一種預防和治療癌症的無花果複方製劑及其製備方法

2023-06-04 19:57:31 2

專利名稱：一種預防和治療癌症的無花果複方製劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬中藥複方製劑，一種用於預防和治療癌症的無花果複方製劑及其製備方法。
目前，癌症已成為除心血管類疾病外，死亡率最高的疾病，成為人類的第二大殺手。國內外對癌症的治療一般採用化療、手術治療、放射及介入治療以及生物治療，由於手術及放射治療局限性大(只適合早期癌症)，化療毒副作用大，近年來，國內外越來越重視以細胞因子和中藥或天然產物活性成分為主的生物療法。
本發明的目的是提供一種治療和預防癌症的天然無花果複方製劑，該製劑無毒副作用，可長期服用。能提高人體免疫力，抑制癌細胞生長。用於治療和預防癌症。
本發明是由無花果提取物、半枝蓮提取物與白花蛇舌草提取物，按一定比例混合，加入輔料後，按不同要求，可分別製成衝劑(顆粒劑)、片劑和口服液。
製備本發明片劑和衝劑所需的無花果提取物、半枝蓮提取物、白花蛇舌草提取物是分別取無花果、半枝蓮、白花蛇舌草，經溶劑在一定溫度下提取。經精製、濃縮後乾燥而成。提取採用的溶劑可以是水、乙醇、甲醇、氯仿或水與乙醇或甲醇的混合物，最好是乙醇水溶液，乙醇的濃度範圍可以是0～85％，最好是45～75％。提取溫度範圍可以是50～100℃，最好是60～80℃。提取可以為多次提取，最好是提取2-3次。每次提取時間為1-6小時，最好為2-4小時。提取後，濾去藥渣，回收溶劑，經真空濃縮精製後，乾燥而成。乾燥的方法可以是真空乾燥或噴霧乾燥，最好採用噴霧乾燥。為保證活性成分不被破壞，乾燥溫度一般不超過70℃，最好為55℃以下。
製備本發明口服液所需的浸膏，是按上述方法將無花果、半枝蓮、白花蛇舌草提取、濃縮精製後而成，不需乾燥，可以直接取其浸膏，按一定比例與去離水，蜂蜜等調配而成。
所述的複方製劑中的中藥無花果系桑科植物無花果(Ficuscarica L)的聚花果，性味甘平，有清熱、解毒、止瀉潤腸之功效。本品含有豐富的有機酸，胺基酸、糖類、維生素、微量元素、果膠及無花果蛋白酶，並含有補骨脂素。佛手柑內脂及其它香豆素類化合物。日本東京大學及法國研究表明，無花果抗癌作用顯著。
半枝蓮異名通經草、紫蓮草、並頭草等，為唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata D.Don的乾燥全草，性味辛、苦、寒。有清熱解毒、化瘀利尿之功效。本品含紅花素、異紅花素、黃芩素，生物鹼和多糖。用細胞呼吸器法篩選實驗表明，本品對急性粒細胞型白血病血細胞的抑制率大於75％。
白花蛇舌草為茜草科植物白花蛇舌草Oldenlandia DiffusaRoxb的全草，微苦甘、寒、具清熱利溼，解毒功效。對急性淋巴細胞型、粒細胞型、單核細胞型以及慢性粒細胞的腫瘤細胞有較強抑制作用。
實例一取經乾燥的無花果果乾1kg，加入60％乙醇水溶液，回流提取2次，每次回流3小時，過濾、濾去藥渣，合併濾液，回收乙醇，除去沉澱，濃縮至固形物達30％左右，噴霧乾燥，得無花果提取物246.80克。分別取乾燥的半枝蓮和白花蛇舌草各1kg，加入50％乙醇水溶液，採取上述工藝提取乾燥後，得半枝蓮提取物98.24克，白花蛇舌草提取物120.82克。
實施例二取實施例一製取的無花果提取物、半枝蓮提取物、白花蛇舌草提取物及前述三種提取物的混合物(無花果、半枝蓮、白花蛇舌草＝3∶1∶1)，按100μg/ml濃度，培養S180細胞，其抑制率分別為56.3％，47.5％，46.8％和86.7％。
實施例三取實施例一製取的提取物，按下述處方，製得無花果複方衝劑無花果提取物180g半枝蓮提取物60g白花蛇舌草提取物60g蔗糖(過80目篩) 600g麥芽糊精100g經混合、制粒後共制100袋，每袋10克，患者每天服用2次，每次一袋。
實施例四取實施例一製取的提取物，按下述處方，製得無花果片劑無花果提取物 180g半枝蓮提取物 60g白花蛇舌草提取物 60g澱粉 150g糊精 50g硬脂酸鎂 適量經混合、制粒、乾燥、壓片後，共制0.5g片重的片劑1000片，每片含藥材提取物300mg，每次口服2片，每天2-3次。
權利要求
1.一種預防和治療癌症的無花果複方製劑，其特徵在於所述的複方製劑是由中藥無花果果實、半枝蓮、白花蛇舌草組成。
2.根據權力要求1所述的複方製劑，其特徵在於所述的中藥無花果、半枝蓮、白花蛇舌草分別或按一定比例混合後共同採用溶劑提取有效成分。所述的溶劑為乙醇/水混合溶劑、乙醇的比例為0～85％。
3.根據要權力要求1所述的複方製劑，其特徵在於複方製劑中有效成分的比例為無花果提取物5～85％，半枝蓮提取物5～30％，白花蛇舌草5～30％。
4.根據權力要求1所述的複方製劑，其特徵在於該複方製劑可根據不同需要加工成無花果複方衝劑，複方片劑及口服液。
5.根據權力要求4所述的無花果複方衝劑的製作方法，其特徵在於所述的衝劑是按比例取無花果、半枝蓮與白花舌蛇草提取物混合均勻，加入一定比例的蔗糖、麥芽糊精等輔料(輔料加入前經粉碎過篩等預處理)，加入潤溼劑、粘合劑充分混合，經制粒、乾燥後即為無花果複方衝劑。
6.根據權力要求4所述的無花果複方片劑的製作方法，其特徵在於按比例取無花果、半枝蓮與白花蛇舌草提取物混合均勻後，加入一定比例的藥用澱粉，過80目篩的糖分及其它輔料，經混合、制粒，乾燥，總混後，加入潤滑劑，經壓片加工而成無花果複方片劑。
7.根據權力要求4所述的無花果複方口服液的製作方法，其特徵在於按比例取無花果、半枝蓮與白花舌蛇草提取浸膏，與去離子水，蜂蜜等調配，經灌封、消毒後即為複方無花果口服液。
全文摘要
本發明是一種用於預防和治療癌症的無花果複方製劑，可以作為藥物或保健食品，它是將無花果果實經一定溶劑和工藝提取後製成無花果提取物，與一定比例的中藥半枝蓮、白花蛇舌草提取物混合，經特定工藝加工而成的複方製劑，該複方製劑可以是衝劑，也可以為片劑或口服液。經實驗證明本發明具有抑制癌細胞生長，提高機體免疫力等功效，無毒副作用。可以作為預防癌症和患者康復的保健食品，為癌症治療的輔助治療提供了一個新方法。
文檔編號A61P35/00GK1416850SQ0113453
公開日2003年5月14日 申請日期2001年11月6日 優先權日2001年11月6日
發明者賈振平 申請人:新鄉市振平生物科技研究所