用於固定疝網的方法

2023-11-02 19:35:12 1

專利名稱：用於固定疝網的方法
技術領域：
本發明通常涉及對組織中缺陷的修復，且包括一種利用外科器械將一外科元件設置在組織內的新型外科方法。更特別涉及外科緊固器械和外科緊固件與一假體一起使用以便修復腹股溝疝的方法。
本發明的背景腹股溝疝為這樣一種情況，即，一小圈內臟或腸經患者下腹部肌肉壁或腹股溝內的虛弱位置或損傷處伸出。這種情況通常在人體，特別是男性內產生。這種疝可以是患者一出生便具有的先天性缺陷，或可能由全力搬運或提升重物產生。已知重物提升可以在下腹部壁上產生大量應力並且可能在下腹部肌肉的虛弱點處產生破裂或撕裂以致產生損傷或孔洞。總之，可能導致患者遺留下腸組織經損傷伸出造成的難看凸起，痛苦，減小的提升能力，並且在某些情況下，會碰撞內臟，或如果切斷流向凸起組織的血流，則可能產生其它併發症。
這種問題的通常解決方法可採用外科手術。在外科手術期間，通過切開口或通過如套針這樣的檢查口以內窺鏡接近並仔細檢查損傷。在每一種情況下，都非常希望進行仔細的檢查，由於血管和神經網存在於典型損傷的區域內，因此，要求外科醫生以非常熟練的技術且非常仔細地進行疝的修復。在該區域內能夠發現脈管結構，如胃管，外部髂血管以及下位腹上部血管，以及生殖管道，如經腹股溝板伸出的輸精管道。
在外科醫生熟悉患者的解剖組織的情況下，外科醫生要仔細地通過損傷處將內臟推送入患者腹部。對損傷的修復可包括利用縫合或緊固件使損傷閉合，但通常包括在開口的損傷處上方設置一外科假體件，如網狀補片，並且利用常規的縫合或利用外科緊固件將網狀補片固定至腹股溝板。網狀補片起到阻擋層的作用並且能夠防止內臟經損傷處排出。將網狀補片縫合在腹股溝板上非常適於打開操作，但是在採用內窺鏡的操作中難度非常大且會消耗大量時間。採用內窺鏡的外科手術，可以使用應用外科緊固件的內窺鏡外科手術器械。但是，當使用針或緊固件刺穿如庫珀氏韌帶這樣的結構時，腹股溝板的組織可能會對外科醫生提出特殊的挑戰。
目前，存在各種適用於外科手術的外科器械和緊固件，以便在內窺鏡或打開操作中用於將網狀補片固定至腹股溝板上。最早使用的內窺鏡外科器械為一種外科夾子切斷機。通常，在一個夾子芯體內可以順次裝有多個未形成的夾子或夾子束，並且可通過一個彈簧機構使所述夾子或夾子束在器械內連續前進或輸送。可採用輔助閥或輸送機構使最遠端的夾子從夾子束分離，以固定被彈簧加載的夾子束的剩餘部分，並且可以將最遠端的夾子送入夾子形成機構內。在Robert Rothfuss等人的美國專利No.5,470,010以及同樣是Robert Rothfuss等人的美國專利No.5,582,616中披露了這種輸送機構。
另一種疝網固定器械使用了一種類似一小部分彈簧的螺旋線緊固件。可以將許多螺旋線緊固件連續存放在5mm的軸內，並且可以使這些緊固件以螺旋狀前進或轉動進入組織內。可以使用一根加載彈簧，在軸內向遠端偏壓或輸送多個螺旋線緊固件。一個凸起延伸進入軸內以便能夠避免由加載彈簧排出緊固件束並可以允許一轉動的緊固件通過。在Lee Bolduc等人的美國專利No.5,582,616和美國專利No.5,810,882以及Jeffrey Stein等人的美國專利No.5,830,221中披露了這些類型的器械和緊固件。
鑑於以上外科器械可用於疝緊固的用途，因此它們使用了一種彈簧機構來輸送多個緊固件通過外科器械。彈簧機構通常使用一種較長且柔軟的螺旋彈簧來推動一束緊固件通過外科器械軸內的導引件或吊軌。這些類型的輸送機構通常是簡單且可靠的，但是需要一個另外的輔助閥系機構或凸起，以從緊固件束分離一個緊固件並輸送該緊固件。
可將其它類型的外科緊固件用於疝網的固定，但是要使用一種能固定少量緊固件的可重新裝入的單發射擊器械或旋轉式料箱。在Edward Phillips的美國專利No.5,203,864和美國專利No.5,290,297中披露了這些類型的外科緊固器械。這些器械尚未被外科界接受，可能的原因在於它們的單發射擊能力以及較大尺寸的旋轉式料箱可能會限制這種器械用於打開操作中。
鑑於所有上面的外科器械可用於疝的固定用途，因此，它們或使用了一種彈簧機構來輸送多個緊固件通過外科器械，或代替輸送機構使用了一種旋轉式料箱。可採用其它類型的外科緊固件，如外科夾片，並且這些緊固件可以利用無需使用彈簧的輸送機構來向遠端輸送夾片。在Fogelberg等人的美國專利Nos.5,601,573，美國專利No.5,833,700和美國專利No.5,921,997中披露了一種往復輸送機構。Fogelberg等人給出了一種夾片施用器的啟示，該夾片施用器具有一個利用往復輸送杆來輸送一串夾片束縛的輸送機構。輸送發射導軌可操作地與向遠端運動的輸送杆接合併與其一起運動，並且可滑動地與向近端運動的輸送杆接合。因此，輸送發射導軌利用向遠端運動的輸送杆可向遠端改變夾片束的位置或推動夾片束並且相對於向近端運動的輸送杆保持靜止。也可採用一閥系統以使最遠端的夾片與夾片束分離並且當最遠端的夾片應用於一根血管上時保持夾片束靜止。雖然Fogelberg等人給出了一種具有一個往復運動件的往復輸送機構的啟示，但是他並未揭示在疝網的固定中使用夾片施用器，並且也未揭示利用一個運動件來單獨驅動或輸送每一個夾片。
在Klieman等人的美國專利No.4,325,376中披露了另一種利用往復運動的緊固件輸送機構。該文獻還披露了一種夾片料箱以連續形式存儲多個夾片的夾片施用器。夾片呈束的形式，其中通過一個棘爪可向遠端推動或輸送最近端的夾片，所述棘爪在所述器械的每次起動期間，可由一個往復運動件或棘輪葉片嚙合或向遠端改變位置。當棘爪向遠端轉換位置時，其能夠向遠端推動夾片束。並且，還披露了一種輔助閥機構。因此，Klieman等人的輸送機構揭示了利用一個往復運動件和棘爪而向遠端推動或輸送夾片束，並且可採用一個用以輸送最遠端夾片的輔助閥機構。
DeCarlo Jr.的美國專利No.3,740,994披露了一種新型往復運動輸送機構，該機構可以轉換許多夾子或夾片的位置，並且可以使它們為通過相對設置的片簧組件中的一個片簧往復運動而排出作好準備。夾子連續保存在一根具有一個固定片簧組件的導軌上，所述片簧組件伸入導軌的平面內。一往復運動的片簧組件可相對地朝固定片簧組件內延伸。當往復運動的片簧組件向遠端運動時，該組件中每一個獨立的片簧可接合一個夾子並使其向遠端運動。向遠端運動的多個夾子會使固定片簧組件中限制的獨立片簧轉向，並且在通過夾子後，轉向的片簧可返回至未轉向位置。當運動片簧組件向近端運動時，固定片簧組件的片簧使夾子保持靜止並阻止其向遠端的運動。可以設置一輔助導軌和閥機構，以為了成形一個夾子使其從夾子束上分離，並且在形成一個夾片時，可以保持夾子束靜止。
另外，在Di Giovanni等人的美國專利No.4,478,220以及Menges等人的美國專利No.4,471,780中披露了類似的輸送機構。這些相關專利均揭示了這樣一種往復輸送機構，該機構使用了一個固定件和一個往復運動件，目的是向遠端輸送多個夾片和轉換這些夾片的位置。可以以鉸接形式將傾斜的柔性指狀件固定至往復運動件上並且當其向遠端運動時，可操作地接合夾片，當其向近端運動時，可滑動地與接合夾片。當夾片向遠端運動後，在固定件內的傾斜柔性指狀件會偏離正軌，而在夾片已通過時，所述指狀件會向上彈起以制止夾片向近端運動。並且還披露了一種輔助閥機構。
因此，Di Giovanni等人以及Menges等人的輸送機構在一個往復運動件和一固定件之間，可操作地接合每一夾片並且使每一夾片單獨向遠端運動。但是，每一種器械均需要一種輔助閥機構，以便能輸送和成形最遠端夾片。
大部分上述輸送機構需要兩個輸送機構；一個用以向遠端輸送多個夾片的主輸送機構，以及一個輔助閥或輸送機構，其用以分離和輸送最遠端的緊固件同時防止剩餘緊固件向遠端的運動。這類輔助機構造價較高並且會增大器械的尺寸或直徑。同樣，單發射擊器或旋轉料箱可能具有局限性。因此，需要提供一種改進的往復輸送機構，該機構無需使用一輔助閥機構，並可同步接合每一個緊固件和獨立向遠端驅動每一個緊固件。這種機構可具有兩個往復運動件並能夠提供多個優點如低成本，複雜性降低及具有較小直徑的軸。
本發明的概述根據本發明，提供了一種用於射出多個獨立外科緊固件的方法。該方法包括以下步驟提供一臺外科緊固件射出裝置，該裝置具有一個帶有遠端和近端的驅動機構，所述驅動機構包括運動的和固定的對置部件，所述運動部件可相對於所述射出裝置向近端和遠端運動，所述固定部件相對於射出裝置固定，所述裝置具有多個位於運動部件和固定部件之間的外科緊固件。該方法還包括以下步驟通過使運動部件向遠端運動，刺穿組織並在組織內設置一個外科緊固件的遠端。該方法還包括以下步驟通過使運動部件向近端運動，調度外科緊固件中的一個緊固件的遠端。
附圖的簡要描述在權利要求中對本發明的新特徵進行了特別說明。但是，通過以下結合附圖的說明會非常清楚地理解本發明本身，包括器結構和操作方法，以及其它目的和優點，其中

圖1為一種外科器械的等角圖，其中，除去了左側手柄半體以顯示在扳機處於打開位置時其內部的元件，外科器械具有可從近端位置向遠端位置運動的第一和第二滑動件；圖2為圖1中外科器械的等角圖，其中，使扳機從圖1的打開位置運動至圖示的關閉位置，以使第一和第二滑動件運動至遠端位置，並且使固定至第一和第二滑動件的一個端部操縱裝置從外科器械伸出；圖2B為圖1的外科器械中一些內部元件的分解等角視圖，這些部件包括第一和第二滑動件，並且為了清楚起見，除去了一些部件；圖3為圖1中外科器械的第一側的剖面側視圖，並且除去了左側手柄半體，其中，如到所示，組裝了所有的內部部件且扳機處於打開位置；圖4為圖3中外科器械的第二側的側視圖，其具有安裝就位的左側手柄半體並且除去了右側手柄半體，該圖顯示了其中的所有內部部件並且扳機處於打開位置；圖5為圖3中外科器械的第一側的側視圖，其中，扳機移動至不完全關閉位置以使第一和第二滑動件不完全運動並且使端部操縱裝置從外科器械不完全延伸；圖6為圖5中外科器械的第二側的側視圖，其中，扳機運動至不完全關閉的位置處以使端部操縱裝置從外科器械伸出；圖7為圖5中外科器械的第一側的側視圖，其中，扳機運動至完全關閉的位置處以使固定至第一滑動件的端部操縱裝置的第一部分縮入外科器械內，並且在端部操縱裝置處露出一部分緊固件；圖8為圖7中外科器械的第二側的視圖，其中，使扳機運動至完全關閉的位置處以使固定至第一滑動件的端部操縱裝置的上部縮入外科器械內，並且在端部操縱裝置處露出一部分緊固件；圖9為本發明中緊固件的等角視圖，其中，緊固件具有一對遠端倒鉤以及一對較長的近端腿，所述緊固件如圖所示，處於不受約束的狀態；
圖10為圖9的側視圖，其中，本發明的緊固件如圖所示，處於不受約束的狀態；圖11為圖9中緊固件的等角視圖，其中，本發明的緊固件如圖所示，處於在圖1中外科器械內獲得的約束狀態；圖12為圖11的側視圖，其中，本發明的緊固件如圖所示，處於被約束的狀態；圖13為圖12的底視圖，其中，本發明的緊固件如圖所示，處於被約束狀態；圖14為本發明中外科器械的軸的遠端的剖面側視圖，其顯示了在該處正常收縮的端部操縱裝置以及在該處所含有的多個本發明的外科緊固件；圖15為圖9中軸和端部操縱裝置的剖面圖10-10，並且其顯示了一條通道以及在其中所含有的本發明的一個緊固件；圖16為外科抓緊器械的局部透視圖，該器械在下腹部的腹股溝板(特別是在左側腹股溝組織)中的缺陷或疝上方設有一網狀補片；圖17為圖16中下腹部的腹股溝板的剖面側視圖，其說明了根據本發明，在準備修復缺陷中，網狀補片設置在組織上方；圖18為下腹部的腹股溝板的剖面側視圖，其中，圖14中軸的遠端將網狀補片向下推動至腹股溝板上，並且端部操縱裝置在其內部含有一個緊固件的軸中向下運動；圖19為圖18中腹股溝板及器械的剖面側視圖，其中，本發明的端部操縱裝置從軸伸出並且伸入腹股溝板內，端部操縱裝置中裝有一個理想發明形式的緊固件；圖20為圖19中腹股溝板及器械的剖面側視圖，其中，端部操縱裝置的第一部分局部縮入軸內，以調度其中所裝有的理想發明形式的緊固件的第一倒鉤並且使第一倒鉤與腹股溝板接合。
圖21為圖20的剖面側視圖，其中，本發明中端部操作裝置的第一部分完全縮入軸內，所述完全收縮釋放了理想發明形式的緊固件的臂並使其進入軸中預先由端部操縱裝置的第一部分佔據的部分內；圖22為圖21的剖面側視圖，其中，本發明中端部操作裝置的第二部分完全縮入軸內，所述完全收縮使本發明緊固件的第二倒鉤與腹股溝板接合還使兩個臂與軸接合；
圖23為圖22的剖面側視圖，其中，圖22中外科器械的軸已向上移動以釋放本發明的緊固件的臂，所釋放的臂將外科手術網固定至腹股溝板上；圖24為圖1中本發明的扳機鎖定機構的局部側視圖，其具有一個鎖定臂，該鎖定臂牢固固定在可繞樞軸轉動的扳機上，並且可操作地與一鎖定輪接合；圖25為本發明中鎖定機構的局部剖面圖，其顯示了鎖定輪處於起始位置並且與一輪爪接合，其中，鎖定臂從開始位置(虛線)向上運動至與鎖定輪相鄰的第二位置(剖面)；圖26為圖25的局部剖面圖，其顯示了向上移動的鎖定臂與鎖定輪的第一齒接合，其中，所述接合已使鎖定輪逆時針轉動了一個齒並且鎖定臂準備返回至起始位置(虛線)；圖27為圖26的局部剖面圖，其顯示了向上移動的鎖定臂與鎖定輪的最後一個齒接合，其中，扳機的往復發射已使鎖定輪轉動至最後的齒，並且一個鎖定倒鉤位於向上移動的鎖定臂(剖面)的正下方；圖28為圖27的局部剖面圖，其顯示了向上移動的鎖定臂進一步與鎖定輪的最後一個齒接合，其中，鎖定輪已逆時針轉動以使鎖定倒鉤位於鎖定臂的下方；圖29為圖28的局部剖面圖，其顯示了爪臂防止鎖定輪的進一步轉動並且鎖定臂固定至鎖定在一個齒和鎖定輪的鎖定臂之間的扳機上；圖30為本發明的可選擇外科器械的等軸視圖，其中，除去了左側手柄半體以顯示其內部的元件並且可選擇外科器械具有一個固定滑動件，一個運動滑動件以及一個改進的鎖定機構；圖31為圖30的手柄的側視圖，其中，可選擇扳機處於第一打開位置且運動和固定滑動件處於第一最近端位置；圖32為圖31的手柄的側視圖，其具有運動至第二關閉位置的扳機以及運動至最遠端位置的運動滑動件；圖33為圖29中改進扳機鎖定機構的局部等角視圖，其具有一個鎖定臂，該鎖定臂牢固地固定至可繞樞軸運動的扳機上並可操作地與鎖定輪相結合；圖34為可選擇外科器械中軸的遠端平面側視圖，其中，軸將疝網推靠在組織上並且顯示了之間裝有多個外科緊固件的運動和固定滑動件的位置；圖35為圖34中腹股溝板和軸的剖面側視圖，其中，運動滑動件和可選擇發明的固定端部操縱裝置從軸伸出且伸入疝網和腹股溝板內，所述端部操縱裝置在其中裝有一個理想發明的緊固件；圖36為圖35中腹股溝板和軸的剖面側視圖，其中，可選擇外科器械的滑動件和固定式端部操縱裝置完全縮入軸內，完全收縮釋放了緊固件的倒鉤並使其進入腹股溝板的組織內；圖37為圖36的剖面側視圖，其中，可選擇外科器械的軸向上運動，以便從軸中釋放緊固件的一對腿，被釋放的腿將外科手術網固定在腹股溝板上。
對本發明的詳細描述本發明涉及一種用於修復人體內組織缺陷的新型外科手術方法。本發明更特別涉及一種利用外科器械的新型外科手術方法，以及一種用於在腹股溝板的修復中固定假體的外科手術部件或緊固件。
例如，結合腹股溝疝的修復對本發明進行了說明和描述。但是，應理解本發明可適用於各種需要修復組織中缺陷的其它外科手術方法。外科器械如在圖1和2中能最清楚地看到的那樣，本發明的外科器械或緊固件射出裝置包括一個手持外科器械35，其含有多個外科緊固件或外科部件，這些外科緊固件或外科部件通常用於將一個假體固定至組織上，或作為組織標記器。本發明的外科緊固件105可由一種超彈性鎳鈦合金製成，可以以壓縮狀態或疊並狀態存放在外科器械內，並且在從外科器械釋放時可以膨脹至不約束狀態。器械的起動能夠從器械的遠端同步釋放本發明的一個緊固件105並且可轉換器械內多個緊固件105的位置。
本發明的外科器械35具有一個手柄40，一個從手柄40向遠端伸出的細長軸92以及一個從手柄40向下延伸的扳機85。手柄40具有一個右側半體41和一個左側半體42，這兩個半體彼此大致呈鏡像設置，並且在圖1和2中，省略了左側半體42。細長軸92可以牢固地固定至手柄40上，並且細長軸92可由一種剛性空心材料(如不鏽鋼管件)形成。可以將一個把手43牢固地固定在手柄40的近端並且該把手從手柄40的近端向下延伸且與扳機85相鄰。扳機85可繞樞軸轉動地安裝在手柄40內並可以從圖1所示的打開位置運動至圖2所示的與把手43相鄰的關閉位置處。扳機85向關閉位置的運動能夠使一端部操縱裝置95從軸92的遠端(圖2)伸出，以便設置並釋放一個緊固件。
圖2B為在外利器械35內獲得的大部分元件的等角分解視圖。該分解視圖用於使讀者熟悉其中所裝有的關鍵性元件和用於形成外科器械35組裝的方法。為了清楚起見，可以除去多個部件，如左側手柄半體42。圖2B中的一些部件形狀較為複雜且可建議讀者返回該附圖以便識別或理解以參考說明的特徵。外科器械35的部件可以裝在右側和左側手柄半體41，42內，右側和左側手柄半體可以由工程熱塑料(如苯乙烯，聚碳酸酯)，或多種適合材料中的任意一種製成。可以在手柄半體41，42上部的遠端設置一個軸槽44，以便能夠在其中接收並固定軸92。
鎖定槽45可以緊靠右側手柄半體41內的軸槽44設置並位於該軸槽的下方。鎖定槽45可以為直角形狀且可以確保在其中接收鎖鉤55。鎖鉤55可具有一根在遠端處的剛性鎖鉤杆57以及一個從該處向遠端延伸的直角梁56。梁56可由一種如不鏽鋼這樣的彈性單簧材料構成。可以鎖定梁56的遠端並以梁56從該處以懸臂形式充分伸出的方式將其固定在鎖定槽45內。當梁56偏轉時，梁56的懸臂部分能夠使鎖鉤杆57自由向上和向下運動。在後面將對鎖鉤55的重要性加以說明。
第一和第二滑動件60，70可以為相對設置的元件，這些元件大致通過外科器械35的軸92和手柄40、向近端和遠端延伸並形成一種用於緊固件105的驅動機構。第一和第二滑動件60，70可相對於外科器械35、彼此相對獨立地向近端和遠端運動，並且可以將所述第一和第二滑動件可滑動地保持在設置於每一手柄半體41，42內的一對導槽46內。在圖2B中，第一和第二滑動件60，70具有近端和遠端並如圖所示，在組裝前是分離的，以便顯示出存放在它們之間的多個緊固件105。緊固件105可沿第一和第二滑動件60，70的整個長度延伸。第一和第二滑動件60，70具有可滑動地安裝在軸92內的遠端第一和第二供料件61，71，並且具有較大的近端側第一和第二程序設定件62，72，所述第一和第二程序設定件可滑動地安裝在手柄半體41，42內。第一和第二供料件61，71可採用半圓形剖面且可具有第一和第二外表面64，74。一對第一和第二刺穿杆64a，74a可分別從每一第一和第二外表面64，74的遠端向外延伸。第一和第二接觸面63，73可以分別形成第一和第二供料件61，71的半圓形剖面。第一和第二接觸面63，73沿第一和第二滑動件60，70的整個長度彼此相對且具有在其中延伸的第一和第二緊固件通道65，75。在組裝時，第一和第二滑動件60，70能夠沿第一和第二接觸面63，73的整個長度形成滑動接觸，且第一和第二緊固件通道65，75可以形成一個空心矩形通道，以便通過該處順次固定並輸送緊固件105(圖15)。
第一和第二滑動件60，70的緊固件通道65，75可採用「U」形形狀，以便在其中接收緊固件105並且還具有一對相對設置的內表面或通道板，以便與緊固件105接合。所述內表面可具有多個凸起或緊固件驅動件，這些凸起或緊固件驅動件在內表面上留有間隔，以便與緊固件105接合。如能夠在圖14中最清楚地看到的那樣，這些凸起或鋸齒120沿第一和第二緊固件通道65，75底板的整個長度由近端向遠端延伸，且可相距相等的縱向間隔「D」。間隔「D」可以在8英寸至0.05英寸之間。本發明的間隔「D」可以為4.75英寸。間隔「D」可以使緊固件彼此分離，以便在外科器械35內輸送緊固件時，緊固件不會接合或碰撞。如圖所示，每一鋸齒120均具有一個近端斜面122和一個遠端臺階121。在後面將對在緊固件105輸送中鋸齒120的作用進行說明。
第一和第二緊固件導引件66，76可分別設置在第一和第二緊固件通道65，75的遠端，這些導引件可以在緊固件通道65，75的近端形成錐形引入端，從而有助於在其中裝載緊固件105。這些緊固導引件66，76可彼此大致呈鏡像設置。在圖2B中，隱藏了第一緊固件導引件66。
第一和第二滑動件60，70的較大近端部分為第一和第二程序設定件62，72，這些程序設定件可以控制緊固件輸送機構的定時和次序，該緊固件輸送機構能夠從器械的遠端釋放一個緊固件，並且在器械內向遠端改變多個緊固件的位置或輸送這些緊固件。第一程序設定件62可具有一對從任意一側向外橫向延伸的導引肋68，以及一個在近端處向上延伸的第一彈簧止動件67。導引肋68可以安裝在右側和左側手柄半體41，42的導引槽46內且可滑動地將組裝後的滑動件60，70固定在手柄40內。一對「C」形導引件通道69可設置在第一程序設定件62的近端半體的下方並且沿該近端半體縱向延伸。第二程序設定件72可具有位於第二程序設定件72近端的第二彈簧止動件77以及一個在遠端向上延伸的叉形止動件78。凸輪盤79向外從第二程序設定件72的遠側朝右側手柄半體41延伸。一對滑動件肋83沿第二程序設定件72的近端半體橫向向外延伸。第一和第二滑動件60，70可形成一個由工程熱塑料(如液晶聚合物，聚碳酸酯，尼龍，苯乙烯或類似材料)製成的單體件。
通過將設置在第二程序設定件72上的成對滑動件83插入第一程序設定件62的成對導引通道69內，可以將第一和第二滑動件60，70相互鎖定在一起。第一和第二滑動件60，70通過在其上固定刺穿件或第一和第二倒鉤板96，97，可以形成尖利的形狀。隨後，通過在第一和第二刺穿杆64a，74a上方設置第一和第二倒鉤板96，97並且隨後使組裝成的倒鉤板96，97和第一和第二滑動件60，70設置在空心軸92內以形成軸的副組件，可以使第一和第二倒鉤板96，97固定至第一和第二滑動件60，70上。在圖14中能夠最清楚地看到倒鉤板保持的方法。倒鉤板96，97可用於在將緊固件105設置在組織內期間刺穿組織並且可由如不鏽鋼這樣的剛性材料形成。
接著，可以將軸的副組件設置在一緊固件輸送站(未示出)內，並且可以每次將一個緊固件105送入第一和第二緊固件導引件66，76內並且送入由緊固件通道65，75形成的空心通道內。可以插入緊固件105，直至緊固件105與輸送機構接合，在後面將對其進行說明。一旦緊固件105就位，可以使第一和第二滑動件60，70彼此相對近端和遠端往復運動，以進一步改變緊固件105的位置或將緊固件105送入軸的副組件內。對於每一新的緊固件105而言，這種過程可反覆進行，直至第一和第二滑動件60，70以連續方式加滿了多個緊固件105。多個緊固件105沿第一和第二滑動件60，70的整個長度有間隔相等的距離。隨後，可以將裝有緊固件105的軸的副組件設置在右側軸半體41內。可以在軸槽44內接收軸92並且第一滑動件60的導引肋68可滑動地設置在軸槽46內。接著，可以在緊鄰樞軸孔47的位置處，將鎖定輪100設置在位於右側手柄半體41內的一個輪接收件48內。
通過將一扳機板87和一鎖定臂88設置在一扳機85的任一側橫向延伸的樞軸86上，並且通過一對銷89牢固地將它們固定在扳機85上，可以構成扳機組件。一驅動臂90可以從扳機板87向上延伸且一彈性杆91從扳機板87的遠側朝右側手柄半體41延伸。隨後，將扳機彈簧104的一端(圖3)設置在彈簧杆91上面。隨後，通過將遠側樞軸86(未示出)設置在一樞軸孔47內，可以將扳機組件設置在右側手柄半體41內。扳機85，扳機板87以及鎖定臂88如圖所示，為獨立部件，但是作為可以選擇的方案，可以使它們構成由工程熱塑料(如聚碳酸酯，苯乙烯或類似材料)製成的整體件。
圖3顯示了手柄40中完全組裝後的部件。在圖3所示的視圖之前，已使扳機彈簧104的自由端延伸並使其固定至把手43的一個彈簧鎖49上。扳機彈簧104自由端的固定使扳機彈簧104拉伸，並將扳機85偏壓至所示的打開位置。接著，可以壓縮第一復位彈簧115並使該彈簧設置於在第一滑動件60的第一彈簧止動件67和手柄半體41，42的第一彈簧肋50之間形成的第一彈簧槽內。也可以壓縮第二復位彈簧116並使該彈簧設置於在第二滑動件70的第二彈簧止動件77和第二彈簧肋51之間形成的第二彈簧槽內。最後，可以將左側手柄半體42固定至右側手柄半體41上，以完成外科器械35的組裝。為了清楚起見，已除去了左側手柄半體42。
促動器機構圖3-8的器械顯示了能夠控制外科器械35內的元件定時和運動的促動器或程序設定機構的操作。通過驅動扳機85能夠接合促動器機構並使驅動機構或第一和第二滑動件60，70進入至少三個順序位置。扳機85的驅動能夠同時使第一和第二滑動件60，70從第一近端位置向遠端運動至第二遠端位置，隨後使第一滑動件60返回所述近端位置，並最終使第二滑動件70返回近端位置。這種順序的運動能夠使多個緊固件105向遠端運動，並使緊固件的末端以兩步進入組織內。促動器機構可由鎖鉤55，上述扳機組件，第一和第二復位彈簧115，116以及第一和第一滑動件60，70構成。
圖3顯示了圖1中外科器械的第一或左側視圖，其具有安裝就位的右側手柄半體41，為了清楚起見，除去了左側手柄半體42，並且扳機85處於其最初的打開位置。第一和第二滑動件和第二復位彈簧115，116能夠在手柄41，42內向遠端偏壓第一和第二滑動件60，70。扳機組件中的扳機85可以處於完全打開的位置，同時驅動臂90做好可操作地接合第一程序設定件62的導引肋68近端的準備。第一和第二滑動件60，70處於第一近端位置。
圖4顯示了圖3中外科器械的第二或右側視圖，其具有安裝就位的左側手柄半體42以及被除去的右側手柄半體41。鎖鉤55在該視圖中是可以看到的，並且鎖鉤55的鎖鉤杆57可操縱地與位於第一程序設定件62末端上的第一斜面69a接合。為了清楚起見，以剖面形式顯示了第一和第二彈簧肋50，51的一部分以及右側手柄半體41的鎖定槽45。
圖5和6分別顯示了裝配好的外科器械35的左側和右側視圖，並且顯示了通過扳機85可以使第一和第二滑動件60，70遠離圖3-4的第一位置向第二位置平移或運動。第一和第二滑動件60，70的遠離運動可以使端部操縱裝置95從軸92的遠端延伸。扳機85處於第一局部關閉位置且可以為從扳機組件的驅動臂90釋放第一滑動件60作好準備。
在圖5中，當扳機85朝把手43逆時針轉動時，驅動臂90能夠轉動至與導引肋68接合併使第一滑動件60向遠端運動。當第一滑動件60向遠端運動時，可以接觸第二滑動件70的叉形止動件78，從而推動第二滑動件70向遠端運動。如圖所示，使第一和第二滑動件60，70向遠端運動能夠壓縮第一和第二復位彈簧115，116。扳機組件的鎖定臂88向上運動，從而能夠使鎖定輪100轉動。
在圖6中，當第一和第二滑動件60，70向遠端運動時，它們可以使鎖鉤55的鎖鉤杆57向下偏轉，以沿第一滑動件60的第一斜面69a和第二滑動件70的第二斜面80滑動。鎖鉤55的鎖鉤杆57可以通過第二斜面80並向上偏轉以鎖定在第二滑動件70的第三斜面81以及第一程序設定件62的底面62a上。在鎖鉤55處於該位置的情況下，可以使第二滑動件70鎖定在遠端位置處且第二滑動件70不能向近端運動。
圖7和8分別顯示了在第一滑動件60已往復或返回圖3和4的第一近端位置以從端部操縱裝置95局部釋放一緊固件105後，組裝好的外科器械35的左側和右側視圖。
如圖7所示，在可以從驅動臂90釋放導引肋68之後，第一滑動件60從圖5和6所示的第二遠端位置向遠處互換運動至第一近端位置。通過第一復位彈簧115可以使滑動件60返回近端位置。如圖所示，第一滑動件60的近端運動能夠使第一刺穿板96向近端縮入軸92內並釋放緊固件105的遠端。鎖定臂88能夠從鎖定輪100向上運動並與其分離。
在圖8中，當第一程序設定件62向近端運動時，第一程序設定件62的底部表面62a可向遠端運動從而離開能夠使鎖鉤55向上朝圖3所示的非偏轉位置偏轉的鎖鉤杆57。這種運動能夠釋放第二程序設定件72。在鬆開第二程序設定件72的情況下，被壓縮的第二復位彈簧116可以使第二滑動件70返回圖3的初始近端位置。當第二滑動件70互換返回第一近端位置時，通過凸輪盤79的第三斜面81可以使鎖鉤杆57向上偏轉，以越過向遠端運動的凸輪盤79的頂面82並返回圖3的位置。此時，如果未起動器械的鎖定，則可以釋放扳機85以使器械的元件返回至圖3所示的位置。緊固件圖9-13為顯示本發明中新型外科元件，錨固件或緊固件105的分解視圖。本發明的多個緊固件105順次安裝在外科器械35(圖2B)內且用於將如外科手術用網墊這樣的修復物固定或縫合在組織上。本發明的緊固件105可具有彈性且如圖所示處於圖9和10中的初始不受約束的狀態。當緊固件105可變形或可被約束時，在釋放時其將恢復至其初始形狀。緊固件105由假彈性或超彈性鎳合金片或箔形成或模壓而成，以便利用其假彈性或超彈性特性，或由彈性級鋼，不鏽鋼，銅或其它鎳合金製成。
最理想的是，緊固件105可由一種包括大約50.5％(此處所用的這些百分比是指原子百分率)的Ni至60％的Ni的合金製成，最好為55％的Ni，合金的剩餘部分為Ti。緊固件優選在體溫下具有超彈性，最好在大約15℃至大約37℃的範圍內具有Af。緊固件105的超彈性設計能夠使其在壓扁後可以復原，其能夠使較大的緊固件105保存在較小直徑的軸92內。
如上面所提到的那樣，本發明的緊固件105可由一種超彈性合金製成，且可由一種具有大於50.5％(原子百分比)的鎳以及剩餘部分為鈦的合金製成。大於50.5％(原子百分比)的鎳允許採用這樣一種合金，其中，馬氏體相完全轉變為奧氏體的溫度(Af溫度)可以低於人體溫度且可以為大約15℃至大約37℃，以便奧氏體在體溫下即成為最適當的相。
圖9和10中不受約束的.緊固件105具有一個大致平面狀連續主體件109，其具有一第一(遠)端以及一個第二(近)端。至少一個倒鉤能夠從遠端伸出，且至少兩個倒鉤從近端伸出。連續的主體件109具有可以是圓頭或鈍頭的遠端106。作為可選擇的方案，如果希望，可以將緊固件105的遠端106製成鋒利或尖頭狀。第一和第二倒鉤107，108可以沿軸向離開遠端106和離開主體件109向近端延伸。第一和第二倒鉤107，108可以是彎曲的。主體件109的遠端可以為一對倒鉤或第一和第二腿110，111，這對倒鉤或第一和第二腿遠離主體件109且以不同的方向彼此分離延伸。本發明的第一和第二腿110，111可以接合第一和第二部件60，70的內表面，也可以從主體件109向外彎曲，且可以形成圖9和10的外翻結構f。第一和第二倒鉤107，108以及第一和第二腿110，111的端部可以是鈍頭狀。
圖11-13顯示了本發明中緊固件105的等角視圖，側視圖以及底視圖，其中，緊固件105如圖所示，處於緊固件105存放在外科器械35內時所能呈現的被約束狀態(圖1)。當從外科器械35被釋放時，緊固件105能夠恢復至圖9和10的不受約束的狀態。當設置在組織內時，外科緊固件105也能夠用作一個標記器，即，緊固件105的材料應保證其可以在診斷檢查(MRI掃描，CAT掃描，X-射線或超聲波)時顯現出，並且外科醫生能夠容易地識別緊固件相對於另一主體特徵的位置。
驅動機構圖14和15為圖3中軸92的遠端的放大局部剖面圖，其顯示了在第一或未啟動位置處的第一和第二滑動件60，70或移動梁，其中，嵌入軸92內，並且在它們之間裝有緊固件105。在第一遠端位置處，外科器械35的扳機85可完全打開(圖3)且第一滑動件60的鋸齒120可與第二滑動件70內的鋸齒120對齊並與鋸齒120正對。圖15顯示了第一和第二緊固件通道65，75能夠形成一個用於在其中接收緊固件105的通道。
驅動機構使用了自身的緊固件105作為一部分驅動機構。如圖14所示，驅動機構59可具有三個截然不同的元件第一元件或滑動件60，第二元件或滑動件70以及以串聯方式存儲在其間的多個緊固件105。緊固件105可固定在鋸齒120之間，並且倒鉤107，108向外偏轉以使緊固件105在鋸齒120之間對中。第一和第二腿110，111可向外偏壓緊固件105，從而使它們以所示的角度接觸鋸齒120的表面。如果使緊固件120相對於第一或第二滑動件向近端運動，則接觸第一和第二滑動件60，70的腿110，111的角部能夠插入並極力向外膨脹抵靠在鋸齒上。同樣，腿的遠端能夠與鋸齒120的臺階121形成可靠的接觸。在第一和第二滑動件60，70內的緊固件向遠端的運動能夠使腿110，111的角部沿斜面122滑動。另外，倒鉤107，108的角部接觸斜面122，並且在它們接觸第一和第二滑動件60，70時，能夠與腿110，111以不同的方式起作用。第一和第二滑動件60，70的遠端如圖所示，在臺階121和斜面122的接合處位於槽內，且可操作地與臺階121接合併且可滑動地與斜面122接合。緊固件與臺階121的可靠接觸或接合以及與斜面122的滑動接觸或接合能夠在往復運動的第一和第二滑動件60，70之間驅動或輸送多個緊固件105並將緊固件105設置在組織內。因此，倒鉤107，108以及腿110，111均能夠推動緊固件。
可以理解若給定了上述驅動機構59的部件，第一和第二滑動件60，70均向遠端的運動能夠使緊固件105與兩個滑動件60，70的臺階121可操作地接合。這種與向遠端運動的滑動件60，70的可操作接合能夠形成緊固件105向遠端的運動。如果滑動件中的一個(如第一滑動件60)向遠端運動，同時另一個保持固定，則緊固件105可操作地與運動的滑動件60結合且與其一起運動，同時與固定的滑動件70滑動接合。並且，如果滑動件中的一個(如第一滑動件60)向近端運動，同時另一個保持固定，那麼緊固件105可操作地與運動的滑動件70結合且保持固定，並與運動的滑動件60滑動接合。
通過上述運動和反應的結合，存在三種通過向遠端驅動緊固件105通過外科器械35的滑動件60，70實現的不同順序的運動(圖3)。當可以將緊固件105設置在組織中時，可以選擇這些運動中的一種與外科器械35一起使用。利用驅動機構59的這種驅動順序如圖所示，以步進方式由圖14所示的起始位置開始，並結束於圖18-22。其它的兩種順序將在後面進行描述。
本發明的促動器機構可具有至少三個連續位置。首先，促動器機構可使第一和第二滑動件60，70(圖18，19)從第一近端位置(圖14)向遠端朝第二遠端位置(圖19)運動。這種運動能夠可靠地使緊固件105與第一和第二滑動件60，70接合併使緊固件105從第一位置向遠端朝第二位置運動。使第一和第二滑動件60，70(圖14)從第一近端位置朝第二遠端位置的運動能夠使所有多個緊固件105在外科器械35內向遠端運動。即，此時每一緊固件105(除最遠端的緊固件105以外)可佔據前面的緊固件105的位置。
接著，如圖20，21所示，促動器機構能夠使第一滑動件60從第二遠端位置運動或互換返回至第一近端位置，以使第一和第二滑動件60，70的鋸齒120相對對準。如圖所示，緊固件105可操作地與固定第二滑動件70接合且在軸92內保持靜止(縱向)。
最後，如圖22所示，促動器機構可以使第二滑動件70從第二遠端位置向近端運動或返回至第一近端位置，且可以使第一和第二滑動件60，70內的鋸齒120重新定位。緊固件105能夠可操作地與靜止的第一滑動件60嚙合且保持靜止，並與向遠端運動的第二滑動件70形成滑動接觸。如圖22所示，第一和第二滑動件60，70能夠將最遠端的緊固件105設置在組織內且能夠向遠端運動返回至第一位置。一個新的緊固件105如圖所示，位於第一和第二滑動件60，70內，以便為設置在組織內作好準備。
如上所述，本發明存在另兩個的實施例，其中，通過第一和第二滑動件60，70可以實現不同順序的運動。這些運動的可選擇順序也向遠端驅動緊固件105通過外科器械35(圖3)。
在下一個或第二實施例中，運動的順序將可以固定第一或第二滑動件中的一個(如第一滑動件60)並使剩餘的滑動件70向遠端從第一位置朝第二位置運動並返回至第一位置。在第三實施例中，可以改變運動的順序，其中，使第一和第二滑動件60，70同時以相反的方向往復運動。
圖30-37顯示了本發明中另一種外科器械235，其使用了上述驅動機構的第二實施例，其中，一個滑動件可以是固定的，而一個滑動件可以往復運動或移動以驅動緊固件105向遠端通過所述另一種外科器械235。一個運動滑動件和一個固定滑動件之間的相對運動能夠使緊固件105向遠端運動，並且任一個滑動件均可以是運動滑動件，只要剩餘的滑動件是固定式即可。為了避免與如滑動件60，70這樣的前面所述的部件發生幹涉，改變另一種輸送機構259內的部件以使其具有新的部件數量並在需要之處對它們進行說明。例如，將上側滑動件稱為運動滑動件260，而將下側滑動件稱為固定滑動件270。在外科器械的任意實施例中可以代替使用的緊固件105和其它部件將採用相同的部件標號。因此，所述另一種輸送機構259可具有三種特殊的部件運動滑動件260，固定滑動件270以及多個以順次方式存儲在運動滑動件和固定滑動件之間的通道(圖34-37)中的緊固件105。由於運動和順序的差異，因此，另一種輸送機構259則要求採用一些輔助機械差異和緊固件的布置方法。下面將對這些差異進行說明。
圖30-32顯示了可選擇外利器械235中可選擇手柄240及其部件。為了清楚起見，已省略了可選擇手柄240的左側可選擇手柄半體242(即，未在圖中示出)，以便能夠看到部件在右側手柄半體241內的布置和運動。圖34-37顯示了當緊固件105應用於組織以將疝網固定至組織上時，滑動件和其它部件在可選擇的外科器械235遠端的運動。圖33顯示了一種扳機鎖定機構的另一實施例。
在圖30-32中，可以使運動滑動件260位於右側可選擇滑動件半體241中的固定滑動件270的上方且運動滑動件可以徑向伸入從可選擇手柄240的遠端伸出的管92內。第一復位彈簧115可以通過推靠在運動滑動件260的運動彈簧止動件267上而向近端朝圖30-31所示的位置偏壓運動滑動件260。通過一個可旋轉地安裝在可選擇手柄240內的可選擇扳機285，運動滑動件260可以在可選擇外科器械235內向遠端運動。可選擇扳機285可以繞一對相對設置的可選擇樞軸286轉動，以使一個可選擇驅動臂287與從運動滑動件260向外延伸的導引肋268接觸。可選擇扳機285從第一打開位置(圖30-31)向第二關閉位置(圖32)的運動能夠使運動滑動件260和緊固件105從圖30-31所示的最近端位置向圖32所示的最遠端位置運動。這種運動可以壓縮右側可選擇手柄241之間的第一復位彈簧115並拉伸固定至可選擇扳機285以及右側可選擇手柄241的扳機復位彈簧104(圖32)。可選擇扳機285從第二關閉位置的釋放允許使壓縮的第一復位彈簧115使運動滑動件260返回至最近端位置並允許扳機彈簧104使可選擇扳機285返回至第一打開位置。
調控器215可以被牢固地固定至滑動件260上的調控器座264上並在可選擇扳機285從第一打開位置運動至第二關閉位置時，能確保所述可選擇扳機285的單向運動。一旦可選擇扳機285完全關閉，調控器215可重新設定並在可選擇扳機285從第二關閉位置返回完全打開的位置時能確保實現可選擇扳機285的單向運動。調控器215的動作能夠確保運動滑動件260相對於固定滑動件270的整個向近端和向遠端的往復運動以及緊固件105在其之間的前移。調控器215可以是彈簧且可具有調控器葉片216，這些葉片從調控器215的近端向外橫向延伸，以可操作地與從可選擇手柄240向內延伸的至少一個調控器齒條244嚙合。調控器齒條244可以是塑料手柄半體241，242的向內延伸件，或可以是牢固固定至可選擇手柄240的一個或多個部件。
在圖31中，調控器215顯示了向上偏轉且位於調控器齒條244的下方。當使可選擇扳機285從圖31的第一打開位置朝圖32的第二關閉位置運動時，通過調控器齒條244可以使調控器215向遠端運動並向下偏轉。這種運動能夠使調控器葉片216的上緣與齒條鋸齒247的下側齒條245接觸。可以對齒條鋸齒247進行定位，以在運動滑動件260和緊固件105的整個向遠端前進期間，確保與調控器葉片216形成單向滑動接合，並且如果通過打開可選擇扳機285使運動滑動件260向近端運動，則可以提供鎖定接合。如圖32所示，可選擇扳機285完全關閉且通過從下側齒條245的下方滑出，可向上重新設置調控器215。當可選擇扳機285從關閉位置恢復至打開位置時，運動滑動件260可以向近端運動，以使調控器葉片216的下緣與調控器齒條的上側鋸齒246嚙合。可以對上側齒條246的齒條鋸齒247進行定位，以在可選擇扳機285從關閉位置運動至打開位置時，確保向調控器葉片216提供單向滑動動作，並且如果可選擇扳機285朝關閉位置向後運動，則可以提供鎖定接合。調控器齒條244可以是塑料手柄240的向內延伸件，或可以是由如金屬或塑料這樣的備用材料形成的副件。
解剖模型參見圖16，本發明的外科器械的一種典型應用可以為對損傷，如位於腹股溝組織(腹股溝板126)處的腹股溝疝125進行修復。對患者左側解剖組織的解剖結構進行說明，以便指出本發明的用途。
通常，經髂肌127可以接近腹股溝疝125。如所清楚理解的那樣，血管和神經網存在於典型腹股溝疝125的區域中，因此其要求外科醫生利用非常嫻熟的技術並且非常謹慎地進行疝的修復。例如，在橫向腹腱膜128中，內環129允許胃血管130以及輸精管道131經該處延伸遍布腹股溝韌帶132的邊緣。股管133位於庫珀氏韌帶134附近且包含外部髂血管135以及次腹上部血管136。
在許多情況下，腹股溝韌帶132的邊緣以及庫珀氏韌帶134起到了解剖標記的作用以及能支承外科緊固件(如那些以前提到的緊固件)的支承構件。對於外科醫生而言，含有外部髂血管135和輸精管道131的區域通常被稱為「死亡三角區」。因此，外科醫生必須避免損傷上面提到的這些血管中的任何血管且在該區域內進行解剖，縫合或固定時必須倍加小心。
在圖16和17中，作為在修復腹股溝疝125中的第一步，可利用外科抓緊器械145將一假體或網狀補片140設置在腹股溝疝125上方。網狀補片140可以採用任意理想的形狀，結構或材料。但是，網狀補片140最好由PROLENETM(一種由纖維製成的已知聚合物)製成並且結構最好採用網狀。由於易於給定網狀補片140的尺寸，如提供一側部狹槽141，以便容納胃血管130以及輸精管道131，因此在外科醫生熟練和舒適的區域內可利用PROLENETM網狀補片140。
如所說明的那樣，可以將網狀補片140設置在腹股溝疝125的上方，以便對下腹部的內臟(未示出)提供充分的阻擋層，否則內臟會產生經腹股溝疝125伸出的趨勢並使患者產生很大的痛苦和不舒適性。圖17顯示了設置在腹股溝板126上的網狀補片140的側視圖。此時，網狀補片140可以固定至腹股溝板126上。
方法圖18-23也用於說明外科器械35的利用方法。軸92遠端的這些剖面側視圖顯示了在將本發明的新型緊固件105設置在腹股溝板126內以將網狀補片140固定至該處時，再利用外科器械35中所含的步驟。
圖18為下腹部的腹股溝板126的側視圖，其中，外科醫生已將軸92的遠端設置在位於患者腹股溝疝125附近的區域內。外科醫生選擇了一個固定點或外科手術位置並利用外科器械35的遠端向下將網狀補片140推至腹股溝板126上。可以仔細地將軸92的遠端設置在網狀補片140內的開孔142的上方，以便經該處設置緊固件105。在剖面所示的軸92內的端部操縱裝置95的位置表明外科醫生已部分起動了扳機85。扳機85的部分運動或驅動能夠使第一和第二滑動件60，70從圖14所示的起始位置向遠端(在圖14中向下)運動。
如圖19所示，外科醫生繼續使扳機85向第一位置(圖2，5和6)驅動或運動，且使端部操縱裝置95的第一和第二滑動件60，70從軸92充分延伸或運動。伸出的端部操縱裝置95經網狀補片140內的開孔142進入腹股溝板126內。雖然通過端部操縱裝置95不會與組織接觸，但是，遠端緊固件105的第一和第二倒鉤107，108卻設置在腹股溝板126的組織內。
通過外科醫生進行扳機85的持續驅動使扳機85從圖5和6所示的第一不完全閉合位置運動至圖7和8所示的第二完全閉合位置。在該位置處，可以驅動外科器械35的指示機構並且驅動的自動順序由圖20中箭頭所示的第一滑動件60向近端的往復運動或移動開始。
在圖20中，第一滑動件60已部分運動或縮入軸92內，這種驅動可以從圖19所示的約束狀態釋放最遠端緊固件105的第一和第二倒鉤107，108並使第一倒鉤107與腹股溝板126的組織牢固接合。當釋放時，遠端緊固件105的倒鉤107，108能夠相對於圖20所示的位置突然打開，從而使最遠端緊固件105彎曲。
一旦被驅動，第一滑動件60則能夠持續向遠端運動進入外科器械35內，直至其返回軸92內的起始開始位置，如圖21所示。當第一滑動件60處於該位置時，如箭頭所示，可以自動釋放第二滑動件70，以向遠端運動或互換至軸92內。
如圖21所示，第一滑動件60處於圖15的起始開始位置，並能夠完全釋放遠端緊固件105。第二倒鉤108和第二腿111可以將遠端緊固件105偏壓入預先由第一滑動件60的第一供料件61佔據的軸92的部分。這種偏壓還能夠使遠端緊固件105的第一倒鉤107與腹股溝板126接合。
在圖22中，第二滑動件70自動向遠端縮入軸92內併到達第一起始位置且能完全釋放遠端緊固件105的第二倒鉤108，以與腹股溝板126的組織接合。可以從第二滑動件70釋放遠端緊固件105的第二腿111並且第一和第二腿110，111能夠在軸92內向外膨脹。
最後，外科醫生可以釋放扳機85，該扳機85返回圖1的起始打開位置並拉動軸92的遠端離開網狀補片140和接合或固定至腹股溝板126的遠端緊固件105。如圖23所示，使本發明的緊固件105的第一和第二倒鉤107，108牢固地扎入腹股溝板126內並且隨後第一和第二腿110，111可從軸92釋放，急速返回它們的原始倒置形狀(圖9和10)。通過緊固件105的第一和第二腿110，111可以使網狀補片140牢固地固定在腹股溝板126上。此時，外科器械易於將網狀補片140固定在另一個位置處。為了實現這一情況，外科醫生僅需將軸92的遠端重新設置在另一外科手術位置處並驅動扳機85以將另一緊固件105設置或固定在腹股溝板126內。這種過程可持續進行，直至令人滿意地將網狀補片140固定至腹股溝板126。
圖34-37說明了當利用一緊固件105將一網狀補片140固定至腹股溝板126時，可選擇外科器械235的使用方法。與具有兩個運動滑動件60，70的以前描述的外科器械不同，可選擇的外科器械235可具有一個運動滑動件260以及一個固定式滑動件270，並且該外科器械可利用一種不同的順序或運動方法將緊固件105設置在組織內。以前所述的滑動件60，70可具有內部緊固件通道65，75(圖2B)以推動緊固件105通過外科器械35。運動和固定滑動件260，270可採用相同的原理並在運動滑動件260中具有一個運動通道265且在固定滑動件270中具有一個固定通道275。與前面所述的通道65，75相同，運動和固定式通道265，275也具有帶有臺階121和斜面122的鋸齒120。在可選擇外科器械235中，臺階121之間的縱向距離為外科器械35中的一半，而往復行程的長度可以保持與外科器械35中的行程大致相等。因此，在任一外科器械35，235中，可以使緊固件105大致向遠端運動相等的距離。但是，在可選擇外利器械235中，當從圖34的位置運動至圖35的位置時，可以使緊固件105的第二腿111向遠端運動兩個鋸齒，如由最遠端緊固件105所示。
圖34顯示了下腹部中腹股溝板126的剖面側視圖，其中，外科醫生可以利用可選擇外科器械235的軸92的遠端來向下推動網狀補片140抵靠在腹股溝板126上。可以仔細地將軸92的遠端設置在網狀補片140內的開孔142的上方，以便通過該處設置緊固件105。可選擇的外科器械285處於第一打開位置(圖31)處且運動滑動件260可位於最近端位置處。相對於軸92固定固定式滑動件270，且運動滑動件260可隨時準備向遠端推動緊固件105並將最遠端緊固件105(在底部所示)推入組織內。緊固件105的第二腿111可與固定滑動件270的一個臺階121接觸。如圖所示，運動滑動件260向遠端(向下)的少量運動可以使運動滑動件260的一個臺階121與緊固件105的第一腿部110接觸。可以將一塊運動刺穿板296牢固地固定在運動滑動件260上，並且在圖35中能夠最清楚地看到。運動刺穿板296可以是一具有臺階的圓筒，其設有兩個具有不同直徑的部分，即一個具有較大直徑的近端部分且可牢固地固定在運動滑動件260上，以及一個從該處向遠端延伸的小直徑遠端部分298。遠端部分298在遠端設有一個能穿刺組織的刺穿點299。一條狹縫300可以縱向延伸通過近端部分297以及遠端部分298以繞固定式滑動件270的近端提供間隙。可以在運動刺穿板296內設置最近端緊固件105，同時第一倒鉤107與遠端部分298的內表面接觸且第二倒鉤108與固定式滑動件270接觸。可以將固定式滑動件270的最遠端部分設置在狹縫300內。
圖35顯示了使可選擇扳機285從第一打開位置運動至第二關閉位置的效果。設置一個箭頭以顯示運動方向。這種運動能夠使運動滑動件260和緊固件105向遠端運動至最遠端位置。運動刺穿板296可以刺穿網狀補片140以及腹股溝板126，以使運動刺穿板296的遠端部分298設置在組織內。通過與遠端部分298內表面的接觸，可以約束倒鉤107，108不向外運動。可操縱地使緊固件105的第一腿110與運動滑動件260的最遠端臺階121接合以將最遠端緊固件105固定在所示的位置處。
在圖36中，已釋放了可選擇外科器械235的可選擇扳機285並且運動滑動件260已向近端(參見箭頭)返回至最近端位置(圖34，37)。當運動滑動件260開始從圖35所示的位置向近端運動時，運動滑動件260可以使緊固件105向近端作微量運動。這種向近端的運動可以使緊固件105的每個第二腿111的一端與固定式滑動件270的相應臺階121接觸，並能阻止緊固件105進一步向近端的運動。運動刺穿板296返回進入軸92內的向近端的運動可使遠端緊固件105的第一和第二倒鉤107，108不與固定滑動件270接觸。一旦釋放，第一和第二倒鉤107，108便可以完全配置在所示位置處以使最遠端緊固件105保持在組織中。可以將最遠端緊固件105的第一和第二腿110，111固定在軸92和固定式滑動件270的最遠端鋸齒120之間的所示約束位置處。
在圖37中，外科醫生使外科器械向近端(參見箭頭)運動離開腹股溝板126和網狀補片140。通過倒鉤107，108可以將最遠端緊固件保持在腹股溝板內，並且可選擇外科器械235的向近端運動可以從軸92拉動最遠端緊固件的第一和第二腿110，111。在釋放時，緊固件105的第一和第二腿110，111能夠急速返回原始倒置形狀(圖9和10)，以將網狀補片140固定在腹股溝板上。如圖所示，通過緊固件105的第一和第二腿110，111可以使網狀補片140牢固地固定在腹股溝板126上。此時，可選擇的外科器械235易於將可選擇網狀補片140固定在另一個位置處。為了實現這一情況，外科醫生僅需將軸92的遠端重新設置在另一外科手術位置處並驅動扳機285以將可選擇緊固件105設置或固定在腹股溝板126內即可。這種過程持續進行，直至可以令人滿意地將網狀補片140固定至腹股溝板126為止。
鎖定機構本發明的外科器械35(圖1)含有多個緊固件105。當外科醫生在假體的固定期間反覆起動所述器械時，存儲在其中的緊固件105的數量不斷減少。當將最後的緊固件105設置在組織內時，外科醫生無法知道器械排空緊固件105的時間並且可能會試圖使空的外科器械35射向組織。在外科器械35內設置一鎖定機構，以便在外科器械35排空時鎖定扳機85。
如前面所描述的那樣，扳機85可以設有一個牢固固定在該處並由該處伸出的鎖定臂88。扳機85的驅動可以使鎖定臂88從圖3的起始位置運動至手柄40內的第一不完全閉合位置處，並且與可轉動地安裝在輪接收器48的鎖定輪100接觸，如圖24所示。
在圖24中，扳機85使鎖定臂88逆時針轉動以與鎖定輪100的齒101嚙合。可以使鎖定片102設置在鎖定臂88的正上方並且鎖定片102從鎖定輪100向外延伸。鎖定爪103固定在右側手柄41上且從右側手柄向外朝觀察者延伸以便能夠可操作地與鎖定輪100嚙合。在鎖定輪100下部內設置一個較小的切口以顯示鎖定爪103向外延伸的端部。
圖25為圖24中沿剖面25-25所示的遠端視圖，並且顯示了關鍵部件的必需部分，以便讀者能夠理解鎖定機構的操作。本發明的鎖定機構可包括鎖定輪100，鎖定爪103以及從扳機85伸出的鎖定臂88。鎖定輪100如圖所示，垂直於轉動軸線並且可以具有與鎖定齒101可操作地嚙合的鎖定爪103，以防止鎖定輪100的順時針轉動。鎖定臂由剖面25-25剖開，且橫切鎖定臂88給出了兩個剖面。當鎖定臂處於起始位置時，沿鎖定臂88的遠端剖面顯示了第一部分88a，並且沿鎖定臂88剖面顯示了第二部分88b，以便顯示鎖定臂88的有效部分。設置一個箭頭來說明鎖定臂88的第二部分88b的運動方向。
當外科器械35具有緊固件105時，本發明的鎖定輪100繞其周面具有相同數量的齒101。如圖26所示，當充分驅動扳機85以使一個緊固件105設置在組織內時，可以使鎖定臂88與鎖定輪100接觸，以使鎖定輪100逆時針轉動或改變一個齒101的位置。在驅動後釋放扳機85時，當鎖定臂88返回起始位置88a時，鎖定爪103可以防止鎖定輪100順時針轉動。因此，扳機85的一次完全動作能使鎖定輪100轉動一個齒101，並且射出所有的緊固件105可以使鎖定輪100轉動一整圈。
圖27-29顯示了在可以射出最後一個緊固件105時，鎖定片102能夠可操作地將鎖定臂88(和扳機85)鎖定在完全驅動或關閉的位置。在圖27中，鎖定輪已從圖25的第一位置轉動了接近一個整圈。其將由鎖定片102的新位置表示。鎖定臂88的第二部分88b如圖所示，向上運動，剛好越過鎖定片102並且能夠接觸最後的鎖定齒101。在圖28中，鎖定臂88的第二部分88b如圖所示，處於完全驅動或關閉的位置並且鎖定片102能夠在鎖定臂88的第二部分88b的作用下轉動。當釋放扳機85時，鎖定臂88的第二部分88b能夠向下轉動以接觸鎖定片102並且能夠使鎖定輪100順時針轉動以使齒101與鎖定爪103嚙合(圖29)。與鎖定爪103的嚙合能夠防止鎖定輪100順時針轉動並且能夠鎖定鎖定臂88的第二部分88b。因此，在圖29中，通過能夠防止外科器械35的扳機85打開的鎖定爪103，可以將鎖定臂88的第二部分88b(以及扳機85)鎖定在第一局部關閉的位置處。
圖31-33顯示了可選擇扳機285從第一位置(圖31)向第二位置(圖32)並返回第一位置(圖33)的射擊或往復運動時，另一種鎖定機構以及其中元件的運動。可選擇的鎖定機構能夠提供許多前述鎖定機構的相同特點，如使鎖定輪轉動，但是可以提供將可選擇扳機285鎖定在打開位置的另一種鎖定形式。可選擇的鎖定機構具有一個盤狀可選擇鎖定輪205，該鎖定輪安裝在可選擇手柄240上且以逆時針方向轉動。可選擇鎖定輪205可以包括一個盤狀面206以及多個從該處伸出的傾斜反向齒207。如果需要，對於存儲在可選擇的鎖定器械235內的每一個緊固件105而言，所述鎖定機構可具有一個傾斜的反向齒207。一個反向狹槽207也設置在可選擇鎖定輪205的盤狀面206內。可以在可選擇鎖定輪205的背面設置一個單向棘爪臂209(圖33)，以防止可選擇鎖定輪205的順時針轉動。以特定的角度位置在盤狀面206上設置一個第一標誌器206a以及一個第二標誌器206b，其目的在以下的組裝描述中可以得知。
可選擇扳機285(圖30-33)可旋轉地安裝在可選擇手柄240內，並且可具有一個從該處向近端延伸的可選擇反向臂288。可選擇反向臂288可具有一個與可選擇鎖定輪205可選擇嚙合的遠端289。鎖定杆290可以從可選擇扳機285的背側延伸(圖33)。
鎖定件210可包括一個細長件，其在遠端具有一個保持器211，一個從鎖定件210向下延伸的鎖定片212以及一個與遠端相鄰的鎖定孔213(圖33)。鎖定件210可以是彈簧以便其能夠在操作期間偏轉。
通過首先將鎖定件210的保持器211鎖定在右側可選擇手柄半體241中，能夠組裝鎖定機構。鎖定件210可以是一根從鎖定點向遠端延伸的彈簧懸臂梁。接著，可以將可選擇鎖定輪205設置在一根從右側可選擇手柄半體241伸出的杆(未示出)上。這種布置使一單向棘爪臂209(圖33)與從右側可選擇手柄半體241(圖30)伸出的多個棘爪齒248中的一個接觸。可選擇鎖定輪205如圖所示，由與鎖定件210的鎖定片212對準的第一標誌器206b定位。當可選擇外科器械裝有十個緊固件105時，可以使用該對準位置，並且在啟動鎖定之前，可以提供十次發射。在可選擇外科器械235裝有20個緊固件時，可以利用第二標誌器206a對可選擇鎖定輪205進行定位，以在驅動所述鎖定之前，提供二十次發射。
最後，可以將可選擇扳機285設置在右側可選擇手柄體241內，可以使扳機彈簧104與可選擇的扳機285相連，並且可以固定右側可選擇手柄體241和左側可選擇手柄體242以固定可選擇鎖定機構以及其它部件。左側可選擇手柄體242的固定可以推動可選擇鎖定輪205的盤狀面206的後側與鎖定件210的鎖定片212接觸，以使鎖定件210的遠端從所述接觸向下偏轉。在圖33中，能夠最清楚地看到所述偏轉為鎖定杆290和鎖定件210之間的間隙。
可選擇鎖定件能夠按以下方式操作。當使可選擇扳機285從圖31的第一打開位置向圖32的第二閉合位置運動時，可選擇反向臂288的近端289能夠向上偏轉並越過一個靜止反向齒208a。反向齒208a如圖31所示，位於可選擇反向臂288的近端289的正上方並且大致位於該近端的後方。當單向棘爪臂209可鎖定地與位於右側可選擇手柄半體241中的多個棘爪齒248(圖30)的一個棘爪齒嚙合時，可選擇的鎖定輪285在該動作期間可保持靜止。該鎖定嚙合能夠防止可選擇鎖定輪285的順時針轉動。另外，單向棘爪臂209能夠在可選擇鎖定輪205的逆時針轉動期間，提供滑動動作。
一旦反向臂288的近端289越過可選擇鎖定齒205上的反向齒208a，近端289便能夠以弧形自由運動至圖32的位置處。接著，可以釋放可選擇扳機285以從圖32的第二關閉位置返回至圖3132的第一打開位置。當可選擇扳機285接近第一打開位置時，反向臂288的近端289能夠運動返回至與前面所述的反向齒208a接觸並向下推動齒208a到達圖33所示的位置處。因此，可選擇扳機285的每一次射擊或往復運動均能從可選擇外科器械235發射一個緊固件105並且使可選擇鎖定輪205改變一個齒的位置。可選擇扳機285的持續發射或往復運動能夠以一次發射射出一個齒的方式從計數器排空緊固件105。該過程將持續進行直至從可選擇外科器械射出最後一個緊固件105並且計數器狹槽207從圖31-32所示的600點鐘的位置逆時針運動至1200點鐘的位置(未示出)。當計數器狹槽207處於1200點鐘的位置時，可以釋放鎖定件210的鎖定片212以彈入或運動進入計數器狹槽207內。該動作能夠使鎖定件210的鎖定孔213運動離開右側手柄半體241並能夠利用鎖定孔213鎖定鎖定杆290。當發射出最後的緊固件105時，該動作能夠將可選擇扳機285鎖定在第一打開位置處。
應認識到可以利用等同的結構來代替此處所說明和描述的結構，並且本發明的所述實施例不是唯一可用於實現所要求保護的發明的方法和結構。作為可用於實現本發明的等同方法或結構的例子，可採用這樣一種輸送機構，該機構能夠使一對相對設置的元件向遠端運動，這對元件能夠使一個緊固件向遠端運動，所述遠端運動能夠將緊固件的遠端設置在組織內，能夠通過使一個元件向近端運動而使緊固件的遠端部分設置在組織內，並且能夠通過使剩餘元件向近端運動而使緊固件的遠端完全設置在組織內。作為可用於實施本發明的等同方法或結構的另一個例子，可以提供一種輸送機構，該機構能夠以相反的方向連續使一對相對設置的部件往復運動以向遠端推動緊固件，並且能夠通過第一次互換使緊固件的遠端部分設置在組織內，通過第二次互換使緊固件完全設置在組織內。另外，應理解上述每一種結構均具有一種功能並且該結構可被認為是實現這種功能的方式。
雖然在本申請中已給出了本發明的最佳實施例，但是對於本領域技術人員來說顯而易見的是，這些實施例僅是以例子給出的。在不脫離本發明的情況下，本領域技術人員可作出各種改進，變化和替換。因此，本發明應僅由所附權利要求的思想和範圍限定。
權利要求
1.一種用於射出多個獨立的外科緊固件的方法，所述方法包括a.提供一臺外科緊固件射出裝置，該裝置具有一個帶有遠端和近端的驅動機構，所述驅動機構包括運動的和固定的對置部件，所述運動部件可相對於所述射出裝置向近端和遠端運動，所述固定部件相對於所述射出裝置固定，所述裝置具有多個位於所述運動和所述固定部件之間的外科緊固件；b.通過使所述部件向遠端運動，刺穿組織並在組織內設置一個外科緊固件的遠端；c.通過使所述運動部件向近端運動，調度一個外科緊固件的遠端。
2.根據權利要求1所述的方法，其還包括以下步驟通過使所述裝置向近端運動，調度所述外科緊固件的外科近端。
3.根據權利要求2所述的方法，其還包括以下步驟在刺穿組織的步驟之前，將一個假體設置在所述組織內，其中，所述刺穿組織的步驟還包括刺穿所述假體的步驟。
4.一種修復患者體內疝的方法，該方法包括a.提供一臺外科緊固件射出裝置，該裝置具有一個帶有遠端和近端的驅動機構，所述驅動機構包括運動的和固定的對置部件，所述運動部件可相對於所述射出裝置向近端和遠端運動，所述固定部件相對於所述射出裝置固定，所述裝置具有多個位於所述第一和所述第二部件之間的外科緊固件；b.將一個假體設置在與其相鄰的疝和組織上方；c.通過使所述部件向遠端運動，刺穿所述假體和所述相鄰的組織並 在該組織內設置外科緊固件的遠端；d.通過使所述運動部件向近端運動，將所述外科緊固件中的一個緊固件的遠端配置在組織內。
5.根據權利要求4所述的方法，還包括以下步驟，通過使所述裝置向近端運動，調度所述外科緊固件的外科近端。
6.根據權利要求4所述的方法，其還包括通過重複至少一次步驟b-d，射出其它的緊固件。
全文摘要
本發明涉及用於固定疝網的方法。具體來說，本發明涉及一種用於射出多個獨立緊固件的方法和一種修復患者體內疝的方法。所述用於射出多個獨立緊固件的方法包括以下步驟提供一臺外科緊固件射出裝置，該裝置具有一個帶有遠端和近端的驅動機構，所述驅動機構包括運動的和固定的對置部件，所述運動部件可相對於所述射出裝置向近端和遠端運動，所述固定部件相對於所述射出裝置固定，所述裝置具有多個位於所述運動和所述固定部件之間的外科緊固件。該方法還包括通過使所述運動部件向遠端運動刺穿組織並在組織內設置一個外科緊固件的遠端的步驟。該方法還包括通過使所述運動部件向近端運動，調度外科緊固件的遠端的步驟。
文檔編號A61B17/064GK1449724SQ0215427
公開日2003年10月22日 申請日期2002年12月10日 優先權日2001年12月10日
發明者J·J·庫恩斯, R·L·科克, B·湯普森, R·P·福克斯 申請人:伊西康內外科公司