體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒的製作方法
2023-05-26 14:12:51 1
體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒的製作方法
【專利摘要】體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒，包括盒體以及盒蓋，所述盒體內設有六個單格用以放置陰性對照品試劑瓶、陽性對照品試劑瓶、FITC標記的抗人μ鏈單克隆抗體試劑瓶、吖啶酯標記的弓形蟲抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性底物溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶；所述盒體內還設有帶插槽的海綿託，所述插槽內放置有抗FITC抗體包被的固相載體，盒蓋上部安裝有晃動報警裝置，盒體下部安裝有防晃動裝置。本實用新型通過添置防晃動裝置減少誤差，通過增加晃動報警裝置對測量結果準確性進行評價，提高檢測結果可靠性。
【專利說明】體外檢測弓形蟲I gM抗體的試劑盒
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫學免疫學與體外診斷【技術領域】，具體地為一種體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒。
【背景技術】
[0002]弓形蟲是貓科動物的腸道球蟲，由法國學者Nicolle及Manceaux在剛地梳趾鼠的脾臟單核細胞內發現，蟲體呈弓形，故命名為剛地弓形蟲。弓形蟲病又稱弓形體病，是由弓形蟲所引起的一種人畜共患寄生蟲病。據文獻報導，弓形蟲可感染多種哺乳動物，家畜感染率可達10?50%。全球約有10億人感染了弓形蟲，我國人群平均感染率為5.16%，弓形蟲是孕婦宮內感染導致胚胎畸形的五大病原體之一，先天性弓形蟲病患者可導致智力發育障礙、神經系統病變如腦癱、癲痛、腦膜炎、弱智等症狀。我國每年約有9萬名新生兒受弓形蟲病損害，年均耗資上億元，給社會和家庭帶來了沉重的負擔，同時也嚴重地影響了我國的出生人口素質。
[0003]弓形蟲感染後最早出現的抗體為IgM抗體，若在血清中檢測到IgM抗體則提示為急性弓形蟲感染，隨後出現的IgG抗體在感染後2?5個月逐漸達到高峰，並可持續較長時間存在，IgG抗體陽性說明曾感染弓形蟲，一般多為慢性感染。目前，對弓形蟲致崎已引起普遍認識，對異常產史、異常接觸史或有臨床症狀者進行監測、制定有效的防治措施以有效地加強對育齡婦女弓形蟲感染的檢測，對於提高出生人口素質，搞好計劃生育和優生優育具有極其重要的意義。
[0004]目前，弓形蟲的實驗室診斷方法主要包括病原學試驗和血清學試驗。病原學試驗具有確診意義，但存在操作較困難、靈敏度低等缺點。因而，血清學試驗是目前廣泛應用的重要輔助診斷手段。常用的血清學診斷方法主要包括染色試驗(DT)、間接血凝試驗(IHA)、放射免疫分析(RIA)以及酶聯免疫分析(EIA)等。其中染色試驗存在需要活蟲操作的缺點，間接血凝試驗雖然與DT符合率高但重複性差、致敏紅細胞不穩定，放射免疫分析雖然高靈敏、高特異但存在有效期短、放射性汙染的缺點，酶聯免疫分析雖然有效期長、特異性強但存在底物大部分有毒或為致癌等缺點。
[0005]化學發光免疫分析(CLIA)是近十年來在世界範圍內發展非常迅速的非放射性免疫分析，是繼放射免疫分析和酶免疫分析之後發展起來的一種超高靈敏度的微量測定技術。具有高靈敏度、檢測範圍寬、操作簡便快速、標記物穩定性好、無汙染、儀器簡單經濟等優點。它是放射性免疫分析與普通酶免疫分析理想的取代者，是目前免疫定量分析最理想的方法。
[0006]異硫氰酸螢光素(FITC)是一種很穩定的螢光素，極易結合在蛋白分子上，不僅標記簡單，而且標記物十分穩定。FITC作為半抗原結合到蛋白質載體上具有很強的免疫原性，抗FITC單克隆抗體與標記在的蛋白質上FITC反應，不僅特異性高，而且親和力也高於抗原抗體的結合。
[0007]CLIA和FITC技術結合起來的試劑盒，有更高的靈敏度，但此合成技術易受到外部幹擾，任何外力移動或晃動都會因為測量結果的偏差，影響測量結果準確度。在戶外或野外應急檢測過程中，晃動容易對測量結果產生影響。
實用新型內容
[0008]本實用新型所解決的技術問題在於提供一種體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0009]本實用新型所解決的技術問題採用以下技術方案來實現:
[0010]體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒，包括盒體以及盒蓋，所述盒體內設有六個單格用以放置陰性對照品試劑瓶、陽性對照品試劑瓶、FITC標記的抗人μ鏈單克隆抗體試劑瓶、吖啶酯標記的弓形蟲抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性底物溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶；所述盒體內還設有帶插槽的海綿託，所述插槽內放置有抗FITC抗體包被的固相載體，盒蓋上部安裝有晃動報警裝置，盒體下部安裝有防晃動裝置。
[0011]有益效果:
[0012]本實用新型通過添置防晃動裝置減少誤差，通過增加晃動報警裝置對測量結果準確性進行評價，提高檢測結果可靠性。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的結構示意圖；
[0014]圖2為本實用新型的試劑盒晃動報警裝置。
[0015]圖3為本實用新型的試劑盒防晃動裝置。
【具體實施方式】
[0016]為了使本實用新型的實現技術手段、創作特徵、達成目的與功效易於明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。
[0017]如圖1、圖2、圖3所示，體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒，包括盒體I以及盒蓋2，所述盒體I內設有六個單格3用以放置陰性對照品試劑瓶5、陽性對照品試劑瓶6、FITC標記的抗人μ鏈單克隆抗體試劑瓶7、吖啶酯標記的弓形蟲抗原試劑瓶8、上述吖啶酯作用的鹼性底物溶液試劑瓶9以及濃縮洗滌液試劑瓶10 ;所述盒體I內還設有帶插槽的海綿託4，所述插槽內放置有抗FITC抗體包被的固相載體11，盒蓋2上部安裝有晃動報警裝置12，盒體I下部安裝有防晃動裝置13。
[0018]本實用新型利用FITC-抗FITC抗體系統間接包被抗人μ鏈單抗，與待測樣本中弓形蟲IgM抗體反應形成固相抗FITC抗體-FITC標記的抗人μ鏈單抗結合體，再與吖啶酯標記的弓形蟲抗原反應形成固相抗FITC抗體-FITC標記的抗人μ鏈單抗-吖啶酯標記的弓形蟲抗原夾心結合體結構，催化鹼性底物發光，通過檢測光信號弓形蟲IgM抗體的含量，本實用新型通過添置防晃動裝置減少誤差，通過增加晃動報警裝置對測量結果準確性進行評價，提高檢測結果可靠性。
[0019]以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特徵和本實用新型的優點。本行業的技術人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和範圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型範圍內。本實用新型的要求保護範圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
【權利要求】
1.體外檢測弓形蟲IgM抗體的試劑盒，包括盒體以及盒蓋，其特徵是:所述盒體內設有六個單格用以放置陰性對照品試劑瓶、陽性對照品試劑瓶、FITC標記的抗人μ鏈單克隆抗體試劑瓶、吖啶酯標記的弓形蟲抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的鹼性底物溶液試劑瓶以及濃縮洗滌液試劑瓶；所述盒體內還設有帶插槽的海綿託，所述插槽內放置有抗FITC抗體包被的固相載體，盒蓋上部安裝有晃動報警裝置，盒體下部安裝有防晃動裝置。
【文檔編號】G01N33/577GK204214877SQ201420654148
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2014年11月5日 優先權日:2014年11月5日
【發明者】徐海偉, 李勇, 胡慶鋒, 常立峻, 陳秀髮 申請人:蘇州長光華醫生物試劑有限公司