一種心耳封堵器的製造方法
2023-06-17 18:45:32 2
專利名稱:一種心耳封堵器的製造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體具有預設的完全釋放後與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小於尾端螺紋套和尾端控制光纜的內徑，頭端控制光纜帶動頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過尾端螺紋套位於尾端控制光纜內；通過推動頭端控制光纜實現封堵器本體的尾端先釋放，通過繼續推動頭端控制光纜實現封堵器本體的頭端釋放。本實用新型能夠調整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置。
【專利說明】
一種心耳封堵器
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及一種心耳封堵器。
【背景技術】
[0002]房顫是臨床上最為常見的心律失常之一，患病人數眾多，目前我國約有800萬房顫患者，且數量逐年增加，房顫患者每年有0.4%-1%的人發生腦卒中，也就是說在800萬患病人群中，每年有3.2-8萬的人可能因為房顫產生缺血性腦卒中。腦卒中是房顫最大的危害，研究發現15?20%的缺血性腦卒中由房顫引起，約每6例腦卒中患者中有I個是房顫患者。非瓣膜病性房顫病人腦卒中發生率是正常人的5.6倍，瓣膜病房顫腦卒中發生率是正常人的17.6倍;而且房顫引起的腦卒中後果更為嚴重，死亡率和致殘率達到70%。對瓣膜性房顫的病人，57 %的心房血栓來源於左心耳，對於非瓣膜房顫的病人，90 %的左心房血栓來源於左心耳。即使恢復竇律後，左心耳收縮頓抑，仍有可能再形成血栓。
[0003]目前臨床上預防房顫缺血性腦卒中的方法主要有三種。第一種方法是服用抗凝藥物，如華法林，但應用華法林具有一定的出血風險，且須要頻繁監測，禁忌症比較多，臨床應用較為困難;另外華法林還有導致骨質疏鬆和軟組織壞死的可能。第二種方法是心臟外科手術同期直接切除或結紮心耳，這種方法的主要不足是左心耳的完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80%;而且會有撕裂、出血的風險。第三種方法是通過器械閉合左心耳，經皮介入左心耳封堵產品，如PLAATO、WATCHMAN、ACP等。通過左心耳封堵器來封堵左心耳，可以降低房顫病人中風的發生率。其作用原理是:左心耳封堵器封閉左心耳的左心房入口，阻斷左心耳和左心房血流，防止左心耳產生的血栓進入到心房，降低中風發生的風險。經過一段時間後，封堵器表面內皮化，可以徹底解決左心耳血栓進入左心房的冋題。
[0004]目前左心耳介入封堵是國內外研究的熱點，市場上也有國外的封堵器械，而國內的相關器械也在研發之中。由於左心耳的形態各異，且不規則，封堵器和心耳的匹配會有一定的困難;而目前的心耳封堵器存在如下缺點:
[0005](I)現有心耳封堵器都是一步釋放，不可預調，只有封堵器完全釋放後，才能確定是否釋放到位，如果位置不當，只能完全收回後，再次釋放，重複之前的釋放過程，定位的準確度較差。
[0006](2)目前心耳封堵器多數帶有倒刺結構，可能的多次釋放，會使心耳容易出現刺穿、撕裂等不良事件，對患者造成傷害。
【實用新型內容】
[0007](一)要解決的技術問題
[0008]本實用新型要解決的技術問題是如何調整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置，降低手術的難度，提高手術成功率。
[0009](二)技術方案
[0010]為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網狀支架結構，其具有預設的完全釋放後與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小於所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位於所述尾端控制光纜內，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過推動頭端控制光纜實現封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續推動頭端控制光纜實現封堵器本體的頭端釋放，以實現所述封堵器本體完全釋放後處在預期的封堵位置。
[0011]其中，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。
[0012]其中，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網。
[0013]其中，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網編織而成。
[0014]其中，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網編織而成，其內縫設有薄膜。
[0015]其中，所述薄膜為PET或ePTFE膜。
[0016]其中，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
[0017](三)有益效果
[0018]與現有技術相比，本實用新型具有以下優點:
[0019]本實用新型提供的一種心耳封堵器，採用封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，並設置所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小於所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位於所述尾端控制光纜內，通過推動頭端控制光纜使得封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續推動頭端控制光纜實現封堵器本體的頭端釋放，以最終實現所述封堵器本體完全釋放後處在預期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準確度；
[0020]本實用新型的心耳封堵器根據左心耳內腔的解剖結構進行設計，能夠與心耳結構完美匹配，達到理想的封堵效果，同時有效防止器械的移位、脫落，降低了手術難度，減少了重複釋放的次數，減少了不良事件發生的概率。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型一種心耳封堵器處於半釋放狀態的整體縱向剖視圖；
[0022]圖2為本實用新型一種心耳封堵器處於半釋放狀態的整體結構示意圖；
[0023]圖3為本實用新型一種心耳封堵器在心耳中處於半釋放狀態的結構示意圖；
[0024]圖4為本實用新型一種心耳封堵器完全釋放後的結構示意圖；
[0025]圖5為本實用新型一種心耳封堵器完全釋放在心耳中的結構示意圖。
[0026]圖中:1:封堵器本體;2:頭端控制光纜;3:尾端控制光纜;4:頭端螺紋套;5:尾端螺紋套;6:心耳。
【具體實施方式】
[0027]下面結合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用於說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的範圍。
[0028]在本實用新型的描述中，需要說明的是，術語「中心」、「縱向」、「橫向」、「上」、「下」、「前」、「後」、「左」、「右」、「豎直」、「水平」、「頂」、「底」 「內」、「外」等指示的方位或位置關係為基於附圖所示的方位或位置關係，僅是為了便於描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0029]在本實用新型的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規定和限定，術語「安裝」、「相連」、「連接」應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接;可以是機械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對於本領域的普通技術人員而言，可以具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。
[0030]如圖1和圖2所示，為本實用新型提供的一種心耳封堵器，其包括封堵器本體1、頭端控制光纜2和尾端控制光纜3，所述封堵器本體I的頭端通過頭端螺紋套4與所述頭端控制光纜2的一端連接，所述封堵器本體I的尾端通過尾端螺紋套5與所述尾端控制光纜3的一端連接，所述尾端控制光纜3呈空心柱狀，所述封堵器本體I呈編織的網狀支架結構，其具有預設的完全釋放後與心耳6結構匹配的外形，所述頭端螺紋套4和頭端控制光纜2的外徑小於所述尾端螺紋套5和所述尾端控制光纜3的內徑，以方便所述頭端控制光纜2帶動所述頭端螺紋套4和封堵器本體I回撤穿過所述尾端螺紋套5，且位於所述尾端控制光纜3內，所述頭端控制光纜2的另一端穿出所述尾端控制光纜3的另一端，通過將所述頭端螺紋套4和封堵器本體I設於尾端控制光纜3內，因此不需要再另外設置外鞘管，不僅減小了心耳封堵器的體積，也節約了成本；由於封堵器本體I的頭端穿過封堵器本體I的尾端，因此，通過推動頭端控制光纜2可實現封堵器本體I的尾端先釋放，由於此時封堵器本體I的尾端並沒有完全釋放，因此其並沒有完全與心耳6的開口內壁貼合(如圖3所示)，從而能夠調整所述封堵器本體I的尾端在心耳6內的位置，當確定好封堵器本體I的尾端位置之後，通過繼續推動頭端控制光纜2實現封堵器本體I的頭端釋放，以實現所述封堵器本體I完全釋放後處在預期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準確度。
[0031 ]其中，所述頭端螺紋套4與所述尾端螺紋套5為螺母，所述頭端螺紋套4和所述尾端螺紋套5可以分別對應焊接在所述封堵器本體I的頭端和尾端，組成一個封閉的整體。
[0032]其中，所述封堵器本體I的外表面為鎳鈦絲編織網，將鎳鈦合金編織網通過熱處理工藝固定成預定形狀，組成所述封堵器本體I。
[0033]為了提高阻血性能，所述封堵器本體I優選由多層鎳鈦絲編織網編織而成，以防止心房和心耳6的血液交換。
[0034]另外，所述封堵器本體I也可以由單層鎳鈦絲編織網編織而成，為了提高阻血性能，可以在單層鎳鈦絲編織網內縫設有薄膜，所述薄膜優選為PET(聚對苯二甲酸乙二酯)或ePTFE膜(以聚四氟乙烯為原料經膨化拉伸形成的多微孔膜)。
[0035]進一步地，如圖4所示，所述封堵器本體I完全釋放後可以呈圓柱狀或者上大下小類似錐臺的形狀;將其放置於左心耳6開口處，通過封堵器本體I的支撐力，將封堵器本體I與心耳6內壁完全貼合(如圖5所示)，通過摩擦力防止心耳封堵器移位和脫落，當然，所述封堵器本體I完全釋放後也可以呈其他適宜的形狀，只要能夠穩定地與心耳6內壁完全貼合即可。
[0036]由以上實施例可以看出，本實用新型能夠調整封堵器在心耳6中的位置，使封堵器能夠準確的釋放在預期的位置，降低操作的難度，提高手術成功率；
[0037]本實用新型的心耳6封堵器根據左心耳6內腔的解剖結構進行設計，能夠與心耳6結構完美匹配，達到理想的封堵效果，同時有效防止器械的移位、脫落;且降低了操作的難度，減少了重複釋放的次數，減少了不良事件發生的概率。
[0038]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，並不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍內。
【主權項】
1.一種心耳封堵器，其特徵在於，包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網狀支架結構，其具有預設的完全釋放後與心耳結構匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小於所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內徑，所述頭端控制光纜帶動所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過所述尾端螺紋套，且位於所述尾端控制光纜內，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過推動頭端控制光纜實現封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調整所述封堵器本體的尾端在心耳內的位置，通過繼續推動頭端控制光纜實現封堵器本體的頭端釋放，以實現所述封堵器本體完全釋放後處在預期的封堵位置。2.根據權利要求1所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。3.根據權利要求1所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網。4.根據權利要求1所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網編織而成。5.根據權利要求1所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網編織而成，其內縫設有薄膜。6.根據權利要求5所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述薄膜為PET或ePTFE膜。7.根據權利要求1所述的心耳封堵器，其特徵在於，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
【文檔編號】A61B17/12GK205697890SQ201620194505
【公開日】2016年11月23日
【申請日】2016年3月14日
【發明人】周慶亮, 李金山, 孟堅, 可大年
【申請人】北京邁迪頂峰醫療科技有限公司