一種治療反流性食管炎的藥物的製作方法

2023-12-08 10:41:36

專利名稱：一種治療反流性食管炎的藥物的製作方法
技術領域：
本發明屬於藥物領域，具體涉及一種以中藥為原料製備的治療反流性食管炎的藥物。
背景技術：
反流性食管炎是一種不多發的疾病，但危害人民的健康極為嚴重。其原因是由於胃虛寒肝氣鬱結，胃氣不和，胃液上逆而致，久而久之刺激食管形成食管炎症。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療反流性食管炎的藥物，該藥物消炎退腫，活血通經，清熱散結，消腫排膿治療痤瘡治癒率高，復發率低。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的
沙參 20— 30丹參 20 — 30
降香 15 — 20丁香 6 —12
海螵蛸 12 —15白芨 12 —15
枳殼 13 —16半夏 8 —10
烏藥 10 —15白朮 10 —15
黃連 6—9吳茱萸 3—6
香附 8 —12穿山甲 5—8
甘草 6— 8。可以將上述原料藥製成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是口服液。將上述各組份製成本發明藥物的具體製備方法是
將上述重量份的原料藥混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑。使用方法口服，每次I支，每支15mL，每日3次。本發明組方中，沙參清熱養陰，潤肺止咳；丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神；降香行氣活血，止痛，止血；丁香溫中、暖腎、降逆；海螵蛸收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡；白芨有止血補肺、生肌止痛之效；枳殼積滯內停，痞滿脹痛，結胸；半夏主胃冷，嘔噦；烏藥行氣止痛，溫腎散寒；白朮健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎；黃連清熱燥溼，瀉火解毒；吳茱萸有散熱止痛、降逆止嘔之功；香附理氣解鬱，調經止痛；穿山甲活血散結，通經下乳，消癰潰堅；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。以上諸藥合用，積滯內停，清熱散結，行氣止痛，溫腎散寒，對治療反流性食管炎，不僅見效快，使炎症快速消失，而且具有標本兼治之功效，本發明藥物治癒率高，不復發，無後遺症，治療期間 患者無痛苦。
為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇300例反流性食管炎患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。300例病例隨機分為兩組，治療組150例，對照組150例。所有病例均符合《中國胃食管反流病共識意見(2006年10月三亞)》中反流性食管炎的診斷標準。診斷標準
1.有典型的燒心和反流症狀，又無幽門梗阻或消化道梗阻證據；
2.上消化道內內鏡示累及遠端的食管炎或Barrett食管，並排除十二指腸球部潰瘍、幽門梗阻、嘔吐等繼發性的病因；
3.質子泵抑制劑診斷性治療試驗(PPI試驗)陽性，(標準計量PPI，每日2次，療程7-14d，若服藥後症狀明顯改善，則為陽性支持於酸相關的胃食管反流病。)；
4.食管24h，pH值監測顯示為酸反流即(Ph< 4總時間彡4. 0%)。以上四種常規診斷標準符合I或1+2或1+3或1+4即可診斷為胃食管反流病。治療方法
治療組使用本發明藥物，口服，每次I支，每支15mL，每日3次。對照組服用枸櫞酸莫沙必利片5mg，每日3次，餐前服用。療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》試行2002制定標準
臨床痊癒中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少> 95%。顯效中醫臨床症狀、體徵明顯改善，證候積分減少> 70%, 30%, < 70%。無效中醫臨床症狀、體徵消失均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。兩組病例治療後療效比較結果見表I。表I 兩組病例治療後療效比較
組別 I例數I臨床痊癒n (%) I顯效n (%) I有效n (%) |無效n (%) |總有效率n (%)—對照組_ 150 125 (83.3) 一8 (5.3) 6 (4)11 (7.4) 139 (92.7)
治療組 |l50 |l40 (93. 3)|5 (3. 3) K (2. 7) |l (0. 7) |l49 (99. 3)
臨床實驗結果證明，本發明藥物作用明顯優於對照組，未見任何不良反應。
具體實施例方式實施例I
取沙參30kg,丹參30 kg,降香20 kg, 丁香12 kg,海螵蛾15 kg,白友15 kg,積殼16kg，半夏10 kg,烏藥15 kg,白朮15 kg,黃連9 kg,吳茱萸6 kg,香附12 kg,穿山甲8 kg,甘草8 kg,將上述重量份的藥物以清水洗淨，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑。實施例2
取沙參20kg,丹參20 kg,降香15 kg, 丁香6 kg,海螵蛾12 kg,白友12 kg,積殼13 kg,半夏8 kg,烏藥10 kg,白朮10 kg,黃連6 kg,吳茱萸3 kg,香附8 kg,穿山甲5 kg,甘草6 kg,將上述重量份的藥物以清水洗淨，混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液制 劑。
權利要求
1.一種治療反流性食管炎的藥物，由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的 沙參 20— 30丹參 20 — 30 降香 15 — 20丁香 6 —12 海螵蛸 12 —15白芨 12 —15 枳殼 13 —16半夏 8 —10 烏藥 10 —15白朮 10 —15 黃連 6—9吳茱萸 3—6 香附 8 —12穿山甲 5—8 甘草 6— 8。
2.根據權利要求I所述的治療反流性食管炎的藥物，其特徵是將所述的藥物製成口服液。
3.權利要求2所述治療反流性食管炎的藥物的製備方法，是將上述重量份的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I.15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑。
全文摘要
本發明屬於藥物領域，具體涉及一種以中藥為原料製備的治療反流性食管炎的藥物，本發明由沙參，丹參，降香，丁香，海螵蛸，白芨，枳殼，半夏，烏藥，白朮，黃連等組成，將上述藥物以清水洗淨，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑，本發明藥物積滯內停，清熱散結，行氣止痛，溫腎散寒，對治療反流性食管炎，不僅見效快，使炎症快速消失，而且具有標本兼治之功效，本發明藥物治癒率高，不復發，無後遺症，治療期間患者無痛苦。
文檔編號A61K35/36GK102631553SQ20121013124
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月2日 優先權日2012年5月2日
發明者馬守雲 申請人:馬守雲