醫用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應用的製作方法

2023-07-17 01:40:46 1

專利名稱：醫用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及臨床醫學中的眼科淚道技術領域，特別涉及治療眼睛淚道阻塞疾病所應用的生物蛋白膠藥物。
背景技術：
淚道阻塞的治療有單純的淚道雷射，高頻電治療，淚道置管(置淚道棒)治療等多種方法，然而治癒率比較低(例如，單純的淚道雷射的治癒率約30% )，並且不同程度容易形成疤痕和膜性組織粘連。中國專利申請號200410017526. 7公開了一種淚道棒的治療方法，其治癒率也需要提高，其治療方法需要在一段時期後把淚道捧取出。某有限公司生產的醫用生物蛋白膠(或稱為纖維蛋白封閉劑或稱為纖維蛋白凝膠)附有說明書(現把該說明書內容摘錄如下)醫用生物蛋白膠(纖維蛋白封閉劑)(以下簡稱纖維蛋白封閉劑)是從血液中提取相關成分(纖維蛋白原、XIII因子、凝血酶)等，模擬人體凝血機制的最後階段，最終形成乳白色凝膠物，從而在外科手術中發揮各種臨床功能的一種高科技醫用生物材料。[組成及含量]纖維蛋白封閉劑是由A、B兩個部分組成，分別裝在4個小瓶中，Iml包裝的主要成分及含量A 部分①號瓶(生物膠主體)白色，凍乾粉纖維蛋白原(mg) 50-75XIII 因子(U)10-50②號瓶(主體溶解液)無色透明磷酸二氫鉀(mg) 6.8B 部分③號瓶(催化劑)白色，凍乾粉凝血酶(IU)400④號瓶(催化劑溶解液)無色透明CaCl2 (mmol)40I. 5ml,2. 5ml和5ml包裝的主要成分含量分別為Iml包裝的I. 5倍、2. 5倍和5倍。纖維蛋白原和凝血酶是從哺乳動物血中提純，並經過滅菌，其中不含致熱原。纖維蛋白原是分子量為340 X IO3道爾頓的糖蛋白，由三對肽鏈組成，可表示為(α Α、β B、Y )2。[作用原理]當Α、B兩部分混合後，凝血酶斷裂纖維蛋白原的(αΑ、βΒ)2鏈而釋放酸性多肽A和B，使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白單體，各單體自發聚集成無橋鍵相連的多聚體；同時凝血酶激活XIII因子，激活的XIII因子在Ca2+的作用下催化各纖維蛋白單體間兩條Y鏈的穀氨醯胺殘基和賴氨酸的ε -氨基形成共價鍵，最終形成穩定的網狀的纖維蛋白多聚體。[藥理學]凝血酶是使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白的高特異性蛋白酶，部分凝血酶會被纖維蛋白吸收，過量的凝血酶被血中的凝血酶抑制劑鈍化。纖維蛋白凝膠在8-18天降解被組織吸收，吸收時間的長短與局部的纖溶活性及纖維蛋白膠的厚度有關。纖維蛋白封閉劑的主要成分為蛋白質，與酒精、碘和重金屬接觸會引起蛋白質變性，因此應避免與上述物質接觸。 低pH值和含氧製劑效果降低。長期動物實驗和臨床應用證明纖維蛋白封閉劑無致癌，致突變和致畸作用。[禁忌症]由於醫用生物蛋白膠主要成分為異體蛋白，過敏體質者禁用或慎用。為避免過敏反應和/或血栓栓塞危險，禁止向血管內注射(介入治療除外)![副作用]罕見過敏反應。高敏患者或重複應用可能發生過敏反應。輕度過敏反應可用抗組胺藥治療。嚴重低血壓休克要馬上進行抗休克治療。[相互作用]無[用量]醫用生物蛋白膠用量根據需要封閉創面的大小而定(確切用量取決於噴膠的厚度和是否均勻)，以下用量僅供參考
權利要求
1.醫用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應用，其特徵在於生物蛋白膠具 有良好的治療淚道阻塞疾病的作用，從而用於淚道阻塞疾病的治療。
全文摘要
本發明提供了醫用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應用，涉及治療眼睛淚道阻塞疾病所應用的生物蛋白膠藥物。本發明是這樣實現的醫用生物蛋白膠作為治療淚道阻塞疾病的藥物的應用，其特徵在於生物蛋白膠具有良好的治療淚道阻塞疾病的作用，從而用於淚道阻塞疾病的治療。不注射生物蛋白膠病人的治癒率30％，注射生物蛋白膠病人的治癒率為70-75％，具有顯著治癒療效。
文檔編號A61K38/36GK102631668SQ20111003715
公開日2012年8月15日 申請日期2011年2月13日 優先權日2011年2月13日
發明者高傳友 申請人:高傳友