一種治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物的製作方法

2023-12-05 13:05:56 3

本發明涉及一種用於治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物，尤其涉及一種以中藥草為原料製備的中成藥。

背景技術：

隨著科技進步，生產力的高速發展，生活方式的現代現化以及社會老齡化的進程，在全球範圍內糖尿病（DM）高血壓、高血脂的發病率正以15%--20%的高速增長，已成為繼腫瘤，心腦血管病之後的世界性第三大嚴重危害人民健康的惡性殺手。然而糖尿病本身及其併發症(高血壓、高血脂)，給糖尿病本人帶來了巨大的經濟負擔和精神創傷，給患者家庭也帶來了很大影響，加重了國家和社會的多種負擔，嚴重阻礙了國民經濟的快速發展。2008年國際衛生組織初步統計，全球糖尿病人數已達1.8億，中國的糖尿病人數已超過6000萬。按保守計算，每人每年用於購買糖尿病藥物為3000元（其實遠不值這個數），那麼每年就耗資1千800億之巨，預計到2025年全球糖尿病人數將突破3.2億。中國糖尿病人數將超過9000萬人，每年就耗資2千700億之巨（不含高血壓、高血脂的病人）。在地球上，每10秒鐘就有1位糖尿病患者因糖尿病的併發症而死亡，在同一個10秒鐘內就有兩例新的糖尿病發生。據此計算，在一年內，全球就有300萬人死於糖尿病，600萬新的糖尿病患者加入到日益增長的「糖尿病大軍」。糖尿病目前是發達國家導致腎功能衰竭和失明的首位原因。

糖尿病的慢性併發症可遍及全身各重要器官，並與遺傳易感性有關。常伴有動脈粥樣硬化性心、腦血管疾患，糖尿病腎病，糖尿病高血壓、眼部病變，神經病變等。其發生、發展與糖尿病發病年齡、病程長短、代謝紊亂程度和病情控制程度相關。這些併發症可單獨出現或以不同組合同時或先後出現。有些病人因出現這些併發症作為線索而發現糖尿病。因此，相當一部分人當發現糖尿病時已經有3—5年的病史了，糖尿病的各種慢性併發症的發生時間，一般在患糖尿病5年之後開始出現，從發病到失明有的只要5—8年時間，糖尿病20年的生存率僅為5%左右，15年的生存率也只有15—20%，其發生的早晚和嚴重程度與血糖控制好壞、血脂、血壓等有直接關係。因此治療糖尿病一定要在併發症來臨之前將其徹底治療，否則遺憾終生。

技術實現要素：

針對現有技術存在的不足，本發明的目的在於提供一種治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物。

為實現上述目的，本發明提供了如下技術方案：一種治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物，其特徵在於：原料包括枸杞子、桑葚子、金銀花、牡蠣、山藥、薏苡仁、鮮白毛根、山楂、薄荷、桂枝。

其中，所述治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子5重量份～30重量份，桑葚子5重量份～30重量份，金銀花5重量份～30重量份，牡蠣5重量份～30重量份，山藥5重量份～30重量份，薏苡仁5重量份～20重量份，鮮白毛根5重量份～20重量份，山楂5重量份～20重量份，薄荷5重量份～30重量份，桂枝5重量份～30重量份。

其中，所述治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子8重量份～25重量份，桑葚子8重量份～25重量份，金銀花8重量份～25重量份，牡蠣8重量份～25重量份，山藥8重量份～25重量份，薏苡仁8重量份～15重量份，鮮白毛根8重量份～15重量份，山楂8重量份～15重量份，薄荷8重量份～25重量份，桂枝8重量份～25重量份。

其中，所述治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子22重量份，桑葚子15重量份，金銀花17重量份，牡蠣15重量份，山藥15重量份，薏苡仁15重量份，鮮白毛根13重量份，山楂13重量份，薄荷15重量份，桂枝12重量份。

其中，所述治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物劑型為水劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或蜜丸中的一種。

本發明具有下述優點：上述用於治療糖尿病的藥物，可以製成藥劑學上的多種劑型，如水劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、蜜丸等。

本發明藥物具有清熱解毒，茲陰固本生津、溫脾益腎、調和陰陽的功效，能迅速提高人體免疫力，具有作用直接，起效迅速，標本兼治，不易復發，無毒副作用等特點，可有效治療糖尿病、高血壓、高血脂。

具體實施方式

本實施例的一種治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物，原料包括枸杞子、桑葚子、金銀花、牡蠣、山藥、薏苡仁、鮮白毛根、山楂、薄荷、桂枝。

各原料藥理如下：

枸杞子，為茄科植物枸杞的成熟果實。夏、秋果實成熟時採摘，除去果柄，置陰涼處晾至果皮起皺紋後，再暴曬至外皮幹硬、果肉柔軟即得。遇陰雨可用微火烘乾。具有多種保健功效，是衛生部批准的藥食兩用食物。適量食用有益健康，配合菊杞茶有清肝明目的效果。

桑葚子是桑樹的果實，又名桑葚，桑果，桑椹。早在兩千多年前，桑椹已是中國皇帝御用的補品。因桑葚子特殊的生長環境，使桑果具有天然生長，無任何汙染的特點，所以桑椹又被稱為「民間聖果」，桑葚子含有豐富的活性蛋白、維生素、胺基酸、胡蘿蔔素、礦物質等成分，營養是蘋果的5-6倍，是葡萄的4倍，具有多種功效，被醫學界譽為「二十一世紀的最佳保健果品」。常吃桑椹能顯著提高人體免疫力，具有延緩衰老，美容養顏的功效。桑葚生長時為青綠色，漸漸變為橙紅，成年的由朱紅變為紫黑。一般黑桑葚最佳釀酒，紅的入味。

金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用於各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等症，均效果顯著。

牡蠣其提取物有明顯抑制血小板聚集作用，能降低高血脂病人的血脂和血中TXA2含量，有利於胰島素分泌和利用，又能使惡性腫瘤細胞對放射線敏感性增強，並對其生長有抑制作用。

山藥其具有滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。山藥最適宜與靈芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山藥在食品業和加工業上大有發展前途。

薏苡仁其有利水滲透溼，健脾止瀉，除痺，排膿，解毒散結的作用。

鮮白毛根其具有涼血，止血，清熱，利尿。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸的作用。

山楂屬核果類水果，核質硬，果肉薄，味微酸澀。果可生吃或作果脯果糕，幹制後可入藥，是中國特有的藥果兼用樹種，具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經等症有很好的療效。山楂內的黃酮類化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強的藥物，其提取物對抑制體內癌細胞生長、增殖和浸潤轉移均有一定的作用。

薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等症。外用可治神經痛、皮膚瘙癢、皮疹和溼疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。

桂枝其具有發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛的作用。主治風寒表症；寒溼痺痛；四肢厥冷；經閉痛經；症瘕結塊；胸痺；心悸；痰飲；小便不利。用於風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痺痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

實施例一：

治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子15重量份、桑葚子8重量份、山藥10重量份、牡蠣8重量份、金銀花5重量份、鮮白茅根5重量份、薏苡仁5重量份、山楂5重量份、桂枝5重量份、薄荷6重量份。

將上述藥物按特殊方法煉製成的水劑、片劑、膠囊或蜜丸。

用法：以水劑為例：口服一日2-3次，每次50ml，28天為一療程。

實施例二：

治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子18重量份、桑葚子11重量份、山藥13重量份、牡蠣11重量份、金銀花11重量份、鮮白茅根11重量份、薏苡仁9重量份、山楂8重量份、桂枝6重量份、薄荷9重量份。

將上述藥物按特殊方法煉製成的水劑、片劑、膠囊或蜜丸。

用法：以水劑為例：口服一日2-3次，每次50ml，28天為一療程。

實施例三：

治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子20重量份、桑葚子13重量份、山藥15重量份、牡蠣13重量份、金銀花13重量份、鮮白茅根13重量份、薏苡仁11重量份、山楂10重量份、桂枝12重量份、薄荷13重量份。

將上述藥物按特殊方法煉製成的水劑、片劑、膠囊或蜜丸。

用法：以水劑為例：口服一日2-3次，每次50ml，28天為一療程。實施例四：

治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子22重量份、桑葚子15重量份、山藥17重量份、牡蠣15重量份、金銀花15重量份、鮮白茅根15重量份、薏苡仁13重量份、山楂13重量份、桂枝15重量份、薄荷12重量份。

將上述藥物按特殊方法煉製成的水劑、片劑、膠囊或蜜丸。

用法：以水劑為例：口服一日2-3次，每次50ml，28天為一療程。實施例五：

治療糖尿病、高血壓、高血脂的藥物各原料的重量份分別為枸杞子30重量份、桑葚子20重量份、山藥30重量份、牡蠣20重量份、金銀花20重量份、鮮白茅根20重量份、薏苡仁15重量份、山楂18重量份、桂枝17重量份、薄荷16重量份。

將上述藥物按特殊方法煉製成的水劑、片劑、膠囊或蜜丸。

用法：以水劑為例：口服一日2-3次，每次50ml，28天為一療程。

本發明的藥物治療病例記載如下：

實適病例一：

張某，男，35歲，2006年12月20日初診。發現糖尿病3年餘。患者於2004年體檢時查空腹血糖（FBG）16mmol/L，患者未以重視，一直未系統治療，未服任何西藥，亦未使用胰島素。近日出現身體不適才就診。現症見頭暈，口苦，全身乏力，汗出少，雙足發脹，雙足浮腫，小便色黃質黏有泡沫，舌質暗紅，舌苔薄黃膩，脈弦略數。平素血壓160～170/90～100mmHg。2006年12月10日查FBG17mmol/L，餐後血糖（PBG）2h 28.25mmol/L，膽固醇（CHO）6.22mmol/L，低密度脂蛋白（LDL）3.72mmol/L，尿糖5.6mmol/dl。胰島功能：INS：oh 3.45µU/ml，1h 15.3µU/ml，2h 14.8µU/ml；C肽（C-P）：oh 1.33ng/ml，1h 3.32ng/ml，2h 3.88ng/ml。2003年體檢時診為重度脂肪肝，現轉為中度脂肪肝。嗜好飲酒，有糖尿病家族史，身高180cm，體重88kg，體重指數（BMI）=27kg/㎡。

西醫診斷：糖尿病，高脂血症，脂肪肝。

治療：停用其他所有糖尿病藥物，單用「梅糖」口服，每天二次，每次50ML，一月為一個療程，配合飲食、運動調理，並囑其保證每天的運動量，當天晚上餐後血糖（PBG）2h 9.6mmol/L，第三天空腹血糖（FBG）5.6mmol/L第五天空腹血糖（FBG）5.5mmol/L第8天空腹血糖（FBG）5.2mmol/L. 第15天空腹血糖（FBG）4.7mmol/L. 第27天空腹血糖（FBG）4.8mmol/L.。降壓藥從30天開始，每隔7-10天，根據每天檢測血壓高低逐步減量並慢慢停藥，囑其服用4個療程，血糖一直控制在6.0以下，血壓一直在110/70mmHg,血脂膽固醇、高密度脂蛋白低密度脂蛋白各項指標正常。隨訪二年未復發。

實適病例二：

周某，男，3 4歲，2007年9月10日初診，血糖升高2周。2周前患者因口乾於本院檢查FBG 20.5mmol/L，尿糖l000mg/dl，尿酮150mg/dl。即住院予以胰島素治療，32U/do酮體轉陰後數日出院。現用諾和靈30R，早14U，配合飲食運動控制。FBG8～9mmol/L，PBG 11～12mmol/L。2007年9月1日查HbA1c 12%, TG 6.2mmol/L，CHO8.0mmol/L，LDL2.54mmol/L。現症見：口乾，多飲，易飢餓。面色紅。身高172cm，體重78kg， BMI=26.4kg/cm2。舌紅，苔薄黃，脈偏數。既往脂肪肝史7～8年。未服降脂藥。

西醫診斷：糖尿病，脂肪肝。

治療：停用其他所有糖尿病藥物，單用「梅糖」口服，每天二次，每次50ML，一個月為一個療程，配合檢測、飲食調理、並囑其每天適量運動，第三天空腹血糖（FBG）5.8mmol/L第五天空腹血糖（FBG）5.3mmol/L第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖（FBG）5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。囑其再服用一個療程，6個月以後檢查已經沒有脂肪肝了，血脂膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白各項指標正常，血糖一直控制在6.0以下，隨訪二年未復發。

實適病例三：

陳某，男，29歲，2007年2月28日初診，發現血糖升高4個月。患者自2006年11月出現口乾多飲，體重下降，2個月內由原95kg降至80kg，遂於2007年1月赴友誼醫院檢查，FBG 15.67mmol/L，尿酮體++，尿糖+++，診為糖尿病。當時即予胰島素治療，輸液末酮體±( 0.5mmol/L)，餐後血糖21mmol/L。自治療結束至今未服任何西藥，亦未注射胰島素。現症見：口乾，喜飲涼開水，易飢餓，每日進食主食約500g左右。喜飲甜味飲料，體重持續下降，乏力，易汗出，時有心煩易怒，尿多，夜尿2～3次/晚，時有視物模糊。面色紅赤，舌胖大苔薄黃，脈沉細。2007年2月22日，查FBG 15.67mmol/L，PBG 21mmol/L，胰島抗體三項陰性。2月24日，FBG 12.3mmol/L，2月26日FBG 13.8mmol/L。2月27日查HbA1c 15.6%，TG 4.lmmol/L，CHO 5.9mmol/L，VLDL l.9mmol/L。身高172cm，體重75kg，BMI=25.35kg/cm2。

西醫診斷：糖尿病，高脂血症。

治療：停用其他所有糖尿病藥物，單用「梅糖」口服，每天二次，每次50ML，配合飲食調理，並囑其每天適量運動，第二天空腹血糖（FBG）5.6mmol/L第五天空腹血糖（FBG）5.4mmol/L第7天空腹血糖（FBG）5.1mmol/L. 第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖（FBG）5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。囑其再服用一個療程，血糖一直控制在6.0以下、第128天檢查，糖化血紅蛋白5、5%，血脂膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白各項指標正常，隨訪二年未復發。

實適病例四：

王某，男，36歲，2006年12月25日初診。發現血糖升高2個月餘。2006年10月患者因多飲多尿，至醫院查血糖升高，FBG 19mmol/L。即服用瑞格列奈1mg每天三次，因血糖控制不佳停用，現用諾和靈30R早14U，晚8U。近期FBG 7mmol/L左右，PBG9mmol/L左右。口渴甚，易飢，汗出陣作，自覺煩熱，面紅赤，小便黃，大便乾結。舌紅，少苔，脈滑數。身高162cm，體重72kg，BMI=27.4kg/㎡。2006年1 0月6日查胰島功能：GLU: 0h 13.09mmol/L,1h 15.12mmol/L， 2h 15.08mmol/L，3h 14.32mmol/L；C-P：0h 0.76ng/ml，1h l.05ng/ml,2h 1.17ng/ml,3h 1.38ng/ml，查HbA1c 11.9%。

西醫診斷：糖尿病。

治療：停用其他所有糖尿病藥物，單用「梅糖」口服，每天二次，每次50ML，配合飲食調理，並囑其每天適量運動，第二天空腹血糖（FBG）5.7mmol/L第五天空腹血糖（FBG）5.1mmol/L第7天空腹血糖（FBG）5.3mmol/L.，第9、第16、第28、第42天、第59天空腹血糖（FBG）5.1mmol/L. 5.2mmol/L.、5.2mmol/L、5.5mmol/L、5.0mmol/L。囑其再服用一個療程，血糖一直控制在6.0以下，第95天檢查糖化血紅蛋白5、8%，隨訪二年未復發。

實適病例五：

李某，男，30歲，2008年12月29日初診。發現血糖升高半年。患者半年前因多食、多飲、多尿發現血糖升高，時測FBG 14.3mmol/L，當時未服藥。2008年10月因血糖持續偏高開始注射優泌林30R早16U，晚18U，現胰島素用量早18U，晚20U，血糖仍偏高，FBG 15—20mmol/L，PBG 20～28mmol/L。近幾日PBG超過30mmol/L，血糖儀測不出。症見：頭腦昏沉，精神差，睏倦乏力，記憶力減退，血糖偏高時神志昏糊，心煩易怒，性情急躁，煩躁時伴烘熱陣作，耳

鳴，左下肢時有抽搐，腰酸腰痛。眠差，入睡難，飲食控制差，口渴多飲，多尿，夜尿頻，平均1h起夜1次，伴尿急、尿痛，尿中帶血，有泡沫。大便乾燥，日1次。2008年12月22日查尿常規：PRO+，GLU+++，LEU++；尿沉渣：RBC: 1/µl, WBC：44.6/µ；FBG（靜脈）：20.4mmol/L。 2008年12月28日FBG 15.8mmol/L，PBG 28mmol/L。曾飲酒，已戒，既往前列腺炎病史1年。否認家族史。舌紅，苔黃幹，脈數疾。身高168cm，體重75kg，BMI=26.6kg/㎡。

西醫診斷：糖尿病。

治療：停用其他所有糖尿病藥物，單用「梅糖」口服，每天二次，每次50ML，配合飲食調理，並囑其每天適量運動，第二天空腹血糖（FBG）5.5mmol/L2第五天空腹血糖（FBG）5.4mmol/L第7天空腹血糖（FBG）5.5mmol/L. 第11、第17、第29、第44天、第63天空腹血糖（FBG）5.8mmol/L. 5.6mmol/L.、5.9mmol/L、5.3mmol/L、5.7mmol/L囑其再服用一個療程，血糖一直控制在6.0以下，第96天檢查，體重63KG，BMI=23.6kg/㎡。糖化血紅蛋白5、7%。隨訪二年未復發。

為了證明本發明治療藥的效果，發明者使用按上述實施例中提供的藥劑與其他藥物治療進行臨床對照，具體效果如下：

（1）「梅糖」組與「胰島素」組的療效對比，如下表所示：

其中A組人數為432例，B組病例為424例

（2）「梅糖」組與「二甲雙瓜+消渴丸」組的療效對比，如下表所示：

其中A組人數為432例，C組病例為424例

從表中可見，本發明所述治療糖尿病的藥物與傳統的治療藥物相比，具有作用迅速，起效快，標本兼治、不易復發、無毒副作用等特點，可快速有效的治療糖尿病。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，本發明的保護範圍並不僅局限於上述實施例，凡屬於本發明思路下的技術方案均屬於本發明的保護範圍。應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理前提下的若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。