一種內服治療癲癇的中藥組合物的製作方法

2023-05-02 17:10:16 1

專利名稱：一種內服治療癲癇的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種內服治療癲癇的中藥組合物。
背景技術：
癲癇(印il印sy)其俗稱為「羊癲瘋」或者「羊角風」，癲癇屬中醫「癰證」範疇，早在兩千二百年前的《黃帝內經》中就有記載。癲癇是多種原因引起大腦局部神經元異常高頻放電所致的大腦功能失調的慢性腦部疾病，其發作時，患者突然意識喪失、全身強直痙攣， 常伴尖叫、面色青紫、尿失禁、舌咬傷、口吐白沫或血沫、瞳孔散大等。西藥治療癲癇，其原理通常為直接抑腦神經元異常放電症狀得到控制，例如苯巴比妥、苯妥英鈉等鎮靜類藥物。但這類藥物有一定的毒性作用，增加肝代謝負擔，且需要長期使用，由於身體耐受性的原因，使用劑量需不斷增大，藥物對癲癇發作只能起到控制作用，不具預防或根治的效果。

發明內容
本發明的目的是提供一種內服治療癲癇的中藥組合物，其針對癲癇內在病邪，辨症施治，針對性強，療效快，成本低，且無毒副作用，能達到標本兼治之效果。中醫認為癲痛的病理變化為母體突受驚恐，一則導致氣機逆亂，一則導致精傷而腎虧，所謂「恐則精卻」，使胎兒發育產生異常，出生後發生輔證，此為先天因素所致。後天因素所致癇證主要由於驚恐和飲食失節，導致臟腑功能失調突受大驚大恐，造成氣機逆亂， 「恐則氣下」，「驚則氣亂」，進而損傷臟腑，如肝腎受損，可使肝腎陰虧，生熱生風，脾胃受損則健運失司，痰濁內聚，一遇誘因，風火痰熱上竄腦神，蒙蔽心神清竅，而發癲癇。如果情志不舒，疲勞過度，肝氣鬱結，肝風夾痰上逆，閉塞心竅，壅塞經絡，也可發為癲癇。此外，由於腦部外傷之後，神志逆亂，氣血瘀阻，絡脈不和，也可發為癲癇。癲癇與腎、肝、脾三髒關係最為密切，病機轉化與風、痰、瘀有關，尤以痰邪作祟最為重要。
本發明採用以下技術方案一種內服治療癲癇的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分石菖蒲9-15，地龍9-15，白朮9-15，茯苓9_15，黨參7_11，半夏7_11，膽南星7_11，陳皮 4-8，炙遠志4-8，蜈蚣4-8，甘草4-8。本發明中藥物的機理分析
石菖蒲味辛；苦；性微溫。歸心；肝；脾經。化痰開竅；化溼行氣；祛風利痺；消腫止痛。主治熱病神昏、痰厥、健忘、耳鳴、耳聾、脘腹脹痛、噤口痢、風溼痺痛、跌打損傷、癰疽疥癬。《本草匯言》石菖蒲，利氣通竅，如因痰火二邪為眚，致氣不順、竅不通者，服之宜然。若中氣不足，精神內餒，氣竅無陽氣為之運動而不通者，屢見用十全大補湯，奏功極多，石菖蒲不必問也。地龍清熱止痙，平肝熄風，通經活絡，平喘利尿。主治熱病發熱狂躁，驚癇抽搐，肝陽頭痛，中風偏癱，風溼痺痛，肺熱喘咳，小便不通。白朮苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。《名醫別錄》味甘，無毒。主治大風在身面，風眩頭痛，目淚出，消痰水，逐皮間風水結腫，除心下急滿，及霍亂，吐下不止，利腰臍間血，益津液，暖胃，消谷，嗜食。茯苓味甘淡平，入心、肺、脾經。滲溼利水，健脾和胃，寧心安神。《本經》「主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌幹，利小便。」
黨參味甘；性平。歸脾；肺經。健脾補肺、益氣生津。主治脾胃虛弱、食少便溏、四肢乏力、肺虛喘咳、氣短自汗、氣微兩虧諸證。《本草從新》補中益氣，和脾胃除煩渴。半夏味辛；性溫；有毒。歸脾；胃；肺經。燥溼化痰；降逆止嘔；消痞散結。主治咳喘痰多、嘔吐反胃、胸脘痞滿、頭痛眩暈、夜臥不安、癭瘤痰核、癰疽腫毒。《藥性論》消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結。新生者摩塗癰腫不消，能除瘤癭。氣虛而有痰氣，加而用之。膽南星苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。清熱化痰，息風定驚。用於痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。《本草正》治小兒急驚，實痰實火壅閉上焦，氣喘煩躁，焦渴脹滿。陳皮苦、辛，溫。歸肺、脾經。理氣健脾，調中，燥溼，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。《日用本草》能散能瀉，能溫能補，能消膈氣，化痰涎，和脾止嗽，通五淋。灸遠志辛；苦；性微溫。歸心；肝；脾；腎經。寧心安神；祛痰開竅；解毒消腫。主治心神不安；驚悸失眠；健忘；驚癇；咳嗽痰多；癰疽發背；乳房腫痛。《神農本草經》:主咳逆傷中，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。蜈蚣味辛；性溫；有毒。歸肝經。息風鎮痙，功毒散結，通絡止痛。《別錄》療心腹寒熱結聚、墮胎、去惡血。《綱目》治小兒驚厥風搐，臍風口噤，丹毒，禿瘡，瘰癘，便毒，痔漏，蛇傷。甘草性平，味甘，歸十二經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。針對脾虛痰溼所致的尿崩症，中醫認為脾胃陽虛，溼痰內蘊，因而平日倦怠乏力， 胸悶；陽氣不足，無以溫煦肢體，故發作時面色晦滯，四肢厥冷，啼聲低怯；痰溼蒙蔽清竅， 故神識昏朦，拘攣，抽搐；舌淡胖，苔白膩，脈細滑乃脾陽不足，痰溼內盛之象。方中之選者，健脾祛溼，化痰定癇，石菖蒲、灸遠志化痰開竅；蜈蚣息風鎮痙；地龍清熱止痙；白朮、茯苓、黨參健脾燥溼、益氣生津；半夏燥溼化痰；膽南星化痰定驚；陳皮理氣健脾；甘草補脾益氣兼調和諸藥。全方共奏，健脾祛溼，化痰定癇，平衡機體陰陽。針對脾虛痰溼所致癲癇療效確切，效果顯著，兼治標本。本發明的中藥劑型可以採用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、衝劑、散劑、混懸劑、粉劑。優選地，可以採用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。使用效果
對40名癲癇患者(年齡25-50)使用本發明的內服治療癲癇的中藥組合物，持續治療1 個療程(1個月)，其中19例完全治癒，症狀消失；17例症狀緩解、發作頻率降低；無效4例， 總體有效率達90%，且無復發。實例
患者1 張某，女性，31歲二 6歲患上癲癇病，發作時意識障礙，神志不清，精神障礙，似曾相識，情緒改變，運動障礙，突然運動停止，手中持物掉落，不能發音，有自動症、咀嚼、吞咽、弄舌、唱歌、自言自語，尋找東西，脫衣外出等現象。後使用本發明的治療癲癇的中藥組合物，1個療程後，未見發作，心智精神都有改善，繼續用藥1個月療程，之後一年內均未有發作。患者2 吳某，女性，27歲，腦外傷引發癲癇，發作十分頻繁，厲害時一天10餘次，每次發作突然昏倒、尖聲怪叫、口吐白沬、臉色發紫，大小便失禁，曾服多種西藥無效。經人介紹使用服用本發明的中藥組合物，使用1個療程後，癲癇發作頻率減少，半年內沒有一次發作，後繼續服藥2個月以鞏固療程，至今12年未見發作。患者3 謝某，男性，32歲，癲癇病史5年多，每次發作時全身抽搐、眼睛翻白、口吐白沫，約兩分鐘後，雙手亂抓，意識障礙，緩解後，頭暈、頭痛、噁心嘔吐。後經介紹來使用本發明的治療癲癇的中藥組合物進行治療，1個療程後，未見癲癇發作，後繼續服藥3個月進行鞏固，之後1年內均未有發作。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1
一種內服治療癲癇的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分石菖蒲9，地龍9，白朮 9，茯苓9，黨參7，半夏7，膽南星7，陳皮4，炙遠志4，蜈蚣4，甘草4。其製備方法為
以重量份計，取石菖蒲9，地龍9，白朮9，茯苓9，黨參7，半夏7，膽南星7，陳皮4，炙遠志4，蜈蚣4，甘草4 ；將上述中藥洗淨，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡，30分鐘後，大火煎煮至沸騰，然後文火慢熬1小時；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋，可兼用藥液塗抹患部。實施例2
一種內服治療癲癇的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分石菖蒲15，地龍15，白朮15，茯苓15，黨參11，半夏11，膽南星11，陳皮8，炙遠志8，蜈蚣8，甘草8。其製備方法為
以重量份計，取石菖蒲15，地龍15，白朮15，茯苓15，黨參11，半夏11，膽南星11，陳皮 8，炙遠志8，蜈蚣8，甘草8 ；洗淨，乾燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎 0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，後用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧乾燥，得清膏粉末，將粉末與剩餘1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種內服治療癲癇的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分石菖蒲12，地龍12，白朮12，茯苓12，黨參9，半夏9，膽南星9，陳皮6，炙遠志6，蜈蚣6，甘草6。其製備方法為
以重量份計，取石菖蒲12，地龍12，白朮12，茯苓12，黨參9，半夏9，膽南星9，陳皮6， 炙遠志6，蜈蚣6，甘草6 ；洗淨，乾燥，將上述藥材混合，用粉碎機粉碎為150-180目細粉，加入適當蜂蜜混合，制丸機制丸，低溫乾燥，分裝，即得丸劑。實施例4
一種內服治療癲癇的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分石菖蒲12，地龍12，白朮12，茯苓12，黨參9，半夏9，膽南星9，陳皮6，炙遠志6，蜈蚣6，甘草6。
其製備方法為
以重量份計，取石菖蒲12，地龍12，白朮12，茯苓12，黨參9，半夏9，膽南星9，陳皮6，炙遠志6，蜈蚣6，甘草6 ；洗淨，乾燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎0. 5-1 小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，後用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏， 取2/3清膏在120°C下噴霧乾燥，得清膏粉末，將粉末與剩餘1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑製成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種內服治療癲癇的中藥組合物，其特徵在於，以重量份計，包含以下組分石菖蒲 9-15，地龍9-15，白朮9-15，茯苓9-15，黨參7-11，半夏7-11，膽南星7-11，陳皮4-8，炙遠志 4-8，蜈蚣4-8，甘草4-8。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於，以重量份計，優選包含以下組分 石菖蒲12，地龍12，白朮12，茯苓12，黨參9，半夏9，膽南星9，陳皮6，炙遠志6，蜈蚣6，甘草6。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物採用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、衝劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物優選採用溶液劑、 顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種內服治療癲癇的中藥組合物，其以重量份計，包含以下組分石菖蒲9-15，地龍9-15，白朮9-15，茯苓9-15，黨參7-11，半夏7-11，膽南星7-11，陳皮4-8，炙遠志4-8，蜈蚣4-8，甘草4-8。相比於現有技術，本發明的中藥組合物針對癲癇內在病邪，辨症施治，療效快，成本低，且無毒副作用，效果顯著，兼治標本。
文檔編號A61P25/08GK102335306SQ201110304568
公開日2012年2月1日 申請日期2011年10月10日 優先權日2011年10月10日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司