金芪降糖滴丸及其製備工藝的製作方法
2023-12-08 08:17:21
專利名稱：金芪降糖滴丸及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及複方中草藥滴丸及其製備工藝。
背景技術：
糖尿病，根據其臨床表現，屬於中醫學「消渴症」的範疇。近年來，其發病呈上升趨勢，我國城區人口中的發病率為5％左右，其死亡率僅次於心腦血管疾病和癌症，是嚴重危害人類生命和健康的重要疾患。本病常伴有心腦血管病、腎病、高血壓、白內障、瘡瘍等多種併發症。祖國醫學對消渴病的認識歷史悠久，源遠流長。中醫藥防治糖尿病(消渴病)經過幾千年實踐，積累了大量寶貴經驗，並經歷代醫藥專家不斷發展創新，逐漸形成系統的中醫藥理論及獨創的學術體系，為保障人民健康做出了巨大貢獻。
但自西方醫學傳入我國以後，中醫的學術光芒逐漸暗淡，數千年來在華夏大地一直獨家經營的中醫學逐漸失去其壟斷地位，中國醫學的主體逐漸由中醫向西醫和中西醫結合轉化。在糖尿病的防治上尤為突出，特別是在降血糖作用方面，基本為西藥壟斷，中醫藥只是用來輔助改善症狀和提高生存質量。西醫最早用於治療非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)有磺脲類等藥物，只起到降血糖作用，而不能根治糖尿病，不僅有副作用及耐藥性，用久了還會失效。鑑於西醫的各種療法難以根治糖尿病，而且容易產生副作用及耐藥性，甚至藥物失效，國內外醫學界愈來愈把注意力轉向中醫藥。因此，從傳統中醫藥中尋找解決的途徑具有重要的臨床意義。
本發明的目的在於提供一種用純中草藥製備的滴丸，且療效好，服用方便，以解決上述問題。
本發明是這樣實現的它是以下列用量作為有效成分的原料製成的黃連20～1000g，黃芪20-1000g，金銀花20～1000g。
其製備工藝為先將黃芪以50％乙醇回流提取3次，第1次4小時，第2次2小時，第3次2小時，過濾，合併3次濾液，，合併，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；六分之五份的金銀花用水溫浸(＞80℃)二次每次(1小時)過濾，合併靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)，稠膏。將黃連和六分之一份金銀花粉碎成細粉，與上述兩項製得的粉末混合均勻，真空乾燥，幹膏粉碎成細粉。加入已熔融的聚乙二醇4000中，攪勻，將藥液滴入甲基矽油中，取出滴丸吸除冷凝液，乾燥，即得滴丸。
本發明與現有技術相比，具有服用方便、療效好、無毒副作用等優點。
具體實施例方式本發明的實例以製取1000粒為例，先將黃芪77g以50％乙醇回流提取3次，第1次4小時，第2次2小時，第3次2小時，過濾，合併3次濾液，合併，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；金銀花257.5g用水溫浸(＞80℃)二次，每次(1小時)，過濾，合併，靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)，稠膏備用。將黃連51.5g和金銀花51.5g粉碎成細粉，與上述兩項製得的粉末混合均勻，真空乾燥，幹膏粉碎成細粉。加入315g已熔融的聚乙二醇4000中，攪勻，將藥液滴入甲基矽油中，取出滴丸吸除冷凝液，乾燥，即得滴丸。
權利要求
1.一種金芪降糖滴丸，其特徵在於它是以下列用量作為有效成分的原料製成的黃連20～1000g，黃芪20～1000g，金銀花20～1000g。
2.一種如專利要求1所述的金芪降糖滴丸的製備工藝，其特徵在於先將黃芪、以50％乙醇回流提取3次，每次1～5小時，濾過，合併，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)備用；六分之五份的金銀花用水溫浸(＞80℃)二次，每次(1～3小時)，過濾，合併靜置，取上清液，濃縮至相對密度為1.22～1.28(50℃)的稠膏。將黃連和六分之一份金銀花粉碎成細粉，與上述兩項製得的粉末混合均勻，真空乾燥，幹膏粉碎成細粉。
3.根據專利要求1所述的幹膏，其特徵在於1000份服用量中200-1000g，提取浸膏，浸膏∶基質(1∶1～1∶20)。
4.根據專利要求1所述的滴丸基質，其特徵在於基質為聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，聚氧乙烯單硬脂酸酯，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆，硬脂酸，單硬脂酸甘油脂，蟲蠟中一種或一種以上。
5.根據專利要求1所述的熔融，其特徵在於基質和浸膏熔融混勻及滴制溫度為40℃-100℃，滴入冷凝劑中，取出滴丸除去冷凝液，乾燥，即得滴丸。檢驗產品質量，合格，包裝，得成品。
6.根據專利要求1所述的冷凝劑，其特徵在於冷凝劑溫度控制在-20℃～35℃，冷凝劑為二甲基矽油、液體石蠟、茶油、大豆油、菜油、汽油中一種或一種以上。
7.根據專利要求1所述的丸重，其特徵在於每丸重50-500mg。
全文摘要
本發明公開了一種金芪降糖滴丸及其製備工藝，本發明所述的金芪降糖滴丸，每丸重50－500mg；先將黃芪、部分金銀花提取，過濾，濾液回收，濃縮成稠膏；將黃連和部分金銀花粉碎成細粉，與上述兩項製得的稠膏混合均勻，真空乾燥，幹膏粉碎成細粉加入已熔融的聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、蟲蠟中一種或一種以上。混勻後，在60℃－100℃狀態下，滴入冷凝劑中，成形後，去除冷凝劑，檢驗含量，合格，包裝，得成品。製備中所需冷凝劑為二甲基矽油、液體石蠟、茶油、菜油、汽油中一種或一種以上。
文檔編號A61K9/20GK1923236SQ20051009779
公開日2007年3月7日 申請日期2005年9月1日 優先權日2005年9月1日
發明者葉宏裕, 王偉 申請人:葉宏裕, 王偉