一種用於骨關節病的複合配方的製作方法
2023-05-29 08:03:26 2
專利名稱：一種用於骨關節病的複合配方的製作方法
技術領域：
本發明一種用於骨關節病的複合配方涉及一種組合物及用途。
背景技術：
骨性關節病(骨關節炎，增生性、創傷性關節炎等)是影響中老年人健康的常見疾病，如40歲以上的女性約有40％膝關節就出現不同程度的臨床症狀。骨關節病是人體關節器官退化過程中表現出來的一種病理狀態，骨關節的軟骨基質和滑膜表面受到破壞和流失，即引起各種症狀。退行性骨關節炎以及各種關節損傷，包括關節外傷、手術導致的創傷性骨關節炎，是臨床常見又尚未能解決的問題。近年來，關節軟骨保護學說，尤其是糖胺類藥物作為軟骨保護劑應用，使骨關節病的研究領域得到開拓，對預防骨性關節病的發生或減輕病變程度，緩解症狀及改善關節功能，已成為一個日漸活躍的研究課題。
葡萄糖胺是人體本身能自己合成的一種氨基糖。它是製造蛋白多糖及粘液膜的前體或主要元素，而蛋白多糖則是骨關節問軟骨的主要成分。在構造軟骨、骨膜液、筋帶、皮膚、指甲、眼睛、骨豁、心瓣膜及消化系統的粘液膜中，葡萄糖胺擔任十分重要角色。研究表明，在機體骨筋關節連接組織中，氨基葡萄糖成分含量相當高，它具有促進膠原蛋白的產生，增加水的結合，幫助修復損傷軟骨等功能。因此，氨基葡萄糖被認為是可使受傷的軟骨恢復正常，骨膜液更濃，更有粘性，從而對預防骨性關節病的發生或減輕病變程度，緩解症狀及改善關節功能，起到很好的作用。據文獻報導上世紀70年代，歐洲醫學界就已將葡萄糖胺用於治療關節炎，後來發展到亞洲的一些國家，加拿大生產的氨基葡萄糖硫酸鹽直接命名為「葡氨關節索」。據報導，現在已有70多個國家註冊氨基葡萄糖硫酸鹽用於治療關節炎，並已在數百萬患者中廣泛應用。我國已在義大利進口這類藥物「維骨力」(Viartril’s)，並在列入1998年的《國家基本藥物》(西藥)。
國內外許多在氨基葡萄糖鹽酸鹽、氨基葡萄糖硫酸鹽對骨關節炎治療方面的研究報導表明，葡萄糖胺是迄今為止最有效的特異性藥物，能顯著減輕骨性關節炎引起的炎症和疼痛。葉茂根和侯春林用葡萄糖胺對兔子膝關節創傷後軟骨損傷的保護作用研究中，實驗組在關節腔內放入2％葡萄糖胺硫酸鹽溶液1ml，對照組給予應用管狀石膏固定，分別於術後3、6周處死。結果顯示，實驗組膝關節X線片的退行性變輕，關節活動度大於對照組(P＜0.01)，組織學光鏡和透射電鏡觀察，實驗組軟骨光滑，軟骨厚度正常，細胞形態學基本正常。提示葡萄糖胺硫酸鹽有保護關節軟骨，延緩退變的作用。吳海山，侯春林在動物體上做膝關節的骨性關節炎模型，術後每隔3天於關節腔內注射2％葡萄糖胺硫酸鹽溶液1ml，分別於手術後4、8、12周將動物處死，進行光鏡和透射電鏡觀察，結果表明幾丁聚糖可預防創傷性關節退變。南京大學李南、中國藥科大學李繼甭，分別用葡萄糖胺鹽酸鹽和葡萄糖胺硫酸鹽用於治療關節病，能顯著減輕骨關節炎引起的炎症和疼痛。研究發現，機體骨筋連接組織中，氨基葡萄糖成分含量最高，它具有促進膠原蛋白的產生，增加水的結合，幫助修復損傷的軟骨功能。國外曾有人作過下列臨床實驗，將30例患有骨性關節炎病人分為兩組，一組用傳統藥物治療，一組用葡萄糖胺硫酸鹽治療，結果用葡萄糖胺硫酸鹽治療幾周後症狀明顯減輕，療效明顯優於對照組。另將20例膝關節炎患者分為葡萄糖胺硫酸鹽治療組和心理安慰治療組，療程8周，結果葡萄糖胺硫酸鹽治療組疼痛減輕、關節腫脹和軟弱無力症狀明顯優於安慰治療組。
發明內容
本發明的目的在於提供一種用於骨關節病的複合配方。
本發明提供的配方為一種以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成份的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠蘿蛋白酶 0.01％-45％柑橘黃酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將洗淨的乳香，40℃低溫烘乾，然後粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理後，濃縮、低溫烘乾即可。
所述的低溶度乙醇溶液為40-60％；所述的純化處理是指通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附等方式進行純化處理。
本發明可製成膠囊、袋裝粉狀衝劑等多種劑型。成人每次服用500-1000mg，每日1-2次。
本發明的原理是這種配方是以葡萄糖胺為主要成分的，它在防治骨性關節炎，緩解各種關節病痛方面應該具有很好的作用；同時，為了進一步增強這種配方的防治關節炎方面的有效性，還在配方中增加了其他三種具有很好輔助功效的成分，它們分別是乳香提取物、菠蘿蛋白酶、柑橘類黃酮。乳香來自於乳香植物，長久以來被印第安治療師用於關節病治療，是減輕關節疼痛的好材質，科學研究已證實，以乳香來治療骨關節炎及風溼性關節炎，可保護關節骨端軟骨遭受破壞；菠蘿蛋白酶是一種很好的天然抗炎劑，有一定的減輕各種關節炎症狀的作用；生物黃酮是一種抗氧化劑，可以防治或減輕自由基對關節軟骨的損傷，延緩關節炎的症狀惡化。因此，這幾種有效成分合理搭配、協同作用，能全面、有效地防治骨性關節炎等多種關節炎，改善關節炎的各種症狀。
本發明的優越性在於研究發現，這種配方除了能防治各種關節炎及改善關節炎所致的症狀外，還能防治和改善骨質疏鬆所致的各種症狀。
具體實施例方式
實施例本發明複合配方能有多種組合，如下僅是其中幾種實例。
組方1
每500mg複合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 400mg乳香提取物 20mg菠蘿蛋白酶 70mg柑橘黃銅10mg其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將洗淨的乳香，40℃低溫烘乾，然後粉碎，用40-60％的低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附純化處理後，濃縮、低溫烘乾即可。
組方2每500mg複合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 200mg乳香提取物 130mg菠蘿蛋白酶 150mg柑橘黃銅20mg組方3每500mg複合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 450mg乳香提取物 18mg菠蘿蛋白酶 25mg
柑橘黃銅7mg應用例複合配方對關節炎所致的各種症狀緩解情況的觀察選取120例患有膝關節炎的門診病人隨機分成2組進行試驗，一組試驗組，服用複合配方445mg，2次/日；另一組為對照組，服用安慰劑(維生素C)200mg，2次/日；共服用8周時間，觀察療效。研究發現，試驗組病人的關節炎各種症狀均較對照組明顯好轉，存在顯著性差異，見表1複合配方對關節炎症狀的緩解情況觀察。未見藥物引起的不良反應。
表1複合配方對關節炎症狀的緩解情況觀察
權利要求
1，一種用於骨關節病的複合配方，以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成份的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠蘿蛋白酶 0.01％-45％柑橘黃酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將乾淨的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理後，濃縮、低溫烘乾即可。
2.根據權利要求1所述的一種用於骨關節病的複合配方，其特徵在於所述的低溶度乙醇溶液為40-60％。
3.根據權利要求1所述的一種用於骨關節病的複合配方，其特徵在於所述的純化處理是指通過絮凝反應、pH沉降和樹脂吸附中的一種方式或一種以上的方式。
4.根據權利要求1所述的一種用於骨關節病的複合配方，其特徵在於用所述配方製成膠囊、粉狀衝劑中的一種劑型。
全文摘要
本發明一種用於骨關節病的複合配方涉及一種組合物及用途。一種用於骨關節病的複合配方，以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成分的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽30％－90％、乳香提取物0.01％－40％、菠蘿蛋白酶0.01％－45％、柑橘黃酮0.01％－20％，其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將乾淨的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2－3小時，提取三次，合併提取液，進行純化處理後，濃縮、低溫烘乾即可。這種配方除了能防治各種關節炎及改善關節炎所致的症狀外，還能防治和改善骨質疏鬆所致的各種症狀。
文檔編號A61K9/14GK1739799SQ20051002943
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月6日 優先權日2005年9月6日
發明者羅海 申請人:易康富生物科技(南通)有限公司