一種治療和預防近視的藥物組合物的製作方法
2023-06-29 03:28:01
一種治療和預防近視的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於治療和預防近視的藥物組合物，屬於中藥【技術領域】。本發明用於治療和預防近視的藥物組合物，主要由菟絲子、西洋參、蟬衣、當歸、茺蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥按照特定的重量份配比製備而成。本發明治療和預防近視的藥物組合物臨床使用結果表明，對於治療青少年近視具有良好的治療效果，具有藥味精簡、用藥量低、價格便宜、服用方便、見效快，療程短等優點。
【專利說明】一種治療和預防近視的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥【技術領域】，具體涉及一種治療和預防近視的藥物組合物及其製備 方法。
【背景技術】
[0002] 近視是屈光不正的一種。近視眼是指眼在不使用調節時，平行光線通過眼的屈光 系統屈折後，焦點落在視網膜之前的一種屈光狀態。所以近視眼不能看清遠方的目標。全國 學生體質健康調研最新數據表明，我國小學生近視眼發病率為22. 8%，中學生為55. 2%， 高中生為70. 3%。造成近視的原因往往有一下幾點：學習壓力太大，伏案時間太長；另外寫 作業時的姿勢不正確，在光線太強或太弱的光下看書，長時間的坐在電腦、電視前，不合理 飲食，遺傳因素等等都是造成青少年近視的誘因。
[0003] 雖然很多青少年近視在一定程度上為假性近視，有自行恢復的可能，但現實是隨 著他們年齡的增長，近視的程度還會更為嚴重，這無形的給青少年的工作、學習、運動帶來 很多不便，並且還導致經濟上的負擔。
[0004] 目前對於青少年近視的治療，大多以坐姿糾正為主，輔以眼睛保健操，雖然市面上 也有一些治療和緩解近視的醫療器械，但是使用效果較為一般，不能有效地對近視起到治 療的效果。藥物或保健品方面，無論是西藥還是中藥，鮮有獲SFDA批准生產。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的之一是提供一種滋補肝腎，平肝潛陽，清肝明目，見效快、療效好的 用於治療和預防近視的藥物組合物。
[0006] 本發明用於治療和預防近視的藥物組合物，主要由菟絲子、西洋參、蟬衣、當歸、茺 蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥按照特定的重量份配比製備而成。
[0007] 作為優選，本發明用於治療和預防近視的藥物組合物，由以下重量份的中藥制 成：
[0008] 菟絲子18-36 西洋參6-24 蟬衣6_18
[0009] 當歸6-12 茺蔚子4-12 紫貝齒4-12
[0010] 石決明4-12 龍骨4 -12 薄荷3-9。
[0011] 作為優選技術方案之一，本發明治療和預防近視的藥物組合物，由以下重量份的 中藥製成：
[0012] 菟絲子24 西洋參18 蟬衣12
[0013] 當歸8 茺蔚子6 紫貝齒10
[0014] 石決明10 龍骨6 薄荷4。
[0015] 《內經》云：肝開竅於目，目得血而能視，肝氣通於目，肝和則目能辨五色。是說肝的 精氣通於目，肝臟的經路又上聯目系，而目的視力，要靠肝血的濡養。《內經》說："肝受血而 能視"，古人有"淚為肝液"之說，肝和則能辨五色，肝功能正常則目光有神，視物清楚明亮。 如肝功能受損，也可以反映目的病變上。如肝陰不足，則兩目乾澀；肝血不足，則視物模糊 和夜盲；肝火上炎，則目赤腫痛，畏光流淚、或目赤生翳；肝陽上亢，則頭昏目眩；肝風內動， 則目斜視上吊。本發明方中，菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經。滋補肝腎，固精縮尿，明目，止 瀉。西洋參，甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經。補氣養陰，清熱生津。蟬衣：別名，蟬蛻、知了皮， 甘，寒。歸肺、肝經。散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。 補血活血，潤腸通便。茺蔚子：辛、苦，微寒。歸心包、肝經。活血調經，清肝明目。紫貝齒： 紫貝齒別名紫貝、文貝、紫貝子、南蛇牙齒、狗支螺。鹹，平。清心安神，平肝明目。石決明： 鹹，寒。入肝、腎經。平肝潛陽，除熱，明日。龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等 的骨胳的化石，甘澀；平；無毒，歸心；肝；腎；大腸經，鎮驚安神；平肝潛陽；固澀；收斂。薄 荷：辛，涼。歸經：歸肺、肝經。功能主治：宣散風熱。清頭目，透疹。上述諸藥配伍，可以相 互作用、相互協同，共同作用可以起到，滋益肝腎、平肝潛陽、清心安神、益精明目之效能。
[0016] 本發明的中藥製劑，製備工藝簡單，在製備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所 述藥物可接受的載體可以是但不限於：澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素類及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 齊?、聚乙二醇、環糊精、環糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0017] 本發明的中藥製劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限於：片劑、糖 衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸 齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 劑、貼劑。
[0018] 本發明的製劑，優選口服劑型，如：片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑。
[0019] 最優選為膠囊劑。
[0020] 本發明的另一目的在於提供一種用於治療和預防近視的藥物組合物膠囊劑的制 備方法，包含以下步驟：按前文所述重量份稱取各藥材，粉碎後過200目篩，混合均勻，滅 菌，填入〇號膠囊。
[0021] 此外本發明中藥組合物可以用水煎制服用，也可以通過現有成熟提取工藝，製備 成藥學上的合適劑型。
[0022] 本發明用於治療和預防近視的藥物組合物膠囊劑的用法用量：
[0023] 作為預防使用或輕微近視治療時，每日1次，每次1粒，早飯後服用。
[0024] 作為治療使用時：每日3次，每次2粒，飯後服用，10日一療程。
[0025] 本發明治療和預防近視的藥物組合物臨床使用結果表明，對於治療青少年近視具 有良好的治療效果，總有效率可達94%以上。本發明治療和預防近視的藥物組合物具有藥 味精簡、用藥量低、價格便宜、服用方便、見效快，療程短等優點。
【具體實施方式】
[0026] 現通過以下實施例來進一步描述本發明的有益效果，實施例僅用於例證的目的， 不限制本發明的範圍，同時本領域普通技術人員根據本發明所做的顯而易見的改變和修飾 也包含在本發明範圍之內。
[0027] 實施例1
[0028] 處方：
[0029] 寬絲子36kg 西洋參24kg [ll單衣18kg
[0030] 當歸12kg 茺蔚子12kg 紫貝齒12kg
[0031] 石決明12kg 龍骨12kg 薄荷9kg
[0032] 製備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發明膠囊劑。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：
[0035] 寬絲子18kg 西洋參6kg 蝶衣6kg
[0036] 當歸6kg 競蔚子4kg 紫貝齒4kg
[0037] 石決明4kg 龍骨4kg 薄荷3kg
[0038] 製備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發明膠囊劑。
[0039] 實施例3
[0040] 處方：
[0041] 菟絲子24kg 西洋參18kg 蟬衣12kg
[0042] 當歸8kg 競蔚子6kg 紫貝齒10kg
[0043] 石決明10kg 龍骨6kg 薄荷4kg
[0044] 製備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發明膠囊劑。
[0045] 實施例4
[0046] 處方：
[0047] 菟絲子24kg 西洋參18kg 蟬衣12kg
[0048] 當歸8kg 競蔚子6kg 紫貝齒10kg
[0049] 石決明10kg 龍骨6kg 薄荷4kg
[0050] 製備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，加入澱粉、 乳糖、微晶纖維素，混合均勻，用80%乙醇潤溼，制軟材，制粒，乾燥，整粒，壓片，得本發明片 劑。
[0051] 臨床資料
[0052] -、本發明中藥組合物治療近視的臨床觀察：
[0053] 1. 1 -般資料
[0054] 本發明對200例輕、中度近視患者進行臨床觀察治療，其中年齡最小者8歲，最大 者32歲，平均年齡16歲；男98例，女102例。排除遺傳所致近視。
[0055] 其中輕度近視為300度以內；中度近視為300-600度，主要症狀為看遠處物體模糊 不清。
[0056] 1. 2治療方法
[0057] 治療方法：給與本發明實施例3製備的膠囊劑，每日三次，每次2粒，飯後服用。10 天1療程，共治療三個療程。
[0058] 服藥期間忌辛辣。
[0059] 每天服藥1小時後做眼保健操5-10分鐘效果更佳。
【權利要求】
1. 一種治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，由菟絲子、西洋參、蟬衣、當歸、茺 蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥製備而成。
2. 如權利要求1所述的用於治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，由以下重量 份的中藥製成： 菟絲子18-36 西洋參6-24 蟬衣6-18 當歸6-12 茺蔚子4-12 紫貝齒4-12 石決明4-12 龍骨4-12 薄荷3-9。
3. 如權利要求1-2所述的用於治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，由以下重 量份的中藥製成： 菟絲子24 西洋參18 蟬衣12 當歸8 茺蔚子6 紫貝齒10 石決明10 龍骨6 薄荷4。
4. 如權利要求1-3所述的用於治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，所述的中 藥組合物為口服製劑。
5. 如權利要求1-4所述的用於治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，所述口服 製劑，優選為片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑。
6. 如權利要求1-5所述的用於治療和預防近視的藥物組合物，其特徵在於，所述口服 製劑，最優選為膠囊劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104055841SQ201410317709
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月5日 優先權日:2014年7月5日
【發明者】莊成龍 申請人:莊成龍