藥物粉碎且投送的杯狀物的製作方法

2023-12-05 13:19:36

本發明涉及藥品投送(delivery，遞送)領域，並且更具體地涉及用於改善藥物投送的固體藥物粉碎領域。
背景技術：
：：患者通常難以吞咽藥片(tablet，片劑)或者藥丸(pill，丸劑)形式的藥物；然而對於許多藥物，這是它們可供應的唯一形式。此外，許多藥丸具有包衣或者以其他方式被設計成在攝入後分解，但是在患者非常年幼、年老和/或生病的情況下，藥物的這種分解被打亂，並且發生得比所期望的更慢或者根本不會發生。為了在這種情況下更容易且更有效地給藥，通常用研缽和研杵或者通常在兩個硬表面之間壓碎和/或研磨(grind，碾碎)藥丸的其他機械裝置來粉碎藥丸，所述機械裝置諸如在美國專利7,559,496；美國專利7,543,770；美國專利7,427,041；美國專利6,637,685；美國專利6,059,209；美國專利5,067,666；和美國外觀設計專利d433,148和d545,622中所給出的那些裝置。一旦藥丸被粉碎，通常將粉末轉移到容器中，在容器中將該粉末與流體或者食物混合以給患者服用。為了減少交叉汙染和物料(材料)損耗，已經使用廉價的一次性使用的嵌套容器來在嵌套容器的兩個接觸底部之間粉碎一個或者多個藥丸。然後可以分離這些容器，並且然後可以將粉碎的藥物刮下並且將其混合或者懸浮在流體或者食物中給患者服用。在現有技術中存在用於這種目的的許多容器設計，包括在美國專利7,559,496；美國專利6,059,129；美國專利5,553,793；和美國外觀設計專利d620,607中所給出的那些容器。技術實現要素：根據本發明，公開了一次性使用的嵌套杯狀物，用於與具有將藥丸磨碎成粉末的旋壓(spinning)驅動機構的機械粉碎裝置一起使用。一次性使用的食物安全杯狀物各自具有起紋理的底部(base)表面，當將上面的杯狀物旋壓地向下壓在下面(bottom)的杯狀物上時，所述起紋理的底部表面提供對插入在兩個這樣的杯狀物之間的藥丸的更有效的研磨和壓碎，從而同時壓碎和研磨在兩個嵌套杯狀物的底部表面之間的一個或者多個藥丸。每個杯狀物底部的起紋理的表面具有旋轉對稱的三維波狀物圖案，每個波狀物沿著從杯狀物的外壁向內螺旋形朝向每個杯狀物的底部的中心點的曲線走弧線。每個波狀物的脊部和谷部起到研磨邊緣的作用，而整體對稱的波狀物設計起作用以將一個或者多個藥丸及其粉末形式(粉碎後)保持在下面的杯狀物的中心。此外，根據本發明，公開了一種一次性使用的嵌套杯狀物，該嵌套杯狀物在每個杯狀物的外部(圓)柱形壁上具有容積刻度標記，用於指示當填充到標記點時所容納的液體的體積。這允許將流體可測量地添加到杯狀物中，用於將藥物直接分配給患者，而不會存在由於將藥物轉移到另一容器而導致粉碎的物料的損失。被可測量地添加到包含粉碎藥物的一次性使用的嵌套杯狀物中的流體還可以包含另外的藥用成分和/或可以起到懸浮劑的作用以使粉碎的藥物懸浮，以便更容易地攝取。考慮到給患者服用的其他藥物的反應性、患者的整個身體化學反應和消化藥物的能力，流體還可以用於幫助提供粉碎藥物的活性成分的更理想的延時釋放(time-release)。本文公開了一種杯狀物，具有：敞開的圓形頂部；起紋理的底部；以及曲面壁，所述曲面壁從所述圓形頂部到所述起紋理的底部向內漸縮；所述起紋理的底部具有三維波狀物，每個波狀物沿著曲線從所述底部的外邊緣向著所述底部的中心走弧線；所述起紋理的底部具有足夠的剛性，以便當施加壓(緊)力以壓在所述起紋理的底部和另一這種底部上時，壓碎置於所述起紋理的底部與該另一底部之間的藥丸。在一個實施方案中，所述起紋理的底部的每個波狀物沿著底部的外邊緣最寬，逐漸變窄到底部的中心的點。在一個實施方案中，每個波狀物具有形成研磨邊緣的弧形的脊部，所述脊部沿螺旋狀路徑從所述曲面壁與所述起紋理的底部的外邊緣相交(匯合)的高點彎曲到所述底部的中心的低點。在一個實施方案中，每個波狀物具有在所述底部的下表面上形成研磨邊緣的谷部，所述谷部沿螺旋狀路徑從所述曲面壁與所述底部的外邊緣相交的低點彎曲到所述底部的中心。在一個實施方案中，杯狀物具有從所述敞開的圓形頂部向外突出的邊沿(rim)；所述邊沿具有多個對稱的側部，所述多個對稱的側部在每兩個側部相交處形成突出的邊沿角；所述脊部各自與在所述底部與所述柱形壁相交處的脊部的最外點處的所述突出的邊沿角中的一個對準。還公開了一種用於藥丸粉碎的能夠互換、能夠嵌套的一對杯狀物，包括第一杯狀物和第二杯狀物，每個杯狀物具有：敞開的圓形頂部；起紋理的底部；以及曲面壁，所述曲面壁從所述圓形頂部到所述起紋理的底部向內漸縮；所述起紋理的底部具有三維波狀物，每個波狀物沿著曲線從所述底部的外邊緣向著所述底部的中心走弧線；所述起紋理的底部具有足夠的剛性，以在施加壓力以壓在所述起紋理的底部和另一這種底部上時，壓碎置於所述起紋理的底部與該另一底部之間的藥丸。在一個實施方案中，壓力是以下任一種：在靜止時，將所述第二杯狀物向下旋壓到所述第一杯狀物上的旋轉壓力；或者在靜止時，將所述第一杯狀物向上旋壓到所述第二杯狀物的旋轉壓力；其中所述起紋理的底部和所述另一底部研磨放置在所述起紋理的底部與所述另一底部之間的所述藥丸。還公開了一種粉碎藥丸的方法，包括：提供第一杯狀物和第二杯狀物，每個杯狀物具有：敞開的圓形頂部；起紋理的底部；以及曲面壁，所述曲面壁從所述圓形頂部到所述起紋理的底部向內漸縮；所述起紋理的底部具有三維波狀物，每個波狀物沿著曲線從所述底部的外邊緣向著所述底部的中心走弧線；並且所述起紋理的底部具有足夠的剛性，以在施加壓力以壓在所述起紋理的底部和另一這種底部上時，壓碎置於所述起紋理的底部和該另一底部之間的藥丸；將藥丸放置在第一杯狀物中；將所述第二杯狀物放置在所述第一杯狀物內並在所述藥丸上方；以及在使所述杯狀物中的一個相對於另一個杯狀物旋轉的同時將所述杯狀物朝向彼此按壓。應當理解的是，本
發明內容部分僅描述了在以下具體實施方式部分和相關聯的附圖中更詳細地覆蓋的概念中的一些。因此，所要求保護的主題不限於本
發明內容部分的內容。附圖說明附圖例示了本發明的各個方面，並且不應被解釋為以任何方式限制本發明的範圍。圖1是根據本發明的一個示例性杯狀物的內表面的三點立體圖。圖2是俯視根據本發明的一個示例性杯狀物的內表面的二維透視圖。圖3是仰視根據本發明的一個示例性杯狀物的外表面的二維透視圖。圖4是根據本發明的一個示例性杯狀物的外表面的三點立體圖。圖5是根據本發明的一個示例性杯狀物的側立面視圖。圖6是仰視本發明的一個替代性實施方案的外表面的二維透視圖。圖7是本發明的一個替代性實施方案的外表面的三點立體圖。圖8是根據本發明的一個實施方案的用於粉碎藥丸的過程的流程圖。具體實施方式除非另有限定，本文使用的所有技術和科學術語具有與本發明所屬領域的普通技術人員通常理解的相同的含義。根據本發明的一個方面，提供了嵌套杯狀物用於粉碎藥丸。嵌套杯狀物被最佳地設計成用於與具有將藥丸磨碎成粉末形式的旋壓驅動機構的機械粉碎裝置一起使用。每個杯狀物具有起紋理的或者有脊的底面，該底面提供了對插入在兩個這種杯狀物之間的藥丸的有效研磨和壓碎。每個杯狀物底部的起紋理的表面具有旋轉對稱的三維波狀物配置，其中每個波狀物沿著曲線從杯狀物的外柱形壁向著每個杯狀物的底部中心點走弧線。為了將藥丸磨碎成粉末形式，結合藥丸粉碎裝置同時使用兩個杯狀物。將藥丸放置在第一、下面的杯狀物中。然後將第二、上面的杯狀物放置在包含藥丸的下面的杯狀物的頂部上。以這種定向，將兩個杯狀物定位在具有旋壓驅動機構的藥丸粉碎裝置中。下面的杯狀物保持靜止，而粉碎裝置的驅動機構使上面的杯狀物在下面的杯狀物上方旋壓，以便將藥丸同時粉碎並且研磨成粉末形式。圖1示出了示例性杯狀物10的三點立體圖，該杯狀物具有敞開的、圓形頂部2，該圓形頂部具有從圓形頂部向外突出的六側邊沿4。該杯狀物具有錐形的柱形壁8，該柱形壁具有限定了其主平面敞開的中空倒置錐體的側表面的曲面。此外，該杯狀物具有起紋理形式的底部12，當如本文所述的方式使用時，該底部提供了同時將藥丸壓碎和研磨成粉末形式的上表面15和下表面17(圖3)。壁8從靠近邊沿4的較大直徑漸縮到靠近底部12的較小直徑。在優選的實施方案中，底面具有六個對稱的波狀物，每個波狀物沿著底部12的外邊緣最寬，逐漸變窄到底部12的中心的一點。波狀物圍繞底部13的中心是旋轉對稱的。每個波狀物具有弧形的脊部(crest，波峰)(參見圖1-4中的34和38以及圖3和圖5中的22和26)，每個波狀物的上表面用作研磨邊緣，所述研磨邊緣沿螺旋狀路徑從壁8與底部12的外邊緣相交的高點彎曲到底部12的中心點處的低點。另外，每個波狀物具有谷部(trough，波谷或低谷)(參見在圖1-4中的脊部34的任一側上示出的32和36以及在圖3和圖5中的脊部22的任一側上示出的20和24)。每個谷部沿螺旋狀路徑從壁8與底部12的外邊緣相交的低點彎曲到底部12的中心點。每個谷部的下表面用作研磨邊緣，該研磨邊緣與在低杯狀物的上表面上形成的研磨邊緣結合起作用。在優選的實施方案中，如由圖1中的箭頭14所表示的，六個波狀物脊部中的每一個與底部12的脊部的最外點處的六個突出邊沿角6中的一個對準。為了將藥丸磨碎成粉末形式，結合優選地具有旋壓驅動機構的藥丸粉碎裝置同時使用兩個杯狀物。將藥丸放置在第一、下面的杯狀物中。六個波狀物脊部的弧形的螺旋設計全部向下彎曲到杯狀物的底部12的中心點，用於將放置在第一、下面的杯狀物中的藥丸定位在第一、下面的杯狀物的底部12的中心。然後將第二、上面的杯狀物放置在包含藥丸的第一、下面的杯狀物的頂部。以這種定向，將兩個杯狀物定位在具有旋壓驅動機構的藥丸粉碎裝置中。杯狀物10的六側邊沿4具有六個向外突出的角6，該角可用於將下面的、第一杯狀物固定在粉碎裝置中處於靜止位置。當第一、下面的杯狀物保持靜止時，粉碎裝置的驅動機構使第二、上面的杯狀物在第一、下面的杯狀物上旋壓，以便將藥丸同時粉碎並且研磨成粉末形式。第一、下面的杯狀物的六個波狀物脊部與第二、上面的杯狀物的六個谷部一起用作研磨邊緣，以有效地研磨置於第一、下面的杯狀物與第二、上面的杯狀物之間的藥丸。六個波狀物脊部的弧形螺旋設計全部向下彎曲到杯狀物的底部12的中心點，用於將磨碎的粉末保持在杯狀物底部12的中心。雖然已經描述了僅粉碎單個藥丸，但是可以同時粉碎不止一個藥丸，所得到的粉末被保持在杯狀物底部12的中心附近。圖2示出了杯狀物10的一個替代視圖，其中從直接俯視杯狀物10的透視圖示出底部12的弧形曲線波狀物設計。在一個優選的實施方案中，底部12的六個谷部(包括32和36)中的每個在最外點處與杯狀物10的壁8相交，每個谷部與杯狀物邊沿側部4的中點對準。類似地，六個波狀物脊部中的每一個在底部12的外邊緣處與杯狀物10的六個向外突出的邊沿角6之一的最外點排成一行。例如，在圖2中，底部12的波狀物脊部34在與杯狀物10的突出邊沿角6對準的最外點處與杯狀物10的壁8相交。圖3是俯視底部12的外表面17、柱形壁8以及具有六個向外突出的邊沿角6的六側邊沿4的杯狀物10的二維透視圖。標示出了波狀物谷部20、24、32和36以及波狀物脊部22、26、34和38。圖4是根據本發明的示例性杯狀物的外表面的三點立體圖。底部12的外表面與壁8相交，該壁相對於圓形頂部2向外傾斜，該圓形頂部具有帶有六個向外突出的邊沿角6的六側邊沿4。標示出了谷部32和36以及脊部34和38。圖5示出了杯狀物10的一個示例性側視圖，該杯狀物具有的壁8從杯狀物的邊沿4漸縮至底部12。還示出了底部12的谷部與壁8相交的最外點20、24；以及底部12的脊部與壁8相交的最外點22、26。杯狀物10的六個波狀物谷部中的每一個被成形為使得在將杯狀物10面朝上放置在平面上時，每個谷部的外部點擱置在平坦表面上。容積刻度標記50、52、54、56、58和60表示當被填充到標記線時所包含的液體的體積。這允許將流體可測量地添加到杯狀物中，以直接給患者分配藥物，而不會由於需要將粉碎的物料轉移到另一容器而損失該粉碎的物料。可測量地添加到包含粉碎藥物的一次性使用的嵌套杯狀物中的流體還可以包含另外的藥用成分和/或可以起到懸浮劑的作用以使粉碎的藥物懸浮，以便更容易地攝取。考慮到給患者服用的其他藥物的反應性、患者整個身體化學反應和患者消化藥物的能力，流體還可以用於幫助提供對粉碎藥物的活性成分的更加理想的延時釋放。朝著圖1-5中示出的螺旋形會聚朝向嵌套杯狀物的底部的中心的優選的六個對稱的弧形波狀物有助於將粉末集中在杯狀物的中間，並且在粉碎藥丸時，防止粉末向外移動到杯狀物的外邊緣。這允許當將流體添加到杯狀物中時將粉末混合得更徹底。在替代實施方案中，起紋理的底部可以具有少於或者大於六個的波狀物；然而每個波狀物仍然以螺旋形狀從杯狀物底部的外邊緣向杯狀物底部的中心點走弧線，以便當在兩個這種杯狀物之間將藥丸壓碎時提供研磨邊緣，並且在杯狀物底部中心處收集所得的粉末。在圖6和圖7所示出的替代實施方案中，示例性杯狀物70具有敞開的圓形頂部72，四側邊沿74從該圓形頂部向外突出。該杯狀物具有錐形的曲面壁78。此外，該杯狀物具有起紋理表面的底部80，當如本文所述的方式使用時，該起紋理表面能夠將藥丸同時粉碎並且研磨成粉末形式。在該實施方案中，底面具有十個對稱的波狀物，每個波狀物沿著底部80的外邊緣最寬，逐漸變窄到底部80的中心處的點。每個波狀物具有弧形的脊部(參見84和88)，當如本文所述的方式使用時，該弧形的脊部起到研磨邊緣的作用。弧形的脊部沿螺旋狀路徑從壁78與底部80的外邊緣相交的高點彎曲到在底部80的中心點處的低點。另外，每個波狀物具有谷部(在圖6中的脊部84的任一側上示出的82和86)。每個谷部沿螺旋狀路徑從圓柱形壁78與底部80的外邊緣相交的低點彎曲到底部80的中心點。參考圖8，示出了用於粉碎藥丸的過程的流程圖。在步驟92中，提供兩個杯狀物10。在步驟94中，將藥丸放置在第一杯狀物中。在步驟96中，將第二杯狀物放在第一杯狀物中。在步驟98中，在使它們中的一個相對於另一個旋轉的同時，將兩個杯狀物壓在一起。在研磨過程中，可以將杯狀物壓在一起並且多次從彼此中抽出，在每次循環中在最低點的位置停留數秒鐘。重要的是，要注意到，對於以如從上方觀察到的順時針方向(箭頭90，圖6)將上面杯狀物向下旋壓嵌套在不旋轉的下面杯狀物上的右手旋壓驅動粉碎裝置，在所有附圖中每個杯狀物的起紋理底部的波狀物設計被示出為向內螺旋形行進朝向杯狀物底部的中心。可替換地，如果右手旋壓驅動粉碎裝置被設計成使下面的杯狀物以向上的運動朝向不旋轉的上面杯狀物旋轉，則波狀物設計將是圖中所示的設計的鏡像。嵌套杯狀物被設計成用於一次性使用，並且因此是由廉價的食物安全聚合物(諸如，聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚(乳酸)和聚碳酸酯)製成，但是其他合適的材料也可以用於形成嵌套杯狀物。所述材料名義上是非靜態的，使得沒有粉末或者有限量的粉末粘附到杯狀物底部12的底表面。考慮到正常的製造公差和變化，嵌套杯狀物的厚度和剛度可以是均勻的。厚度將在一定程度上取決於所選擇的材料，並且應當足以在杯狀物底部提供足夠的剛性，否則藥丸粉碎可能不那麼有效。底部的剛度使得其足夠堅固以壓碎被壓在其上的藥丸，而底部沒有顯著的變形。這種按壓可以是由放置在藥丸上且放置在杯狀物內部並且被旋轉的另一類似的杯狀物產生的。在一些實施方案中，杯狀物的剛性或者柔性可以使得杯狀物的相對側可以被輕輕地擠壓在一起以形成斜槽(spout，噴口)。內表面和外表面塗層可以相同或者不同。應當理解的是，使用本文所述的杯狀物的具體形式和方法本質上是示例性的，並且這些具體實施方案或者示例不應被認為是限制性的意義，因為許多變化都是可能的。例如，每個杯狀物的邊沿可以在一個角上向外延伸以形成柄，以用該柄來抓握和/或標記杯狀物的內容物。斜槽可以形成在邊沿上以便更容易傾倒。波狀物的數量可以與所描述的實施方案中所示的不同。波狀物的曲率可以不同。邊沿上的平坦邊緣的數量可以不同於本文的實施方案中已經示出的數量。杯狀物的比例可以不同於這裡所示的那些。壁8的錐角可以不同於圖5所示的角。應當理解，所公開的實施方案是說明性的而不是限制性的。現在或者稍後呈現的落入權利要求的邊界和範圍內的所公開的實施方案的變型或者這種邊界和範圍的等同物均被權利要求涵蓋在內。當前第1頁12當前第1頁12