獨一味軟膠囊及其製備方法
2023-05-28 02:45:06
專利名稱：獨一味軟膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明是一種獨一味軟膠囊及其製備方法，屬於中藥技術的領域。
背景技術：
獨一味為唇行科植物獨一味的根及根莖或全草。本品原收載於《四川中藥志》及《青藏高原藥物圖鑑》，一九八七年，四川省衛生廳《四川省中藥材質量標準》載有該品。藏名大巴，又稱三匹瓦，以其治癒槍傷，單味使用具有獨特的療效，故名。其功能主治為活血，行瘀，止痛，消腫；用於跌打損傷，骨折，腰部、扭傷等等；現有技術中有用其製備成散粉劑的產品；但是在使用過程中發現這類劑型的產品攜帶、使用、貯存均不方便，另外生產工藝簡單，難於控制產品質量，所以影響藥物的療效。
本發明的目的在於提供一種獨一味軟膠囊及其製備方法，這種產品是將獨一味製備成需要的製劑，便於患者攜帶、服用以及藥品的保管、貯存；本發明還同時提供了這種藥物製劑的製備方法，這種方法得到的藥品，質量比較容易控制，有效成分也易於檢測。
本發明是這樣構成的獨一味軟膠囊它是用唇形科獨一味屬植物獨一味的乾燥根及根莖提取物所製成的軟膠囊製劑。所述的軟膠囊製劑還可是口服液、滴丸、顆粒製劑。這種獨一味軟膠囊的製備方法是取獨一味，粉碎為粗粉，加水煎煮，得到浸膏，乾燥，將幹膏粉碎為細粉再製備成需要的製劑。具體一些說取獨一味1000g，粉碎為粗粉，加入10倍量水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃-80℃測)。在80℃以下乾燥。將幹膏粉碎為細粉(過100目篩)，加入1倍量大豆油，0.02倍蜂臘，混勻，壓製成1000粒軟膠囊即得。
與現有技術相比，這種產品具有活血止痛，化淤止血的功能；用於多種外科手術後的刀口疼痛、出血、外傷骨折、筋骨扭傷，風溼痺痛以及萌漏、痛經、牙齦腫痛，出血等，由於本品療效獨特，臨床使用已有證實，將本品改為軟膠囊劑，不僅易於吞服，服用極為方便也易於吸收，軟膠囊的內容物穩定而不易被汙染，同時經過改變劑型，在工藝上進一步提高其技術含量，並提高其質量控制標準，將原採用分光光度法檢測其盧丁的含量，改為更為準確的高效液相色譜法測定，同時採用薄層色譜法予以定性，則更有利於質量的控制。如果將本藥品改變成別的劑型，能夠為醫患雙方提供更為廣泛的選擇範圍，比如顆粒製劑，對於患兒就比膠囊劑更加容易接受。
具體的實施方式本發明的實施例1取獨一味1000g，粉碎為粗粉，加入10倍量水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃-80℃測)。在80℃以下乾燥。將幹膏粉碎為細粉(過100目篩)，加入1倍量大豆油，0.02倍蜂臘，混勻，壓製成1000粒軟膠囊即得。規格0.4g/粒。用法用量口服，一次3粒，一日三次，7天為一療程，或必要時服。
本發明的實施例2取獨一味浸膏200g加入大豆油200g和蜂臘4g，再將膠皮∶明膠水∶甘油＝10∶10∶4的比例製備成軟膠囊殼體，然後壓成軟膠囊製劑。
本發明的實施例3取獨一味，粉碎為粗粉，用乙醇提取成浸膏、乾燥，將幹膏粉碎為細粉再加入適量的甜味劑、製備成顆粒製劑。
本軟膠囊在對100名患者進行的臨床觀察試驗中發現，治療刀口疼痛的有效率達到97％以上，對於出血症狀效果比較明顯；由於其它一些現有產品的效果；另外本產品製作的顆粒，對於婦女痛經症狀的治療效果明顯，90％以上有1此症狀的婦女服用之後1小時左右症狀就得到緩解。
權利要求
1.一種獨一味軟膠囊，其特徵在於它是用唇形科獨一味屬植物獨一味的乾燥根及根莖提取物所製成的軟膠囊製劑。
2.按照權利要求1所述的獨一味軟膠囊，其特徵在於所述的軟膠囊製劑還可以是口服液、滴丸、顆粒製劑。
3.按照權利要求1所述的獨一味軟膠囊的製備方法，其特徵在於取獨一味，粉碎為粗粉，加水煎煮，得到浸膏，乾燥，將幹膏粉碎為細粉再製備成需要的製劑。
4.按照權利要求1所述的獨一味軟膠囊的製備方法，其特徵在於取獨一味1000g，粉碎為粗粉，加入10倍量水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃-80℃測相對密度為1.25-1.30，在80℃以下乾燥，將幹膏粉碎為細粉，加入1倍量大豆油，0.02倍蜂臘，混勻，壓製成1000粒軟膠囊即得。
全文摘要
本發明是一種獨一味軟膠囊及其製備方法，獨一味軟膠囊是用唇形科獨一味屬植物獨一味的乾燥根及根莖提取物所製成的軟膠囊製劑，與現有技術相比，這種產品具有活血止痛，化淤止血的功能；用於多種外科手術後的刀口疼痛、出血、外傷骨折、筋骨扭傷，風溼痺痛以及萌漏、痛經、牙齦腫痛，出血等，本品為軟膠囊劑，不僅易於吞服，服用極為方便也易於吸收，軟膠囊的內容物穩定而不易被汙染，同時工藝技術含量，將原採用分光光度法檢測其盧丁的含量，改為更為準確的高效液相色譜法測定，同時採用薄層色譜法予以定性，則更有利於質量的控制。
文檔編號A61K9/48GK1557440SQ20041002181
公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月11日 優先權日2004年2月11日
發明者曹柱, 曹 柱 申請人:曹柱, 曹 柱