取體內臟器血管栓子的導管的製作方法

2023-09-19 21:31:40 2

專利名稱：取體內臟器血管栓子的導管的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於去除血管內栓子的器具，屬於醫療器械領域。
目前在手術醫治肢體脈形成血栓的用具中，有一種前端帶有球囊的導管。其使用方法是，通過在肢體適當的部位手術切開，將前端帶有壞囊的導管插入肢體動脈，當球囊沿動脈穿過血栓後，在導管的後端注入液體或氣體使球囊澎起，隨後在拉出導管的同時，球囊即可將血栓從動脈的切口帶出。這種結構的導管，僅適用於取出肢體動脈內形成的血栓。而對於那些主動脈或上、下腔靜脈與肢體動脈間接相通的血管，尤其是腦血管及體內某些臟器血管的栓子，如僅使用該裝置，往往會使血栓、異物等栓子又進入其它旁路動脈和臟器，形成新的栓塞。因此，醫治腦及某些臟器血管形成的血栓等栓子，是當今世界的難題之一。目前，國外有採用手術「搭橋」的方法治療腦及體內某些器官血管的栓子，即在栓子兩端的血管另接一通路，但該方法仍存在創傷大、危險性高和操作複雜且速度慢等缺陷。
本發明的目的是針對原有球囊導管僅適於取肢體動脈栓子的缺陷，提供一種適用於在取栓子行程中有旁通血管和較適合醫治腦及體內臟器栓子的用具。該用具在取栓子過程中還可不阻斷血流和在X光線下較方便的操作。
本發明的技術解決方案是，除採用前端帶有球囊的導管之外，再配置一外套管。用球囊將栓子壓入套管內並一同取出。因此，有效地解決了栓子會進入其它動脈或臟器的難題。
按照上述方案，外套管的一端安裝一用乳膠外塗一層不透X光材料製成的喇叭口，也可將外套管直接模壓出喇叭口;外套管的管壁上可鑽出3～8個側孔，其直徑在0.5～2毫米之間，在外套管靠近喇叭口的一端留出一段無孔區，其長度可取在40～120毫米之間。喇叭口的作用，主要是較適合用在栓子與穿刺部血管之間有橫向血管貫通的情況。由於外套管上開有側孔，當其插入動脈後可不阻斷血流。而側孔數取3個以上或取8個，其直逕取在0.5～2毫米之間，一方面是不致因孔徑過大使外套管易折缺乏韌性，另一方面是如孔逕取的過小，會影響外套管內與旁路血管間的血流。外套管留出一段無孔區並長度取在40～120毫米之間，主要作用為容納血栓、氣栓、異物等栓子，如在此開有側孔，將會使栓子易漏出於外套管。
為實現本發明的目的，還可採取如下措施。外套管採用聚乙烯或其它大分子聚體塑材，外套管壁中層塑進4～5條細鋼絲，以便使其保持一定彈性記憶，為操作準確、方便和防止管壁凝血在外套管壁纏繞或塗上不透X光的材料和外覆一層肝素模，外套管的管徑和長度可根據血管的粗細和栓子部位、病人年齡而定，若取腎動脈、腸繫膜動脈及支氣管動脈栓子時，還需製成不同彎曲度的導管。喇叭口用乳膠製成外覆一層不透X光的材料。如用聚乙烯塑材，喇叭口的厚度應薄於外套管並使之既柔軟而又富彈性。
本發明的優點是可將所取的腦及體內臟器內栓子拉入外套管內並一同取出體外，不僅解決了栓塞與穿刺部血管間有模向貫通和分支血管的取栓子問題，同時還可取腎、脾、肝、腸繫膜和中下動脈和支氣管動脈等處的栓子，尤其更適合取腦血栓。該裝置可在取栓過程中不阻斷血流的情況下操作，且可通過穿刺方法避免切開動脈並具有創傷小、速度快和危險性小等特點，同時也解決了當今世界的一大難題。
附圖的圖面說明如下

圖1為取體內臟器血管栓子的導管結構示意圖。為大腦前動脈[7]為大腦中動脈，[8]為大腦後動脈，[11]為頸內動脈。
本發明下面將結合(附圖)實施例作進一步詳述一種包括球囊[6]和導管[1]的取體內臟器血管栓子[5]的導管，在前端帶有球囊[6]的導管[1]外還有一外套管[3]。外套管[3]的一端有一喇叭口[4]，外套管[3]管壁上開有8個側孔[10]，側孔[10]的直徑為1毫米，在靠近喇叭口[4]的外套管[3]上還有一段無孔區[9]，無孔區[9]的長度為60毫米。外套管[3]採用聚乙烯塑料，也可採用其它類似材料，外套管[3]的管徑為4毫米，壁中層塑入3條鋼絲，外壁纏繞不透X光的金屬模薄帶，最外層覆一層肝素膜，喇叭口[4]採用乳膠製成外覆一層不透X光的軟金屬模。使用時先在肢體或適當部位手術切開，再將前端帶有球囊[6]的導管[1]插入肢體動脈，當球囊[6]沿動脈穿過血栓後，在導管[1]的後端注入生理鹽水或稀釋的造影劑使球囊[6]澎起，然後拉動導管[1]使球囊將血栓拉入外套管[3]，最後將其從穿刺部同時取出體外。
權利要求
1.一種包括球囊和導管的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於在前端帶有球囊的導管外有一外套管。
2.根據權利要求1所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於外套管採用聚乙烯塑材，壁中層有2～6條細鋼絲，壁外層纏繞或塗有不透X光的材料，最外層覆有肝素膜。
3.根據權利要求1所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於外套管的一端有一喇叭口。
4.根據權利要求1或3所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於喇叭口為乳膠製成並外覆一層不透X光的材料。
5.根據權利要求1或3所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於喇叭口套裝在外套管上。
6.根據權利要求1所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於外套管管壁上開有三個以上的側孔。
7.根據權利要求1或6所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於外套管管壁上的側孔數為8個。
8.根據權利要求1或2所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於在靠近喇叭口的外套管上有一段無孔區。
9.根據權利要求1所述的取栓體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於無孔區的長度為40～120毫米。
10.根據權利要求1所述的取體內臟器血管栓子的導管，其特徵在於側孔的直徑為0.5～2毫米。
全文摘要
取體內臟器血管栓子的導管，屬於醫療器械領域。技術方案主要是在帶有球囊的導管外有一個具有側孔和喇叭口的外套管。尤其適合取腦血栓，同時還可取腎、脾、肝、腸繫膜和中下動脈和支氣管動脈等管處的栓子，該裝置可在取栓過程中不阻斷血流的情況下操作，並具有使用創傷小、速度快和危險性小等特點。
文檔編號A61L29/00GK1072867SQ9210670
公開日1993年6月9日 申請日期1992年9月12日 優先權日1992年9月12日
發明者崔連群, 王麗華 申請人:山東省千佛山醫院