一種治療精神分裂症緩解期的中藥組合物及其製備方法

2023-12-01 19:22:16

專利名稱：一種治療精神分裂症緩解期的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥組合物，尤其是一種治療精神分裂症緩解期的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
精神分裂症是精神病裡最嚴重的一種精神科疾病，由於丘腦、大腦功能紊亂及病變而引起，而其大腦功能紊亂的根本原因在於大 腦內單胺類神經遞質去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5_羥色胺(5-HT)失去平衡所導致。精神分裂症常有特殊的思維、知覺、情感和行為等多方面障礙和精神活動與環境的不協調，社會功能受到明顯的損害，病程多遷延。在我國城市患病率為7. 11%。，農村為4. 26%。。根據所處疾病的病期和預後分為精神分裂症後抑鬱，精神分裂症緩解期，精神分裂症殘留期，慢性精神分裂症，精神分裂症衰退期。精神分裂症緩解期是指在急性精神症狀明顯減退後，處於緩解狀態的病人，有的患者精神症狀消失，自知力恢復，社會功能恢復；有的患者雖然精神症狀基本消失，可留下不同程度的個性改變，工作和學習能力較病前降低；有可能再次發作。多數情況下，不經積極治療有相當多的精神分裂症緩解期患者復發，給患者及家庭帶來極大的痛苦。在中醫理論中屬「癲狂」的範疇。其病因為內外界的「邪氣」壓倒了機體的「正氣」，即六淫的侵襲，七情過傷及勞倦、外傷、遺傳等，以致機體陰陽二氣虛實不調，臟腑功能紊亂，氣血痰火搏結，蒙蔽心竅，而產生或虛或實的癲狂病證。主要病變在肝、膽、心、脾。目前，精神分裂症緩解期的治療多以西藥為主，對減輕和消除精神病性症狀有顯著成效，但大多數西藥會產生嚴重的不良反應，影響患者服藥依從性。中醫藥治療則有一定優勢，中藥可以起到調理情緒，醒腦開竅、疏肝滌痰、調理氣血，調整機體的臟腑功能及平衡陰陽的作用。中藥治療副作用小、標本兼治且沒有依賴性，而且可以對抗西藥的副作用，調理長期服用西藥後的身體狀況，調理臟腑機能，固本培元，達到治癒的目的。

發明內容
本發明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對於治療精神分裂症緩解期具有起效快，療效確切，副作用小的特點。本發明選擇天麻、清半夏、生白朮、茯苓、荷葉、陳皮、蒼朮、厚樸、蔓荊子、木香、砂仁、雞內金、枳實、黃芩、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有清熱瀉火、溫陽補腎健脾、行氣化瘀的功效，從而能夠有效治療精神分裂症緩解期。本發明中藥物的作用
其中
天麻為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的乾燥塊莖。性味甘、平。歸肝經。功效息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡。鎮靜，鎮痙，鎮痛，補虛，平肝息風的作用。天麻浸膏有明顯對抗戊四氮陣攣性驚厥作用；天麻有鎮靜、安眠作用。《藥性論》治冷氣頑痺，癱緩不遂，語多恍惚，多驚失志。清半夏為在南星科植物半夏(Pinellia ternata(Thunb. )Breit.)的塊莖,生半夏與白礬共煮後乾燥而成的炮製加工品。性味辛，溫，有毒。入脾、胃經。功效燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結。生白朮為菊科植物白朮Atractylodes macrocephala Koidz.的乾燥根莖。性味苦、甘、溫。歸脾、胃經。功效健脾益氣；燥溼利尿；止汗。白朮揮髮油有鎮靜作用。茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的乾燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。茯苓煎劑有明顯鎮靜作用。《藥徵》「主治悸及肉瞷筋惕，旁治頭眩煩躁。」
荷葉為睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的乾燥葉。性味苦、潘，平。入心、肝、脾經。功效清熱解暑，升發清陽，涼血止血。 陳皮為芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的乾燥成熟果皮。性味溫，辛、苦。入脾經、胃經、肺經。功效理氣健脾，調中，燥溼，化痰。陳皮煎劑及醇提取物對心臟有興奮作用，較大劑量有抑制作用。蒼朮為菊科植物茅蒼朮Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北蒼朮Atractylodes chinensis (DC. ) Koidz.的乾燥根莖。性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。功效燥溼健脾，祛風散寒，明目。蒼朮對中樞神經系統有鎮靜作用。厚樸為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd. et ffils.的乾燥幹皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，溫。歸脾、胃、大腸經。功能行氣消積；燥溼除滿；降逆平喘。厚樸鹼對中樞神經系統有鬆弛作用。蔓荊子為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitex trifolia L. var. simplicifoliaCham.或蔓荊Vitex trifolia L.的乾燥成熟果實。性味辛、苦，微寒。歸膀胱、肝、胃經。功效疏散風熱，清利頭目。木香為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的乾燥根。性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝、肺經。功效理氣調中，燥溼化痰。砂仁為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的乾燥成熟果實。性味辛，溫。歸脾、胃、腎經。功能化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。雞內金為雉科動物家雞Gallus galIus domesticus Brisson的乾燥沙囊內壁。性味甘，寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經。功效消食健胃，澀精止遺。積實為芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的乾燥幼果。性味苦、辛，寒。歸脾、胃、肝、心經。功效理氣消食。厚樸與枳實行氣導滯常配合應用，但厚樸苦辛性溫，行氣力緩，長於燥溼散滿，且能下氣平喘；枳實味苦性寒，破氣力強，長於化痰除痞，且有消積導滯作用。枳實提取物有明顯的鎮靜作用。黃岑為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的乾燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經。功效清熱燥溼，瀉火解毒。黃芩配柴胡，通調表裡，和解少陽。黃芩有鎮靜作用，可加強皮層抑制。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖。性味辛、苦，溫。歸心、胃經。功效化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智。石菖蒲有抗驚厥作用，石菖蒲的揮髮油有安神鎮靜作用，石菖蒲煎劑內服能促進消化液的分泌。《重慶堂隨筆》:石菖蒲，舒心氣、暢心神、怡心情、益心志，妙藥也。清解藥用之，賴以祛痰穢之濁而衛宮城，滋養藥用之，藉以宣心思之結而通神明。遠志為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygalasibirica L.的乾燥根。性味苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經。功效安神益智，祛痰，消腫。遠志水提物中含有TMCA的天然前提藥物起鎮靜作用。·
合歡皮為豆科(Le份、uminOsae)植物合歡的乾燥樹皮。性味甘，平。入心、肝經。功效安神解鬱，活血消癰。《本經》主安五臟，和心志，令人歡樂無憂。柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的乾燥根或全草。性味微寒，苦、辛。歸肝、肺、脾經。功效透表洩熱，疏肝解鬱，升舉陽氣。《藥品化義》柴胡，性輕清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草經解》〃柴胡，其主心腹腸胃中結氣者，心腹腸胃，五藏六府也，藏府共十二經，凡十一藏皆取決於膽，柴胡輕清，升達膽氣，膽氣條達，則十一藏從之宣化，故心腹腸胃中，凡有結氣，皆能散之也。其主飲食積聚者，蓋飲食入胃，散精於肝，肝之疏散，又借少陽膽為生發之主也，柴胡升達膽氣，則肝能散精，而飲食積聚自下矣。少陽經行半表半裡，少陽受邪，邪並於陰則寒，邪並於陽則熱，柴胡和解少陽，故主寒熱之邪氣也。〃
生甘草為豆科植物甘草份、lycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草份、lycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草份、lycyrrhiza份、labra L.的乾燥根及根莖。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功效補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。《日華子本草》安魂定魄。補五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養氣，壯筋骨，解冷熱。本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份範圍都具有較好的療效天麻10-20份、清半夏7-17份、生白朮10-20份、茯苓10-20份、荷葉7-17份、陳皮7-17份、蒼朮10-20份、厚樸10-20份、蔓荊子7_17份、木香7_17份、砂仁6-12份、雞內金10-20份、枳實7-17份、黃芩10-20份、石菖蒲13-23份、遠志15-25份、合歡皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。其中優選為天麻15份、清半夏12份、生白朮15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼朮15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成湯劑。步驟一、首先按照重量配比稱量天麻、清半夏、生白朮、茯苓、荷葉、陳皮、蒼朮、厚樸、蔓荊子、木香、雞內金、積實、黃岑、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草先放入容器內煎25-30分鐘。步驟二、然後按照重量配比稱量砂仁放入容器內再煎10分鐘即可。本發明藥物具有鎮靜安神、溫陽補腎健脾、行氣化瘀等功效，且起效快，療效確切，副作用小，據對臨床30例患者觀察統計，使用本發明藥物一個療程總有效率80%，兩個療程總有效率90%。
具體實施例方式實施例一、天麻10份、清半夏7份、生白朮10份、茯苓10份、荷葉7份、陳皮7份、蒼朮10份、厚樸10份、蔓荊子7份、木香7份、砂仁6份、雞內金10份、枳實7份、黃芩10份、石菖蒲13份、遠志15份、合歡皮13份、柴胡10份、生甘草6份。實施例二、天麻15份、清半夏12份、生白朮15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼朮15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。實施例三、天麻20份、清半夏17份、生白朮20份、茯苓20份、荷葉17份、陳皮17份、蒼朮20份、厚樸20份、蔓荊子17份、木香17份、砂仁12份、雞內金20份、枳實17份、黃芩20份、石菖蒲23份、遠志25份、合歡皮23份、柴胡20份、生甘草12份。下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料
一、一般資料
收治患者共30例，其中男性6例，女性24例，男女比例O. 3:1，平均年齡28歲。二、中醫診斷標準1、有精神抑鬱，多疑多慮，或焦急膽怯，自語少動，或悲鬱善哭，呆痴嘆息等不正常表現。2、多有情志刺激，意欲不遂等誘發因素，或有家庭史。3、排除藥物原因導致者。4、應與鬱病、髒躁鑑別。三、治療方法
按照本發明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晚各服一次，60日為一個療程。四、療效評定標準
痊癒語言、舉止正常，神情安定，能正常處理日常事務，B P R S總分減分率> 80%。好轉神情安定，言語、舉止基本正常或有改善，BPRS總分減分率30 79%。未愈精神、語言、舉止異常不能控制，BPRS總分減分率< 30%。五、治療結果統計
權利要求
1.一種治療精神分裂症緩解期的中藥組合物，其特徵在於，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成天麻10-20份、清半夏7-17份、生白朮10-20份、茯苓10-20份、荷葉7_17份、陳皮7-17份、蒼朮10-20份、厚樸10-20份、蔓荊子7-17份、木香7_17份、砂仁6_12份、雞內金10-20份、枳實7-17份、黃芩10-20份、石菖蒲13-23份、遠志15-25份、合歡皮13-23份、柴胡10-20份、生甘草6-12份。
2.根據權利要求書I所述的治療精神分裂症緩解期的中藥組合物，其特徵在於，由以下重量份的藥物組成天麻15份、清半夏12份、生白朮15份、茯苓15份、荷葉12份、陳皮12份、蒼朮15份、厚樸15份、蔓荊子12份、木香12份、砂仁9份、雞內金15份、枳實12份、黃岑15份、石菖蒲18份、遠志20份、合歡皮18份、柴胡15份、生甘草9份。
3.根據權利要求書I或者2所述的治療精神分裂症緩解期的中藥組合物的製備方法，其特徵在於 步驟一、首先按照重量配比稱量天麻、清半夏、生白朮、茯苓、荷葉、陳皮、蒼朮、厚樸、蔓荊子、木香、雞內金、積實、黃岑、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草先放入容器內煎25-30分鐘；步驟二、然後按照重量配比稱量砂仁放入步驟一中的容器內再煎10分鐘即可。
全文摘要
本發明公開了一種治療精神分裂症緩解期的中藥組合物及其製備方法，它是由天麻、清半夏、生白朮、茯苓、荷葉、陳皮、蒼朮、厚樸、蔓荊子、木香、砂仁、雞內金、枳實、黃芩、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草按照一定的重量配比組成，具有鎮靜安神、溫陽補腎健脾、行氣化瘀的功效，能夠有效治療精神分裂症緩解期。
文檔編號A61K35/37GK103007171SQ201210528909
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月11日 優先權日2012年12月11日
發明者陳常雲, 李志春, 王增蘭 申請人:陳常雲