一種治療胸痺的中藥複方製劑的製作方法
2023-09-23 20:20:30 3
專利名稱：一種治療胸痺的中藥複方製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥複方及其製法，具體說是一種具有治療胸痺作用的中藥複方製劑及其生產方法，屬於中藥領域。
背景技術：
瓜萎薤白類方是漢代名醫張仲景著《金匱要略》中治療「胸痺」的經典方劑，療效確切，迄今臨床仍廣泛應用。瓜萎薤白類方主要包括「瓜萎薤白白酒湯」(由瓜萎、薤白和白酒3味中藥組成)，「瓜萎薤白半夏湯」(由瓜萎、薤白、半夏和白酒4味中藥組成)，「枳實薤白桂枝湯」(由瓜蔞、薤白、枳實、厚樸、桂枝5味中藥組成)。前兩方中古之「白酒」據考證即為今之「米醋」。醋，味酸性溫，破結氣痰瘀，治心腹疼痛，方中通行營衛為佐藥(《方劑心得十講》，焦樹德著，人民衛生出版社，第一版，2001，p12-14)。本發明所述中藥複方製劑尚未見文獻報導和公開專利。
漢代名醫張仲景指出，「胸痺」證候表現為「喘息咳唾、胸背痛」、「胸痺不得臥」、「短氣不足以息」等。這些症狀除了與心臟有關疾病如冠心病、心絞痛等外，還涉及肺部疾病，慢阻肺、哮喘、液氣胸等病症尤易出現上述胸痺證候(「栝萎薤白類方治療肺系疾病的研究述評」，《中國中醫藥信息雜誌》，2000，7(4))。當代名老中醫江蘇省中醫院李石青主任就擅用瓜蔞薤白類方治療肺系疾病，療效卓著。
文獻報導瓜萎薤白類方工藝研究較少，大多為臨床應用經驗，在基本方基礎上隨症加減，通常延用水煎煮口服湯劑工藝。「不同製備工藝的瓜蔞薤白提取物藥效學比較」(《中成藥》，2001，23(11))一文指出，相同劑量的醇提物與水提物均有良好藥理作用，前者略優於後者。本發明所述中藥複方製劑工藝尚未見文獻報導和公開專利。
發明內容
本發明的目的是提供一種具有治療「胸痺」作用的中藥複方製劑及其製備工藝。中醫「胸痺」證候與現代心系疾病如冠心病、心絞痛等基本一致，肺系疾病中慢阻肺、哮喘、液氣胸等疾病也易出現胸痺證候。
本發明所述的中藥複方製劑，其基本配方組成為(重量百分比)瓜蔞50-70％，薤白50-30％，配方組成中還可以含有半夏25-35％，即配方組成為(重量百分比)瓜蔞35-50％，薤白20-35％，半夏25-35％。
本發明所述的中藥複方製劑是通過下述方法獲得的將配方量的瓜蔞、薤白和半夏藥材粉碎，加溶媒4-10倍量，於50-100℃條件下提取，提取液過濾，濾液合併，適當減壓濃縮後通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經30-95％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。其中溶媒選自水或40-85％乙醇。將上述所得提取物，與藥物製劑中可以被接受的崩解劑、賦型劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑等常用藥用輔料混合，按常規的製劑工藝，即可製成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等口服固體藥物劑型，即本發明所述的中藥複方製劑。
本發明所述的中藥複方製劑配方組成所用藥材和藥用輔料均有國家法定標準，劑型為2005年版國家藥典收載劑型。
本發明的有益效果是提供了一種具有長期臨床應用基礎、療效確切、使用安全，對中醫之「胸痺」有良好治療作用的中藥複方製劑及其製法。藥理研究顯示，本發明所述的中藥複方製劑，能提高正常小鼠和異丙腎上腺素所致的心肌缺氧小鼠對常壓缺氧的耐受力；對異丙腎上腺素誘發大鼠心肌缺血模型及結紮大鼠冠狀動脈造成心肌缺血再灌注模型，能縮小心肌梗塞範圍，對心肌缺血再灌注損傷有保護作用(7.5g/kg劑量)；對膠原誘導的家兔體外血小板聚集有顯著抑制作用，並呈量效關係(ED50值3.0mg/ml)；急性毒性試驗顯示，小鼠灌胃半數致死量大於臨床常用量的100倍，毒性很低。
具體實施例方式
實施例1將瓜蔞1500g、薤白1000g粉碎，加水8、6、6倍量煎煮3次，時間分別為1.5、1、1小時，煎煮液過濾，濾液合併，通過D101型大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經75％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，壓製成1000片即可。
實施例2將瓜蔞1200g、薤白900g、半夏900g粉碎，加60％乙醇6、4、4倍量提取3次，每次1小時，提取液過濾，濾液合併，減壓濃縮回收乙醇後通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經50％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，裝入膠囊，製成1000粒即可。
實施例3將瓜蔞1200g、薤白900g、半夏900g粉碎，加水8、6、6倍量煎煮3次，時間分別為1.5、1、1小時，煎煮液過濾，濾液合併，通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經85％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，製成口崩片1000片即可。
實施例4將瓜蔞2000g、薤白1000g粉碎，加70％乙醇8倍量，於50℃減壓循環回流提取，提取液過濾，濾液合併，適當減壓濃縮後通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經95％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，按常規的製劑工藝，製成顆粒劑1000g即可。
權利要求
1.一種中藥複方製劑，其特徵在於其配方中含有(重量百分比)瓜蔞50-70％，薤白50-30％。
2.權利要求1所述的中藥複方製劑，其特徵在於其配方組成還可以含有半夏25-35％，即組成為(重量百分比)瓜蔞35-50％，薤白20-35％，半夏25-35％。
3.權利要求1、2所述中藥複方製劑，其特徵在於其生產方法可通過下述步驟實現a、將瓜蔞、薤白和半夏藥材粉碎，加溶媒4-10倍量，於50-100℃條件下提取，提取液過濾，濾液合併，適當減壓濃縮後通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經30-95％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。其中溶媒選自水或40-85％乙醇。b、步驟a所得提取物，與藥物製劑中可以被接受的崩解劑、賦型劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑等常用藥用輔料混合，按常規的製劑工藝，即可製成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等口服固體藥物製劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療胸痺的中藥複方製劑及其生產方法。配方組成為瓜蔞、薤白、半夏，用水或乙醇提取，提取液合併過濾，通過大孔吸附樹脂柱，先用水洗柱，再用乙醇洗脫，乙醇洗脫液減壓濃縮、乾燥得提取物。所得提取物與適量常用藥用輔料混合，按常規的製劑工藝，即可製成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等口服固體藥物製劑。
文檔編號A61K9/16GK101088542SQ200610093399
公開日2007年12月19日 申請日期2006年6月18日 優先權日2006年6月18日
發明者鄧世明, 楊先會 申請人:鄧世明