治療肺結核病的肺丹王膠囊的製作方法
2023-05-31 19:15:11 2
專利名稱：治療肺結核病的肺丹王膠囊的製作方法
技術領域：
本發明屬於治療肺結核病的中草藥製劑。
肺結核病中醫亦稱「肺癆」，是具有傳染性的慢性消耗性虛弱疾病，以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗四大主要症狀及身體逐漸消瘦等為其特徵。病位主要在肺，並與脾、腎等髒有關。椐有關部門觀察，近年肺結核病有上升趨勢，我國結核病流行也相當嚴峻，全國已有3.3億人感染結核菌，活動性肺結核病人達590萬人，佔世界病人的1/4(1996年統計)。
目前，國內治療肺結核病的常用西藥有鏈黴素、異菸肼、利福平、利福定、乙胺丁醇、吡嗪醯胺、對氨水楊酸鈉、衛肺特、衛肺寧、力克肺疾等，這些抗癆藥的毒副作用有的可引起耳毒反應，使聽力減退、耳鳴、眩暈、血尿、少尿、視力減退、過敏性休克，如鏈黴素等；有的反應有肝功能障礙，藥肝，周圍神經炎，偶有中樞紊亂，記憶力減退，中毒性中樞精神病和腦病等，如異菸肼等；有的反應有腸胃不適、噁心嘔吐、腹洩、偽膜性腸炎、血小板減少、皮疹、溶血性貧血、腎功能障礙、流感樣綜合症、肝毒，還可致畸等，如利福平等；有的不良反應有以球後視網神經炎為主，包括視力障礙甚至失明、白細胞減少，如乙胺丁醇等；有的除腸胃道副作用外，還會引起血液系統改變，大劑量還會出現驚厥、癲癇樣發作，如衛肺特。總之，目前市場上抗癆西藥都存在著程度不同的毒副作用。中醫對治療肺結核病普遍主張養陰潤肺，固金健脾，強腎培元的法則，分別採用中醫古典著名方劑如月華丸，百合固金湯，蓁艽鱉甲散，保真湯，參苓白朮散等成方加減進行施治，有一定療效。
本發明的目的在於提供一種無毒副作用，療效顯著，服用方便的治療肺結核病的中草藥製劑。
本發明治療肺結核病的中草藥製劑是一種現定名為「肺丹王」的膠囊，囊殼內填裝有中草藥制粉，其特殊之處是所述的中草藥為白毛夏枯草。
所述的中草藥還可以有山慈菇，其制粉含量配比可按常用的中草藥配伍之含量搭配而成，其優選的重量份數，白毛夏枯草粉/山慈菇粉為(20～50)/(15～30)。
所述的中草藥還可以有山慈菇、瓜蔞，其制粉含量配比可按常用的中草藥配伍之含量搭配而成，其優選的重量份數，白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蔞粉為(20～50)/(10～22)/(18～20)。
本發明所述的中草藥制粉，除白毛夏枯草粉外，其它均為煎汁濃縮去水分所制粉劑，白毛夏枯草粉則為乾草粉碎所得粉劑。
本發明的膠囊，具有清涼解毒，滋陰潤肺，祛痰殺菌，消腫止血等作用，可專用於治療各類型(含抗藥性)肺結核，肺癰，肺膿瘍，前期肺癌，肺炎，咽喉炎，支氣管炎，支氣管擴張，嚴重咳嗽等，對肺部感染引起體溫低熱高熱長期不退，對嚴重性流感身體發燒一星期體溫不下，有獨特降溫功能。
本發明的膠囊，以0.5g(粉劑重)/粒之含量，服用量可以是6粒/次，3次/天，每月1療程，或10粒/次，2次/天，每月1療程。
本發明的膠囊，經120餘例肺結核病人試服，有效率達98％，治癒率達95％，且無毒副作用。
本發明的膠囊經試用表明，肺結核病人用現行西藥6～9個月能治癒的，用本膠囊1～3個月便能治癒；有些重症病人用現行西藥1～3年還不能治癒的，用本膠囊6～9個月即治癒。
有2例患者經上海肺科醫院醫治無效，1例患者經北京肺科腫瘤醫院醫治無效，1例患者經山西雲城中醫結核病醫院醫治無效，後該4位病人經服用本膠囊6～9個月，均予治癒。
治例1患者周福樂，男，37歲，家住浙江樂清市環城東路340號，因發病於1996年1月30日到樂清市人民醫院住院治療，住院號403007，經X射線攝片(片號152278)指示(記錄此略)，診斷為1、兩肺TB(結核)伴上結核空洞形成。2、左側液氣胸，肺壓縮30％。經該院治療1個多月未獲明顯改善。後於1996年3月15日轉樂清市中醫院住院治療，住院號4429，床號242，經胸透基本同前，無明顯改善，其餘症狀同前，診斷同前，經繼續治療至該年4月4日，因家境困難自主出院。出院時仍有咳嗽，痰中帶血絲。後該患者經他人介紹服用本發明的膠囊，服前體溫仍有38.5℃波動，伴咳嗽、氣急、盜汗時有發作，消瘦嚴重，體重僅40kg。經服用本膠囊一周，患者自覺症狀悉減，熱退，咳嗽減輕，精神振奮，胃納轉佳，疲勞改善，盜汗少，繼連續服用本膠囊7個月，諸證均愈，隨訪至今未復發，早已參加農業勞動。
治例2患者王榮升，男，28歲，家住浙江樂清市後所鄉，於1996年9月28日因患肺結核到樂清市人民醫院住院診治，經X射線攝片檢查，片號163337(片示記載此略)，被診為「右上肺TB伴空洞形成」。患者經服用本膠囊2個月後，於96年11月26日再去該院作胸透檢查，片號165830，片示症狀已明顯好轉，囑其續服本膠囊1個多月，諸症均除，體重增加20kg，精神煥發，全身培感有力，96年12月初去瀋陽做工，經追訪2年未再復發。
治例3患者劉顯，男，28歲，住樂清市柳市湖橫村，1997年11月1日經樂清市中醫院胸透檢查，片號35044(片示記載此略)，診為肺結核，經服用本膠囊3個月後，於1998年2月28日去該院複查，病情大有好轉，經續服本膠囊3個月後痊癒，追訪2年無復發。
治例4患者楊永芳，女，22歲，貴州省金沙縣安洛鄉人，患浸潤型肺結核Ⅲ型一年餘，97年6月24日在黔西縣中醫院胸透片示(片號14051)雙肺紋理紊亂，雙肺見多數小斑點狀陰影，有少數鈣化點，心膈(-)。經本膠囊治療3個月，於97年12月12日複查，片示二肺未見明顯異常X線陰影，心影大小形態在正常範圍內，膈肌無殊。最後診斷印象「二肺心膈正常」。
治例5患者徐麗丹，女，26歲，浙江樂清市象陽鎮人，因咳嗽、潮熱、盜汗、虛弱，於96年11月21日來本所(本發明、申請人所在「樂清市光明肺結核中草藥研究所」)求醫，初診印象為肺TB，經樂清市人民醫院X線攝片(片號165691)示「兩肺野斑點狀、索條狀、邊界清楚之密度增高影，右肺尖外帶見～2.0×2.0cm大小空洞，無液平，餘肺心膈無殊」。患者經口服本膠囊28天後上述症狀消除。
治例6患者劉巖順，男，65歲，家住樂清市湖橫鄉劉宅村，95年3月因肺結核病嚴重，去上海肺科醫院治療，兩下肺手術切除約1/4，病情好轉後出院，但不到一年於96年初復發較前更甚，又去上海複診，此後每年復發1～2次。98年6月出現嚴重肺氣腫難於呼吸，經樂清市人民醫院搶救，於胸部打洞助呼吸，住院治療40多天未愈，因經濟困難自主出院，出院後喘氣嚴重，四肢無力，喉中常阻塞粘痰咳不出來。後經服用本膠囊半個月後，大見效果，呼吸趨正常，喉中阻痰不再，且粘痰日趨減少，食量增加30％，四肢有力，經連續服用本膠囊9個月後，諸症消除，經柳市醫院攝片檢查表明，肺結核已不存在。
治例7患者陳須芳，男，53歲，樂清白象工商所幹部，患肺結核經人介紹服用本膠囊1個月後病症消除，經溫州市第一人民醫院、樂清市人民醫院和樂清結核病防治所複查證實TB已消除。
治例8樂清白象財稅所青年幹部徐寶欽，患肺結核住樂清市人民醫院治療20多天咳血未愈，經人介紹服用本膠囊4天，咳血即止，連服本膠囊2個月後痊癒。
治例9患者張偉光，男，25歲，樂清大荊鎮人，98年5月因TB嚴重住上海市肺科醫治療4個月，花去醫藥費6萬多元治癒出院。後不到10個月復發，一次吐血1000cc，即去上海市肺科醫救治，吐血止住，但經細菌化驗為抗藥性肺結核，住院治療半個月，上海醫生說無法治療。患者兩肺全部粟狀，經病友介紹去寧波慈城醫院治療半個月全然無效，又轉溫州中西醫結合醫院治療半個月仍無效果，最後經患者所在地醫院醫生介紹，服用本膠囊10天，效果良好，繼服本膠囊並每2個月拍CT一次，每個月拍X片一次表明症狀明顯好轉，病人說「一天比一天進步」。
治例10患者薛化成，男，50歲，住樂清市虹橋鎮，患肺結核Ⅲ型，兩肺斑片狀，邊緣模糊，在北京肺科醫院治療5年多未好轉，後2年用北京醫院製劑咳癆散中藥粉服用2年也不見效，再服「泰力比託」結合「泰力比託」針劑治療數月毫無效果，後經樂清市人民醫院劉姓醫生介紹服用本膠囊9個月後痊癒。
本發明自1998年開始在祖傳秘方基礎上，參考其它中醫典藉，反覆研究，篩選並優化組合，製成成藥，經臨床試治47例各類肺結核病患者，均經X線攝片證實，治療獲得成功。發明人於1997年報請樂清市科委，經審核獲準成立「樂清市光明肺結核中草藥研究所」。
本發明之膠囊，毒性、藥敏、臨床療效等試、檢驗，有的已做，有的正在做，有的已計劃做。
本發明之膠囊，1998年9月經浙江醫科大學藥理教研室做毒性試驗，結果為「肺丹王膠囊對小鼠最大耐受量＞18g/kg體重，相當於臨床用劑量120倍」。
本發明之膠囊，1999年8月18日經杭州市結核病防治院做藥敏檢驗，結果是濃度為10mg/ml的對衛生部結核病研究中心提供的標準人型、牛型敏感菌株殺死1/3，濃度100mg/ml、250mg/ml的，對所述菌株全部殺死。
有鑑於本發明之膠囊無毒副作用、優良殺菌性能以及已有之卓越療效，1999年8月30日浙江省藥政管理局浙衛藥函(1999)字第115號批文同意「在杭州市結核病防治院進行20例肺結核病例的臨床預試驗，臨床預試驗方案由杭州市結核病防治院負責制定並實施」。
本發明之膠囊，服用方便，無毒副作用，殺菌力強，對肺結核病治療效果顯著。
下面列出表1、表2說明本發明的實施方案。其中品名列為中草藥制粉，除白毛夏枯草粉外，其它為煎葉濃縮去水分制粉，白毛夏枯草粉為乾草粉碎制粉。表中數字為中草藥制粉的重量份數。將所列中草藥制粉混合均勻罐裝囊殼製成本膠囊。
表1
表權利要求
1.治療肺結核病的肺丹王膠囊，囊殼內填裝有中草藥制粉，其特徵是所述的中草藥為白毛夏枯草。
2.如權利要求1所述的膠囊，其特徵是所述的中草藥還有山慈菇。
3.如權利要求2所述的膠囊，其特徵是所述的中草藥還有瓜蔞。
4.如權利要求2所述的膠囊，其特徵是所述的中草藥其制粉的重量份數，白毛夏枯草粉/山慈茹粉為(20～50)/(15～30)。
5.如權利要求3所述的膠囊，其特徵是所述的中草藥其制粉的重量份數，白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蔞粉為(20～50)/(10～22)/(18～20)。
全文摘要
服用方便,無毒副作用,療效顯著的治療肺結核病的肺丹王膠囊,囊殼內填裝有中草藥制粉,所述的中草藥還可以有山慈菇或山慈菇和瓜蔞,其制粉優選的重量粉數,白毛夏枯草粉/山慈菇粉為(20～50)/(15～30),白毛夏枯草粉/山慈菇粉/瓜蔞粉為(20～50)/(10～22)/(18～20)。本膠囊可用於治療肺結核、肺癰、肺膿瘍、肺炎、咽喉炎、支氣管炎、嚴重咳嗽等。
文檔編號A61P31/06GK1296845SQ9912307
公開日2001年5月30日 申請日期1999年11月17日 優先權日1999年11月17日
發明者盧慶來 申請人:盧慶來