一種治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物的製作方法

2023-05-29 14:06:31 5

專利名稱：一種治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物的製作方法
技術領域：
本發明屬於外用中藥藥物技術領域，尤其涉及一種用於治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物。
背景技術：
骨質增生症屬中醫的「痺證」範疇，亦稱「骨痺」。中醫認為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡、感受風寒溼邪、痰溼內阻、肝腎虧虛等有關。西醫稱骨質增生及其引發的疾病稱為退行性關節病變、肥大性關節病變、骨關節病、骨退行性改變等等。腰椎骨質增生可壓迫鄰近神經血管，造成坐骨神經麻痺痛，嚴重者可造成下肢癱瘓或肌肉痿縮；頸椎骨質增生可壓迫頸叢、肩叢神經及椎動脈，造成兩手、肩胛、頭昏、頭痛、嚴重者使大腦供血不足缺氧，引起一系列臨床症狀。
中醫認為椎間盤突出及本虛而標實.感受風寒溼外邪者，其證多實，發病多急；由於腎精虧損所致者，其證多虛，發病多緩。椎間盤突出分為膨出、突出、脫出，症狀多種多樣。椎間盤位於相鄰兩椎體之間，由內、外兩部構成，外部為纖維環，由多層呈環狀排列的纖維軟骨環組成，圍繞在髓核的周圍，可防止髓核向外突出，纖維堅韌而有彈性；內部為髓核，是一種富有彈性的膠狀物質，有緩和衝擊的作用。成年人的椎間盤發生退行性改變，纖維環中的纖維變粗，發生玻璃變性以致最後斷裂，使椎間盤失去原有的彈性，不能擔負原來承受的壓力。在過度勞損，體位驟變，猛力動作或暴力撞擊，髓核經過破裂的纖維環的裂隙向外突出，形成椎間盤突出。
骨質增生症和椎間盤突出症的治療方式有多種，國內外普遍採用直流電離子藥物導入法、按摩與牽引針灸法、手術治療法和中醫中藥法進行治療。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療骨質增生和椎間盤突出症中藥外用複方，它能夠從發病源頭出發，有效治癒各種骨質增生和頸、腰椎間盤突出症。
本發明採用的技術方案如下；一種治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物，其特徵在於該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花 10～30 當歸 5～15 杜仲 5～15威靈仙 2～8紅花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30 蘇木 5～15 蒲公英 10～30雞血藤 10～30 桂枝 10～30該治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物是由具體如下重量配比的中藥原料組成金銀花 20 當歸 10 杜仲 10威靈仙 5 紅花 20 透骨草 10伸筋草 20 蘇木 10 蒲公英 20雞血藤 20 桂枝 20該藥物為中藥原料加入植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉製成的外用膏劑。
本發明外用藥物所使用的中藥原料中，金銀花為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花或毛花柱忍冬的乾燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒，歸肺、心、胃經。有清熱解毒，涼散風熱之功能。當歸為傘形科植物當歸的乾燥根，味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經。可補血活血，調經止痛，潤腸通便。杜仲為杜仲科植物杜仲的乾燥樹皮。味甘，性溫，歸肝、腎經。能補肝腎，強筋骨，安胎。威靈仙為毛茛科植物威靈仙、棉團鐵線或東北鐵線蓮的乾燥根及根莖。味辛、鹹，性溫，歸膀胱經。具有祛風除溼，通絡止痛的功效。紅花為菊科植物紅花的乾燥花。味辛，性溫，歸心、肝經。可活血通經，散瘀止痛。透骨草又稱滿山香，為杜鵑花科植物雲南白珠樹的莖葉。味辛，性溫，主治祛風除溼，活血通絡。伸筋草為石松科植物石松的乾燥全草。味微苦、辛，性溫，歸肝、脾、腎經。能祛風除溼，舒筋活絡。蘇木為豆科植物蘇木的乾燥心材。味甘、鹹，性平，歸心、肝、脾經。能行血祛瘀，消腫止痛。蒲公英為菊科植物蒲公英、鹼地蒲公英或同屬數種植物的乾燥全草。味苦、甘，性寒。歸肝、胃經。清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。雞血藤為豆科植物密花豆的乾燥藤莖。味苦、甘，性溫，歸肝、腎經。具有補血，活血，通絡的功效。桂枝為樟科植物肉桂的乾燥嫩枝。味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經。可發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平衝降氣。
該外用藥物從消除骨質增生、椎間盤突出的致病因素，也就是肝腎虧虛、外傷與勞損、外感風寒溼邪、痰溼內阻和急慢性外傷入手，直接貼於局部，可以達到消腫抗炎、解除對相鄰神經血管的壓迫、填精壯骨、補益氣血、搜風通絡、祛溼散寒、活血化瘀、軟堅散結，從而有效地促進血液循環，修復局部損傷的組織，徹底消除其內在因素，達到標本同治的功效。
該外用藥物的劑型可以是通用的膏劑，即將有效中藥組分在植物油中與黃丹或鉛粉高溫煉製，得到的黑膏藥；也可以是以松香為基質的松香膏藥。其外觀油潤細膩，對皮膚無刺激性。
該治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物採用中草藥為有效成分，能夠從根本上消除骨質增生、椎間盤突出的致病因素和臨床症狀，達到徹底治癒的目的。其用藥簡單，治癒率高，並具有無副作用的優點。該外用藥物可用於治療骨質增生、頸腰椎間盤突出和椎管狹窄病症。
具體實施例方式
下面結合實施例和應用實驗對本發明作進一步的說明。
實施例1 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 200克 當歸 100克 杜仲 100克威靈仙 50克 紅花 200克 透骨草 100克伸筋草 200克 蘇木 100克 蒲公英 200克雞血藤 200克 桂枝 200克 芝麻油 2000克黃丹 400克將上述原料按傳統工藝煉製成外用黑膏劑，用牛皮紙或布塊製成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量為43％。
發明人對該外用藥物製劑進行多次給藥皮膚刺激性實驗，以觀察完整皮膚多次接觸該藥物膏劑後產生的局部刺激反應。
實驗選用成年健康白鼠10隻，給藥前將白鼠脊柱兩側去毛，去毛後檢查去毛皮膚是否損傷。對無損傷的皮膚作給藥刺激性實驗。實驗前先將該膏藥加入賦性劑芝麻油軟化，然後貼上該膏藥6克，面積約為30m2。每隻動物分籠飼養，給藥5日後，用溫水洗滌去除殘留藥膏，去除藥物1小時後用肉眼觀察並記錄藥物塗抹部位有無紅斑和水種情況，同時觀察貼藥部位是否有色素沉著、出血點、皮膚粗糙及皮膚菲薄等情況，連續給藥6次，每次5日，停藥後再觀察5日。實驗結果表明，連續貼敷該藥物膏劑6日後，10隻白鼠中有2隻出現勉強可見的紅斑和可見的水腫，在清除該藥物膏劑1日後，紅斑和水腫狀況完全消失。由此可見該治療骨質增生和椎間盤突出的外用藥物膏劑多次用藥後對完整皮膚所產生的局部刺激反應屬於「無刺激性」。
發明人應用實施例1提供的外用藥物製劑對骨質增生和椎間盤突出患者進行臨床治療實驗。共接診病人349例，年齡在35～75歲之間，其中腰椎骨質增生患者86例，頸椎骨質增生患者134例，腰椎間盤突出患者129例。治療方法為在病灶部位貼敷該外用藥物膏劑，每劑約為50克，每劑7日，5貼為一個療程，治療時間共需要35日。
治療的診斷、治癒、顯效和無效標準如下1.頸椎骨質增生症(頸椎病)的診斷標準患者的頸後與肩背部疼痛，有針刺樣或觸電樣的麻木感；頸部活動受限，手指麻木或疼痛，握力減弱，手指活動不靈，精細動作困難等。有時會出現頭痛、頭暈、腦缺血；頭轉向某一方位時，即感眩暈、噁心、嘔吐、耳鳴、耳聾、視物不清等；突然肢體麻木，感覺異常，持物無力或突然摔倒等症狀。X線攝片檢查頸椎的生理曲度發生改變。
2.腰椎間盤突出症的診斷標準X線攝片檢查脊柱側彎，腰生理前凸消失，相鄰邊緣有骨贅增生。脊柱側彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，並向下肢放射，腰部活動受限。約有一半的病人表現為先腰痛後腿痛，約有1/3的病人為腰背疼和腿疼同時發生，其他一少部分病人則先出現腿疼後出現腰背疼。
治癒標準各種症狀完全消失，功能恢復正常，經X線攝片檢查，增生骨贅消失或縮小。
顯效標準各種症狀部分消失或者得到緩解，但仍未完全消失。
無效標準症狀無任何改善。
經過臨床診斷、治療觀察，應用該外用中藥對上述病症的結果見表1。
表1 該外用藥物對骨質增生和椎間盤突出症的治療結果

由上表可以看出，該外用藥物對骨質增生和椎間盤突出症的治癒率均在85％以上，總有效率均在95％以上。發明人發現，無效例均為年齡大，病程長的患者，分析其原因，可能是病變局部組織的粘連和纖維化較重，或腰椎間盤突出較大，並同時伴有骨質增生症所致。
實施例2 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 100克 當歸 150克 杜仲 50克威靈仙 80 克 紅花 300克 透骨草 150克伸筋草 100克 蘇木 50克 蒲公英 100克雞血藤 300克 桂枝 100克 松香 1000克將上述原料按傳統工藝煉製成外用松香膏，用布塊製成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量約為65％。
實施例3 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 300克 當歸 50克 杜仲 150克威靈仙 20克 紅花 100克 透骨草 50克伸筋草 300克 蘇木 150克 蒲公英 300克雞血藤 100克 桂枝 300克 芝麻油 1500克鉛粉 50克將上述原料按傳統工藝煉製成外用白膏，用布塊製成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量約為45％。
權利要求
1.一種治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物，其特徵在於該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花 10～30當歸 5～15杜仲5～15威靈仙 2～8 紅花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30蘇木 5～15蒲公英 10～30雞血藤 10～30桂枝 10～30
2.根據權利要求1所述的治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物，其特徵在於該藥物是由具體如下重量配比的中藥原料組成金銀花 20當歸 10杜仲10威靈仙 5 紅花 20透骨草 10伸筋草 20蘇木 10蒲公英 20雞血藤 20桂枝 20
3.根據權利要求1所述的治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物，其特徵在於該藥物為中藥原料加入植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉製成的外用膏劑。
全文摘要
一種治療骨質增生、椎間盤突出症的外用藥物，其特徵在於該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花10～30，當歸5～15，杜仲5～15，伸筋草10～30，蘇木5～15，蒲公英10～30，雞血藤10～30，桂枝10～30。採用中草藥為有效成分，能夠從根本上消除骨質增生、椎間盤突出的致病因素和臨床症狀，達到徹底治癒的目的。其用藥簡單，治癒率高，並具有無副作用的優點。該外用藥物可用於治療骨質增生、頸腰椎間盤突出和椎管狹窄病症。
文檔編號A61K9/06GK1883576SQ20061008325
公開日2006年12月27日 申請日期2006年6月1日 優先權日2006年6月1日
發明者劉福生 申請人:劉福生