一種治療子宮內膜異位症的藥物的製作方法
2023-04-27 22:44:11 2
一種治療子宮內膜異位症的藥物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療子宮內膜異位症的藥物，屬於中藥【技術領域】，它是由以下原料藥製成：桂枝、太子參、黃岑、丹皮、柴胡、當歸、白朮、大黃、白芥子、太子參、山楂、穿山甲、桃仁、紅花、山藥、麥冬，三稜、丹參、黃岑、延胡索、茯苓、生薑、大棗、甘草。本發明將以上藥物組合後，藥效具有協同作用，可以迅速改變盆腔的內環境，患者的身體狀況得到改善。兩到三個療程就可收到顯著療效，後續鞏固治療後，不易復發。
【專利說明】一種治療子宮內膜異位症的藥物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療子宮內膜異位症的藥物，屬於中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002] 子宮內膜異位症就是指具有生長功能的子宮內膜，在子宮被覆面以外的地方生長 繁殖，正常情況下，子宮內膜覆蓋於子宮體腔面，如因某種因素，使子宮內膜在身體其他部 位生長，即可成為子宮內膜異位症。大多數子宮內膜異位症患者的主要症狀是繼發性痛經， 也可表現為周期性的下腹痛、性交疼痛及肛門墜痛，常可放射至腿部，子宮內膜異位症患者 的不孕率可高達40%，約三分之一原因不明的不孕與子宮內膜異位症有關。
[0003] 目前西醫對子宮內膜異位症的治療比較棘手，手術治療容易引起內分泌功能紊 舌L但往往手術不徹底，復發率高。藥物治療的原理是抑制排卵，誘導閉經，從而減輕症狀。 常用的藥物有孕三烯酮、三苯氧胺等，這些藥多屬於雄激素衍生物，副作用大，不易長期服 用，停藥後病灶往往會復發。
【發明內容】
[0004] 本發明克服了上述現有技術的不足，提供了一種治療子宮內膜異位症的藥物，針 對子宮內膜異位症辨證施治，有顯著療效。
[0005] 本發明的技術方案是：一種治療子宮內膜異位症的藥物，其特徵是，由下述重量的 原料藥製成：桂枝5 - 15克、太子參5 - 15克、黃岑5 - 15克、丹皮5 - 15克、柴胡5 - 15克、當歸5 - 15克、白朮5 - 15克、大黃5 - 15克、白芥子5 - 15克、太子參10 - 20 克、山楂10 - 20克、穿山甲10 - 20克、桃仁10 - 20克、紅花3 - 8克、山藥10 - 20克、 麥冬10 - 20克，三稜10 - 20克、丹參10 - 20克、黃岑10 - 20克、延胡索10 - 20克、 茯苓10 - 20克、生薑2 - 5片、大棗3 - 8顆、甘草2 - 5克。
[0006] 本發明藥物原料藥的最佳重量為：桂枝10克、太子參10克、黃岑10克、丹皮10克、 柴胡10克、當歸10克、白朮10克、大黃10克、白芥子10克、太子參15克、山楂15克、穿山 甲15克、桃仁15克、紅花6克、山藥15克、麥冬15克，三稜15克、丹參15克、黃岑15克、 延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大棗6顆、甘草3克。
[0007] 製備及服用方法：
[0008] ①根據上述的重量稱取原料，
[0009] ②將步驟①中稱取的內服藥物原料置於砂鍋中，然後加水至沒過原料2-5cm， 浸泡10-20min後，加熱至50°C，加蓋保溫20-50min ;然後大火加熱至沸騰，轉小火煎煮 30-90min，過濾，得濾液一，濾渣留於鍋中，加水至沒過濾渣，繼續煎煮10-20min，過濾，得濾 液二；
[0010] ③將濾液一和濾液二合併，混合，即得內服藥物；
[0011] 服用方法：內服，每日一劑，每劑兩次，30天為一療程。
[0012] 各中藥的藥理作用：
[0013] 桂枝：辛甘，溫。入膀胱、心、肺經。發汗解肌，溫經通脈。治風寒表證，肩背肢節酸 疼，胸痺痰飲，經閉癥瘕。
[0014] 太子參：補肺，健牌。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸自汗，精神疲乏。
[0015] 黃芩：苦，寒。入心、肺、膽、大腸經。瀉實火，去溼熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺 熱咳嗽，溼熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。
[0016] 丹皮：清熱，涼血，和血，消瘀。治熱入血分，發斑，驚癇，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經 閉，癥瘕，癰瘍，撲損。
[0017] 柴胡：辛、微苦、微寒；歸肝、膽經。解表退熱，舒肝解鬱，升舉陽氣。本品疏達善透， 長於疏解肝膽鬱熱，又能疏肝理氣，為治療肝膽鬱熱、肝鬱氣滯所致脅肋疼痛要藥。藥理研 究證實：柴胡有較強的解熱、抗炎、抗菌、抗病毒、保肝、利膽、鎮靜、鎮痛等作用。
[0018] 當歸：甘辛，溫。入心、肝、脾經。補血和血，調經止痛，潤燥滑腸。治月經不調，經 閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痺；腸燥便難，赤痢後重；癰疽瘡竊，跌扑損傷。
[0019] 白朮：苦甘，溫。入脾、胃經。補脾，益胃，燥溼，和中，安胎。治脾胃氣弱，不思飲 食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼搏，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。
[0020] 大黃：味苦，寒。入胃、大腸、肝經。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。瀉熱毒，破積 滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發託，食積痞滿，痢疾初起，裡急後重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時 行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲亦，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。
[0021] 白芥子（炒）：辛、溫，歸肺經。溫肺散結，通經止痛。本品辛溫氣銳。咳豁痰延， 利氣機，胸痛，通經絡，凡痰阻氣滯，咳逆脅痛或痰滯經絡，肢體疼痛等證，均可配伍應用。
[0022] 太子參：補肺，健牌。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸自汗，精神疲乏。
[0023] 山楂：酸甘，微溫。入脾、胃、肝經。消食積，散瘀血，驅絛蟲。治肉積，癥瘕，痰飲， 痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣產後兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。
[0024] 穿山甲：消腫潰癰，搜風活絡，通經下乳。治癰疽瘡種，風寒溼痺，月經停閉，乳汁不 通。
[0025] 桃仁：苦甘，平。入心、肝、大腸經。破血行瘀，潤燥滑腸。治經閉，癥瘕，熱病蓄血， 風痺，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。
[0026] 紅花：辛，溫。入心、肝經。活血通經，去瘀止痛。治經閉，癥瘕，難產，死胎，產後惡 露不行、瘀血作痛，癰腫，跌扑損傷。
[0027] 山藥：味甘，溫。入肺、脾、腎經。健脾，補肺，固腎，益精。治脾虛洩瀉，久痢，虛勞 咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數；補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用於脾虛食少、久瀉不 止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。
[0028] 麥冬：甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。養陰生津，潤肺清心。用於肺燥乾咳，虛癆 咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。
[0029] 三稜：甘平，溫。入肺、脾二經。破血，行氣，消積，止痛。治癥瘕積聚，氣血凝滯，心 腹疼痛，脅下脹疼，經閉，產後瘀血腹痛，跌打損傷。
[0030] 丹參：苦，微寒；歸心、肝經。活血化遊，涼血寧心。本品降而行血，善入血分，能通 經脈、化淤滯、清心火、涼血熱，安神志、除悸煩，常用於胸痺心痛，月經部調、瘡瘍腫痛，失眠 及淤血腫痛等症。
[0031] 黃芩：苦，寒。入心、肺、膽、大腸經。瀉實火，去溼熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺 熱咳嗽，溼熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。
[0032] 延胡索：辛苦，溫。入肝、胃經。活血，散瘀，理氣，止痛。治心腹腰膝諸痛，月經不 調，癥瘕，崩中，產後血暈，惡露不盡，跌打損傷。
[0033] 茯苓：甘淡，平。入心、脾、肺經。滲溼利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水 腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，洩瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。
[0034] 生薑、大棗：作為引經藥或佐使藥，生薑和大棗在方劑中具有配合方劑中的君、臣 藥加強治療作用，或直接治療次要症狀；用以消除或減弱君、臣藥的毒性或制約君、臣藥的 峻烈之性；在病重邪甚，可能拒藥時，又能在方劑中起相成作用；能引方劑中諸藥至病所； 具有調和方劑中諸藥的作用。
[0035] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。主治 咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等。
[0036] 中醫認為子宮內膜異位症屬於中醫"症瘕範疇"。子宮、卵巢皆位於下焦，為肝腎 所主，肝藏血，主調節，病則為瘀；腎藏元陽，溫化水溼，病則成痰。所以本症的關鍵是肝腎 不足，導致氣血水溼運化失常，日久成結。針對本病的病因，本方藥物通過溫經散寒、益氣補 血、養陰補腎、軟堅散結之法調節臟腑之功能，抑制子宮內膜在人體其它部位的生長、增生， 可使痛經、腰胝墜疼、盆腔粘連明顯減輕和消失、囊塊消失。本發明將以上藥物組合後，藥效 具有協同作用，可以迅速改變盆腔的內環境，患者的身體狀況得到改善。兩到三個療程就可 收到顯著療效，後續鞏固治療後，不易復發。
[0037] 以下結合臨床資料及典型病例對本發明的有益效果進一步說明。
[0038] 一、臨床觀察
[0039] 1、臨床資料：選自2012年6月至2013年12月的門診，根據症狀、盆腔檢查、B超檢 查及腹腔鏡檢查等確診的子宮內膜異位症患者60例。年齡22 - 46歲，平均32. 5歲。其 中痛經者33例，非經期下腹痛者18例，性交痛者15例。
[0040] 2、診斷標準：參照衛生部制定的《中藥（新藥）臨床研究指導原則》中盆腔子宮內 膜異位症的診斷標準（2)，全部病例經臨床診斷，腹腔鏡或病理診斷為子宮內膜異位症，並 排除子宮肌瘤及全身性嚴重疾病者。
[0041] 3、治療方法：服用本發明藥物，水煎煮，分兩次早晚服用。1個月為1個療程。
[0042] 4、療效評定標準：
[0043] 痊癒：症狀全部消失，盆腔包塊基本消失，不孕症患者在3年內妊娠或生育。
[0044] 顯效：症狀基本消失，盆腔包塊縮小，雖局部體徵存在，但不孕患者得以受孕。
[0045] 有效：症狀減輕，盆腔包塊無增大或略縮小，停藥3個月內症狀不加重。
[0046] 無效：主要症狀無變化或惡化，局部病變有加重趨勢。
[0047] 5、治療結果：痊癒51例，顯效5例，有效2例，無效2例。有效率（CR+PR)為96. 7 %。
[0048] 6、毒副作用：
[0049] 分析觀察的60例患者中，服用本發明中藥後僅有1例出現輕度腹瀉，出現副反應 的機率僅為1. 67%，經對症處置副反應消失，其餘無任何毒副作用。
[0050] 綜上所述，本發明用於治療子宮內膜異位症的藥物，經臨床試驗，表明其可有效抑 制子宮內膜異位症的發展，改善患者症狀、體徵，且無明顯毒副作用。
[0051] 二、典型病例
[0052] 例1，關某某，女，32歲。患者月經不調，伴隨失眠、頭痛等症狀，結婚多年不孕，醫 院B超檢查診斷為子宮內膜異位症。患病服用好多藥物無效，後來服用本發明藥物3個療 程後，上述症狀消失，停藥，一年後生了個寶寶。
[0053] 例2、黃某某，女，28歲。患者月經紊亂，痛經多年，劇烈疼痛時四肢厥冷，小腹下 墜，婚後多年不孕，在醫院診斷為子宮內膜異位。患者中西藥吃了很多，但未見明顯療效，後 來服用本發明藥物治療3個療程後，上述症狀完全消失。患者已懷孕，而且胎兒很健康。一 年後隨訪，身體狀況很好。
[0054] 例3,王某某，女，38歲。患者月經期疼痛，有血塊，淋漓不盡，有頭暈、失眠、多夢， 心煩等症狀，後來在當地醫院診斷為子宮內膜異位症。患者服用本發明藥物治療2個療程 後患者狀況明顯好轉，後又繼續治療2個療程，所有症狀消除，經隨訪至今1年再未復發。
[0055] 例4、姜某某，36歲。患者月經較規律，經量多，色暗紅有血塊，經期下腹痛，伴頭 暈、噁心、嘔吐、無力，B超檢查為子宮內膜異位症。西醫治療一段時間，症狀沒有明顯改善， 經服用本發明藥物治療2個療程後，經期下腹痛明顯減輕，頭暈、噁心、嘔吐症狀減輕，月經 量、色正常，無血塊。繼續鞏固治療2個療程，所有症狀完全消失，檢查其他未見異常，完全 恢復了健康。
【具體實施方式】
[0056] 實施例1 :一種治療子宮內膜異位症的藥物，由下述重量的原料藥製成：桂枝10 克、太子參10克、黃岑10克、丹皮10克、柴胡10克、當歸10克、白朮10克、大黃10克、白 芥子10克、太子參15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、紅花6克、山藥15克、麥冬 15克，三稜15克、丹參15克、黃岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大棗6顆、甘 草3克。
[0057] 製備及服用方法：
[0058] ①根據上述的重量稱取原料，
[0059] ②將步驟①中稱取的內服藥物原料置於砂鍋中，然後加水至沒過原料2-5cm， 浸泡10-20min後，加熱至50°C，加蓋保溫20-50min ;然後大火加熱至沸騰，轉小火煎煮 30-90min，過濾，得濾液一，濾渣留於鍋中，加水至沒過濾渣，繼續煎煮10-20min，過濾，得濾 液二；
[0060] ③將濾液一和濾液二合併，混合，即得內服藥物；
[0061] 服用方法：內服，每日一劑，每劑兩次，30天為一療程。
[0062] 實施例2 :-種治療子宮內膜異位症的藥物，由下述重量的原料藥製成：桂枝10 克、太子參10克、黃岑10克、丹皮10克、柴胡10克、當歸12克、白朮12克、大黃12克、白 芥子12克、太子參15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、紅花6克、山藥15克、麥冬 15克，三稜15克、丹參15克、黃岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大棗6顆、甘 草3克。
[0063] 製備及服用方法：同例1。
[0064] 實施例3 :-種治療子宮內膜異位症的藥物，由下述重量的原料藥製成：桂枝10 克、太子參10克、黃岑10克、丹皮10克、柴胡10克、當歸10克、白朮10克、大黃10克、白 芥子10克、太子參10克、山楂10克、穿山甲10克、桃仁10克、紅花6克、山藥15克、麥冬 15克，三稜15克、丹參15克、黃岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大棗6顆、甘 草3克。
[0065] 製備及服用方法：同例1。
[0066] 實施例4 :一種治療子宮內膜異位症的藥物，由下述重量的原料藥製成：桂枝12 克、太子參12克、黃岑12克、丹皮12克、柴胡10克、當歸10克、白朮10克、大黃10克、白 芥子10克、太子參15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、紅花6克、山藥15克、麥冬 15克，三稜15克、丹參15克、黃岑20克、延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大棗6顆、甘 草6克。
[0067] 製備及服用方法：同例1。
【權利要求】
1. 一種治療子宮內膜異位症的藥物，其特徵是，由下述重量的原料藥製成：桂枝5 - 15 克、太子參5 - 15克、黃岑5 - 15克、丹皮5 - 15克、柴胡5 - 15克、當歸5 - 15克、白朮 5 - 15克、大黃5 - 15克、白芥子5 - 15克、太子參10 - 20克、山楂10 - 20克、穿山甲 10 - 20克、桃仁10 - 20克、紅花3 - 8克、山藥10 - 20克、麥冬10 - 20克，三稜10 - 20克、丹參10 - 20克、黃岑10 - 20克、延胡索10 - 20克、茯苓10 - 20克、生薑2 - 5 片、大棗3 - 8顆、甘草2 - 5克。
2. 根據權利要求1所述的一種治療子宮內膜異位症的藥物，由下述重量的原料藥制 成：桂枝10克、太子參10克、黃岑10克、丹皮10克、柴胡10克、當歸10克、白朮10克、大 黃10克、白芥子10克、太子參15克、山楂15克、穿山甲15克、桃仁15克、紅花6克、山藥 15克、麥冬15克，三稜15克、丹參15克、黃岑15克、延胡索15克、茯苓15克、生薑3片、大 棗6顆、甘草3克。
【文檔編號】A61K35/36GK104189878SQ201410509374
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月28日 優先權日:2014年9月28日
【發明者】黃翠萍 申請人:黃翠萍