婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠的製作方法
2023-10-10 16:35:04 1
專利名稱：婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠的製作方法
技術領域：
本發明涉及婦科陰道用凝膠製劑，具體涉及一種婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠， 屬於醫藥領域。
背景技術：
正常情況下，女性陰道呈酸性，可以抑制致病菌的繁殖，具有自淨抗菌的能力，但是由於各種原因，其中40%是因清潔方式不當，因為很多清潔洗液是鹼性液體，長期使用會破壞陰道正常的酸性環境從而導致陰道微生態菌群處於失調狀態，造成陰道炎成為婦科最常見的病；濫用或使用抗生素會使病菌產生耐藥性，並殺死大量有益菌，破壞陰道菌群的平衡，從而導致真菌生長旺盛，婦科疾病頑固難纏，難以徹底根治。目前市場上用的栓劑或洗液由於配方和劑型缺陷，用後多會導致陰道乾澀不適； 藥物作用面積局限在某個位置，陰道褶皺處不能發揮很好的作用；栓劑還存在用後不能被充分吸收而留有殘渣等。中國專利申請CN101773516A公開的一種陰道用酸性緩衝凝膠製劑及其製備方法和應用，其緩衝凝膠製劑只起到緩衝作用，最終只能靠通過陰道自身的自淨能力調節菌群， 在致病菌猖獗的情況下不能起到根本的作用。
發明內容
本發明需要解決的技術問題是提供一種殺菌、止癢、潤膚、非耐藥、酸性緩衝凝膠製劑。為解決上述技術問題，本發明所採用的技術方案是婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠，由下述重量份數的物質組成殺菌劑0. 2-0. 5份、 甘油12-12. 5份、水83-84份、卡波姆1-1. 5份、聚卡波菲1. 5-2份、三乙醇胺0. 2-0. 3份、 維生素E 0. 01-0. 03份、薄荷0. 01-0. 03份。本發明所述的婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠的改進還在於殺菌劑為V80或者單雙鏈複合季銨鹽類的其中一種。由於採用了上述技術方案，本發明取得的技術進步是本發明的凝膠通過各成分和含量的合理配比，能夠徹底根治陰道炎。其中的殺菌劑能快速有效殺滅各種細菌、真菌、病毒，在短時間內起到殺滅致病菌緩解炎性症狀；卡波姆(940)和聚卡波菲為酸性大分子，長效維持陰道pH值酸性狀態(pH 3 幻，維持健康的陰道環境，具有生物粘性作用，能緊密粘合陰道上皮細胞，與炎症部位起到很好的接觸，完全消滅病症；高水分含量製劑，給陰道黏膜補充大量水分，維持陰道天然滋潤，保持陰道內壁彈性；內含的爽膚成分薄荷，女性患者在使用的過程中能有效緩解病痛，從而使患者擺脫恐懼心理，有利於患者康復；內含俗稱生育酚的維生素E，具有抗氧化作用、對酸穩定，能促進雌激素的分泌，維持陰道溼潤作用；利用三乙醇胺作為鹼劑，革除了常規凝膠製劑製備過程中需要使用氫氧化鈉等酸鹼試劑進行PH調節的步驟，使得工業化生產的質量均一性得到保證。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進一步詳細說明實施例1取2g的V80，甘油120g，卡波姆(940) 10g，聚卡波菲15g，三乙醇胺2g，維生素E 0. lg，薄荷0. lg，水830g。先把甘油和水混合均勻，加入V80攪拌均勻，然後加入卡波姆 (940)和聚卡波菲並靜置6 8小時，攪拌充分溶解，再加入三乙醇胺，攪拌溶解，最後再加入維生素E和薄荷，充分攪拌溶解即可，分裝於3 5g規格的推注器中。實施例2取單雙鏈複合季銨鹽類2. 5g，甘油lMg，卡波姆(940) 14g，聚卡波菲18g，三乙醇胺2. 4g，維生素E 0. 25g，薄荷0. 25g，水835g。先把甘油和水混合均勻，加入單雙鏈複合季銨鹽攪拌均勻，然後加入卡波姆(940)和聚卡波菲靜置6 8小時，攪拌充分溶解，再加入三乙醇胺，攪拌溶解，最後再加入維生素E和薄荷，充分攪拌溶解即可，分裝於3 5g規格的推注器中。實施例3取單雙鏈複合季銨鹽類5g，甘油125g，卡波姆(940) 15g，聚卡波菲20g，三乙醇胺 3g，維生素E 0.38，薄荷0.38，水8408。先把甘油和水混合均勻，加入單雙鏈複合季銨鹽類攪拌均勻，然後加入卡波姆(940)和聚卡波菲靜置6 8小時，攪拌充分溶解，再加入三乙醇胺，攪拌溶解，最後再加入維生素E和薄荷，充分攪拌溶解即可，分裝於3 5g規格的推注器中。實施例4取4. 5g的V80,甘油122g，卡波姆(940) 12g，聚卡波菲16g，三乙醇胺2. 6g，維生素 E 0.28，薄荷0. 15g，水830g。先把甘油和水混合均勻，加入V80攪拌均勻，然後加入卡波姆 (940)和聚卡波菲靜置6 8小時，攪拌充分溶解，再加入三乙醇胺，攪拌溶解，最後再加入維生素E和薄荷，充分攪拌溶解即可，分裝於3 5g規格的推注器中。下面是利用上述藥物治療的具體臨床病例病例1張某，女，34歲，主訴外陰瘙癢，白帶有異味，用婦科棉籤取陰道後穹窿少許分泌物塗片，送檢驗室檢查；用實施例1中配置的凝膠，至陰道穹窿部位推注，同樣的方法測定72 小時後觀察患者的反應並鏡檢陰道穹窿分泌物，鏡檢結果如下表1所示。用3天後患者主訴瘙癢的症狀基本消除，白帶也正常了，沒有異味。表 權利要求
1.一種婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠，其特徵在於由下述重量份數的物質組成殺菌劑0. 2-0. 5份、甘油12-12. 5份、水83-84份、卡波姆1-1. 5份、聚卡波菲1. 5-2份、三乙醇胺 0. 2-0. 3 份、維生素 E 0. 01-0. 03 份、薄荷 0. 01-0. 03 份。
2.根據權利要求1所述的婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠，其特徵在於所述殺菌劑為 V80或者單雙鏈複合季銨鹽類的其中一種。
全文摘要
本發明公開了一種婦科陰道用酸性緩衝殺菌凝膠。由下述重量含量的物質組成殺菌劑0.2-0.5份、甘油12-12.5份、水83-84份、卡波姆1-1.5份、聚卡波菲1.5-2份、三乙醇胺0.2-0.3份、維生素E 0.01-0.03份、薄荷0.01-0.03份。本發明取得的進步是快速有效殺滅致病菌緩解炎性症狀，維持陰道正常pH值，保持陰道內壁彈性，維持陰道溼潤作用，不產生耐藥性和抗藥性。
文檔編號A61K47/32GK102266283SQ20111021460
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月29日 優先權日2011年7月29日
發明者任雙軍, 任曉華, 張建康, 李桂霞 申請人:石家莊諾利達醫療器械有限公司