一種止脫生發製劑的製作方法

2023-06-01 07:59:41

專利名稱：一種止脫生發製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種止脫生發的製劑，進一步地，本發明涉及一種以外搽方式止脫生發的特殊化妝品或藥品。
背景技術：
頭髮是現代人健康形象的要素，更是健康生活品質的標誌。但是，現在仍然有相當一部分人受到不同程度的脫髮困擾，生活質量大大降低。
脫髮可以是頭髮本身的疾病，但更多的是全身或局部的病理因素導致的頭髮大量脫落。脫髮的原因有很多種，包括精神因素、營養因素、自身免疫因素以及藥物副作用因素等。常見的脫髮由皮下脂肪積儲過多、身體虛弱和機體免疫功能受損等原因引起。此外，一些化療藥物，如環磷醯胺、氟尿嘧啶等也可引起脫髮。
在現有技術中，止脫生發的產品主要是含純天然藥物和西藥的製劑。純天然中藥製劑一般採用人參、三七、首烏、黃芪、桃仁、天麻、羌活、紅花等多種益氣健脾，行氣活血的中草藥精製而成，藥效學證明可使微血管擴張，血流速度加快，流態改善，具有改善微循環作用。上述產品一般為口服製劑，也有部分為外用搽劑對脂溢性脫髮、斑禿等有止脫生發作用，但是，這些產品對於免疫下降性脫髮的治療效果不明顯。
本發明人經過研究發現，使用本發明所公開的配方，不僅可應用於脂溢性脫髮、斑禿等，還對免疫下降性脫髮的治療有顯著效果。特別是對於癌症患者，在進行化療或放療後會引起脫髮，使患者在治療過程中因為美容原因引起精神緊張，繼而影響放、化療效果，這些患者在使用本發明產品後脫髮情況大大改善。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於提供一種止脫生發製劑，所述的生發製劑中含有胸腺肽；進一步的，所述的生發製劑中還含有蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂；再進一步的，所述的生發製劑中還添加有防腐劑、異丙醇、乙醇、水；具體的，它們的配比按重量百分比為胸腺肽(以多肽計)0.01～1；蕁麻提取物0.005～0.1；銀杏葉提取物0.005～0.1；維生素E煙酸脂0.005～0.1；異丙醇5～20；乙醇10～40；防腐劑0.05～0.3；加水至100。
更優選的，本發明所述止脫生發製劑的配比按重量百分比為胸腺肽(以多肽計)0.01～1；蕁麻提取物0.01～0.05；銀杏葉提取物0.01～0.05；維生素E煙酸脂0.01～0.05；異丙醇10～15；乙醇20～30；防腐劑0.1～0.2；加水至100。
進一步的，本發明所述的胸腺肽是從哺乳類動物的胸腺組織中提取。
本發明所述的防腐劑可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一種或任意兩種按一定比例混合，也可以是按一定比例混合的卡松和布羅波爾。
本發明的止脫生發製劑以外搽的方式施用於患者脫髮部位。在施用時，取本發明的止脫生發製劑2～3ml，外搽於敏感處，同時用手指在脫髮區做輕度按摩，以增加液劑的滲透，利於發揮效果。開始2周可每日兩次，以後每日1次。如果用於腫瘤患者放化療引起的脫髮，須在放化療前1周開始使用，使用周期為1周。
本發明所要解決的技術問題在於提供一種止脫生發製劑的製備方法，包括以下步驟(1)將維生素E煙酸酯和尼泊金酯類防腐劑溶於部分醇中；(2)將蕁麻提取物、銀杏葉提取物溶解於一定濃度的醇溶液中；(3)將胸腺肽和卡松、布羅波爾等水溶性組份溶於水；(4)將步驟(1)、(2)、(3)分別得到的三種溶液混合，攪拌均勻，加水至體積即獲得成品。
在本發明中使用的胸腺肽(Thymosin)能促使T淋巴細胞成熟，具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，通過促進免疫T細胞的活動從而增強免疫力，可用於各種洗髮護髮用品中，促進毛髮健康生長。
在本發明中使用的蕁麻(Vrtica)提取物中含有多種維生素，有效成分中還含有對細胞有刺激性的酸性物質，具有活化及舒爽頭皮層的功效。
在本發明中使用的銀杏葉(FoliaGinkgo)提取物中含有抗氧化成分、可減慢不飽和脂肪酸與維生素C的氧化過程，並可促進血液循環。
在本發明中使用的維生素E煙酸酯(Tocopheryl nicotinate)有抗細胞衰老、擴張血管以及改善循環的作用。
本發明將上述功能性的生物製劑、植物提取物和維生素聯合使用，起到抗脂質氧化、抗細胞衰老、增加細胞營養的功效。因此，使用本發明的止脫生發製劑能夠有效提高免疫，增進組織細胞活力，防止脫髮，促進毛髮再生。
並且，本發明的止脫生發製劑還擴大了脫髮的治療範圍及適用性，可治療多種原因引起的脫髮及脂溢性脫髮，還特別適用於免疫下降性脫髮，如腫瘤患者放化療引起的脫髮防治。在本發明的一個實施例中，腫瘤患者在化療前外搽本發明的製劑，化療後均未出現大量脫髮現象。
本發明的止脫生發製劑使用安全，無過敏等副作用。在本發明的一個實施例中，60個受試者中0例出現皮膚不良反應，因此可認為本發明的製劑對人體皮膚不引起反應。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步說明本發明，但是，這些實施實例只是為了說明本發明，並非用於限制本發明。
實施例1本發明的製劑的優選配方和配製方法1.選擇止脫生發製劑的配方為胸腺肽(以多肽計)0.4蕁麻提取物0.01(10∶1)0.01銀杏葉提取物(4∶1)0.01 維生素E煙酸脂0.01異丙醇10 乙醇20尼泊金乙酯0.1 尼泊金丙酯0.1加水至100具體配製工藝為取含胸腺肽溶液20ml，加到20g水中得A溶液，取維生素E煙酸脂0.01g、尼泊金乙酯0.1g、尼泊金丙酯0.1g溶解於10g異丙醇中得B溶液，取蕁麻提取物0.01g與銀杏提取物0.01g溶於40g的乙醇溶液中得C溶液，將B溶液與C溶液混合，緩慢加入A溶液中，加水至100g即獲得成品。
2.選擇止脫生發製劑的配方為胸腺肽(以多肽計)0.2蕁麻提取物(10∶1)0.025銀杏葉提取物(4∶1)0.025維生素E煙酸脂0.025異丙醇10 乙醇40卡松(1.5％)0.15布羅波爾(10％)0.15加水至100具體配製工藝為取胸腺肽凍乾粉2g加到20g水中，緩緩加入0.15g卡松和0.15g布羅波爾得A溶液，取VE煙酸脂0.025g溶解於10g異丙醇中得B溶液，取蕁麻提取物0.025g與銀杏提取物0.025g溶於40g乙醇溶液中得C溶液，將B溶液與C溶液混合，緩慢加入A溶液中，加水至100g即獲得成品。
實施例2人體試用試驗將本發明的止脫生發製劑進行人體試用試驗，分別施用於各種類型的脫髮，測試本發明的製劑的使用效果；並且還分別針對斑形脫髮、局限性脫髮和化療腫瘤病人脫髮進行了試驗。
在施用時，取本發明的止脫生發製劑2～3ml，外搽於受試者的脫髮區，同時用手指在脫髮區做輕度按摩。開始2周可每日兩次，以後每日1次。如果用於腫瘤患者放化療引起的脫髮，則在放化療前1周開始使用，使用周期為1周。
1.對各種類型的脫髮者的副作用試驗選擇各種類型的脫髮者進行試驗，入選自願受試者共60人，男44人，女16人，年齡20～60歲，均符合受試者入選標準。
按照本發明的止脫生發製劑的使用特點和方法，讓受試者直接外用，每周檢查一次，了解有無全身和局部不良反應，並詳細記錄結果直至八周以上，同時觀察記錄受試部位毛髮生長情況和受試者主觀評價。由試驗負責醫生對受試製劑的功效情況作出綜合評價。
結果見表1，本發明的止脫生發製劑的人體試用試驗結果顯示，在60個受試者中，0例出現皮膚不良反應，根據化妝品衛生規範中規定，可認為該受試物對人體皮膚不引起反應。並且，在4周內獲得的有效率達到21％。
表1各種類型脫髮者試驗結果

2.用於治療斑形脫髮選擇了51位斑形脫髮病人，其中35位女性，平均年齡為34.7歲；16位男性，平均年齡24.8歲。療程設計為12個月，期間每三個月隨訪一次，治療效果採用主觀標準(病人和調查者的感覺)和客觀參數(脫髮的數量)來評估。所有病人要求以日記卡方式紀錄治療前後每天的脫髮數量，通過這個數據來計算出不同觀察時期的平均脫髮數量。
表2治療斑形脫髮試驗結果

結果見表2，在使用本發明的止脫生發製劑治療12個月後，67％的男性和100％女性斑形脫髮病人在治療中受益。其中，有一個全禿的婦女，治療幾周後即有少量新發生出，治療幾個月後就有大量頭發生出，如今完全和常人一樣；一個已全禿14年的37歲男人，經9個月治療後，除尚有少量禿斑外，絕大部分頭髮已生出頭髮。並且，在整個治療期間，沒有整體或局部的副作用發生。
3.用於治療局限性脫髮局限性脫髮必須要有5塊以上的缺發區或屬於匍行性脫髮才可確診，入選16位病人，其中8位女性，平均年齡為30.8歲；8位男性，平均年齡42.3歲，療程設計與隨訪周期，及治療效果的觀察同治療斑形脫髮的開放性研究。
表3治療局限性脫髮的試驗結果

結果見表3，在使用本發明的止脫生發製劑治療12個月後，86％局限性脫髮病人有部分或完全的頭髮重新長出來。在整個治療期間，沒有整體或局部的副作用發生。
4.用於腫瘤化療脫髮病人醫生對化療後的脫髮腫瘤病人進行了雙盲試驗，在病人化療前擦拭本品，化療後的病人均未出現大量脫髮現象。說明本發明的止脫生發製劑可預防化療病人脫髮。
權利要求
1.一種止脫生發製劑，其特徵在於，所述的生發製劑包含有胸腺肽。
2.根據權利要求1所述的止脫生發製劑，其特徵在於，所述的生發製劑還含有蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂。
3.根據權利要求1所述的止脫生發製劑，其特徵在於，所述的生發製劑還添加有防腐劑、異丙醇、乙醇、水，其配比按重量百分比為胸腺肽0.01～1；蕁麻提取物0.005～0.1；銀杏葉提取物0.005～0.1；維生素E煙酸脂0.005～0.1；異丙醇5～20；乙醇10～40；防腐劑0.05～0.3；加水至100。
4.根據權利要求3所述的止脫生發製劑，其特徵在於，該製劑的配比按重量百分比為胸腺肽0.01～1；蕁麻提取物0.01～0.05；銀杏葉提取物0.01～0.05；維生素E煙酸脂0.01～0.05；異丙醇10～15；乙醇20～30；防腐劑0.1～0.2；加水至100。
5.根據權利要求1、2、3或4所述的止脫生發製劑，其特徵在於，所述的胸腺肽是從哺乳類動物的胸腺組織中提取獲得。
6.根據權利要求2、3或4所述的止脫生發製劑，其特徵在於，所述的防腐劑可以是尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯的一種或任意兩種按一定比例混合。
7.根據權利要求2、3或4所述的止脫生發製劑，其特徵在於，所述的防腐劑中含有卡松和布羅波爾。
8.根據權利要求1、2、3或4所述的止脫生發製劑，其特徵在於，以外搽的方式施用於脫髮部位。
9.權利要求2、3或4所述的止脫生發製劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟(1)將維生素E煙酸酯和尼泊金酯類防腐劑溶於部分醇中；(2)將蕁麻提取物、銀杏葉提取物溶解於一定濃度的醇溶液中；(3)將胸腺肽和卡松、布羅波爾等水溶性組份溶於水；(4)將步驟(1)、(2)、(3)分別得到的三種溶液混合，攪拌均勻，加水至體積即獲得成品。
全文摘要
本發明公開了一種止脫生發製劑，包含胸腺肽、蕁麻提取物、銀杏葉提取物、維生素E煙酸脂、防腐劑、異丙醇、乙醇和水，按照一定配比配製而成。本發明還公開了製備上述止脫生發製劑的方法。本發明的止脫生發製劑可治療多種原因引起的脫髮及脂溢性脫髮，還特別適用於免疫下降性脫髮，如腫瘤患者放化療引起的脫髮。本發明的製劑使用安全，無副作用，效果顯著。
文檔編號A61P17/14GK1640381SQ20041001588
公開日2005年7月20日 申請日期2004年1月15日 優先權日2004年1月15日
發明者胡敏燦 申請人:胡敏燦