱外殼4上的散熱孔5可有利於固定骶神經刺激器1，防止其漂移。
綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在於所述裝置的溫控部件結合應用時，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發生，提高充電效率，可縮短充電總時間。本發明骶神經刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經刺激器內的熱量，減少了骶神經刺激器的損壞頻率，延長了骶神經刺激器的使用壽命。
本發明具有如下有益效果：本發明骶神經刺激器上安裝有散熱外殼，結構簡單、製作方便、製作成本低，與刺激器上溫控部件結合使用，增強骶神經刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時間，延長了骶神經刺激器的使用壽命。
以上所揭露的僅為本發明幾種較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發明之權利範圍，因此依本發明權利要求所作的等同變化，仍屬本發明所涵蓋的範圍。