一種七清敗毒泡騰顆粒及其製備方法與流程
2023-06-09 23:43:21
本發明屬於獸藥加工技術領域，具體涉及一種七清敗毒泡騰顆粒及其製備方法。
背景技術：
七清敗毒泡騰顆粒由黃芩、虎杖、白頭翁、苦參、板藍根、綿馬貫眾、大青葉七味中藥經提取加工而成，具有清熱解毒，燥溼止瀉的功能，主治溼熱洩瀉，雛雞白痢，被收錄於中華人民共和國獸藥典2005版2部；但七清敗毒顆粒使用時具有一定的苦味，適口性差，且溶解速度慢，不利於畜禽的經口給藥，延緩了對疾病的治療效果。泡騰顆粒是利用有機酸與弱鹼遇水作用產生二氧化碳，使液體產生氣泡呈泡騰狀態的一種顆粒劑，由於酸和鹼的中和反應，產生的二氧化碳使顆粒疏鬆、崩裂、具速溶性。同時，二氧化碳溶於水後呈酸性，能刺激味蕾，因而可達到矯味的作用；專利CN200910066082.9公開了一種七清敗毒泡騰顆粒及其製備方法，並具體公開了以富馬酸為酸源、以碳酸氫鈉為碳源，以葡萄糖、蔗糖、可溶性澱粉、等為稀釋劑，以甜菊素、香蘭素等為矯味劑；製得的泡騰顆粒易成型、不易吸溼、泡騰速度快、泡騰效果好、溶化性好，泡騰後藥液澄清度好，無焦屑異物等，但是其酸性劑採用富馬酸。檸檬酸作為酸性劑，相比富馬酸，具有易溶於水、口感好的優點，對於帶有苦味的七清敗毒浸膏，檸檬酸的矯味作用更為重要，因此，開發一種以檸檬酸為主要酸性劑的七清敗毒泡騰顆粒，也是目前獸藥市場的迫切需求。
技術實現要素：
本發明的目的就在於提供一種以檸檬酸為酸性劑的七清敗毒泡騰顆粒及其製備方法。
本發明的目的是以下述方式實現的：
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸40-60份、NaHCO3 40-60份、糖精鈉8-12份、食用香精8-12份、乳糖200-400份、微粉矽膠5-10份、麥芽糊精20-30份。
優選的，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精10份、乳糖300份、微粉矽膠7份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的製備：取原料加水浸提，取濾液濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的製備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45-55%、食用香精總量的45-55%、乳糖總量的45-55%、全部的微粉矽膠和麥芽糊精混合均勻，然後加入浸膏總量的45-55%，採用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40-60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（3）鹼性顆粒的製備：取全部的NaHCO3、步驟（2）剩餘的糖精鈉、食用香精、乳糖、浸膏；採用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40-60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）製備的酸性顆粒和步驟（3）製備的鹼性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
步驟（1）具體為：取原料加8-12倍質量的水，浸泡20-40min，然後煎煮1-2h，過濾；取第一次煎煮後的濾渣加3-5倍質量的水，煎煮0.5-1.5h，重複此步驟2-3次；將上述煎煮過濾濾液合併，進行減壓濃縮，在75-85℃條件下濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏。
本發明提供的七清敗毒泡騰顆粒，以枸櫞酸（無水檸檬酸）為酸性劑，碳酸氫鈉為鹼性劑，糖精鈉和食用香精為主要矯味劑，乳糖為主要稀釋劑，微粉矽膠為主要抗粘著劑，麥芽糊精為主要分散劑、粘合劑，以65%的乙醇為潤溼劑，製得的七清敗毒泡騰顆粒溶解速度快，無結塊粘連，可以掩蓋七清敗毒中藥的不良氣味，便於畜禽、寵物的口服給藥。
具體實施方式
實施例1
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸40-60份、NaHCO3 40-60份、糖精鈉8-12份、食用香精8-12份、乳糖200-400份、微粉矽膠5-10份、麥芽糊精20-30份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的製備：取7味中藥原料加8-12倍質量的水，浸泡20-40min，然後煎煮1-2h，過濾；取第一次煎煮後的濾渣加3-5倍質量的水，煎煮0.5-1.5h，重複此步驟2-3次；將上述煎煮過濾濾液合併，進行減壓濃縮，在75-85℃條件下濃縮至相對密度為1.25-1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的製備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45-55%、食用香精總量的45-55%、乳糖總量的45-55%、全部的微粉矽膠和麥芽糊精混合均勻，然後加入浸膏總量的45-55%，採用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40-60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（3）鹼性顆粒的製備：取全部的NaHCO3、步驟（2）剩餘的糖精鈉、食用香精、乳糖、浸膏；採用240-400重量份60-70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40-60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）製備的酸性顆粒和步驟（3）製備的鹼性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
試驗例
由於檸檬酸作為酸性劑，易吸潮結塊，因此經過先期預實驗，初步選定了採用添加微粉矽膠、麥芽糊精、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、CMC作為輔料，具體配方與實驗結果如表1所示。
從表2可知，採用糖粉比甘露醇易制粒，並且泡騰效果好，將微粉矽膠和麥芽糊精配合使用可以良好的防止七清敗毒泡騰顆粒結塊粘連等不良現象，配方1制粒和泡騰效果好，溶解徹底無殘留，確定為本發明的配方；再加入糖精鈉和食用香精進一步增強七清敗毒泡騰顆粒的適口性，使獲得的泡騰顆粒產品速溶性好，溶解速度快，可以掩蓋中藥的不良氣味，對動物用藥可飲水或拌料使用，便於畜禽、寵物的口服給藥。
實施例2
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精10份、乳糖300份、微粉矽膠7.5份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的製備：取7味中藥原料加10倍質量的水，浸泡30min，然後煎煮1.5h，過濾；取第一次煎煮後的濾渣加4倍質量的水，煎煮1h，重複此步驟2次；將上述煎煮過濾濾液合併，進行減壓濃縮，在80℃條件下濃縮至相對密度為1.3的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的製備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的50%、食用香精總量的50%、乳糖總量的50%、全部的微粉矽膠和麥芽糊精混合均勻，然後加入浸膏總量的50%，採用320重量份65%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於50℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（3）鹼性顆粒的製備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的50%、食用香精總量的50%、乳糖總量的50%混合均勻，然後加入浸膏總量的50%，採用320重量份65%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於50℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）製備的酸性顆粒和步驟（3）製備的鹼性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
實施例3
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸55份、NaHCO3 50份、糖精鈉12份、食用香精10份、乳糖350份、微粉矽膠10份、麥芽糊精25份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的製備：取7味中藥原料加12倍質量的水，浸泡20min，然後煎煮1h，過濾；取第一次煎煮後的濾渣加5倍質量的水，煎煮1.5h，重複此步驟2次；將上述煎煮過濾濾液合併，進行減壓濃縮，在85℃條件下濃縮至相對密度為1.35的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的製備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的55%、食用香精總量的55%、乳糖總量的55%、全部的微粉矽膠和麥芽糊精混合均勻，然後加入浸膏總量的55%，採用400重量份70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（3）鹼性顆粒的製備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的45%、食用香精總量的45%、乳糖總量的45%混合均勻，然後加入浸膏總量的45%，採用240重量份70%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於60℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）製備的酸性顆粒和步驟（3）製備的鹼性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
實施例4
一種七清敗毒泡騰顆粒，由以下重量份的原料和輔料製備而成：
原料：黃芩100份、虎杖100份、白頭翁80份、苦參80份、板藍根100份、綿馬貫眾 60份、大青葉40份；
輔料：枸櫞酸50份、NaHCO3 50份、糖精鈉10份、食用香精12份、乳糖300份、微粉矽膠8份、麥芽糊精30份。
如上所述的七清敗毒泡騰顆粒的製備方法，包括以下步驟：
（1）七清敗毒浸膏的製備：取7味中藥原料加8倍質量的水，浸泡40min，然後煎煮2h，過濾；取第一次煎煮後的濾渣加3倍質量的水，煎煮0.5h，重複此步驟3次；將上述煎煮過濾濾液合併，進行減壓濃縮，在75℃條件下濃縮至相對密度為1.25的浸膏，備用；
（2）酸性顆粒的製備：取全部的枸櫞酸、糖精鈉總量的45%、食用香精總量的45%、乳糖總量的45%、全部的微粉矽膠和麥芽糊精混合均勻，然後加入浸膏總量的45%，採用240重量份60%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（3）鹼性顆粒的製備：取全部的NaHCO3、糖精鈉總量的55%、食用香精總量的55%、乳糖總量的55%混合均勻，然後加入浸膏總量的55%，採用400重量份60%體積比的乙醇作潤溼劑，製成軟材；然後採用溼法制粒，然後於40℃條件下乾燥至含水量在6.0%以下；
（4）將步驟（2）製備的酸性顆粒和步驟（3）製備的鹼性顆粒混合均勻，即得七清敗毒泡騰顆粒。
本發明實施例5-18七清敗毒泡騰顆粒輔料配方見表3-4，其他同實施例2。
以上所述的僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本領域的技術人員來說，在不脫離本發明整體構思前提下，還可以作出若干改變和改進，這些也應該視為本發明的保護範圍。