一種治療痔瘡的軟膏劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-07-25 23:03:56 1

一種治療痔瘡的軟膏劑及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療痔瘡的軟膏劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成：赤火繩10-20份、野壩蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3-7份，通過收斂止血，止痛達到治療痔瘡的目的，並公開了製備方法和用途。
【專利說明】一種治療痔瘡的軟膏劑及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種用於治療痔瘡的軟膏劑及其製備方法和應用。
【背景技術】
[0002]痔瘡發病原因頗多，久坐、久站、勞累等使人體長時間處於一種固定體位，從而影響血液循環，使盆腔內血流緩慢和腹內臟器充血，引起痔靜脈過度充盈、曲張、隆起、靜脈壁張力下降而引起痔瘡是發病的重要原因之一。目前痔瘡的治療主要以改善肛周和痔靜脈血液循環，消除靜脈的過度曲張和充盈，治療方面以手術為主，但是手術併發症比較多，另外容易復發是好多病人不願做手術的原因，效果都不太理想，市場急需一種行之有效、己被大多數人證實能治療痔瘡中藥。

【發明內容】

[0003]發明目的:為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種用於治療痔瘡的軟膏劑及其製備方法和應用。
[0004]技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:
[0005]一種治療痔瘡的軟膏劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成:赤火繩10-20份、野壩蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3_7份。
[0006]所述治療痔瘡的軟膏劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成:赤火繩15份、野壩蒿20份、益母草12份、珍珠粉5份。
[0007]所述治療痔瘡的軟膏劑，製備方法為:按比例稱取赤火繩、野壩蒿、益母草中藥，加水，煎煮2次，每次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合併煎液，濾過，濾液濃縮至65°C測相對密度為1.05的浸膏；按比例稱取珍珠粉，粉碎成細粉，過100目篩網；稱取適量硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林和液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將珍珠粉放入油相中攪拌均勻，70°C保溫；另取適量甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏和赤火繩加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中，並不停攪拌，直至冷卻至45°C時，繼續攪拌，灌裝軟膏劑。
[0008]所述治療濤瘡的軟骨劑在製備治療濤瘡藥物中的應用。
[0009]赤火繩為梧桐科植物火繩樹根的韌皮部、野壩蒿為唇形科香薷屬野壩子草本，其餘為藥典品種。
[0010]有益效果:
[0011]中醫理論認為，痔瘡多是由於溼熱下注與血搏結，瘀血阻滯於肛門所致。故治療以收斂活血，止血定痛為主。該軟膏選用赤火繩收斂止血,為君藥,野壩蒿止血止痛,增加君藥的止血作用，益母草活血化瘀；珍珠粉解毒生肌為佐使藥，全方收斂活血，止血定痛，用於治療痔瘡。製備軟膏簡單、安全、經濟實用，並且療效顯著，易於接受，值得臨床推廣。處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。【具體實施方式】
[0012]以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實例，凡基於本發明上述內容所實現的技術均屬於本發明的範圍。
[0013]1、實施例1:按比例稱取赤火繩15g、野壩蒿20g、益母草12g、珍珠粉5g，其中赤火繩、野壩蒿、益母草中藥，加水，煎煮2次，每次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合併煎液，濾過，濾液濃縮至65°C測相對密度為1.05的浸膏；按比例稱取珍珠粉，粉碎成細粉，過100目篩網；稱取硬脂酸45g、單硬脂酸甘油酯26g、白凡士林27g和液體石蠟80g，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將珍珠粉放入油相中攪拌均勻，70°C保溫；另取甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸鈉lg、蒸餾水400g，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中，並不停攪拌，直至冷卻至45°C時，繼續攪拌，灌裝軟膏劑。
[0014]2.臨床觀察資料
[0015]樣品製備:按上述實施例1製備臨床試驗樣品，規格為IOg/支，含生藥量為5.2g/支，對照藥馬應龍痔瘡膏，武漢馬應龍製藥有限公司，批號:20121213。
[0016]一般資料:60例患者隨機分為治療組和對照組。治療組30例:男18例，女12例；年齡15~61歲；平均43歲；病程最短6天，最長13年，平均118.5天，痔最小者
0.5cmx0.7cmx0.4cm,最大 2cmx2.6cmxl.7cm。對照組 30 例:男 20 例，女 10 例；年齡 18 ~52歲，平均41歲；病程最短8天，最長12年，平均136.1天。兩組資料R idit方法處理，性另O、年齡、病程等方面差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。
[0017]內痔、外痔、混合痔診斷標準
[0018](I)內痔分三期:
[0019]第一期:無明顯自覺症狀，僅於便時可見帶血現象，肛鏡檢查，在齒狀線上方可見黏膜呈結節狀突起。第二期:便時間歇性帶血、滴血或射血，內痔核便時脫出肛外，便後自行回納。第三期:大便時痔核脫出，或在勞累較甚、步行過久、咳嗽時也可脫出，不能自行回納，必須以手託之，或臥床休息後方可回納。
[0020](2)外痔分四種:
[0021]I)炎性外痔:肛緣皮膚損傷或感染後，形成肛門皮膚皺襞突起，呈紅、腫、熱痛的炎性表現。2)血栓性外痔:因肛門靜脈炎症或便時用力過猛而致肛門靜脈叢內有血栓形成、皮下隆起疼痛者。3)結締組織性外痔:因慢性炎症的刺激、反覆發作致肛緣局部皮膚纖維化、結締組織增生，形成皮垂者，亦稱贅皮外痔。4)靜脈曲張性外痔:久蹲或吸引時，肛門皮下腫脹，可見曲張的靜脈團，不能立即消散者。
[0022](3)混合痔:由齒狀線上下同一方位的直腸(痔上靜脈叢)和肛門(痔下靜脈叢)靜脈叢擴張、屈曲、相互吻合、括約肌間溝消失，使上下形成一整體者。診斷混合痔必須註明:1)外痔部分屬於何種病理性質；2)部位、大小按圓周的四個象限進行標記。
[0023]治療方法:治療組用無菌棉籤蘸取本發明軟膏外敷，每日2次，每次三十分鐘，一個月為一個療程；對照組給於馬應龍痔瘡膏，按說明書使用方法。
[0024]療效觀察標準:[0025](I)痊癒:症狀(便血、脫出或疼痛)消失，檢查痔已消失。
[0026](2)好轉:治療後症狀明顯改善，檢查痔已明顯縮小。
[0027](3)無效:症狀及形態與治療前無變化療效標準
[0028]治療結果:60例均於I個療程結束後立即進行複查。結果:治療組中治癒10例，顯效18例，無效2例，總有效率93.3%，對照組中治癒5例，顯效15例，無效10例，總有效率 66.7%o
【權利要求】
1.一種治療痔瘡的軟膏劑，其特徵在於它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成:赤火繩10-20份、野壩蒿10-30份、益母草10-15份、珍珠粉3_7份。
2.如權利要求1所述治療痔瘡的軟膏劑，其特徵在於它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成:赤火繩15份、野壩蒿20份、益母草12份、珍珠粉5份。
3.如權利要求1所述治療痔瘡的軟膏劑，其特徵在於，製備方法為:按比例稱取赤火繩、野壩蒿、益母草中藥，加水，煎煮2次，每次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合併煎液，濾過，濾液濃縮至65°C測相對密度為1.05的浸膏；按比例稱取珍珠粉，粉碎成細粉，過100目篩網；稱取適量硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林和液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將珍珠粉放入油相中攪拌均勻，70°C保溫；另取適量甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相緩緩地加入水相中，並不停攪拌，直至冷卻至45°C時，繼續攪拌，灌裝軟膏劑。
4.如權利要求1所述治療痔瘡的軟膏劑在製備治療痔瘡藥物中的應用。
【文檔編號】A61P9/14GK104013672SQ201410281412
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月20日 優先權日:2014年6月20日
【發明者】徐豔 申請人:徐豔