複方谷維素的製造工藝的製作方法
2023-08-13 07:30:56 2
專利名稱:複方谷維素的製造工藝的製作方法
本發明屬於醫用藥品的製造工藝。
複方谷維素是一種適用於調整人體植物神經功能、治療神經系統疾病的複方片劑。在本發明做出之前，已知谷維素對周期性精神病，更年期綜合症和神經性嘔吐等有一定療效，在臨床上廣泛應用。但在臨床應用時，常與維生素B族藥物或鎮靜藥物合用，以增強其治療效果。
本發明的目的是為方便臨床用藥，提供一種穀維素、維生素B1和B6三種藥物配製成的複方谷維素的製造工藝。
維生素B6對妊娠性嘔吐，末稍性神經炎有效，而維生素B1對維持心臟、神經系統和消化系統的功能有效。當人體缺乏維生素B1時，易發生食欲不振，消化不良等症，故維生素B1能協同谷維素的止吐作用，又可以協同谷維素對神經系統、消化系統功能的作用。
複方谷維素片劑中各種成份含量是;谷維素0.6～0.9%、維生素B1、0.1～0.2%、維生素B6、0.25～0.55%，與適量澱粉，糖粉和糊精混合制粒，壓成藥片。
複方谷維素的製造工藝是;按各藥物含量百分比，稱取經藥檢合格的谷維素，維生素B1、維生素B6粉充分混合，過40目篩，拌入定量澱粉、糖粉、糊精混合均勻，加水調成軟材，過20目篩，上機制粒，然後將顆粒在60℃乾燥箱內乾燥。乾燥後加入0.3～0.5%硬脂酸鎂(以幹粒計)，壓成藥片，經測定合格後分裝成藥。
採用本發明工藝製成的複方谷維素經二百餘例臨床驗證;療效比單一谷維素有顯著增強，尤其對周期性腦病，周期性精神病療效明顯(詳見臨床觀察結果附表)。經日用量400倍小鼠灌胃實驗，未見異常反應(見複方谷維素安全試驗附表)。
權利要求
1.本發明是關於醫用複方谷維素片的製造工藝，其特徵在於所述的複方谷維素由谷維素、維生素B1和維生素B6組成。
2.按照權利要求
1所述的片劑，它的谷維素含量為0.6～0.9%、維生素B1含量為0.1～0.2%、維生素B6含量為0.25～0.55%，其餘輔料為澱粉、糖粉、糊精。
3.按照權利要求
1、2所述的片劑的製造方法是;按各藥物含量百分比，稱取經藥檢合格的谷維素、維生素B1、維生素B6、過40目篩，加入糖粉、澱粉和糊精混合均勻，加水調成軟材，上機制粒。經60℃乾燥箱內乾燥後，給幹粒中加入0.3～0.5%硬脂酸鎂(以幹粒計)，混勻調機壓片。經檢查合格後，分裝成藥。
專利摘要
本發明為複方谷維素的製造工藝。由谷維素、維生素B1、維生素B6和輔料澱粉、糖粉、糊精製成。用本發明的工藝方法製造的片劑適用於周期性精神病、更年期綜合症、妊娠嘔吐，末稍神經炎等疾病。
文檔編號A61K31/51GK87101519SQ87101519
公開日1988年6月1日 申請日期1987年3月24日
發明者孫志德, 叢義滋 申請人:瀋陽市第一糧庫, 杭州糧油化工廠導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan