生物感測試片的管理系統的製作方法
2023-08-06 08:39:51
專利名稱：生物感測試片的管理系統的製作方法
技術領域：
本發明有關一種生物感測試片，特別是指一種生物感測試片的管理系統。
背景技術：
在醫藥科技的進步下，發展出許多用來測定生物液體中某些分析物質濃度的檢測試片與其對應的檢測裝置，以利於醫院、診所或者家庭中隨時進行檢測，即時觀察健康狀態、調整飲食，並紀錄，以提供醫療人員診療時的參考。目前的檢測試片為因應各種不同的分析物質有不同的相關檢測參數，如用以檢測血糖、膽固醇或者尿酸的檢測試片所設定的相關檢測參數各不相同，現行的方式是在檢測試片上設定識別信號，其代表檢測設碼與參數、效期設定、批次設定、檢測試片種類等等。對樣品中特定的分析物質進行檢測前，檢測裝置將先讀取識別信號，以識別出檢測試片種類、 是否過期與檢測時的運算參數等。但在這樣的情況下，往往造成試片上需設置多組的識別信號，這不僅造成試片的製作成本過高，也使得檢測試片整體體積較大，在檢測試片一般是拋棄式型態下，考量環保課題，無疑不是一種資源的浪費。再者，市面上為減少識別信號設置，採行的方式為一種檢測試片對應一種特定的檢測裝置。在這樣的情況下，使用者在施行檢測，需分辨將使用的檢測試片是對應何檢測裝置，否則錯誤的量測結果，嚴重的話，將導致無法彌補的傷害。這對使用者來說，是相當不便且潛藏危機的。有鑑於此，本發明遂針對上述現有現有技術的缺失，提出一種生物感測試片的管理系統，以有效克服上述的該等問題。
發明內容
本發明的主要目的在於提供一種生物感測試片的管理系統，其檢測試片上僅需設置有一批號識別碼，搭配一可連線更新的檢測裝置與一遠端的資料庫單元，即可使檢測裝置通過檢測批號識別碼達到最佳化的參數設定，以及實現單一檢測裝置可量測各種生化值的一機多用途功能。本發明的另一目的在於提供一種生物感測試片的管理系統，其可大幅降低檢測試片的整體體積與製作成本。為達上述的目的，本發明提供一種生物感測試片的管理系統，其包含有一遠端資料庫單元；一檢測試片；以及一檢測裝置。上述的遠端資料庫單元儲存一批號母集合及其相關參數與狀態，檢測試片包含有一批號識別碼，檢測裝置供插設上述的檢測試片，檢測裝置包含有一批號次子集合及其對應的相關參數與狀態。當檢測裝置接收到批號識別碼時， 檢測裝置判斷批號識別碼是否在此批號次子集合內，如果是，則依據此批號識別碼所對應的相關參數與狀態進行參數設定，如果否，則檢測裝置連線至遠端資料庫單元，下載批號母集合與其狀態，以更新該批號次子集合及其相關參數與狀態。與現有技術相比，本發明所述的生物感測試片的管理系統，其檢測試片上僅需設置有一批號識別碼，搭配一可連線更新的檢測裝置與一遠端的資料庫單元，即可使檢測裝置通過檢測批號識別碼達到最佳化的參數設定，以及實現單一檢測裝置可量測各種生化值的一機多用途功能。底下通過具體實施例詳加說明，當更容易了解本發明的目的、技術內容、特點及其所達成的功效。
圖1是本發明是一種生物感測試片的管理系統的主要精神架構示意圖；圖2是本發明的遠端資料庫單元12的檔案配置方式圖；圖3是建構在圖1的本發明的生物感測試片的管理系統架構精神下的一實施例架構示意圖；圖4是本發明的檢測試片的一實施例示意圖；圖5是本發明的檢測試片的另一實施例示意圖；圖6是本發明的檢測試片的再一實施例示意圖；圖7是本發明的檢測試片的又一實施例示意圖；圖8是本發明的檢測試片的又一實施例示意圖。附圖標記說明10-生物感測試片的管理系統；12-遠端資料庫單元；13-批號母集合及其相關參數與狀態；14-檢測試片；16-檢測裝置；17-過期的批號子集合及其相關參數與狀態；18-未過期的批號子集合及其相關參數與狀態；19-指定批號的相關參數與狀態；20-批號識別碼；22-批號次子集合及其相關參數與狀態；24-網際網絡；26-微處理單元；28-參數下載單元；30-數據儲存單元；32-偵測單元；34-接口傳輸單元；36-上網裝置；38-信號放大單元；40-按鍵式選擇單元；42-顯示單元；50-光學檢測試片；52-基板； 54-光學檢測區；56-批號產生區；581 584-數位訊號電極；60-電阻元件；62-接地電極； 64-模擬信號電極；70-電化學檢測試片；72-基板；74-電化學檢測區；76-批號產生區； 781 784-數位訊號電極；80-工作電極；82-對電極；84-電阻元件；86-免疫檢測試片； 88-基板；90-吸入區；92-檢測區；94-批號產生區；95-電阻元件；96-殼體；971 974-數位訊號電極；98-接地電極；99-模擬信號電極；100-免疫檢測試片；102-基板；104-吸入區；106-檢測區；108-批號產生區；110-殼體；112-條碼。
具體實施例方式首先請一併參閱圖1和圖2，其本發明是一種生物感測試片的管理系統的主要精神架構示意圖與遠端資料庫單元12的檔案配置方式圖。如圖所示，本發明的生物感測試片的管理系統10主要包含有一遠端資料庫單元12 ；—檢測試片14 ；以及一檢測裝置16。遠端資料庫單元12儲存有一批號母集合及其相關參數與狀態13，此批號母集合及其相關參數與狀態13包含一過期的批號子集合及其相關參數與狀態17、一未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18，未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18於上述的遠端資料庫單元12進行定期且持續的更新，此未過期的批號子集合及其相關參數與狀態 18屬於上述批號母集合及其相關參數與狀態13的一部分，去除了已超過有效期限的試片的過期的批號子集合及其相關參數與狀態17。未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18更包含有一指定批號的相關參數與狀態19。檢測試片14上包含有一批號識別碼20。此檢測裝置16是具有透過網際網絡M連線至遠端資料庫單元12進行更新下載功能，且檢測裝置16內儲存有一批號次子集合及其相關參數與狀態22。當檢測試片14插設至檢測裝置16時，檢測裝置16搜尋此批號識別碼20是否在批號次子集合內。如果是，則依據搜尋到的對應批號與其相關參數與狀態，進行檢測裝置16 的參數設定，也就是最佳化參數設定，以對檢測試片14上的檢測樣品中特定的分析物質進行檢測，如果該批號識別碼與其所對應的狀態為非正常品，譬如需回收的批號，則顯示適當警告。如果此批號識別碼20不在批號次子集合內，檢測裝置16將連線至遠端資料庫單元12 下載批號母集合及其相關參數與狀態13，其中包含了未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18，以更新檢測裝置16的批號次子集合及其相關參數與狀態22，使檢測裝置16於每次上網連結後，都保有最新參數與狀態。隨後，檢測裝置16依據更新後的批號次子集合及其相關參數與狀態22，判斷此批號識別碼20是屬於正常品、過期品或者需回收品等，如果是過期品或者需回收品，將顯示適當警告。如果是正常品，檢測裝置16在判斷後，對檢測裝置16進行參數設定，以便對檢測試片14上的檢測樣品中特定的分析物質進行檢測。如果該批號識別碼20仍不在更新後的批號次子集合內，則顯示適當的警告提醒使用者該檢測試片為未知的試片或是已經超過效期。再者，當檢測試片14插設至檢測裝置16時，如果此批號識別碼20不在批號次子集合內，檢測裝置16也可連線至遠端資料庫單元12隻下載未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18，而不下載過期的批號子集合及其相關參數與狀態17，以更新批號次子集合及其相關參數與狀態22，使檢測裝置16可以辨識此批號識別碼與其對應的相關參數，進行檢測裝置16的參數設定。除上述的架構外，當檢測試片14插設至檢測裝置16時，如果此批號識別碼20不在批號次子集合內，檢測裝置16也可連線至遠端資料庫單元12隻下載指定批號的相關參數與狀態19，該指定批號的相關參數與狀態19即對應此批號識別碼20，以更新批號次子集合及其相關參數與狀態22，使檢測裝置16可以辨識此批號識別碼20，進行檢測裝置16的參數設定。除上述的架構外，使用者也可視使用需求，在無插設檢測試片14的情況下，驅動檢測裝置16連線至遠端資料庫單元12進行更新，直接進行下載批號母集合及其相關參數與狀態13至檢測裝置，其中包含了未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18，以更新批號次子集合及其相關參數與狀態22，使檢測裝置16於每次上網連結後，都保有最新參數與狀態。再者，使用者也可視使用需求，在無插設檢測試片14的情況下，驅動檢測裝置16 連線至遠端資料庫單元12進行更新，直接進行只下載未過期的批號子集合及其相關參數與狀態18至檢測裝置，而不下載過期的批號子集合及其相關參數與狀態17，以更新批號次子集合及其相關參數與狀態22，使檢測裝置16於每次上網連結後，都保有最新參數與狀態。鑑此，在本發明的架構下，原本現有技術位於檢測試片上的所有相關參數是轉移至檢測裝置16端與遠端資料庫單元12，因此檢測試片14上僅需要設置一批號識別碼20， 能夠大幅降低檢測試片14的整體體積與製作複雜度與成本。
再者，因檢測裝置16會依據檢測試片14上批號識別碼20進行最佳化參數設定， 因此一個檢測裝置16就可以量測各種生化值，例如血糖、尿酸、膽固醇與乳糖等，達到一機多用途的功能。請參閱圖3，其是建構在上述的本發明的生物感測試片的管理系統架構精神下的一實施例架構示意圖。如圖所示，上述的本發明的檢測裝置16包含有一微處理單元沈；一參數下載單元觀與一數據儲存單元30，其各與微處理單元沈電連接，數據儲存單元30儲存有一批號次子集合及其相關參數與狀態22 ；—與微處理單元沈電連接的偵測單元32，其用以偵測檢測試片14上的試片批號20 ；以及一與微處理單元沈電連接的傳輸接口 34，以連接到一上網裝置36，例如個人電腦或行動電話，再透過上網裝置36連線到網際網絡對與遠端資料庫單元12。此外，檢測試片14與微處理單元沈間更設有一信號放大單元38，以將檢測試片14所反應的生化信號放大。檢測裝置16上更設有與微處理單元沈電連接的一組按鍵式選擇單元40與一顯示單元42。在圖3的架構下，當一檢測試片14插設至檢測裝置16的偵測單元32後，檢測裝置16將先偵測檢測試片14上的批號識別碼20，此批號識別碼20可為數位訊號形式或者模擬信號形式或者兩者同時存在，透過偵測單元32偵測此批號識別碼20後，即傳輸至微處理單元沈；接續，微處理單元沈將搜尋此批號識別碼20是否在批號次子集合及其相關參數與狀態22內，如果是，則先判別此批號識別碼20的狀態，針對已超過效期或是需要回收的批號，顯示單元42將出現請使用者更換一批新試片，若此批號識別碼20並非過期或需回收的批號，則依據搜尋到的此批號識別碼20與其對應的相關參數，將檢測裝置16進行最佳化參數設定，並對檢測試片14上的標的物進行檢測，如果否，顯示單元42將出現請使用者將檢測裝置16透過傳輸接口 34連接至上網裝置36的提醒畫面，使用者可透過網際網絡M 連接至遠端資料庫單元12，並由微處理器沈驅動參數下載單元28下載遠端資料庫單元12 內的批號母集合與其狀態13，其中包含了未過期批號子集合及其相關參數與狀態18，以便更新批號次子集合及其相關參數與狀態22，並儲存至數據儲存單元30，以供微處理單元沈判斷檢測試片的狀態，決定是否提出適當警告。接續，針對檢測試片的結構與其上的批號識別碼結構進行說明。如第4圖所示，其是本發明的檢測試片的一實施例示意圖。如圖所示，本發明的檢測試片是一光學檢測試片 50，其包含有一基板52，基板52的一端設有一光學檢測區54，另一端設有一批號產生區56。 批號產生區56具有四個數位訊號電極581、582、583、584;—模擬信號電極區(圖號未示)； 以及一電阻元件60。數位訊號電極581 584用以產生數位訊號。模擬信號電極區由一接地電極62與一模擬信號電極64所組成，四個數位訊號電極581 584均與接地電極62相耦接。電阻元件60是與數位訊號電極581 584相併聯，且跨接在接地電極62與模擬信號電極64間，以產生模擬信號。此外，數位訊號電極581 584與電阻元件60是預先形成於基板上，且根據不同參數條件加工形成。例如可根據產品類別，決定印刷多少電阻值大小的電阻元件。舉例來說，電阻元件60經由電阻膠塗布製成，且電阻膠的材質可選自於厚膜電阻(TFR)、碳漿、碳漆等導電油墨、金屬或金屬合金等，以產生大約是20歐姆至5M歐姆的電阻值。當光學檢測試片50插入檢測裝置16時，檢測裝置16的偵測單元32與批號產生區56產生電連接，以獲得一批號識別碼20。
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再者，每一個數位訊號電極581 584可以是斷路或者通路，以產生0或1的信號，其中斷路的數位訊號電極581 584可以是利用裁切或衝壓的加工方式形成。在此情況下，數位訊號電極581 584可有M組，如第5圖所示的其中一種數位訊號電極狀態，檢測試片的數位訊號電極582是斷路狀態，數位訊號電極581、583、584保持通路，故此時數位訊號電極581 584所產生的數位訊號是(0，1，0，0)，再加上不同的電阻膠材質、成分就可提供不同的m組電阻值，以產生m組不同的模擬信號，故檢測試片能產生的批號識別碼高達 mXM組。因此可依據數位訊號電極581 584的通路結果與電阻元件60的電阻值產生不同的批號識別碼20。光學檢測試片50設有一光學檢測區域M，其中光學檢測區域M包含有反應用的生化反應催化物，例如酵素，或者是其他非生物催化物。在採集作為檢體的血液時，吸入血液至光學檢測區域M，而吸入後的血液再與反應催化劑產生生化反應，而此生化反應的顏色深淺變化的信號會經由檢測裝置16中的光學比色偵測器(圖未示)進行量測，即可得知血液的血糖濃度。請參照第6圖，本發明的另一檢測試片的結構示意圖。如圖所示，本發明的檢測試片是電化學檢測試片70，包括一基板72、一電化學檢測區74與一批號產生區76，其中電化學檢測區74與一批號產生區76分別位在基板72兩端。批號產生區76具有4個數位訊號電極781至784以產生數位訊號；具有一耦接電化學檢測區74的電極區，其是由一工作電極80和對電極82所組成，其中4個數位訊號電極781至784均與對電極82相耦接；以及一與數位訊號電極781至784相併聯的電阻元件84，其跨接在工作電極80與對電極82之間以用以產生模擬信號。而數位訊號電極781至784與電阻元件84的製作方式是如先前所述，於此將不再進行贅述。此外，檢測試片70測試完成後，同樣如先前所述，可根據不同參數或條件對電化學檢測試片70的數位訊號電極781 784的至少其中之一以裁切或衝壓的加工方式成為斷路結構，以使電化學檢測試片70可提供多種不同的批號識別碼20。電化學檢測區域74包含有反應用的生化反應催化物，例如酵素，或者是其他非生物催化物。且工作電極80及對電極82的一端分別與電化學檢測區域74連接。在採集作為檢體的血液時，吸入血液並將其引入電化學檢測區域74，而吸入後的血液再與反應催化劑產生生化反應，而此生化反應的電荷量變化的信號會經由工作電極80與對電極82的另一端傳送到所連接檢測裝置16進行量測，即可得知血液的血糖濃度。酵素和血糖(或其他生物感測信號)在檢測區74經電化學反應後，接地端的對電極82與工作電極80之間會產生微弱的電流信號，此電流信號經工作電極80至檢測裝置16 的接點(圖中未示)至信號放大單元38放大後，至多工器(圖中未示)至模擬數字轉換器 (圖中未示)再至微處理單元沈，經過演算及補償後，而得到對應該微弱電流信號的血糖值 (或其他生物感測信號)。請參照圖7，本發明的另一種檢測試片的結構示意圖。如圖所示，本發明的檢測試片是免疫檢測試片86，包括一基板88，且基板88上設有吸入區90、檢測區92和一批號產生區94 ；及一殼體96，其包覆基板88的一部份，並露出吸入區90、檢測區92與批號產生區 94。檢測區92是一呈色比色區。批號產生區94則具有4個數位訊號電極971至974以產生數位訊號；一電極區是由一接地電極98與一模擬信號電極99所組成，且4個數位訊號電極971至974均與接地電極98相連接；以及一與數位訊號電極971至974相併聯的電阻元件95，其跨接在接地電極98與模擬信號電極99之間以產生模擬信號。而數位訊號電極971 974至與電阻元件95的製作方式是如先前所述，於此將不再進行贅述。此外，同樣如先前所述，可根據不同參數或條件對數位訊號電極971 974的至少其中之一以裁切或衝壓的加工方式成為斷路結構，以提供多種不同的批號識別碼20。檢測區92包含有反應用的抗原，例如蛋白質，並結合其他非抗原的化學物，例如抗體與酵素。在採集作為檢體的血液時，由吸入區90吸入血液並將其引至檢測區92，而吸入後的血液再與抗原及抗體產生免疫反應，而此免疫反應的顏色深淺變化的信號會經由檢測裝置16中的光學比色偵測器(圖未示)進行量測，即可得知血液中是否存在特定的抗原或抗體。請參照圖8，本發明的另一種檢測試片的結構示意圖。如圖所示，本發明的檢測試片是免疫檢測試片100，包括一基板102，且基板102上設有吸入區104、檢測區106 ；及一殼體110，其包覆基板102的一部份，並露出吸入區104、檢測區106，此外，殼體110上設有一批號產生區108，其是由條碼(Bar-code) 112所組構成。檢測區106是一呈色比色區。批號產生區108可利用印刷或噴印設置在殼體110的上下任一面，也可直接以標籤的型態貼合在殼體110的上下任一面。此外，在此架構下，偵測單元32將是一掃描單元，以讀取批號產生區108。綜上所述，本發明提供一種嶄新的生物感測試片的管理系統，在其架構下，檢測試片上僅需設置有一批號識別碼，搭配一可連線更新的檢測裝置與一遠端的資料庫單元，即可使檢測裝置達到最佳化的參數設定與一機多用途的功能。再者，也可大幅降低檢測試片的整體體積與製作成本。以上所述，僅為本發明的較佳實施例而已，並非用來限定本發明實施的範圍。故即凡依本發明申請範圍所述的特徵及精神所為的均等變化或修飾，均應包括於本發明的申請專利範圍內。
權利要求
1.一種生物感測試片的管理系統，其特徵在於，其包含有一遠端資料庫單元，其儲存一批號母集合及其相關參數與狀態；一檢測試片，其包含有一批號識別碼；以及一檢測裝置，其供插設該檢測試片，該檢測裝置包含有一批號次子集合及其相關參數與狀態，當該檢測裝置接收到該檢測試片上的該批號識別碼時，該檢測裝置判斷該批號識別碼是否在該批號次子集合內；如果是，則依據該批號識別碼與其所對應的相關參數與狀態進行參數設定；如果否，該檢測裝置連線至該遠端資料庫單元，下載該批號母集合及其相關參數與狀態至該檢測裝置，以更新該批號次子集合及其相關參數與狀態。
2.如權利要求1所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該批號母集合及其相關參數與狀態包含有一過期的批號子集合及其相關參數與狀態與一未過期的批號子集合及其相關參數與狀態。
3.如權利要求2所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，當該檢測裝置發現該批號識別碼屬於該過期的批號子集合或未搜尋到時，則發出一警告。
4.如權利要求2所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該檢測裝置下載的該批號母集合及其相關參數與狀態，並不包含該過期的批號子集合及其相關參數與狀態，而只下載該未過期的批號子集合及其相關參數與狀態。
5.如權利要求2所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該未過期的批號子集合及其相關參數與狀態更包含有一指定批號的參數與狀態，該檢測裝置下載的該批號母集合及其相關參數與狀態，只下載該試片批號對應的該指定批號的參數與狀態。
6.如權利要求1所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該檢測裝置更包含有一微處理單元；一參數下載單元與一數據儲存單元，各與該微處理單元電連接，該數據儲存單元儲存該批號次子集合與其對應的相關參數；以及一偵測單元，其一端與該微處理單元電連接，一端用以偵測該批號識別碼，並將該批號識別碼的數據傳遞至該微處理單元，以判斷該批號識別碼是否在該批號次子集合內；如果是，則依據該批號識別碼與其所對應的相關參數進行參數設定；如果否，則驅動該參數下載單元透過一網際網絡連接至該遠端資料庫單元，進行下載。
7.如權利要求6所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該檢測裝置更包含有一組控制按鈕與一顯示單元，該組控制按鈕和該顯示單元皆電連接至該微處理單元。
8.如權利要求6所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該檢測裝置更包含有一電連接至該微處理單元的傳輸接口，以與一上網裝置連接，以通過該上網裝置連上該網際網絡與該遠端資料庫單元。
9.如權利要求1所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該批號識別碼包含有一組數位訊號與一模擬信號。
10.如權利要求9所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該數字識別信號由數 N個識別電極所產生，且N > 2，該模擬識別信號是由至少一與該識別電極並聯的電阻元件所產生。
11.如權利要求1所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該批號識別碼是條碼。
12.如權利要求11所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該批號識別碼是條碼，該偵測單元是一掃描單元，用以掃描該批號識別碼。
13.如權利要求1所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該檢測裝置更包含有在無插設該檢測試片時，連線至該遠端資料庫單元下載該批號母集合及其相關參數與狀態。
14.如權利要求13所述的生物感測試片的管理系統，其特徵在於，該批號母集合及其相關參數與狀態包含有一過期的批號子集合及其相關參數與狀態與一未過期的批號子集合及其相關參數與狀態，該檢測裝置下載的該批號母集合及其相關參數與狀態，並不包含該過期的批號子集合及其相關參數與狀態，而只下載該未過期的批號子集合及其相關參數與狀態。
全文摘要
本發明提供了一種生物感測試片的管理系統，其包含有一遠端資料庫單元；一檢測試片；以及一檢測裝置。遠端資料庫單元儲存有一批號母集合及其相關參數與狀態。檢測試片包含有一批號識別碼。檢測裝置包含有一批號次子集合及其相關參數與狀態。當檢測裝置接收到檢測試片上的批號識別碼時，判斷批號識別碼的數據是否在此批號次子集合內，以進行參數設定或連線至遠端資料庫單元進行批號母集合及其相關參數與狀態的下載，藉此檢測試片上僅需設定批號識別碼，即可使檢測裝置達到最佳化的參數設定，以及實現一機多用途的功能。
文檔編號G06Q10/00GK102446295SQ201010505520
公開日2012年5月9日 申請日期2010年10月11日 優先權日2010年10月11日
發明者徐添財, 念其昌 申請人:厚美德生物科技股份有限公司