一種心包代用品的新材料的製作方法

2023-06-05 04:56:06

專利名稱：一種心包代用品的新材料的製作方法
技術領域：
本發明屬於臨床醫學心臟外科修復材料，可用於先天性心包缺損或心臟手術時的修復移植。
近10餘年來國內在心臟瓣膜替換術、冠狀動脈搭橋術及某些複雜先天性心臟畸形的手術治療有長足進展，對於這些將來可能需要再次手術的病人，在第一次手術時應當將心包腔縫閉，但是被切開的心包常常不能縫合上，由於現時缺乏理想的心包代用品，所以只好把開放的心包曠置不予處理了。如此不僅可能會發生手術後心包填塞併發症而且會因心臟、大血管與胸壁的粘連給再次手術開胸帶來困難和大出血的危險。目前國際上尚無理想的心包代用品，國外應用塗矽膠的滌綸織物或化學合成材料較多，防粘連效果均不甚滿意。因而有必要研製一種心包代用品新材料。
本發明的目的是為解決臨床外科所需要心包代用品，避免再次心臟手術的病人因心臟、大血管粘連而導致開胸困難及致命性大出血危險，減少手術併發症及手術死亡率，提高心臟手術治療效果。
本發明的內容及要求以豬心包或牛心包清洗除去可溶性蛋白後，經戊二醛及三價礆性式硫酸鉻[Cr(oH)SO4]複合處理化學改性而成。具體處理流程是從屠宰廠選取新宰殺的1至2年的健康豬心包或2至5年的健康牛心包，置於4至8℃生理鹽水中載回，經修剪初選後，用Hank’s溶液(含有NaCL0.8g\MgSO40.01g、CaCL20.014g、KCL0.04g、MgCL20.01g、葡萄糖0.1g、Na2HpO40.015g、KH2PO40.006g、加蒸餾水至100ml)和生理鹽水漂洗12小時，以緩衝液配製的0.6%戊二醛溶液處理，最後用0.48-0.64%三價礆性式硫酸鉻在32-37℃溫度，PH2.0-6.0條件下處理，即可得到本發明的心包修復材料。
對照實驗以0.6%戊二醛處理的豬心包與0.6%戊二醛和0.5%三價礆性式硫酸鉻複合處理的豬心包作為心包代用品為一組實驗狗的原位心包移植，對比研究結果見表1。
表1兩種不同方法處理的心包代用品病理檢查結果 注BTCS片代表戊二醛和三價礆性式硫酸鉻複合處理的豬心包片。
CD片代表0.6%戊二醛處理的豬心包片。
結果表明戊二醛和三價礆性式硫酸鉻複合處理的豬心包在三至十二個月的隨診期中移植片下粘連極少，組織學反應極輕，未見退行性改變或鈣化。證明這種心包代用品新材料有預防心包粘連及防鈣化作用。
表2BTCS片表面種植葡萄球菌後的結果例數隨診時間腫塊大小(cm)移植片下粘連16個月4*6壁厚,有膿液+26個月4*5壁厚+39個月4*3壁厚-49個月3*6壁厚+512個月4*5壁厚,有膿液+表2所示5例於心包代用品表面塗金黃色葡萄球菌後，1年內檢查發現僅局部形成厚壁腫塊，說明這種心包代用品新材料起到了抗感染的屏障作用。1991年中國醫學科學院心血管病研究所、阜外醫院為6例心臟手術病人作了心包修復，經過近4年隨訪，病人一般情況良好。
本發明的優點與積極效果是(1)生物相容性好，組織反應小，不與心外膜粘連；(2)有一定的抗張強度及柔韌性；(3)取材容易，大小任選，價格低廉；(4)便於手術操作。它不僅能預防心包粘連，而且在抗感染的屏障作用及防鈣化方面顯示了其特有的優點，是較理想的心包代用品新材料。
權利要求
1.一種心包代用品的新材料，其特徵是將初篩後的豬心包或牛心包以Hank′s溶液和生理鹽水漂洗除去可溶性蛋白，再用0.6%戊二醛溶液處理，最後用0.48-0.64%三價鹼性式硫酸鉻在32-37C，pH2.0-6.0條件下處理。
全文摘要
本發明涉及一種臨床醫學心臟外科修復材料，它是用天然豬心包以戊二醛溶液和三價礆式硫酸鉻複合處理改性而成，這種新材料與人的固有心包厚度相近，生物相容性好，有一定的抗張強度和柔韌性，而且來源容易，價格便宜，經動物試驗及臨床試用表明，它在預防心包粘連、抗感染的屏障作用及防鈣化方面顯示了其特有的優點，為先天性心包缺損或心臟手術時心包修復移植提供了心包代用品。
文檔編號A61L27/00GK1101574SQ9410640
公開日1995年4月19日 申請日期1994年6月21日 優先權日1994年6月21日
發明者朱曉東, 袁承君 申請人:北京市普惠生物醫學工程公司