便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯的製作方法

2023-11-05 15:00:52

專利名稱：便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯的製作方法
技術領域：
本發明屬於製藥設備領域，特別是涉及便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯。
背景技術：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。一般認為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其口服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體製劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應是在不同時間、地點對同一製劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達到試驗結果具有良好的重現性。因此，對用於溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每一個微小的細節都應該有良好的設計。目前，便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯的結構(如圖1所示)，溶出杯的杯體I的底部為半球形。當槳軸2在溶出杯中心攪拌時，這種半球形底部的中心是攪拌的「死區」3，樣品在該區域內、外、邊緣處的溶出會有明顯差別。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，該溶出杯的杯體底部中心不存在攪拌「死區」，溶出杯內的液體形成均一的溶液，提高溶出度測量的精確度。本發明解決上述技術問題所採用的技術方案是便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體，所述杯體的底部向內凹陷形成錐形底，所述杯體的側壁上設置有凹槽。所述凹槽圍繞杯體的外壁環繞一周設置。上述技術方案中，杯體的底部向內凹陷形成錐形底，當槳軸在溶出杯的中心區域攪拌時，不會形成攪拌的「死區」，因此，樣品在溶出杯內可以形成均一的溶出。所述杯體的杯口處的外壁套設有防護層，所述防護層沿杯體的外壁環繞一周設置。所述杯體的杯口處具有往外延伸並翻卷而形成的翻邊，所述翻邊設置在防護層的上方。上述技術方案中，溶出杯通過翻邊固定在溶出儀上。溶出杯與溶出儀的接觸部位環繞一周設置防護層。所述杯體為棕色玻璃材質構成；所述杯體的規格是150毫升或1200毫升。採用棕色玻璃，可以對光敏感藥物進行溶出度測試。綜上所述，本發明與現有技術相比，具有如下優點
(I)、本發明設置結構簡單，製造成本較低，凹槽能夠方便對溶出杯的取拿，同時加強內部的循環，適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。(2)、杯體的底部向內凹陷形成錐形底，當槳軸在溶出杯的中心區域攪拌時，不會形成攪拌的「死區」，因此，樣品在溶出杯內可以形成均勻的溶出。


圖1為背景技術中描述的現有的溶出杯結構示意 圖2為本發明實施例1的外觀結構示意 圖3為本發明實施例2的結構示意圖。圖中各部件的對應名稱為1_杯體，2-槳軸。3-死區，4-翻邊，5-防護層，6-錐形底，7-凹槽。
具體實施例方式下面結合實施例及附圖，對本發明作進一步的詳細說明，但本發明的實施方式不限於此。實施例1 :
如圖2，便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體1，所述杯體I的底部向內凹陷形成錐形底6，所述杯體I的側壁上設置有凹槽7。通過凹槽7加強了溶出杯內部的循環。杯體I的底部向內凹陷形成錐形底6，當槳軸2在溶出杯的中心區域攪拌時，不會形成攪拌的「死區」，因此，樣品在溶出杯內可以形成均一的溶出，同時凹槽7能夠將杯體I內部的渦流方向改變，使得攪拌的效果更好。所述凹槽7圍繞杯體I的外壁環繞一周設置。所述杯體I為棕色玻璃材質構成；所述杯體I的規格是150毫升或1200毫升。採用棕色玻璃，可以對光敏感藥物進行溶出度測試。杯體I的規格根據需要進行設計。實施例2
如圖3所示，本實施例與實施例1的結構基本相同，其區別僅在於所述杯體I的杯口處的外壁套設有防護層5，所述防護層5沿杯體I的外壁環繞一周設置。保護層5對溶出杯的杯壁進行保護，防止發生刮傷等現象出現。所述杯體I的杯口處具有往外延伸並翻卷而形成的翻邊4，所述翻邊4設置在防護層5的上方。當溶出杯依靠翻邊在溶出儀上定位時，杯口處的外壁也是溶出杯與溶出儀的接觸部位，此處設置防護層5可以保護溶出杯，延長其使用壽命。如上所述，便可較好地實現本發明。
權利要求
1.便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體(1)，所述杯體(I)的底部向內凹陷形成錐形底(6)，其特徵在於所述杯體(I)的側壁上設置有凹槽(7)。
2.根據權利要求1所述的便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特徵在於所述凹槽(7)圍繞杯體(I)的外壁環繞一周設置。
3.根據權利要求1所述的便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特徵在於所述杯體(O的杯口處的外壁套設有防護層(5)，所述防護層(5)沿杯體(I)的外壁環繞一周設置。
4.根據權利要求3所述的便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特徵在於所述杯體(I)的杯口處具有往外延伸並翻卷而形成的翻邊(4)，所述翻邊(4)設置在防護層(5)的上方。
5.根據權利要求1-4任一項所述的便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特徵在於所述杯體(I)為棕色玻璃材質構成；所述杯體(I)的規格是150暈升或1200暈升。
全文摘要
本發明公開了便於持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體，所述杯體的底部向內凹陷形成錐形底，所述杯體的側壁上設置有凹槽。杯體的底部向內凹陷形成錐形底，當槳軸在溶出杯的中心區域攪拌時，不會形成攪拌的「死區」，因此，樣品在溶出杯內可以形成均勻的溶出，凹槽能夠方便對溶出杯的取拿，同時加強內部的循環。
文檔編號G01N33/15GK103048433SQ201210145479
公開日2013年4月17日 申請日期2012年5月11日 優先權日2011年10月15日
發明者肖世才 申請人:四川匯利實業有限公司