粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃的製作方法

2023-06-01 16:55:36 2

專利名稱：粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用於對粉-液雙腔室輸液袋進行滅菌處理的滅菌櫃。
背景技術：
粉-液雙腔室輸液袋是一種即配型輸液產品，包括灌裝於液腔室的注射用溶劑 (液劑)和分裝於粉腔室的藥物粉末(粉劑)兩部分。在生產這種輸液袋時，先進行液腔室的注射用溶劑(液劑)灌裝，然後再進行粉劑分裝，並且在灌裝注射用溶劑(液劑)後，還要進行滅菌處理，同時，還必須在保證粉腔室內乾燥的情況下進行粉劑分裝，故，需要設計相應裝置用來對灌裝注射用溶劑後的輸液袋進行滅菌處理。

實用新型內容針對上述需求，本實用新型的目的是提供一種專門用於粉-液雙腔室輸液袋滅菌處理的滅菌櫃。為實現上述目的，本實用新型粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃包括櫃體，櫃體上設置有密封門，櫃體內設置有換熱裝置和氣體循環裝置，櫃體上還設置有蒸汽輸入口、壓縮空氣輸入口和排氣閥門；其中，蒸汽輸入口用於輸入用以控制櫃內滅菌溫度的蒸汽，該輸入口經管道依次與櫃體外部的蒸汽輸入控制裝置、蒸汽過濾裝置和蒸汽汽源相接；壓縮空氣輸入口用於向櫃內輸入壓縮空氣，以及在完成滅菌階段後，在櫃內形成所需的乾燥氣氛，該輸入口經管道與櫃體外部的壓縮空氣輸入控制裝置和壓縮空氣氣源相接；換熱裝置在乾燥階段通過對乾燥氣氛加熱使其具有所需的乾燥溫度，在冷卻階段則用於對櫃內氣氛進行降溫，換熱裝置經管道分別與櫃體外部的加熱源和冷卻水源相接；櫃體上的排氣閥門用於使櫃體內具有所需的壓力。本實用新型滅菌櫃利用過濾器過濾的潔淨蒸汽與潔淨空氣的混合氣體作為滅菌介質，對產品進行循環滅菌，保證了滅菌產品不受汙染；利用潔淨壓縮空氣置換櫃內氣體， 使櫃內滅菌介質成為乾燥氣體；通過換熱裝置加熱維持乾燥溫度，對粉-液雙腔室輸液袋粉腔進行乾燥；而粉-液雙腔室輸液袋的冷卻，也是通過向換熱系統內加入冷卻水來冷卻櫃內的乾燥氣氛，以達到冷卻粉-液雙腔室輸液袋的目的。經本實用新型滅菌櫃滅菌、乾燥處理的輸液袋保持了輸液袋粉腔內、外無水珠的乾燥性，滿足了粉-液雙腔室輸液袋滅菌、 乾燥處理需求。

圖I為本實用新型滅菌櫃結構示意圖。圖中1櫃體，2蒸汽過濾器，3蒸汽輸入控制裝置，4壓縮空氣輸入控制裝置，5換熱裝置，6櫃內氣體循環裝置，7密封門。
具體實施方式
如圖中所示，本實用新型粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃包括櫃體1，櫃體I上設置有密封門7，櫃體I內設置有換熱裝置5，櫃體I上還設置有櫃內氣體循環裝置6、蒸汽輸入口、 壓縮空氣輸入口和排氣閥門；其中，蒸汽輸入口經管道依次與櫃體I外部的蒸汽輸入控制裝置3、蒸汽過濾器2和蒸汽汽源(圖中未示出)相接；壓縮空氣輸入口經管道與櫃體I外部的壓縮空氣輸入控制裝置4和壓縮空氣氣源 (圖中未示出)相接；換熱裝置5經管道分別與櫃體I外部的加熱源(圖中未示出)和冷卻水源(圖中未示出)相接。櫃內氣體循環裝置6由風機組成，換熱裝置5採用已知的熱交換器，蒸汽過濾器2 同樣採用已知的過濾裝置。本實用新型滅菌裝置工作時，1)首先將液腔已灌裝好藥液的粉-液雙腔室輸液袋半成品固定在載具上，送入滅菌櫃體並關好機械密封門；2)設定滅菌、乾燥參數，其中設定滅菌溫度為115-125 °C，滅菌壓力為 0. 15-0. 19MPa，滅菌時間為8_30分鐘，FO值為8_12，乾燥溫度為80-100°C，乾燥時間為 80-150 分鐘；3)升溫，啟動滅菌櫃，使通過蒸汽過濾器過濾後的潔淨蒸汽，在蒸汽輸入控制裝置的控制下送入滅菌櫃體內，並利用櫃內氣體循環裝置使送入的潔淨蒸汽與櫃內空氣循環混合形成滅菌介質，將櫃內粉-液雙腔室輸液袋產品液劑均勻加熱至設定滅菌溫度；4)滅菌，當櫃內粉一液雙腔室輸液袋產品液劑溫度達到設定滅菌溫度後，進入恆溫階段，即控制櫃內粉一液雙腔室輸液袋產品液劑溫度保持在設定滅菌溫度內直至達到設定滅菌時間，且櫃內滅菌壓力需同時維持在設定參數內；5)乾燥，滅菌達到設定滅菌時間及H)值後，進入乾燥階段，此階段通過壓縮空氣輸入控制裝置間歇性地將潔淨、乾燥的壓縮空氣送入櫃內，同時間歇性地將櫃內氣體排出櫃外，使櫃內空氣達到設定的乾燥溫度並保持櫃內的壓力平衡；同時通過櫃內氣體循環裝置的不斷循環，乾燥介質達到均勻乾燥半成品的目的。此過程中如櫃內滅菌、乾燥介質溫度低於設定乾燥溫度，需通過換熱裝置將櫃內乾燥介質加熱；6)冷卻，當乾燥達到設定時間後即進入冷卻階段，即將冷卻水引入換熱裝置對櫃內乾燥介質進行冷卻，直至達到所需滅菌冷卻溫度；7)排氣，冷卻結束後排出櫃內氣體，粉-液雙腔室輸液袋半成品滅菌過程即結束。本實用新型滅菌櫃升溫過程是利用循環的滅菌介質對粉一液雙腔室輸液袋產品液劑加熱到設定滅菌溫度，其滅菌介質為經過濾器過濾的潔淨無雜質蒸汽與潔淨空氣的混合氣體。本實用新型利用櫃內氣體循環裝置的不斷循環，使櫃內粉一液雙腔室輸液袋產品液劑溫度保持恆定的滅菌溫度，時間達到設定滅菌時間且櫃內維持設定滅菌壓力。本實用新型通過壓縮空氣輸入控制系統間隙性的將潔淨、乾燥、無雜質的壓縮空氣進入櫃內，同時間隙性地將櫃內氣體排出櫃外,使櫃內乾燥介質達到設定溫度，同時保證櫃內的壓力平衡；並通過櫃內氣體循環裝置的不斷循環乾燥介質達到均勻乾燥粉-液雙腔室輸液袋產品粉腔的目的。 上述實施例只是本實用新型的一個優選實施方式，在不脫離本實用新型設計思想的前提下，本領域技術人員作出的各種變型和改進，均應落入本實用新型的保護範圍之內。
權利要求1. 一種粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃，其體徵在於，該滅菌櫃包括櫃體，櫃體上設置有密封門，櫃體內設置有換熱裝置和氣體循環裝置，櫃體上還設置有蒸汽輸入口、壓縮空氣輸入口和排氣閥門；其中，蒸汽輸入口用於輸入用以控制櫃內滅菌溫度的蒸汽，該輸入口經管道依次與櫃體外部的蒸汽輸入控制裝置、蒸汽過濾裝置和蒸汽汽源相接；壓縮空氣輸入口用於向櫃內輸入壓縮空氣，以及在完成滅菌階段後，在櫃內形成所需的乾燥氣氛，該輸入口經管道與櫃體外部的壓縮空氣輸入控制裝置和壓縮空氣氣源相接； 換熱裝置在乾燥階段通過對乾燥氣氛加熱使其具有所需的乾燥溫度，在冷卻階段則用於對櫃內氣氛進行降溫，換熱裝置經管道分別與櫃體外部的加熱源和冷卻水源相接；櫃體上的排氣閥門用於使櫃體內具有所需的壓力。
專利摘要本實用新型公開了一種粉-液雙腔室輸液袋滅菌櫃，該滅菌櫃包括櫃體，櫃體上設置有密封門，櫃體內設置有換熱裝置，櫃體上還設置有櫃內氣體循環裝置、蒸汽輸入口、壓縮空氣輸入口和排氣閥門。經本實用新型滅菌櫃滅菌、乾燥處理的輸液袋保持了輸液袋粉腔內、外無水珠的乾燥性，滿足了粉-液雙腔室輸液袋滅菌、乾燥處理需求。
文檔編號A61L2/04GK202342497SQ201120434390
公開日2012年7月25日 申請日期2011年11月7日 優先權日2011年11月7日
發明者伍海英, 張愛波, 米時望 申請人:湖南科倫製藥有限公司