用於穩定血管內導線的螺旋結構的製作方法

2024-01-29 15:11:15

專利名稱：用於穩定血管內導線的螺旋結構的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於神經或肌肉刺激的醫用電導線及其結構。本發明尤其涉及 使得導線穩定在鄰近待刺激神經的血管內位置的醫用電導線結構。
背景技術：
現今已對包括左右迷走神經、交感神經和副交感神經、膈神經、骶神經及 海綿體神經在內的多種神經的直接或非直接剌激有了相當多的研究，以治療多 種醫學、精神病學及神經學上的失調或病症。最近，已提出將迷走神經的刺激 作為對多種包括心衰在內的多種心臟疾病的治療方法。
過去，神經刺激電極一般套在待刺激神經上與之直接接觸。很少採用創傷 法來使用血管內導線經由鄰近的靜脈來刺激神經。包括一或多個電極的導線插 入患者的脈管系統並且被傳遞至鄰近待剌激神經的血管內的位置。然而，在靜 脈內沒有用於穩定導線的其他裝置的情況下，導線會移動及/或旋轉，導致電極 離開刺激位置。
由此，需要開發一種使導線移動和旋轉最小化，並且能夠可靠進行長期治 療機構。

發明內容
根據本發明的一實施例，本發明為用於刺激神經的醫用電導線。所述導線 適於傳遞至靠近待剌激神經的血管內的刺激位置，所述導線包括適於連接至 脈衝生成器的近側端；包括可膨脹遠側部的導線體，該可膨脹遠側部將所述導 線固定及穩定在所述刺激位置；及一或多個位於所述遠側部上的電極。所述遠 側部包括第一螺旋、第二螺旋及所述第一螺旋與第二螺旋之間的大致直的部 分。所述螺旋具有預定有效外徑並且適於膨脹且與至少一個管壁摩擦卡合。所 述位於所述遠側部上的一或多個電極適於將電脈衝經血管傳遞至所述神經。當 所述遠側部膨脹時，至少一個電極靠近所述待刺激神經。
根據另一實施例，本發明為用於剌激神經的醫用電導線。所述導線適於傳 遞至位於靠近待刺激神經的血管內的刺激位置，所述導線包括適於連接至脈 衝生成器的近側端；包括可膨脹遠側部的導線體，該可膨脹遠側部將所述導線 固定及穩定在所述刺激位置；及一或多個位於所述遠側部上的電極。所述遠側 部包括至少一個具有預定有效外徑的螺旋，其中所述螺旋形成為膨脹且與至少一個管壁摩擦卡合。所述位於所述遠側部上的一或多個電極適於將電脈衝經血 管傳遞至所述神經。當所述遠側部膨脹時，至少一個電極靠近所述待刺激神經。 根據本發明的再一實施例，本發明為一種使用包括可膨脹遠側部的血管內 醫用電導線從相鄰血管進行神經或肌肉刺激的方法，所述遠側部具有一或多個 螺旋，用於將所述導線固定及穩定在所述刺激位置。所述方法包括收縮所述 遠側部；將所述導線的遠側部傳遞至位於靠近所述神經的血管內的刺激位置； 及刺激所述相鄰的神經。所述導線連接至脈衝生成器並且包括一或多個位於所 述遠側部的電極。至少一個所述電極適於將電脈衝經血管地傳遞至待刺激神經 或肌肉。
儘管業已揭露了多個實施例，本技術領域的技術人員通過下文描述本發明 示範實施例的詳細描述可清楚本發明的其它實施例。因此，這些附圖和詳述應 認為是說明性的而非用於限制。


圖1為根據本發明一實施例的展開在患者的頸內靜脈中靠近迷走神經的位 置的導線的示意圖2為根據本發明一實施例的圖1所示的展開在患者頸內靜脈中的導線的 放大示意圖3為根據本發明另一實施例的通過高進入位置插入而展開在患者頸內靜 脈中的導線的示意圖4為根據本發明另一實施例的展開在患者頭臂靜脈中的導線的示意圖； 圖5為根據本發明另一實施例的展開在患者上腔靜脈中的導線的示意圖； 圖6為根據本發明一實施例的導線的立體圖7A-7B示出了根據本發明多個實施例的導線的遠側部的側視圖8為根據本發明一實施例的展開在血管中的導線的遠側部的放大示意
圖9為根據本發明一實施例的導線的遠側部的側視圖10為根據本發明另一實施例的導線的遠側部的側視圖11為根據本發明一實施例的展開在血管中的圖9所示的導線的遠側部
的放大示意圖。
儘管可將本發明修改為多種變化和代替形式，下文通過附圖中的例子示出 並且詳細描述了具體實施方式
。然而，本發明並不限於所描述的具體實施方式
。 相反，本發明意欲覆蓋所有落入所附權利要求範圍內的修改、等同物及替換。儘管本文描述的實施例主要涉及通過左或右鎖骨下靜脈將導線放入右頸
內靜脈，下文所述的本發明的多種實施例可在患者脈管系統內的多個位置進 行。任何有可能從刺激獲益的神經、肌肉或腦組織附近的血管內位置為刺激的 可能位置。術語"血管"包括循環系統的所有靜脈和動脈。此外，該術語"血管" 包括淋巴系統的多種結構，包括淋巴結、淋巴管、毛細淋巴管、淋巴道。類似 地，如文中所用的，該術語"血管"還包括腸胃系統的多種管狀結構。在此使用 的表述"神經"或"神經纖維"包括單神經元、神經、神經末梢，或神經束。術語"血 管內"表示在靜脈或動脈循環系統之內，包括各種類型和種類的血管。當在本發 明實施例的描述中稱為"血管內刺激"時，係指來自循環系統內部的、導致受益 神經、肌肉或組織的(經血管的)刺激的刺激。術語"經血管的"係指穿過血管 或血管壁。"刺激"係指通常為電的刺激，這一剌激導致例如通過流入細胞的鈣 和鈉、或者細胞兩端的膜電位變化測得的一個細胞或多個細胞或一個細胞的一 部分的去極化、收縮、激勵。
已知其相鄰處或附近有神經延伸的、直徑足夠讓導管進入的血管可作為合
適的候選可能刺激位置。位置的例子包括但不限於左右頸內靜脈、奇靜脈、 頭臂(無名)靜脈、鎖骨下靜脈、上腔靜脈、肺動脈、心臟支血管。其它可能 的刺激位置包括但不限於胸導管、膽管、沿上胃腸道及下胃腸道的位置。待 剌激神經的例子包括但不限於左右迷走神經、膈神經、副交感神經、交感神經 及骶神經。
圖1示出了患者的脈管系統2的立體圖，導線6展開在系統2中。圖2為
展開在系統2中的導線6的分解圖。 一般地，如圖所示，脈管系統2包括右頸 外靜脈10和左頸外靜脈14、右頸內靜脈18和左頸內靜脈22、右鎖骨下靜脈 26和左鎖骨下靜脈30，所述脈管系統的一部分與右迷走神經34和左迷走神經 38大致對齊。如圖1和2所示，導線6通過左鎖骨下靜脈30插入患者的脈管 系統，並且插入右頸內靜脈18。根據一實施例，如圖3所示，導線6可通過頸 內靜脈18中的高位40藉助經皮棒(percutaneous stick)插入。或者，導線6 可從低位藉助經皮棒插入。最終，導線6被插入，並且使用同側法(same side approach)經由右鎖骨下靜脈26前進入脈管系統。導線6定位在靠近右迷走神 經34的右頸內靜脈18中。
圖4及5示出了根據本發明實施例的導線6，其展開在患者脈管系統中的 其他替代位置上以刺激迷走神經34。根據一實施例，如圖4所示，導線6通過 左鎖骨下靜脈30插入，並且展開在頭臂靜脈43內。迷走神經34的靠近頭臂 靜脈43的部分由圖4中的虛線表示。根據另一實施例，如圖5所示，導線6 通過左鎖骨下靜脈30插入，並且展開及固定在上腔靜脈44中。迷走神經34 靠近上腔靜脈44的部分由圖5中的虛線表示。圖6為根據本發明一個實施例的導線6的立體圖。如圖6所示，導線6包 括具有近側部46和遠側部50的導線體42，遠側部50包括一或多個電極52。 此外，導線6包括適於與脈衝生成器或其它可植入醫療裝置連接的近側端。導 線體42為撓性，但基本無法沿其長度進行壓縮，並且截面為圓形。
根據本發明的一實施例，導線體42包括多個傳導件。所述傳導件可為電 線、線圈、線纜，或它們的組合。所述多種傳導件包括單獨的電線。這些電線 可為絕緣的導線、線圈和線纜，以及/或者與諸如矽、聚氨酯、乙烯四氟乙烯之 類的絕緣體或其它生物相容絕緣聚合物在適當位置成型在一起。或者，根據本 發明的另一實施例，導線體42為共徑(co-radial)的設計。這一實施例中，各 單獨的傳導件使用套管等獨立地進行絕緣，然後平行巻繞在一起以形成單個的 線圈。或者，導線體42為共軸。根據本發明的再一實施例，各傳導件適於以"一 對一 (one-to-one)"的方式連接至單個電極52，以使得可對各電極52進行單 獨的編址。本方面的另一實施例中，導線體42包括適於容納導絲、或通管絲 之類導向件的內腔，用於使得導線的遠側部50收縮(部分地或完全地)並且 導向至血管內的刺激位置。最終，導線體42具有業界公知的結構。
根據本發明的另一實施例，遠側部50的剛性大於包括近側部46在內的導 線體42的剛性。名稱為"具有近側張力減緩的經血管導線"的、經共同轉讓的第 11/669,039號美國共同未決專利申請揭露了這一結構的示範實施例，通過引用 將其合併在此。
此外，遠側部50適於在收縮形態和膨脹形態之間轉換，該收縮形態適於 導線6通過患者脈管系統插入收縮，該膨脹形態適於將導線6的遠側部50固 定且穩定在血管中。導管或導絲之類的導向件適於插入遠側部50中以使遠側 部50收縮並且能夠通過脈管系統前進至目標刺激位置。
根據本發明的一個實施例，遠側部50包括超彈性材料。所述超彈性材料 的例子包括鎳鈦諾(Nitinol)和MP35N。
如圖7A 7B所最佳地示出的，導線6的遠側部50包括一或多個螺旋形的 迴轉而形成螺旋64。螺旋64的迴轉可以以順時針或逆時針方向旋轉。迴轉的 次數範圍可為1/2迴轉 多個迴轉。螺距可用於描述螺旋上兩點之間的距離。 所述螺距可沿著螺旋64變化，範圍為0cm(套索結構) 5cm，或者保持一常 數。此外，螺旋64具有預定的有效外徑。螺旋64的有效外徑選擇為稍大於所 述螺旋64在其中展開的血管的內徑。根據本發明的一實施例，螺旋64的有效 外徑的範圍為5 約50mm。根據本發明的另一實施例，螺旋64的有效外徑的 範圍為約10 約35mm。此外，螺旋64可採用多種截面形狀。根據一實施例， 螺旋64具有圓形的截面。圓形截面使得方位不會發生偏移，以使當該導線在 靜脈中旋轉時，螺旋64呈現不會偏向至某個特定方位的特性。根據本發明的另一實施例，螺旋64具有橢圓的截面形狀。可根據導線6的遠側部50在其中 展開的血管的尺寸、直徑和形狀來選擇螺旋64的總體尺寸、直徑和截面形狀。 根據本發明的一個實施例，根據患者身體的解剖學需要，螺旋64的總長的範 圍為約30mm 約200mm。更具體地，螺旋64的總長的範圍為約40mm 約 80mm。
根據本發明的再一實施例，螺旋64的直徑從其近端直至其遠端逐漸增大， 以形成從螺旋64的遠端朝向螺旋64的近端逐漸變細的預定形狀。或者，螺旋 64的直徑可為從其近端直至其遠端逐漸減小，形成從螺旋64的近端朝向螺旋 64的遠端逐漸變細的預定形狀。
圖8為在靠近右迷走神經34的右頸內靜脈18中展開的導線6的遠側部50 的放大示意圖。在患者脈管中展開時，螺旋64形成為徑向膨脹，這樣其與管 壁72和74的內表面接觸並摩擦卡合，以將導線6的遠側部50固定和穩定在 該血管內的刺激位置。該剌激位置可為如前所述的在靠近神經或肌肉的血管內 的位置，該位置使得穿過管壁而對該神經或肌肉的電刺激最大化。根據本發明 的一實施例，螺旋64在管壁72和74上施加足夠的橫向力而不發生損傷，從 而導致螺旋64偏出管壁72和74而朝向待刺激神經34。從而，任何在螺旋64 上的電極52放置成與神經34靠得很近。 一實施例中，電極52放置在離待刺 激神經34的距離小於2mm的地方。本發明的另一實施例中，螺旋64使得管 壁72和74與神經34直接接觸。
螺旋64適於在收縮形態和膨脹形態之間轉換。在其膨脹形態中，螺旋64 具有預定的有效直徑，並且適於與遠側部50的血管在其中展開的至少一個側 壁摩擦卡合。根據本發明的一實施例，由於螺旋64在其中展開的血管的壁會 限制螺旋64的完全膨脹，因此當允許在血管內膨脹時，螺旋64不會達成其預 定有效直徑。這樣，螺旋64在該血管壁上施加徑向膨脹力，提供了將導線6 的遠側部50穩定在該血管中的機構。 一實施例中，該有效直徑的範圍為比其 中放置有導線6的遠側部50的血管的內徑大約5% 約50%。
根據本發明的一實施例，該導線體可包括適於容納導絲、或通管絲之類導 向件的內腔，其有助於將遠側部50傳遞至血管內的剌激位置。或者，可設置 導管將遠側部50傳遞至血管內的刺激位置。單獨或者互相組合的該通管絲、 導絲或導管用於將包括螺旋64的遠側部50從膨脹形態收縮(彎全地或部分地) 至收縮形態(完全的或部分的)，並且將該導線的遠側部50導向通過患者的 脈管系統。 一旦收縮，遠側部50可插入患者的脈管系統並且被導向至血管內 的刺激位置。當已到達該刺激位置時，取出該導向件，以允許遠側部50從收 縮形態轉換至膨脹形態。
根據本發明的另一實施例，使用導管將導線6的遠側部50傳遞至血管內
9的刺激位置。 一旦位於目標血管的內部，該遠側部從該導管部分展開並且旋轉， 或者進行其它操控。位於該遠側部的電極可用於短暫剌激，並且由此測試可能 的刺激位置。
一旦使用由短暫刺激獲得的信息而選定刺激位置，該導管可以完 全回縮並且該遠側部展開，以將該遠側部固定及穩定在該血管內的刺激位置， 這樣可在該目標刺激位置發生刺激。
根據本發明的另一實施例，螺旋64為可變地膨脹。即螺旋64適於在與管 壁卡合併保持摩擦力的同時根據管壁的尺寸和直徑的自然變化而膨脹。例如， 當位於頸內靜脈中，頸內靜脈的內部幾何形狀(直徑和內部形狀)會隨著血流 和血壓變化。類似地，當患者處於直立位置時，血管的直徑小於患者處於仰臥
或俯臥位置時的直徑。螺旋64通過膨脹解決管徑不同的問題，以保持管壁上 的摩擦力，從而將遠側部50固定和穩定在血管中。
根據本發明的另一實施例，遠側部50包括一或多個位於螺旋64上的電極 52。至少一個電極52適於將電脈衝經血管地傳遞至待刺激的神經或肌肉。此 外，根據本發明的另一實施例，至少一個電極52為感測電極。至少一個電極 52的方位為朝向該待刺激神經或肌肉。再一實施例中，螺旋64的圓形截面使 得電極52的方位易於朝向相鄰的該待刺激神經或肌肉。由於圓形截面的螺旋 沒有特別的方位偏向，可對該螺旋進行旋轉或其它操控，而使得穿過管壁到達 相鄰神經的電刺激最大。由於螺旋64在血管內膨脹，如圖8所示:，電極52被 抵靠著管壁72和74向上推動，以使得迷走神經34的經血管刺激最大。 一實 施例中，以足夠橫向力抵靠著管壁72和74向上推動螺旋64，以使螺旋64偏 出該管壁而使得至少一個電極52離該相鄰神經更近。更具體地，螺旋64在管 壁72和74上施加足夠的徑向膨脹力，這樣在不損壞管壁72和74的情況下， 螺旋64的迴轉偏出管壁72和74的原始邊界並朝向待刺激神經34。從而，任 何位於螺旋64上的電極52更靠近神經34。
該螺旋偏出管壁的原始邊界不會造成管壁的損壞，也不會使得該螺旋蝕穿 管壁。經過一段較長時間後，整個螺旋上形成組織鞘，這樣其變得被封在管壁 之內。該血管的外幾何形狀改變，使得位於血管內部的螺旋的外輪廓可見。
根據本發明的另一實施例，如圖9-10所示，導線6的遠側部50包括一或 多組螺旋形迴轉，形成一或多個螺旋76。如圖9所示，各螺旋76的螺旋形回 轉可沿相同的方向巻繞，或者如圖10所示地以相反方向巻繞。根據本發明的 再一實施例，螺旋76由導線體42的基本直的部分80中斷。基本直的部分80 形成為其與待刺激神經平行地延伸。電極52可位於其中一個螺旋76上、位於 兩個螺旋76上、位於直的部分80上、或者位於它們的組合上。
圖11為導線6的遠側部50的示意圖，所述遠側部包括一或多個在靠近待 刺激神經的血管中展開的螺旋76。根據本發明的一實施例，電極52位於導線體42的直部80上。螺旋76使得導線6的遠側部50穩定，並且抵靠著導線6 的遠側部50在其中展開的血管壁向上推動電極52，這樣電極52與相鄰的待刺 激神經水平對齊並且與該神經靠得很近。
如圖6-10所示，根據本發明多個實施例的導線6包括多個位於遠側部50 上的電極52。電極52位於一或多個螺旋64或76上、位於大致直的部分80上， 或位於它們的組合上。電極52可與待刺激神經平行對齊。根據本發明的再一 實施例，電極52位於互相平行的平面上。所述平行平面垂直於該待刺激神經。
多個電極使得導線6的遠側部50可靈活地經血管放置。並非所有的電極 52都需定向為朝著相鄰神經或肌肉組織的方位以使得形成最大的經過管壁的 刺激。類似地，螺旋64的圓形或橢圓形截面使得螺旋64可在血管內旋轉以保 證至少一個電極能夠將通過管壁傳遞足夠的電刺激脈衝。此外，可通過導線體
將電極連接至多個單獨的傳導體以使所述電極可單獨編址。根據本實施例，可 適於選擇電極，從而控制刺激方向。可在相同螺旋64上的單個電極52之間、 不同的螺旋76及/或直部80之間發生刺激，以更好地控制電流場和刺激方向， 以及允許刺激和感測有多種選擇。
電極52的可為業界中公知的任何電極形態。根據本發明的一個實施例， 至少一個電極52為環形結構。根據本發明的另一實施例，至少一個電極52為
部分環形電極。根據本發明的再一實施例，電極包括暴露的電極部和絕緣的電 極部。根據本實施例，電極52通過掩膜刻在螺旋64或76的內周面上或者通 過其他絕緣方式設置在其上。暴露的電極部位於螺旋64或76的外周面。名稱 為"經血管神經刺激的電極結構"的第11/688,957號美國共同未決專利申請揭露 了這種類型的示範電極，通過引用將其合併在此。導線體42旋轉為使得該曝 露電極部朝向相鄰的待刺激神經、肌肉或組織的方位。該曝露電極部形成為其 適於將電流密度指向或集中到剌激目標。該絕緣電極部位於導線體42上與該 暴露電極表面相反的位置。該絕緣電極部用作防護，以免不為刺激目標的相鄰 或靠近神經或肌肉受到不需要的刺激。
可通過使用導線體42的遠側區域中的縫線將導線6進一步穩定在頸內靜 脈34中。 一實施例中，通過在將導線6的遠側部50植入頸內靜脈之後讓患者 穿戴一段時間的護頸支架來進一步固定導線6。另一實施例中，導線6包括業 界公知的固定結構，例如位於遠側區域的矽齒尖(silicon tine)或螺絲錐形
(corkscrew-shaped)固定結構(未示)，以將導線6穩定在頸內靜脈34中。 其它實施例中，固定結構可位於導線6的遠側端。導線6還可包括在導線體42 上的促進組織內部生長的區域。 一實施例中，該區域包括導線體上的經粗糙處 理的聚合物表面。另一實施例中，該區域包括在導線體42內、在電極內、或 在導線體42與電極之間的階梯直徑區或插入直徑區。其它實施例中，該區域200780 包括達可綸網(Dacronmesh)之類的聚合物網、不鏽鋼或鎳鈦諾網之類的金屬 網、或者生物可吸收網。生物可吸收網的例子包括聚乙醇酸、聚乳酸和聚對二 氧環己酮。導線6可包括縫線、固定裝置、組織內部生長區域的、或者提高其 在頸內靜脈34中穩定性的護頸支架的組合。
可使用常規技術將根據本發明多種實施例的導線6傳送至靠近待刺激神 經、肌肉或組織的血管內的刺激位置。根據本發明的另一實施例，導線6可通 過直接進入患者頸內靜脈的經皮棒插入患者的脈管系統，以對迷走神經進行治 療。根據本發明的另一實施例，使用導管將導線6的遠側部50收縮並且傳遞 至刺激位置。 一旦到達該刺激位置，取出該導管，位於導線6的遠側部50的 螺旋膨脹以與所述螺旋在其中展開的血管的管壁接觸並摩擦卡合。類似地，可 將通管絲或一或多個導絲插入導線內腔以使遠側部50從其預定形狀變直。然 後將該遠側部通過脈管系統導向至血管內的刺激位置。 一旦到達該刺激位置， 取出該導絲或通管絲，以使得導線6的遠側端50恢復至其預定形狀， 一般為 螺旋形。然後，遠側部50膨脹以與所述遠側部在其中展開的血管的管壁接觸 並摩擦卡合。螺旋64可在該血管內旋轉以使得電極52朝向該刺激位置的方位。 此外，可進一步旋轉導線體42或對其定位，直至獲得通過管壁到鄰近待剌激 神經或肌肉的電刺激為最大或最優。可使用外部或內部裝置對由電極傳送的刺 激脈衝進行測量。此外，可通過在血管內旋轉導線體42或者將導管或導絲之 類的導向部件重新導入，以使得線6的遠側部50變直從而在該血管內重新定 位該導線。然後，可重新對導線6定位及/或將其從該血管中取出。根據本發明 的再一實施例，該遠側部可從導管部分地展開，以暫時刺激電極。 一旦辨識了 合適的刺激位置，該導管退回並且遠側部50在該刺激位置處在該血管內完全 展開。
可對所描述的示範實施例作出多種修改和附加而不脫離本發明的範圍。例 如，儘管上述實施例提及具體的特徵，然而本發明的範圍還包括具有不同特徵 組合的實施例和不包括所述特徵的實施例。因此，本發明的範圍意欲涵蓋所有 落入權利要求及其等價物範圍之內的這種代替、修改及變化。
權利要求
1、一種用於刺激神經的醫用電導線，其中所述導線適於傳遞至位於靠近待刺激神經的血管內的刺激位置，所述導線包括適於連接至脈衝生成器的近側端；導線體，包括適於在收縮形態和膨脹形態之間轉換的遠側部，所述遠側部用於將所述導線固定及穩定在所述刺激位置，其中所述遠側部包括第一螺旋、第二螺旋及所述第一螺旋與第二螺旋之間的大致直的部分，其中所述螺旋具有預定有效外徑並且適於與至少一個管壁摩擦卡合；及一個或多個位於所述遠側部上的電極，所述電極適於將電脈衝經血管傳遞至所述待刺激神經，其中當所述遠側部膨脹時，至少一個電極放置成靠近所述待刺激神經。
2、 如權利要求1所述的醫用電導線，其中所述血管選自頸內靜脈、上 腔靜脈和頭臂靜脈，並且所述神經為迷走神經。
3、 如權利要求2所述的醫用電導線，其中所述電極與所述迷走神經之 間的距離小於2mm。
4、 如權利要求1所述的醫用電導線，其中所述螺旋的預定外徑的範圍 為大於所述遠側部展開於其中的所述血管的內徑約5% 約50%。
5、 如權利要求1所述的醫用電導線，其中所述第一螺旋以第一方向巻 繞，所述第二螺旋以相反的第二方向巻繞。
6、 如權利要求1所述的醫用電導線，其中至少兩個電極與所述待刺激 神經平行對齊。
7、 如權利要求1所述的醫用電導線，其中所述遠側部包括超彈性材料， 所述超彈性材料選自鎳鈦諾和MP35N。
8、 一種用於刺激神經的醫用電導線，其中所述導線適於傳遞至位於靠 近待剌激神經的血管內的刺激位置，所述導線包括適於連接至脈衝生成器的近側端；導線體，包括適於在收縮形態和膨脹形態之間轉換的遠側部，所述遠側部 用於將所述導線固定及穩定在所述刺激位置，其中所述遠側部包括至少一個具 有預定有效外徑的螺旋，其中所述螺旋的預定有效外徑稍大於所述導線的遠側 部展開於其中的所述血管的內徑，並且當所述遠側部處於膨脹形態時，所述螺 旋適於與至少一個管壁摩擦卡合；及一個或多個位於所述遠側部上的電極，所述電極適於將電脈衝經血管傳遞 至所述待刺激神經，其中當所述遠側部膨脹時，至少一個電極靠近所述待刺激 神經。
9、 如權利要求8所述的醫用電導線，其中所述血管選自頸內靜脈、上 腔靜脈和頭臂靜脈，並且所述神經為迷走神經。
10、 如權利要求9所述的醫用電導線，其中所述一或多個電極與所述迷 走神經之間的距離小於2mm。
11、 如權利要求8所述的醫用電導線，其中所述至少一個螺旋的預定外 徑的範圍為大於所述遠側部展開於其中的所述血管的內徑約5% 約50%。
12、 如權利要求8所述的醫用電導線，其中所述遠側部包括兩個螺旋及 所述兩個螺旋之間的大致直的部分，其中所述大致直的部分配置成與所述待刺 激神經平行地延伸。
13、 如權利要求12所述的醫用電導線，還包括位於所述大致直的部分上 的至少一個電極。
14、 如權利要求12所述的醫用電導線，其中所述第一螺旋以第一方向巻 繞，並且所述第二螺旋以相反的第二方向巻繞。
15、 如權利要求8所述的醫用電導線，其中所述遠側部包括一個或多個 與所述待刺激神經平行對齊的電極。
16、 如權利要求8所述的醫用電導線，其中所述遠側部包括超彈性材料， 所述超彈性材料選自鎳鈦諾和MP35N。
17、 一種使用連接至電脈衝生成器的血管內醫用電導線從相鄰血管進行 神經刺激的方法，所述方法包括設置醫用電導線，所述電導線包括導電的導線體、包括一或多個螺旋的可 膨脹遠側部、及至少一個位於所述遠側部上的電極，所述遠側部將所述電極固 定及穩定在位於靠近迷走神經的血管中的刺激位置；收縮所述遠側部；使得所述導線的遠側部前進至位於靠近所述迷走神經的所述血管內的所 述刺激位置；允許所述遠側部膨脹，這樣所述螺旋將所述導線的所述遠側部固定及穩定 在所述血管中以使所述至少一個電極設為靠近所述迷走神經；及 刺激所述迷走神經。
18、 如權利要求17所述的方法，還包括檢測最優刺激閾值。
19、 如權利要求17所述的方法，還包括旋轉所述導線體，以使所述至少 一個電極朝向所述待刺激的神經或肌肉的方位。
20、 如權利要求17所述的方法，還包括重定位所述導線。
21、 如權利要求17所述的方法，還包括旋轉所述導線體，直至達到最優 刺激閾值。
22、 如權利要求17所述的方法，其中位於所述迷走神經附近的所述血管
23、 如權利要求17所述的方法，其中位於所述迷走神經附近的所述血管 是頭臂靜脈。
24、 如權利要求17所述的方法，其中位於所述迷走神經附近的所述血管是右頸內靜脈。
全文摘要
描述了一種從鄰近血管對神經、肌肉或其它組織進行經血管刺激的醫用電導線。所述導線包括具有一個或多個螺旋的可膨脹遠側部，所述遠側部用於將所述導線固定及穩定在所述血管內。
文檔編號A61N1/36GK101594907SQ200780050657
公開日2009年12月2日 申請日期2007年11月30日 優先權日2007年1月30日
發明者保羅·E·扎雷姆伯, 蘭迪·W·維斯特倫德, 小羅納德·W·海爾, 布倫丹·E·庫普, 馬克·J·勃萊 申請人:心臟起搏器公司