一種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方的製作方法

2023-10-07 13:22:49 1

專利名稱：一種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方的製作方法
技術領域：
本發明涉及ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方。
背景技術：
如今人們的生活水準普遍提高，營養衛生狀況不斷改善，營養不良引發的疾病逐年有所下降。但缺鐵性貧血症卻在頑固地困擾著我國相當一部分人群，形成豐富的物質生活與缺鐵性貧血的強烈反差，成為全社會關注的營養不良問題。人體中任何一種營養短缺， 都會影響人體組織的正常運轉，危害健康。鐵是ー種極普遍的營養元素，含鐵的食物也較普遍，為什麼人們會發生大範圍缺鐵性貧血？主要的原因不外乎1)攝入的食物中鐵的含量不足。這部分人多偏食、挑食、不注重食物結構，攝取營養不均衡。2)出血較多。包括婦女經期過多出血、胃腸道病變出血、尿道出血及其他慢性失血。幻妊娠期和哺乳期的婦女，在供給胎兒的營養中，鐵的營養元素入不敷出，形成虧空。4)母體缺鐵，母乳中含鐵量低，未能給嬰兒及時補充添加鐵的食品，就會造成嬰兒缺鐵。5)老年人食量減少，鐵攝入量不足或因胃腸功能減弱，胃酸不足或慢性腹瀉，也影響老年人對鐵的吸收。6)有些鹼性食物和藥物影響鐵的吸收。茶葉中的有機酸可與鐵結合，使鐵不易被吸收利用，還有抑制胃酸的鹼性藥物也影響鐵的吸收。正常人體內含鐵2克ー 6克，其中70%左右存在於人體紅細胞的血紅蛋白中，30 %左右儲藏在含鐵血黃素和鐵蛋白中。在正常情況下，鐵會被儲藏在體內，主要用來製造新生紅細胞中的血紅素。當人體內鐵元素不足吋，血紅素生成便會減少，人體便會出現缺鐵性貧血。這種病在全世界發病率普遍較高，發展中國家尤為突出。婦女、兒童和老人是高發人群。據流行病學調查分析，我國各年齡組缺鐵性貧血患病率分別為3個月ー 2歲 10%，7歲ー 15歲3. 3%，16歲ー 17歲9. 85%，非妊娘育齡婦女11. 3%，妊娠婦女19. 28%, 老年人13%左右。鐵是人體健康必不可少的礦物元素，它不僅參與人體內血紅蛋白、肌紅蛋白、細胞色素、氧化酶等物質的合成，而且對於氧和ニ氧化碳的運輸、細胞呼吸和生物氧化過程都發揮著重要的作用。缺鐵除導致貧血外，還會造成神經、消化、肌肉等器官功能的損害。嬰幼兒缺鐵性貧血，會出現行為異常、反應遲鈍、性格孤僻、睡眠不安、煩躁易怒，影響嬰兒的生長發育；婦女缺鐵性貧血會發生倦怠無力、心慌心悸、面色蒼白、失眠多夢、手足麻木、頭昏腦脹、便秘脫髮，從而加速衰老；老年人缺鐵性貧血會出現頭暈、眼花、耳鳴、乏力、 心慌、氣急等徵狀，影響到生活質量患缺鐵性貧血如不及時補鐵，久而久之便會加重症狀， 出現毛髮枯姜脫落，指(趾)甲變形，出現匙狀甲，還有的發生舌乳頭姜縮，吞咽困難等器官組織功能紊亂等症狀，使人體健康受到損害。我國從事天然藥物的研究和生產，有著得天獨厚的條件，中華醫藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經驗，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產物中尋找新藥或發現先導化合成物並對其進行結構修飾是藥物開發的重要內容，隨著社會環境汙染的日益嚴重使人們越來越喜歡純天然、無汙染、不添加化學合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對生活的質量有了更高的追求。在這種背景下，本配方運用高科技手段並以無汙染的純天然動植物為原料的降血糖保健食品應運而生，而且飛速發展。

發明內容
為解決上述技術問題，本發明提供ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方。本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數的原料製成西蘭花提取物11-20，乳酸亞鐵0. 2-0. 5，當歸6-9，大棗提取物9_15，葡萄糖酸鋅0. 2-0. 4，葉酸0. 002-0. 01，維生素B120. 002-0. 01，微晶纖維素4. 5-15,低聚糖 4. 5-10，山梨糖醇6. 5-15，三氯蔗糖0. 3-1。本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的製備方法，包括ー下步驟1)將當歸6-9份進行粉碎，過100-120目篩，2)將經過步驟1)獲取的當歸同以下重量份數的原料進行混合西蘭花提取物 11-20，乳酸亞鐵0. 2-0. 5，大棗提取物9-15，葡萄糖酸鋅0. 2-0. 4，葉酸0. 002-0. 01，維生素 B120. 002-0. 01，微晶纖維素4. 5_15，低聚糖4. 5-10,山梨糖醇6. 5_15，三氯蔗糖0. 3-1，混合時間控制45-50分鐘；3)將經過步驟幻獲取的混合物進行壓片，壓片過程嚴格按照內控標準控制片重、然後進行篩選、拋光、內包裝、外包裝等，最後檢驗入庫，整個生產過程環境控制溫度 250C -30°C、溼度< 35%。與現有技術相比本發明的有益效果為本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物能夠ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健食品，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應，且使用現代製劑技木，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、 穩定、質量可控。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發明的具體實施方式
作進ー步詳細描述。以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。實施例1ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料製成西蘭花提取物20，乳酸亞鐵0. 2，當歸6，大棗提取物10，葡萄糖酸鋅0. 2，葉酸 0. 002，維生素B120. 002，微晶纖維素5，低聚糖5，山梨糖醇8，三氯蔗糖0. 5。本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的製備方法，包括ー下步驟1)將當歸6克進行粉碎，過100-120目篩，2)將經過步驟1)獲取的當歸同以下重量份數的(克)進行混合西蘭花提取物 20，乳酸亞鐵0. 2，當歸6，大棗提取物10，葡萄糖酸鋅0. 2，葉酸0. 002，維生素B120. 002，微晶纖維素5，低聚糖5，山梨糖醇8，三氯蔗糖0. 5，混合時間控制45-50分鐘；3)將經過步驟幻獲取的混合物進行壓片，壓片過程嚴格按照內控標準控制片重、然後進行篩選、拋光、內包裝、外包裝等，最後檢驗入庫，整個生產過程環境控制溫度25"C _30°C、溼度< 35%。實施例2ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數的原料製成西蘭花提取物15，乳酸亞鐵0. 5，當歸9，大棗提取物10，葡萄糖酸鋅0. 3，葉酸 0. 01，維生素B120. 01，微晶纖維素8，低聚糖8，山梨糖醇8，三氯蔗糖1。所述的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的製備方法同實施例1。實施例3ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數的原料製成西蘭花提取物12，乳酸亞鐵0. 5，當歸8，大棗提取物14，葡萄糖酸鋅0. 4，葉酸 0.01，維生素B120. 01，微晶纖維素15，低聚糖10，山梨糖醇15，三氯蔗糖1。所述的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的製備方法同實施例1。本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方中各組份具有以下特
ハ*、 ·1)西蘭花提取物西蘭花又名綠菜花、青花菜、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍種的ー個變種，為一、二年生草本植物，原產於義大利。已有實驗證明西蘭花含有豐富的抗癌物質能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質的活動[5]。科學家發現西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質是硫代葡萄糖苷的酶解產物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿蔔硫苷是硫代葡萄糖苷的ー種，廣泛存在於西蘭花中，蘿蔔硫苷經黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產生異硫代氰酸鹽蘿蔔硫素。蘿蔔硫素是迄今為止蔬菜中發現的最強的抗癌活性物質，因其最早在蘿蔔中發現而得名。日本營養學家福家洋子教授等通過試驗驗證甘藍菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿蔔硫素有治療癌症和殺死白血細胞的效用，這是第一次確認它有殺死白血病細胞的作用。據研究表明剛採收的新鮮西蘭花中蘿蔔硫苷(3-甲基亞磺醯基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亞磺醯基丁烯基硫代葡萄糖苷佔總硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，蘿蔔硫苷和其降解產物對人體健康有重要益處，雖然蘿蔔硫苷不是直接的有益生物活性物質，但其水解產物蘿蔔硫素具有增強人體的保護功能。蘿蔔硫素與免疫能力的關係主要是國外已有研究證明蘿蔔硫素具有提高免疫力的功能。實驗表明連續9天給BALB/cG-6周齢)老鼠每天(500ug/每隻)進食蘿蔔硫素，第9天總白細胞計數加強一倍量，骨髓細胞和酯酶A陽性細胞的數量也増加了一倍，溶血空斑數明顯升高，合成抗體數明顯增加，蘿蔔硫素也提高了腹腔巨噬細胞的吞噬活性。此外蘿蔔硫大大降低了由LPS(內毒素)刺激巨噬細胞產生的高ー級的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結果表明，蘿蔔硫素提高免疫力並且輔助肥胖改善體內微環境效果明顯。此外經動物實驗表明蘿蔔硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿蔔硫素在連續4-5 天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進食後，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結腸中II相解毒酶的活性都有提高。Munday比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導QR(醌還原酶)、GST (穀胱甘肽轉移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實驗劑量為每天40ymol/kg， 連續餵食5天。結果顯示所有的ITCs都表現出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導QR和GST的活性，其中蘿蔔硫素在十二指腸和膀胱中誘導GST的活性最強，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson研究發現，蘿蔔硫素達到15nmol/L濃度時對BALB/c老鼠的F311 乳腺癌細胞有抑制作用，連續13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿蔔硫素，老鼠的 F311乳腺癌細胞減少大約60%。以上實驗數據證明蘿蔔硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因為蘿蔔硫素本身十分不穩定，本品採用其前提蘿蔔硫苷作為主要成分，經動物實驗證明服用蘿蔔硫苷，在動物體內經酶解成蘿蔔硫素，能達到直接服用蘿蔔硫素相同的效果，且產品更穩定。 本品經急性毒理、30天餵養實驗，均未出現任何副作用和不良反應。另外本品採用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來，沒有其它汙染。採用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用範圍。表明該組方可行，具有很好的應用價值。2)乳酸亞鐵鐵缺乏是最常見的營養素缺乏症之一，鐵攝人不足可引起貧血或相關功能障礙，以大鼠作為缺鐵的研究對象應用比較廣泛，但是由於飼養條件和大鼠屬種要求嚴格，較難建立模型。本文在建立缺鐵性貧血大鼠模型基礎上，進ー步研究補充鐵對機體鐵營養狀況的改善以及對大鼠生長發育的影響。(1)大鼠體重及主要臟器重量大鼠在實驗結束吋，補充乳酸亞鐵組大鼠體重非常顯著高於缺鐵對照組(P < 0.0001)；缺鐵性貧血大鼠肝臟重量和心臟重量低於補充乳酸亞鐵組大鼠(P < 0.0002)，而脾臟和腎臟重量高於補充乳酸亞鐵組大鼠，兩組脾臟重量差異有顯著性(P<0.(^)；兩組大鼠的肝臟與體重比差異沒有顯著性，但是缺鐵性貧血大鼠的脾臟/體重與心臟/體重顯著大於補充乳酸亞鐵組大鼠(P < 0. 05)，補充乳酸亞鐵組大鼠的腎臟/體重則大於缺鐵性貧血大鼠(P = 0. 001)。見表1。表1兩組大鼠體重、臟器重量及髒體比值比較
權利要求
1. ー種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，其特徵在幹，由包括以下重量份數的原料製成西蘭花提取物11-20，乳酸亞鐵0. 2-0. 5，當歸6-9，大棗提取物9_15， 葡萄糖酸鋅0. 2-0. 4，葉酸0. 002-0. 01，維生素B120. 002-0. 01，微晶纖維素4. 5-15，低聚糖 4. 5-10，山梨糖醇6. 5-15，三氯蔗糖0. 3—1。
全文摘要
本發明涉及一種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數的原料製成西蘭花提取物11-20，乳酸亞鐵0.2-0.5，當歸6-9，大棗提取物9-15，葡萄糖酸鋅0.2-0.4，葉酸0.002-0.01，維生素B120.002-0.01，微晶纖維素4.5-15，低聚糖4.5-10，山梨糖醇6.5-15，三氯蔗糖0.3-1。本發明的改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健藥物能夠一種改善營養性貧血、增強免疫力功能的保健食品，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應，且使用現代製劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。
文檔編號A61K31/191GK102552455SQ20111030934
公開日2012年7月11日 申請日期2011年10月13日 優先權日2011年10月13日
發明者施建耀, 李 傑 申請人:寧波海逸生物科技有限公司