顱腦術後一次成形人工骨瓣的製作方法

2023-06-25 08:04:46 2

專利名稱：顱腦術後一次成形人工骨瓣的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器具技術領域，是一種顱腦人工骨瓣。
背景技術：
目前腦外科開顱手術中去骨瓣後，患者顱腦出現水腫，木請的技術手段是在水腫消除後進 行二次成形手術後，再植入矽膠或骨水泥製成的骨瓣，增加了患者的機體和精神痛苦以及經 濟負擔。
發明內容
本實用新型的目的是提供一種顱腦術後一次成形人工骨瓣及其製作方法。 本實用新型的顱腦術後一次成形人工骨瓣由與顱蓋骨外形相吻合的柔性骨瓣主體構成，
骨瓣主體中間厚向四周邊緣逐漸變薄，在骨瓣主體上具有至少一個連接孔。在骨瓣主體的邊
緣還可開有固定孔。
本實用新型的顱腦術後一次成形人工骨瓣是由下列組分製成的(用量為重量份)
丙烯酸樹脂62甲基矽橡膠3 聚乙烯2000F 30醫用滑石粉0.5 羥丙基纖維素2.5硬脂酸鎂 2
本實用新型的顱腦術後一次成形人工骨瓣的製作方法將羥丙基纖維素、甲基矽橡膠、 硬脂酸鎂、醫用滑石粉混合後送造粒機造粒；之後與丙烯酸樹脂、聚乙烯混合後送擠出機， 在260-28(TC溫度條件下擠出聚指合成板料；將聚脂合成板料送液壓成形機模具，在60-8CTC 溫度條件下熱壓成形製成本實用新型人工骨瓣；經包裝、環氧乙烷滅菌消毒後，入庫貯存。


圖1是本實用新型一種實施例的主視結構示意圖。
圖2是圖1中A-A剖面圖。
圖3是本實用新型植入顱腦內的使用狀態示意圖。
附圖標號l骨瓣主體、2連接孔、3固定孔、4固定釘、5顱骨、6顱內組織、7頭皮。
具體實施方式

以下結合附圖和給出的實施例對本實用新型作進一步描述。
這種顱腦術後一次成形人工骨瓣由中間厚四周逐漸變薄的骨瓣主體1構成，在骨瓣主體 上具有連接孔2，在骨瓣主體的邊緣具有固定孔3。骨瓣主體可製成不同大小和弧度的系列產 品供臨床使用，其中心厚度在2-4毫米左右,邊緣厚度1-0.5毫米左右，在骨瓣主體中部每隔 10-20毫米左右距離，開有直徑1-3毫米的若干個連接孔。在骨瓣主體邊緣可開有固定孔， 也可不開固定孔。 製作方法
(1) 稱取下述原料
丙烯酸樹脂(大慶、蘭州產)62kg甲基矽橡膠(上海產) 3kg
聚乙烯2000F(吉林、大慶產)30kg 羥丙基纖維素(西安產)2.5kg
硬脂酸鎂(常州產) 2kg 醫用滑石粉(大連產)0.5kg .
(2) 製作方法:
將2.5Kg羥丙基纖維素、3Kg甲基矽橡膠、2Kg硬脂酸鎂、0. 5Kg醫用滑石粉混合後送造粒機 造粒；之後與62Kg丙烯酸樹脂、30Kg聚乙烯混合後送擠出機，在260-28(TC溫度條件下擠出 聚脂合成板料；將聚脂合成板料送液壓成形機模具，在60-80'C溫度條件下熱壓成形製成本 實用新型人工骨瓣；經包裝、環氧乙烷滅菌消毒後，入庫貯存。
本實用新型結構簡單，成本低、加工製作容易，骨瓣主體機械強度高，化學穩定性強， 具有一定柔性，長期不腐蝕、不變性。用上述配比所製造的人工骨瓣其性能是最好的，比其 它配比製造出的人工骨瓣具有更強的機械強度，更穩定的化學穩定性，但同時也具有足夠的 柔性，長期不腐蝕，不變形。在顱腦手術時的使用狀態如圖3所示，在開顱手術清除顱骨碎 塊、病源或鬱血後，將本實用新型人工骨瓣置於減壓窗8上浮動，縫合頭皮，當術後腦水腫 逐漸加重時，該人工骨瓣能隨水腫腦組織膨出而浮起，減壓充分，當腦水腫消退後，人工骨 瓣能自動復位。人工骨瓣起到自動減壓的作用，保證病人平穩度過腦水腫高峰期。待水腫消 失顱壓正常後，再將頭皮切口，用固定釘4將人工骨瓣固定於顱骨上，縫合切口即可。術後 顱內組織可通過連接孔與頭皮組織生長連接在一起。
本實用新型人將本實用新型的人工骨瓣經動物實驗後用於臨床(均處內部保密狀態)，在
臨床應用的18例中急性硬膜下血腫7例，並腦疝2例；急性硬膜外血腫，並腦疝4例；大
面積顱骨凹陷粉碎性骨折1例；高血壓腦出血5例，並腦疝1例；蝶骨嵴外1/3腦膜瘤1例。 無死亡病例，術後10-15天於原切口頂部及兩側各行一處1. 5cm切口，用固定釘固定骨瓣。 本組16例術後未發現排斥反應，無感染及頭皮下積血積液，2例頭皮下少量積血，經三個月 後自行吸收。跟蹤觀察三個月至二年，病人頭顱外形美觀，骨瓣固定牢同無不適症狀，無精神壓力，複查頭部CT骨瓣下均未發現積液。使用本實用新型人工骨瓣，價格低廉，手術操作 方法簡便，避免二次成形手術，減輕了病人不必要的痛苦及經濟負擔，受到患者的好評，臨 床推廣後必將產生較好社會效益。
權利要求1.顱腦術後一次成形人工骨瓣，其特徵在於由與顱蓋骨外形相吻合的柔性骨瓣主體構成，骨瓣主體中間厚向四周邊緣逐漸變薄，該骨瓣主體中間厚度為2-4毫米，邊緣厚度為1-0.5毫米，在骨瓣主體中部每隔10-20毫米距離，開有直徑1-3毫米的若干連接孔。
2. 如權利要求1的顱腦術後一次成形人工骨瓣，其特徵在於:在骨瓣主體的邊緣還可開有固定孔。
專利摘要一種顱腦術後一次成形人工骨瓣，屬於醫療器具製造技術領域，採用與顱蓋骨相吻合的骨瓣主體製成，骨瓣主體中間厚，向四周邊緣逐漸變薄，在骨瓣主體上至少有一個連接孔。骨瓣主體由羥丙基纖維素、甲基矽橡膠、硬脂酸鎂和醫用滑石粉及丙烯酸樹脂、聚乙烯2000F、人骨粉膠脂、阿拉伯膠和固化劑混合熱壓成形製成。用本配比的本實用新型機械強度高，性能穩定，具有一定柔性，長期使用不腐蝕，不變性，當術後腦水腫逐漸加重時，能夠隨水腫腦組織膨出而浮起，減壓充分，當腦水腫消退後，人工骨瓣能夠自動復位，起到自動減壓作用，保證病人平穩度過腦水腫高峰期。
文檔編號A61L27/00GK201333113SQ20092000077
公開日2009年10月28日 申請日期2009年1月12日 優先權日2009年1月12日
發明者周長軍, 李煥英, 王德銀 申請人:王德銀;周長軍;李煥英