一種中成藥膠囊劑的生產工藝的製作方法
2023-04-24 20:53:46
專利名稱:一種中成藥膠囊劑的生產工藝的製作方法
技術領域:
本發明涉及一種膠囊劑的生產工藝,屬於製藥領域。
膠囊劑是將藥物裝於空膠囊中製成的藥劑。由於這種劑型能提高藥物的生物利用度和藥物的穩定性,能掩蓋藥物的苦臭味和易於吞服,因而應用很廣泛。中成藥膠囊的製造方法,一般是將中藥混合後直接粉碎成細粉,或將中藥經提取濃縮成稠膏後製成細粉,過篩、裝囊。由於大多數中藥及其浸膏有較深的顏色,需要使用不透明的空膠囊,影響美感;同時這種傳統的製造方法,也使藥物容易受潮、汙染和洩漏。
本發明的目的是克服現有技術的缺點而提供一種簡單可行的生產工藝,所生產的中成藥膠囊既富於美感,減輕服藥者的心理負擔,又能使藥物不易受潮、汙染和洩漏。
本發明是這樣實現的(1)在得到中藥細粉或浸膏後,加入其他藥物及輔料,混合,過篩,達到混合均勻。(2)用酒精作溼潤劑製成溼顆粒,篩選出16~20孔/25.4mm範圍的顆粒,於低於65℃溫度下乾燥。(3)在包衣設備上,向幹顆粒噴酒精包合滑石粉或其他合適的白色粉料數層,至顆粒為白色。(4)將白色顆粒分成兩份或兩份以上,分別染上不同色彩,也可以其中一份不染色保持白色不變,而另一份或幾份染色。染色方法是將食用色素溶於酒精後噴於白色幹顆粒上,至色澤均勻,染色後的顆粒於低於65℃溫度下乾燥。(5)將幾種色彩的顆粒按比例混合均勻,再定量裝入透明的膠囊中。
上述工藝中所用的酒精,其濃度以50%~90%(V/V)為宜;乾燥時控制幹顆粒的水份在1~5%(W/W)之間,以1.5~3.0%(W/W)較佳。染色的色彩可為一種或多種。所用的空膠囊可以兩端均透明,也可以一端透明而另一端不透明。
本發明的特點在於(1)藥物經滑石粉或其他合適的粉料包合後,提高了藥物的穩定性,不易受潮和細菌汙染,並保證藥物的生物利用度和藥效等不降低;(2)得到彩色的膠囊劑提高了美感,方便服用。
下面給出一個實施例感冒清膠囊的生產工藝。
取感冒茶幹浸膏200克,穿心蓮葉粉40克,鹽酸嗎啉胍24克,撲爾敏1克,撲熱息痛24克,分別碎成細粉,過篩,充分混合均勻;用75%(V/V)酒精作溼潤劑製成溼顆粒,過篩,取16~20孔/25.4mm之間的顆粒,於60℃下乾燥,幹顆粒水份控制在1.5~3.0%(W/W)左右。在幹顆粒上噴上75%(V/V)的酒精,包合滑石粉數層至顆粒為白色;將白色顆粒分成四份,第一份佔二分之一,不染色,其餘三份各佔六分之一,分別噴上黃色、紅色、藍色食用色素的酒精溶液,至色澤均一,於60℃溫度下乾燥,幹顆粒水份控制在1.5~3.0%之間(W/W);將上述四種顏色的顆粒混合(色彩比例為白∶黃∶紅∶藍=3∶1∶1∶1),混合均勻後定量裝入透明空膠囊中,得1000粒感冒清膠囊。
權利要求
1.一種中成藥膠囊劑的生產工藝,其特徵是(1)在得到中藥細粉或浸膏後,加入其他藥物及輔料,混合,過篩;(2)用酒精作溼潤劑製成溼顆粒,篩選出16~20孔/25.4mm範圍的顆粒,於低於65℃溫度下乾燥;(3)在包衣設備上,向幹顆粒噴酒精包合滑石粉或其他合適的白色粉料數層,至顆粒為白色;(4)將白色顆粒分成兩份或兩份以上,分別染上不同色彩,也可以其中一份不染色保持白色不變,而另外一份或幾份染色,染色方法是將食用色素溶於酒精後噴於白色幹顆粒上,至色澤均勻,於低於65℃溫度下乾燥;(5)將不同色彩的顆粒按比例混合均勻,再定量裝入透明的空膠囊中。
2.根據權利要求1所述的中成藥膠囊劑生產工藝,其特徵是工藝中所用的酒精的濃度以50%~90%(V/V)為宜。
3.根據權利要求1所述的中成藥膠囊劑生產工藝,其特徵是乾燥時控制幹顆粒水份在1~5%(W/W)之間,以1.5~3.0%(W/W)為佳。
4.根據權利要求1所述的中成藥膠囊劑生產工藝,其特徵是染色的色彩為一種或一種以上。
5.根據權利要求1所述的中成藥膠囊劑生產工藝,其特徵是所用的透明空膠囊可以是兩端均透明,也可以是一端透明而另一端不透明。
全文摘要
本發明公開一種中成藥膠囊的生產工藝,屬製藥領域。在得到中藥細粉或浸膏細粉後,加入其他藥物及輔料,混合均勻。用酒精作溼潤劑將其製成溼顆粒,過篩、乾燥。用包衣法在幹顆粒上噴上酒精包合滑石粉數層,乾燥,得白色顆粒。將白色顆粒分成兩份或多份,一份不變,另一份或幾份染上一種或多種色彩,不同色彩的顆粒按比例混合均勻,再裝於透明空膠囊中。本發明生產的膠囊劑提高了藥物的穩定性,不易受潮和汙染;增加了美感,方便服用。
文檔編號A61K9/16GK1068960SQ92108818
公開日1993年2月17日 申請日期1992年7月25日 優先權日1992年7月25日
發明者貝兆漢, 梁玉群, 楊麗桃 申請人:廣州白雲山製藥總廠