一種治療燒創傷的藥物組合物及其製備方法

2023-06-17 09:06:56

專利名稱：：一種治療燒創傷的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療燒創傷的藥物組合物及其製備方法，具體的說是涉及一種以中草藥為原料的廣泛適用於燒傷、燙傷、外傷的藥物組合物及其製備方法。
背景技術：
：燒傷，尤其是大面積燒傷，可造成燒傷區劇烈疼痛，全身反應十分強烈。因為身體的"屏障"全線破潰，或由於血漿樣體液的迅速外滲，血液濃縮，可造成水、電解質平衡發生紊亂，還可引起各種病變。若治療不當，則會留下瘢痕，既防礙工作又影響心情，所以千萬不能對燒傷掉以輕心。據中國中西醫結合學會燒傷專業委員會進行的全國大樣本統計數字顯示，人群中燒傷、燙傷的發病率在2%左右。中藥治療燒燙傷，我國走在世界前列，但是中藥治療燒傷對於深度、大面積燒傷，效果仍不理想，如專利200410022161.7，公開了一種以寒水石、大黃、梔子、黃連、白癬皮、赤芍、水靈芝、白芷、雪膽、千裡光為原料的中藥組合物，對於III度燒傷平均治癒時間是57天。研究進一步提高療效的中藥是目前我們廣大醫藥工作者共同的希望和努力的目標。本發明"雲星神貼"，是採用天然植物中草藥經特殊工藝組成配方而製成。經大量臨床使用，療效獨特，填補了國內"III度燒傷不用植皮不留疤痕"的空白。
發明內容本發明的目的在於提供一種以中國傳統中藥為原料，無毒副作用，安全有效，對深度、大面積燒傷療效好，療程短的治療燒創傷的藥物組合物及其製備方法。本發明的目的是這樣實現的它是由如下述的主要原料白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎、白芍和植物油組成的一種治療燒創傷的藥物組合物。其中，藥物組合物的主要原料的重量配比為白芷950-970克、赤芍530-550克、玄參1460-1480克、大黃1550-1570克、生地1640-1660克、當歸920-940克、黃柏910-920克、丹皮1450-1470克、黃連220-240克、川芎300-320克、白芍350-370克和植物油9000-11000克。其中，優選的藥物組合物的主要原料的重量配比為白芷960克、赤芍540克、玄參1470克、大黃1560克、生地1650克、當歸930克、黃柏915克、丹皮1460克、黃連230克、川芎310克、白芍360克和植物油10000克。其中，藥物組合物的製備方法包括先將赤芍、白芍，放入50-60度植物油內浸泡2-3小時，再加入當歸浸一日，再將油加熱80—100度後加大黃、黃柏、黃連、玄參、白芷、玄參、大黃、生地、黃柏、丹皮、黃連和川芎，再加溫至藥色為黃褐色，濾渣後，置入紗布。其中，白芷，又名香白芷、庫頁白芷、祈白芷，(TaiwanAngelicaRoot(英)，RadixAngelicasFormosanae(拉))，為傘型科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook,f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的乾燥根。含異歐前胡素(isoimperatorin)、歐前胡素(imperatorin)、佛手柑內酯(bergapten)、珊瑚菜素(phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等。性溫，味辛。入肺、髀、胃經。可祛風，燥溼，消腫，止痛。用於頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。赤芍，又名山芍藥、草芍藥，(RedPeonyRoot(英)，RadixPaeoniaeRubra(拉))，為毛茛科植物芍藥PaeonialactiflomPall.或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的乾燥根。含芍藥武4(paeoniflorin)、揮髮油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、澱粉、粘液質、蛋白質等。性微寒，味苦。歸肝經。可行瘀，止痛，涼血，消腫。用於瘀滯經閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛，衄血，血痢，腸風下血，目赤，癰腫。玄參，又名元參、浙玄參、黑參，(FigwortRoot(英)，RadixScrophulariae(拉))，為玄參禾鬥植物玄參ScrophularianingpoensisHemsl.的根。含微量揮髮油、植物甾醇、油酸、亞麻酸、糖類、左旋天冬醯胺及生物鹼。性微寒，味甘、苦、鹹。歸肺、胃、腎經。可涼血滋陰，瀉火解毒。用於熱病傷陰、舌絳煩渴、溫毒發斑、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰癧、白喉、癰腫瘡毒。大黃，又名生大黃、生軍，(Rhubarb(英)，RadixetRhizomaRheiPalmati(拉))，為蓼科植物掌葉大黃RheumpalmatumL、唐古特大黃RheumtanguticumMaxim,exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的乾燥根及根莖。含蒽類衍生物、苷類化合物、鞣質類、有機酸類、揮髮油類等。性寒，味苦。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。可瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用於實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，溼熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用於目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用於火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用於血熱有瘀出血症。生地黃，又名地黃、酒壺花、懷慶地黃，(AahesiveRehmarmiaRootTuber(英)，RadixRehmanniae(拉))，為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或乾燥塊根。含B-谷甾醇與甘露醇、豆甾醇、菜油甾醇(Campesterol)、地黃素(Rehmannin)等。性寒，味甘。歸心、肝、腎經。可祛風，燥溼，消腫，止痛。用於清熱涼血，養陰，生津。用於熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。當歸，又名秦歸、雲歸、西當歸，(ChineseAngelica(英)，RadixAngelicaeSinensis(拉))，為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的乾燥根。含基本內酯(ligusiilide)、正丁烯醯內酯(n-butylidenephthalide)、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種胺基酸，以及倍半萜類化合物等。性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經。可補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用於經閉痛經，風溼痺痛，跌扑損傷。黃柏，又名黃檗、元柏、檗木，(AmurCorktreeBark(英)，CortexPhellodendriAmurensis(拉))，為芸香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.或黃檗PhellodendronamurenseRupr.的乾燥樹皮。含小檗鹼、藥根鹼、掌葉防己鹼、黃柏鹼、木蘭花鹼、蝙蝠葛鹼和N—甲基大麥芽鹼等異喹啉類生物鹼。性寒，味苦。歸腎、膀胱經。可清熱燥溼，瀉火除蒸，解毒療瘡。用於溼熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿闢，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用於陰虛火旺，盜汗骨蒸。牡丹皮，又名丹皮、木芍藥、洛陽花，(TreePeonyRoot-bark(英)，CortexMoutanRadicis(拉))，為毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaSndr.的粗皮。含牡丹皮原武(paeonolide)、牡丹酚(paeonol)、芍藥武(paeoniflorin)、羥基芍藥甙、苯甲醯芍藥甙及揮髮油。性寒，味苦、辛。歸心、肝、腎經。可清熱涼血，活血行瘀。用於溫毒發斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。黃連，又名味連、雅連、雲連，(ChineseGoldthreadRhizome(英)，RhizomaCoptidis(拉))，為毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.三角葉黃連CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao或雲連CoptisteetaWall.的乾燥根莖。含小檗鹼、黃連鹼、甲基黃連鹼、巴馬亭、藥根鹼、表小檗鹼及木蘭花鹼等。性寒，味苦。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。可清熱燥溼，瀉火解毒。用於溼熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃6疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治溼疹，溼瘡，耳道流膿。川芎，又名芎勞，(SzechwanLovageRhizome(英)，RhizomaChanxiong(拉))，為傘形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的乾燥根莖。含藁本內酯，川芎酚，阿魏酸，瑟丹酸，川芎嗪，香草醛等。性溫，味辛。歸肝、膽、心包經。可活血行氣，祛風止痛。用於月經不調，經閉痛經，症瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。白芍，又名金芍藥、白芍藥，(WhitePeonyRoot(英)，RadixPaeoniaeAlba(拉))，為毛茛禾鬥植物芍藥PaeonialactifloraPall.的乾燥根。含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮髮油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、澱粉、粘液質、蛋白質、P-谷甾醇和三萜類。性平，味苦。入肝、脾經。可養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。本發明與現有技術相比，它屬於純中藥秘方，以傳統藥材為原料，採用科學配比製備而成，可疏通經絡、涼血解毒、活血化瘀、消腫止痛、去腐生新，恢復元氣生化營運，激化新陳代謝，增進自身免疫功能，使燒傷被毀創面獲得再生修復。可用於治療各種燒傷、燙傷、外傷、膿腫、褥瘡、結癤、脈管炎、各種皮膚感染等。且治療燒傷無疼痛、不用植皮，m度燒傷治癒的創面光滑、無明顯疤痕。通過動物實驗、實驗性III度燒傷模型試驗證實，該藥製備的"雲星神貼"燒傷油紗能促進表皮再生，癒合後新生皮膚柔軟、平整無疤痕，局麻醉實驗在6-7分鐘後出現麻醉作用，小鼠鎮痛試驗說明有鎮痛作用，血管通透性試驗能抑制燙傷部位的血管通透性；體外抑菌和殺菌作用，對金黃葡萄球菌、綠膿桿菌等十一種細菌有抑菌和殺菌作用，局部毒性試驗顯示為無刺激性、無致敏作用，毒性試驗均無毒性反應，試驗鼠的體重增加、飲食正常，健康活潑、檢血常規、尿常規、肝、腎功能無明顯影響，對皮膚、心、肺、肝、腎、脾等重要臟器組織肉眼觀察及組織切片均未件異常病理變化。可見其為無毒、無刺激、無致敏作用、安全的療效好的外治藥物，可用於燒傷的急救治療。具體實施例方式以下結合實施例進一步說明本發明實施例1分別選取符合《中華人民共和國藥典》規定的白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎和白芍為原料，去雜除塵。清洗後秤取白芷960克、赤芍540克、玄參1470克、大黃1560克、生地1650克、當歸930克、黃柏915克、丹皮1460克、黃連230克、川芎310克、白芍360克和植物油10000克，粉碎混合，即得一種治療燒創傷的藥物組合物。實施例2分別選取符合《中華人民共和國藥典》規定的白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎和白芍為原料，去雜除塵。清洗後秤取白芷965克、赤芍535克、玄參1475克、大黃1555克、生地1655克、當歸925克、黃柏920克、丹皮1455克、黃連235克、川芎305克、白芍365克和植物油9000克，粉碎混合，即得一種治療燒創傷的藥物組合物。實施例3分別選取符合《中華人民共和國藥典》規定的白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎和白芍為原料，去雜除塵。清洗後秤取白芷955克、赤芍545克、玄參1465克、大黃1565克、生地1645克、當歸935克、黃柏910克、丹皮1465克、黃連225克、川芎315克、白芍355克和植物油11000克，粉碎混合，即得一種治療燒創傷的藥物組合物。實施例48分別選取符合《中華人民共和國藥典》規定的白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎和白芍為原料，去雜除塵。清洗後秤取白芷960克、赤芍540克、玄參1470克、大黃1560克、生地1650克、當歸930克、黃柏915克、丹皮1460克、黃連230克、川芎310克、白芍360克和植物油10000克，先將赤芍、白芍，放入50-60度植物油內浸泡2-3小時，再加入當歸浸一日，再將油加熱80_100度後加大黃、黃柏、黃連、玄參、白芷、玄參、大黃、生地、黃柏、丹皮、黃連和川芎，再加溫至藥色為黃褐色，濾渣後，置入紗布，即得一種治療燒創傷的藥物組合物，又稱為"雲星神貼"燒傷油紗，使用時根據創面大小，取三層，必要時可加層，包紮創面，每日一次。實施例5臨床分析800例燒傷病患，其中男性61.75%，女性38.25%，最小的嬰兒，年齡最高82歲。如表l:(表l)臨床病患統計表tableseeoriginaldocumentpage9應用實施例4所述的一種治療燒創傷的藥物組合物進行治療:燒傷深度參照三度四分法，我們將不同的燒傷深度的治癒天數和治癒效果統計如下表2:(表2)燒傷深度與治癒天數、癒合狀況分析表燒傷深度病例數佔％治癒天數平均天數癒合狀況淺n度120155-107.5無疤痕無色素沉著深n度3123914-2017無疤痕無色素沉著無明顯疤痕m度3684626-6445合計■100結果淺II度燒傷平均7.5天，即可治癒，且無疤痕無色素沉著。深II度燒傷平均17天，即可治癒，亦無疤痕無色素沉著。I工I度燒傷平均45天，即可治癒，不用植皮治癒，創面光整無畸形，無明顯疤痕。10權利要求1、一種治療燒創傷的藥物組合物，它是由如下重量配比的主要原料組成白芷950-970克、赤芍530-550克、玄參1460-1480克、大黃1550-1570克、生地1640-1660克、當歸920-940克、黃柏910-920克、丹皮1450-1470克、黃連220-240克、川芎300-320克、白芍350-370克和植物油9000-11000克。2、根據權利要求1所述的一種治療燒創傷的藥物組合物，其特徵在於其主要原料的重量配比為白芷960克、赤芍540克、玄參1470克、大黃1560克、生地1650克、當歸930克、黃柏915克、丹皮1460克、黃連230克、川芎310克、白芍360克和植物油10000克。3、一種治療燒創傷的藥物組合物的製備方法，包括先將赤芍、白芍，放入50-60度植物油內浸泡2-3小時，再加入當歸浸一日，再將油加熱80—100度後加大黃、黃柏、黃連、玄參、白芷、玄參、大黃、生地、黃柏、丹皮、黃連和川芎，再加溫至藥色為黃褐色，濾渣後，置入紗布。全文摘要本發明涉及一種治療燒創傷的藥物組合物及其製備方法，它是由白芷、赤芍、玄參、大黃、生地、當歸、黃柏、丹皮、黃連、川芎、白芍和植物油組成，經油浸、混合、加熱、過濾後置入紗布。它屬於純中藥秘方，以傳統藥材為原料，採用科學配比製備而成，可疏通經絡、涼血解毒、活血化瘀、消腫止痛、去腐生新，恢復元氣生化營運，激化新陳代謝，增進自身免疫功能，使燒傷被毀創面獲得再生修復。可用於治療各種燒傷、燙傷、外傷、膿腫、褥瘡、結癤、脈管炎、各種皮膚感染等。且治療燒傷無疼痛、不用植皮，III度燒傷治癒的創面光滑、無明顯疤痕。是無毒、無刺激、無致敏作用、安全的療效好的外治藥物，可用於燒傷的急救治療。文檔編號A61K36/185GK101559135SQ20081008934公開日2009年10月21日申請日期2008年4月14日優先權日2008年4月14日發明者劉中國,東江,沈新成,竇素雲申請人:鹽城濟世雲新生物科技有限公司