人造心瓣的製作方法

2023-05-31 08:27:41 1

專利名稱：人造心瓣的製作方法
技術領域：
本發明屬醫學中的心臟外科方面，具體地說，是一種人造心瓣，可用以替換患病損傷的天然心瓣。
當前在製造人造心瓣盤方面的問題是如何減輕其重量，以改善其轉動條件，提高其使用壽命和可靠性，改善病人痊癒的條件。
近幾年來，所謂盤形人造心瓣得到愈來愈廣泛的應用。此種心瓣有一心瓣環或外殼，上面有一流過血液的孔，孔內裝有一個心瓣盤，用以在心瓣工作過程中啟閉此孔。心瓣盤通過上、下支承構件(或稱行程限制器)安裝成浮動狀態。這種心瓣盤有一上(或遠)側面和一下(或近)側面，上側面為凸起形狀，並有一凹坑，用於上行程限制器;下側面做成下行程限制器形狀，例如費特爾等的美國4057857號專利和約菲斯等的美國4713071號專利。
這種心瓣有一定優點，它可以保證心瓣盤在關閉位置與行程限制器的支承構件表面接觸，其中上述的後一種專利，即美國4713071號專利可保證心瓣盤在開放和關閉狀態下的表面接觸。然而由於心瓣盤遠側做成凸起形，使體積相應增大，因而使心瓣盤重量增大，這種情況導致接受手術的患者痊癒條件的惡化，並且也使心瓣盤轉動條件惡化。
本發明的目的是減輕人造心瓣盤的重量，從而既改善心瓣盤轉動條件，提高心瓣的使用壽命和可靠性，也改善患者痊癒的條件。
達到此目的的方法如下人造心瓣內有一瓣環，環內有一孔可流過血液，孔內有一浮動心瓣盤，心瓣盤有遠側面和近側面，與行程限制器相互作用;按照本發明，遠側面有環形凹入部分，此環形凹入部分位於遠側面中部和心瓣盤邊緣之間，並沿圓周全長與此邊緣平滑銜接。
這一凹入部分可大大減輕心瓣盤重量，當心肌活動急劇減弱時這點特別重要。雖然現有結構通過適當的支承構件也可保證角位移，但心瓣盤重量減輕改善了角位移的條件，因為心瓣盤重量愈輕，其角位移愈容易。
本發明的實施例之一中，遠、近側面凹入部分的曲率半徑相同。在這種情況下為心瓣環孔內的血流保證了最好的血液動力學條件。
下面將以具體的實施例和附圖對本發明作進一步的說明，但本發明並不受這些實施例的限制。


圖1是本發明一種實施例的人造心瓣軸測圖和局部剖面。
圖2是圖1中心瓣盤的局部剖面。
首先參看圖1，從圖中可以看到本發明人造心瓣的整個結構。人造心瓣有一心瓣環或外殼1，形狀為一有翻邊的園筒，翻邊是用於固定套圈的(因與本發明無關，圖中未畫出)。這種套圈的結構、形狀和材料是本行業的專家們所熟知的。它是用於將人造心瓣固定在周圍組織上的。心瓣環1內為心瓣孔2和心瓣盤3的座。心瓣盤3以浮動狀態安裝，如美國第4713071號專利中詳細描述的那樣，本發明予以引用。心瓣盤藉助行程限制器保持在這種狀態。行程限制器為上支座4和下支座5。圖1中只畫出了半個心瓣盤下支座。
心瓣盤3有上(或遠)側面6和下(或近)側面7。近側面稍向內凹，其曲率半徑與下支座結構5的形狀一致。遠側面6的中央部分有凹槽8，上支座4伸入其中。
心瓣盤3上側面6從凹槽8的邊緣10到心瓣盤3的邊緣11之間的部分9沿心瓣盤3圓周全長做成內凹形狀。在本實施例中，其內凹曲率半徑與近側面7的曲率半徑相等，如圖2所示。自然，此內凹部分的曲率半徑也可與近側面7的曲率半徑不同。總之，內凹部分9的曲率應保證其與邊緣11平滑銜接，當心瓣盤處於開啟狀態時對血流的幾何參數不會惡化，例如不使流阻增大。
上面所描繪的遠側面6的形狀，即沿心瓣盤圓周全長做成內凹部分9可減輕心瓣盤重量，而不會損害它與行程限制器間的運動學關係，也不會降低人造心瓣的生理學性能。而使用如圖2所示的雙面內凹對稱形狀的心瓣盤時，比使用現有的人造心瓣流阻還會降低。同時，採用這種形狀的心瓣盤3時，限制器最好按美國第4713071號專利所描述的去做，以保證心瓣盤3的角位移。同時應注意，心瓣盤重量減輕會改善心瓣盤在血流中角位移的條件。
對上述人造心瓣的工作原理不再作介紹，因其與前面提到的美國第4713071號專利的原理並無不同。僅需指出，採用本發明可將心瓣盤重量比現有結構減輕約15%，而不會降低心瓣的血液動力學參數。
人造心瓣廣泛用於代替主動脈瓣或二尖瓣，特別在心肌活動非常衰弱的情況下，由於心瓣盤重量減輕更適於應用。上述心瓣用生物惰性材料製造，如鈦合金或碳材料。
權利要求
1.一種人造心瓣，它有心瓣環(1)，心瓣環有孔(2)，用以通過血流，孔由有浮動心瓣盤(3)，心瓣盤有遠側面(6)和近側面(7)，此二側面與行程限制器(4、5)相互作用。其特徵為，遠側面(6)有一環形內凹部分(9)，位於遠側面中央部分與心瓣盤(3)邊緣之間，並沿心瓣盤圓周全長與此邊緣平滑銜接。
2.按照權利要求1所述之人造心瓣，其特徵為，遠側面的內凹部分(9)與近側面具有相同的曲率半徑。
全文摘要
一種人造心瓣，它有心瓣環(1)，心瓣環有孔(2)，用以流過血液。孔(2)內有心瓣盤(3)，用以啟閉此孔。心瓣盤(3)的上(或遠)側面(6)上有曲面內凹環形部分(9)，可減輕心瓣盤(3)的重量。心瓣盤(3)在行程限制器(4、5)之間的浮動狀態安裝。
文檔編號A61F2/24GK1030523SQ8810394
公開日1989年1月25日 申請日期1988年6月25日 優先權日1987年6月25日
發明者亞歷山大·S·布科特維, 腦姆A·尤福斯, 朱裡G·埃戈奧維, 南塔爾阿B·杜伯維阿, 阿納託爾S·科斯特斯維, 安德V·阿加夫奧維 申請人:亞歷山大·S·布科特維, 腦姆A·尤福斯, 朱裡G·埃戈奧維, 南塔爾阿B·杜伯維阿, 阿納託爾S·科斯特斯維, 安德V·阿加夫奧維