一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其製備方法
2023-12-09 14:57:36 1
一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其製備方法，該試劑盒適用於幽門螺旋桿菌感染的檢測。試劑盒由離心管、尿素、氯化鎳、酚紅試紙組成。特徵是尿素、氯化鎳試劑放在離心管底部，酚紅試紙放在離心管蓋內。檢測反應在離心管的封閉空間內完成，可提高檢測靈敏度。方法簡便，檢測結果易於判斷。
【專利說明】 一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種體外診斷試劑盒，尤其涉及一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其製備方法，適用於臨床檢測幽門螺旋桿菌。
【背景技術】
[0002]幽門螺旋桿菌，是革蘭氏陰性、微需氧的細菌，生存於胃部及十二指腸的各區域內。它會引起胃黏膜輕微的慢性發炎，甚或導致胃及十二指腸潰瘍與胃癌。
[0003]幽門螺旋桿菌可產生尿素酶，幽門螺旋桿菌是胃內唯一產生尿素酶的細菌，所以如果在胃組織檢測出尿素酶存在，一定伴有幽門螺旋桿菌感染。尿素酶可分解尿素產生氨氣使P H值升高，可使酚紅指示劑由黃色變為紅色或紫紅色，現在臨床檢驗幽門螺旋桿菌尿素酶(幹化學法)即依據此檢測原理。
[0004]以往的產品都是在敞開的環境下進行反應，這樣就導致了檢測不靈敏，明明是幽門螺旋桿菌的感染者卻發生檢測不出來的情況發生。
【發明內容】
[0005]發明目的:
本發明的目的是提供一種提高檢測靈敏度，且方便、準確的臨床檢測幽門螺旋桿菌試劑盒。
[0006]技術方案:
本發明採用如下技術方案來實現的:
一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒，其特徵在於:該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管I為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液2設置在離心管I的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液乾燥而得，其設置在離心管I的蓋子4內，膠圈5固定。
[0007]一種如上所述幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒的製備方法，其特徵在於:該製備方法的具體步驟為:
1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置於10ml量瓶中，用水溶解並稀釋到刻度，搖勻；精密移取該溶液1ml，置於10ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液；
2、取尿素約12.5g，精密稱定，置於50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2 ;
3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm* 11 cm規格的定性濾紙浸泡其中，30min後將其取出後，置於乾燥室內乾燥；
4、用打孔機將乾燥後的酸紅試紙3打成6_的圓片；
5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，並用膠圈5塞緊；
6、取100μ1尿素和氯化鎳的混合溶液2，置於樣品管中，乾燥至無水分，將離心管I蓋蓋緊；
7、包裝即得。
[0008]優點效果:
本發明的優點是:由於樣本中幽門螺旋桿菌尿素酶和試劑盒中的尿素是在具蓋離心管的封閉環境中進行反應，避免了反應產生的氨氣逸出，產生的氨氣能和酚紅試紙充分反應，能提高檢測靈敏度；本發明試劑盒便於攜帶、保存，且檢測靈敏度高，適合基層醫院開展檢驗。
[0009]【專利附圖】
【附圖說明】:
圖1為本發明的主要結構示意圖。
[0010]圖中標註:離心管1，尿素與氯化鎳的混合液2，酚紅試紙3，蓋子4，膠圈5。
[0011]【具體實施方式】:
一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒，其特徵在於:該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管I為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液2設置在離心管I的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液乾燥而得，其設置在離心管I的蓋子4內，膠圈5固定。
[0012]製備方法的具體步驟為:
1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置於10ml量瓶中，用水溶解並稀釋到刻度，搖勻。精密移取該溶液1ml，置於10ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液。
[0013]2、取尿素約12.5g，精密稱定，置於50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2。
[0014]3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11 cm* 11 Cm規格的定性濾紙浸泡其中，30min後將其取出後，置於乾燥室內乾燥。
[0015]4、用打孔機將乾燥後的酸紅試紙3打成6mm的圓片。
[0016]5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，並用膠圈5塞緊。
[0017]6、取100μ1尿素與氯化鎳的混合液2，置於樣品管中，乾燥至無水分，將離心管I蓋
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[0018]7、包裝即得。
【權利要求】
1.一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒，其特徵在於:該試劑盒由離心管(1)、尿素與氯化鎳的混合液(2)和酚紅試紙(3)組成，離心管(1)為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙(3)的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液(2)設置在離心管(1)的底部；所述的酚紅試紙(3)是由濾紙浸泡酚紅試液乾燥而得，其設置在離心管(1)的蓋子(4)內，膠圈(5)固定。
2.一種如權利要求1所述幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒的製備方法，其特徵在於:該製備方法的具體步驟為: . 1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置於100ml量瓶中，用水溶解並稀釋到刻度，搖勻；精密移取該溶液1ml，置於100ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液； .2、取尿素約12.5g，精密稱定，置於50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液(2); . 3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm* 11 cm規格的定性濾紙浸泡其中，30min後將其取出後，置於乾燥室內乾燥； . 4、用打孔機將乾燥後的酸紅試紙(3)打成6mm的圓片； . 5、將圓形的酚紅試紙(3)放入樣品管的蓋中，並用膠圈(5)塞緊； . 6、取尿素與氯化鎳的混合液(2)100μ1，置於樣品管中，乾燥至無水分，將離心管(1)蓋子(4)緊； .7、包裝即得。
【文檔編號】G01N21/78GK104458725SQ201410740722
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月8日 優先權日:2014年12月8日
【發明者】李洪江, 解雨婷, 王巖, 董楷一, 李雙, 才鳳, 徐志偉, 姜竹泉 申請人:本溪泰斯特捷生物科技有限公司