一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法
2023-06-27 04:30:21
專利名稱：一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種利用中西藥物治療疾病的方法，具體是經皮下掃伏植入法治療頸肩腰腿疼及脊椎病應用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法。
背景技術：
目前在治療頸肩腰腿疼及脊椎病時，多採用常規穴位埋線、椎旁、椎間孔外側植入法，需配合局部麻醉、藥液封閉等，且治療時植入部位較深，具有一定的危險性等不利因素，且植入後易造成植入部位腫脹、疼痛、癢、體溫升高等不適感及不良反應。
發明內容
本發明的目的在於克服了目前在治療頸肩腰腿疼及脊椎病時存在的弊端，提供了經皮下掃散後植入，具有治療安全，方便，止痛迅速快捷且不易復發，療效顯著應用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法。本發明為實現上述目的所採用的技術方案是所配藥物的組方為麝香7-9g、蘇合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8-10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5_7g、血竭5_7g、蘇木8_10g、獨活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、獨一味8_10g、三七5_7g、防風8_10g、細辛5_7g、烏藥5-7g、連翹8-10g、魚腥草8-10g、黃芪14_16g、當歸5_7g、高良姜8_10g、淫羊藿8-10g、肉蓯蓉8-10g、薄荷腦5-7g、利多卡因粉ll-13g、98%醫用甘油18_22ml、菠蘿蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、醫用羊腸線2萬根；其製備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對羊腸線進行浸泡後，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進行酵浸，即製備成成品。中醫理論認為，藥有個性之特長，方有合群之妙用，辨證施治，即可用藥中的。本組方中的具有活血化瘀的中藥川芎，辛、溫，活氣行血，怯風止痛；丹參，苦、微寒，活血化瘀、涼血消癰；紅花，辛、微溫，活血化瘀、通經；降香，辛、溫，活血止痛、止血；血竭，辛、平，化瘀止痛、止血、斂瘡；乳香，辛、苦、溫，活血止痛、生肌；蘇木，辛、平，活血止痛。具有發散風寒的中藥防風，辛、甘、微溫，怯風解表、勝溼止疼；細辛，辛、溫，發散風寒、怯風止痛。具有行氣中的中藥烏藥，辛、溫，行氣散寒止疼。具有溫裡的中藥丁香，辛、溫，溫中降逆、溫腎助陽；高良姜，辛、熱，散寒止疼、溫中止嘔。具有芳香開竅類的中藥麝香，辛溫，開竅醒神、活血散結、催產下胎；蘇合香，辛溫、開竅避穢。具有怯風除溼的中藥獨活，辛、苦、溫，怯風除溼止疼；木瓜，酸、溫，舒筋活絡、和胃化溼；秦艽，辛、苦、微寒，怯風溼、止疼痛、退虛熱、清溼熱；伸筋草，苦、辛、溫，怯風燥溼、舒筋活血；獨一味，甘、苦、平，活血止血、怯風止疼。具有止血類中藥三七，微苦、溫，止血、化瘀、止痛。具有補益類中藥黃芪，甘、微溫，補氣昇陽、益衛固表、託毒生肌、利水退腫；當歸，甘、辛溫，補血調經、活血通便；淫羊藿，辛溫、補腎壯陽、強筋健骨；肉蓯蓉，甘、鹹、溫，補腎益精、強筋健骨。具有清熱解毒類中藥連翹，苦、微寒，清熱解毒、散結消痛；魚腥草，辛、微寒，清熱解毒、利尿退熱。以上中藥組方配伍相互協同，以辛溫為主，溫中散寒、活血化瘀、行氣止疼、醒腦開竅、通經活絡、通利關節。西藥的化學成份及功效為利多卡因粉，可與神經膜鈉通道軸漿內側的受體相互作用，阻斷鈉離子內流可逆性阻滯神經纖維的衝動傳導，具有作用快、彌散廣、穿透力強、無明顯擴張血管等作用。98%醫用甘油，具有粘滯性，可使藥物在局部較長時間停留，從而維持藥物的有效血藥濃度，起緩釋作用。95%乙醇，溶解性能較好，對中草藥細胞的穿透力較強，且不易發黴變質，可使藥物在局部組織中均勻分布，並加強其與神經膜的結合，能行血脈、助藥力、增療效。菠蘿蛋白酶，可阻滯血小板凝集，纖維蛋白溶解，起消炎作用、抗腫瘤作用、細胞因子和免疫調節作用、皮膚清創，促進其他藥物的吸收，幫助消化作用，促進傷口癒合，改善心血管和循環系統，用於各種原因所致的炎症、水腫、血栓症、與抗菌藥物合併治療關節炎、關節周圍炎、小腿潰瘍等均有效。以上西藥組方配伍相互協同，具有速效鎮痛和長效止痛的雙重功效，並對各種頸肩腰腿疼、脊椎病起到了標本兼治的作用。採用以上中西藥物各組方配伍製成複方製劑浸泡後的羊腸線，通過針具微創植入體內病灶的皮下組織植入病變部位，各組分相互協同，經體內氧化、分解、吸收後，具有緩解軟組織痙攣，消除無菌性炎症，改善組織的缺血缺氧狀態，促進血液循環，起到了通經活絡、活血化瘀、怯風除溼、醒腦開竅、消腫止疼、通利關節、平衡陰陽等功效，有效地激發了 機體血液運行，促進了病灶區域血液循環，旺盛了新陳代謝、消除了無菌性炎症，提高了機體免疫力，對各種頸肩腰腿疼、脊椎病起到了標本兼治的作用。本發明的有益效果是由於將多種含有生物鹼、苷類、揮髮油等具有生理活性的中藥浸泡於95 %乙醇中，得到其濃縮液，再將高密度非特異性蛋白物質一羊腸線浸泡，既得到具有生物活性的植入用藥用羊腸線。通過針具微創植入體內病灶的皮下組織中，經體內氧化、分解、吸收後，起到了通經活絡、消腫止疼、怯風除溼、活血化瘀、溫中散寒、扶正怯邪、平衡陰陽等功效。有效地激發了機體血液運行，促進了病灶區域血液循環，旺盛了新陳代謝，消除了無菌性炎症，提高了機體免疫力。其具體優點為I :組方更合理從中藥學性能和中藥所含的化學成分及藥代動力學等多方面考慮組方，均使用無明顯毒性的藥物，標本兼治，使本方的活血化瘀、怯風除溼、消腫止疼、通經活絡等作用明顯提高。2:改善了藥用羊腸線植入後植入部位腫脹、疼痛、癢、體溫升高等不適感，減少了植入後不良反應。3:本方法製備的藥用羊腸線，均在病變的皮下淺筋膜掃散後植入，因皮下有豐富的結締組織和毛細血管網，加快了藥物的吸收，縮短了顯效時間，使得治療更安全、可靠。4:在常規配伍的基礎上，加了菠蘿蛋白酶粉，促進了藥物的吸收，增強了藥物的生物活性，加快了炎症和水腫的消散。5:創新的將利多卡因、薄荷腦、醫用甘油、乙醇等與中藥組合。據藥代動力學研究，利多卡因是中效麻醉劑，可與神經膜鈉通道軸漿內側的受體相互作用，阻斷鈉離子內流，可逆性的阻斷神經纖維的衝動傳導，具有作用快、彌散廣、穿透力強作用。薄荷腦是長效麻醉藥，動物實驗表明，其局麻效果可維持48-240小時，且具有發散、止癢作用。加入適量醫用甘油，其粘滯性可使藥物在局部較長時間停留，從而維持有效藥物濃度，起到了藥物緩釋作用。乙醇可使藥物在局部組織中均勻分布，並加強了與神經膜的結合。
具體實施例方式實施例I :所配藥物的組方為麝香7_9g、蘇合香4_6g、丁香5_7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8-10g、丹參8-10g、紅花5_7g、川芎5_7g、血竭5_7g、蘇木8-10g、獨活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8_10g、獨一味8_10g、三七5_7g、防風8-10g、細辛5-7g、烏藥5-7g、連翹8-10g、魚腥草8_10g、黃芪14_16g、當歸5_7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉蓯蓉8-10g、薄荷腦5-7g、利多卡因粉ll_13g、98 %醫用甘油18-22ml、菠蘿蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、醫用羊腸線2萬根；其製備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對羊腸線進行浸泡後，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進行酵浸，即製備成成品。實施例2 :所配藥物的組方為磨香8g、蘇合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制沒藥9g、丹參9g、紅花6g、川芎6g、血竭6g、蘇木9g、獨活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、獨一味9g、三七6g、防風9g、細辛6g、烏藥6g、連翹9g、魚腥草9g、黃芪15g、當歸6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉蓯蓉9g、薄荷腦6g、利多卡因粉12g、98%醫用甘油20ml、菠蘿蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、醫用羊腸線2萬根；其製備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對羊腸線進行浸泡後，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進行酵浸，即製備成成品。
3、實施例3 :所述的製備方法為(I)粉碎將上述中藥材按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中。(2)溶浸將麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天；(3)混合將浸泡後的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，注入裝有藥粉的容器中，將容器蓋好密封，每24小時搖晃一次，14-20天後，將上述溶浸到一定程度的藥液進行過濾後形成的藥物酊劑，裝入滅菌完好的密封玻璃容器內；(4)酵浸將每段2cm的羊腸線，裝入滅菌完好的容器中，注入浸泡好的藥物酊劑適量，酵浸30-60天,每24小時搖晃一次；(5)溶混將菠蘿蛋白酶12g，加入滅菌注射用水20ml溶解後，再加入利多卡因粉12g，98%醫用甘油20ml。與95%乙醇IOOml混合，溶解；(6) 二次酵浸製備成成品將酵浸好的羊腸線放入經高溫滅菌的玻璃容器內，每瓶注入藥物酊劑8-10ml。再加入菠蘿蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天後即製備成成品使用。實施例4 :所述的醫用羊腸線，選用00號，規格長度為2釐米，上述配置的浸泡液可浸泡2萬根，I瓶裝200根，可裝100瓶。實施例5 :臨床觀察資料從2008年10月-2012年I月，採用本方法製備的藥用羊腸線，通過針具植入病變皮下，治療頸肩腰腿疼及脊椎病988例，其中頸椎病230例，肩部疼痛98例，腰腿疼360例，膝部疼痛120例，脊椎相關疾病80例，缺血性股骨頭壞死(一、二期)40例，風溼、類風溼60例。各類疾病治療前均行X線、CT或MRI診斷，並結合典型的臨床表現，實驗室檢查，軟組織壓痛點檢查確診，以排除其他疾病引起的相似症狀。以《宣蟄人軟組織外科學》理論為指導，按軟組織損害規律性壓痛點的分布規律，在壓痛明顯的部位，通過針具在疼痛部位掃散1-3分鐘後，將每段2釐米藥用羊腸線植入病變部位皮下淺筋膜區，植入的數量以病變部位多少而定，每15天治療一次，視病情輕重治療2-3次。療效判定療效判定參考改變MACNAB標準優症狀完全消失，無運動功能障受限，恢復正常工作和生活。良仍有輕微症狀，活動輕微受限，對工作生活無大影響。可症狀有改善，但仍有明顯的疼痛，活動受限，影響正常工作和生活。差治療前後無明顯差別，甚至症狀較前加重。附表I :臨床療效與疾病觀察表
權利要求
1.一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法，其特徵在於所配藥物的組方為磨香7-9g、蘇合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制沒藥8_10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、蘇木8-10g、獨活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、獨一味8-10g、三七5-7g、防風8-10g、細辛5_7g、烏藥5_7g、連翹8_10g、魚腥草8-10g、黃芪14-16g、當歸5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8_10g、肉蓯蓉8_10g、薄荷腦5_7g、利多卡因粉ll_13g、98%醫用甘油18-22ml、菠蘿蛋白酶粉ll_13g、95%乙醇950_1050ml、醫用羊腸線2萬根；其製備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對羊腸線進行浸泡後，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進行酵浸，即製備成成品。
2.根據權利要求書I所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法，其特徵在於所配藥物的組方為磨香Sg、蘇合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制沒 藥9g、丹參9g、紅花6g、川芎6g、血竭6g、蘇木9g、獨活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、獨一味9g、三七6g、防風9g、細辛6g、烏藥6g、連翹9g、魚腥草9g、黃芪15g、當歸6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉蓯蓉9g、薄荷腦6g、利多卡因粉12g、98%醫用甘油20ml、菠蘿蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、醫用羊腸線2萬根；其製備方法為將上述中藥材除麝香外按重量配比，力口工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中，將浸泡的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，對羊腸線進行浸泡後，再將羊腸線放入菠蘿蛋白酶粉混合溶解液進行酵浸，即製備成成品。
3.根據權利要求書I或2所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法，其特徵在於所述的製備方法為(I)粉碎將上述中藥材按重量配比，加工成粉狀，經高溫滅菌處理後，裝入無菌容器中。
(2)溶浸將麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天； (3)混合將浸泡後的麝香乙醇混合液與800ml95%乙醇混合，注入裝有藥粉的容器中，將容器蓋好密封，每24小時搖晃一次，14-20天後，將上述溶浸到一定程度的藥液進行過濾後形成的藥物酊劑，裝入滅菌完好的密封玻璃容器內； (4)酵浸將每段2cm的羊腸線，裝入滅菌完好的容器中，注入浸泡好的藥物酊劑適量，酵浸30-60天，每24小時搖晃一次； (5)溶混將菠蘿蛋白酶12g，加入滅菌注射用水20ml溶解後，再加入利多卡因粉12g，98%醫用甘油20ml。與95%乙醇IOOml混合，溶解； (6)二次酵浸製備成成品將酵浸好的羊腸線放入經高溫滅菌的玻璃容器內，每瓶注入藥物酊劑8-10ml。再加入菠蘿蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天後即製備成成品使用。
4.根據權利要求書I或2所述的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法，其特徵在於所述的醫用羊腸線，選用00號，規格長度為2釐米，上述配置的浸泡液可浸泡2萬根，I瓶裝200根，可裝100瓶。
全文摘要
本發明公開了一種利用中西藥物治療疾病的方法，具體是經皮下掃伏植入法治療頸肩腰腿疼及脊椎病應用的一種治療頸肩腰腿疼及脊椎病的藥用植入羊腸線的製備方法。所配藥物的組方為麝香7-9g、蘇合香4-6g、制乳香8-10g、丹參8-10g、紅花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、利多卡因粉11-13g、菠蘿蛋白酶粉11-13g、醫用羊腸線2萬根等30多味中西藥物；其製備方法為將上述中藥按重量配比，加工粉狀，再與混合液混合，將醫用羊腸線進行酵浸後為成品。由於本發明採用30多味中西藥物製備成浸泡液，經浸泡的醫用羊腸線在病變部位皮下掃散後植入，並以恆定的速率進入體內，加快了藥物的吸收，有效地激發了機體血液運行。消除了無菌性炎症，解除了患者的痛苦。
文檔編號A61K35/55GK102641458SQ20121012667
公開日2012年8月22日 申請日期2012年4月17日 優先權日2012年4月17日
發明者肖貴成 申請人:肖貴成