用於對身體的呼吸功能不全和局部灌註失調進行壓力測量檢查的診斷探測件和套件的製作方法
2023-05-01 11:37:11 3
專利名稱：用於對身體的呼吸功能不全和局部灌註失調進行壓力測量檢查的診斷探測件和套件的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於對身體的呼吸功能不全和局部灌註失調進行壓力測量檢查的診斷探測件和套件。
壓力測量設備已經在醫療實踐中廣泛地使用，用於在整個胃腸道內尤其是在胃內，對特定組織的與二氧化碳濃度關聯的分壓進行檢查，二氧化碳的分壓被指代成pCO2，就在胃和/或胃腸系統內進行測量而言，二氧化碳的分壓被特別地指代成pgCO2。在穩態循環的情況下，這個二氧化碳的分壓值幾乎等於動脈血液的二氧化碳的分壓值；因此，就對呼吸調節系統的失調進行檢測而言，該方法被證明是有用的。相反地，就急性病情的患者而言，由於多種原因，特定組織的pCO2值高於在血液中的pCO2值。在這兩個值之間的差異被指代成pCO2差距。通過對這個差距進行檢查，可以對局部組織灌註失調進行檢測，並且從這個差距的大小，可以對特別病症的嚴重性和患者的危重程度進行判斷。
通過許多患者獲得的經驗已經顯示，一方面，就通過確定涉及二氧化碳濃度的系統分壓而控制呼吸功能而言，壓力測量是有用的，而另一方面，就預測患者所患有的急性病症的危險而言，以及就監測患者的病情而言，這是最容易的、最廉價的並且最可靠的方法。
編號為4,463,192的美國專利披露了用於進行壓力測量的方法。在其中，所披露的設備是配備了氣囊的探測件，氣囊對於氣體是可容易透過的，但對於其它物質是不可透過的。這種探測件導入到胃內，在此之後，氣囊從外側用空氣或液體填充。在片刻之後，由於在胃壁(黏膜)內循環的血液的二氧化碳濃度的值，填充到氣囊內的物質發生擴散，而這個值可以通過相對簡單的實驗室方法進行確定。
上述的通常所使用的探測件和方法具有若干缺點。將硬的並且粗的探測件導入到胃內，這使得患者感到不適，因而該方法本質上是侵入性的。在氣囊內裝填相對大量的帶有二氧化碳的填充液體的時間是非常長的，並且在此之後，結果還必須進行校正，用於計算出最後的數據。
編號為6,216,023的美國專利披露了更優選的方法，在其中，氣囊用空氣裝填，而所得到的樣品用氣體分析儀(二氧化碳計)進行分析。新的設備用於自動地對空氣進行採樣並且通過再循環簡單地對空氣進行傳送。然而，為了實施這種方法，使用了配備了氣囊的探測件，由此其也是侵犯性的，並且為了得到可靠的結果，患者需要預先用藥物治療。由於包括了新的設備，該方法的費用增加了。額外的問題是，該方法實際上只能對成人實施。近來，細的探測件(直徑大約為2.2mm)用於對兒童進行檢查，但即使這些探測件也得與氣囊一起應用。然而，由於導入探測件和進行採樣需要精確的過程，所以就小體重的早產兒而言，這些探測件不能日常使用。
就用壓力測量方法對組織灌註失調進行檢查而言，電化學傳感器和光纖傳感器也已經使用。編號為6,216,024、6,143,150和6,055,447的美國專利披露了這樣的解決辦法，即傳感器本身與探測件一起導入到患者的胃內。有些時候，用布置在舌下的或布置在上消化道內的而不是布置在胃內的傳感器進行測量。雖然這樣的傳感器具有若干優點就檢查而言，2-3分鐘是足夠的，這是容易進行的，並且類似於在嘴內測量體溫，但在檢查過程中使傳感器始終保持在合適的位置是困難的，並且需要患者的合作。額外的缺點是需要在測量之間頻繁地對傳感器進行校準。因而，傳感器是一次性的，而顯示部件是昂貴的。
本發明的目的是提供一種解決辦法，其允許較容易地進行檢查並且很少使患者感到緊張，需要較短的時間，並且可以對任何年齡的患者使用，包括嬰兒和小體重的早產兒。本發明的另一個目的是提供一種相對於與臨床業務關聯的其它工作不太麻煩的過程。為了使得大範圍的使用成為可能，解決辦法應該儘可能地是廉價的，但同時，解決辦法應該是快速的，並且可以給出精確的結果。更重要的方面是，就確定在樣品內的二氧化碳的分壓或與溶解在樣品內的二氧化碳的濃度關聯的分壓而言，通常可在醫院中得到的實驗室裝置應該是可使用的，並且基於主要的病情，所使用的檢查系統應該是可從多種解決辦法中選擇出來的。
我們已經發現，通過大致上構造成不帶有氣囊的管的壓力測量設備，現有技術的解決辦法的缺點可以消除或至少減少，在其中，管的至少導入到胃腸道內的區段的材料對於氣體尤其是對於二氧化碳是可透過的，但對於體液的其它物質是不可透過的。我們也已經發現，如果探測件包括兩個平行的彼此固定起來的管，並且這些導入到體腔內的管的遠端彼此連通在一起，那麼形成壓力測量設備的探測件的構造就是尤其有利的。
基於以上，本發明所提供的新的設備允許較快速地、較容易地並且較廉價地對pgCO2進行沒有侵入性影響的檢查。可以對任何年齡的患者進行檢查，並且即使在緊急的情況下，這種檢查也是可用於進行快速測試的。
本發明的用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的壓力測量設備包括用於導入到患者的身體的胃腸道內的遠端、要導入到身體內的區段和固定設備到患者身上的位置的區段，在其中，要導入的區段包括連接了額外的管道的第一管。設備還包括布置成大致上與第一管平行並且固定到第一管的第二管，在其中，第二管的遠端與第一管連通連接在一起，並且第一管的至少要導入的區段由氣體可透過，尤其是二氧化碳可透過，但體液和其它物質大致上不可透過的材料製造，優選地由矽酮橡膠製造，並且額外的管道連接到第二管。
在本發明的壓力測量設備的優選實施例中，第一管和第二管的直徑在管的遠端和固定區段之間是大致恆定的。
在本發明的壓力測量設備的另一個優選實施例中，額外的管道配備了連接裝置。
在本發明的壓力測量設備的另一個優選實施例中，連接裝置構造為用於將它們連接到醫用注射器的連接頭。
在本發明的壓力測量設備的又一個優選實施例中，管的外部直徑是從1到4mm，並且壁厚度的範圍為從0.3到1.0mm。
在本發明的壓力測量設備的又一個優選實施例中，第一管的外部直徑的範圍為從2到4mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.5到1.0mm，而第二管的外部直徑的範圍為從1.0到1.5mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.3到0.5mm。
在本發明的壓力測量設備的又一個優選實施例中，第二管與第一管建造在一起，或在圍繞第一管的通道的壁內，第二管形成為第二通道。
在本發明的壓力測量設備的又一個優選實施例中，額外的管道彼此連接起來，並且與管一起形成閉合的系統，在其中，閉合的系統填滿了包含指示劑的適合於對二氧化碳濃度進行檢測的液體。
當結合附圖進行閱讀的時候，通過接下來的描述，可以更好地理解本發明。
圖1是本發明的壓力測量設備的側視圖。
圖2圖示了摺疊成冠狀的圖1的壓力測量設備。
圖3是可由本發明的壓力測量設備進行的測量可能性的示意圖。
圖4是圖示了將測量介質填充到本發明的壓力測量設備內或將測量介質從本發明的壓力測量設備排放出來的可能性的示意圖。
圖5是壓力測量設備的實施例的截面圖，在其中，第二管在第一管的壁內形成。
在優選實施例中，本發明的設備是探測件20，探測件20具有形成為用於將它引導到患者的胃腸道內的區段24，並且這個區段包含兩個平行的彼此連接在一起的管1和2。管1和2的材料對於氣體應該是可容易透過的，但對於任何其它物質尤其是對於體液的其它物質應該是大致上不可透過的。這種材料可以是任何像塑料材料那樣的尤其是像聚合物那樣的柔性的物質，例如聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚丙烯酸乙烯酯或聚碳酸酯、還有乳膠、矽酮或矽酮橡膠。
探測件20的管1和2的直徑可以是相同的，也可以是不同的。圖1的探測件20包括較粗的管1和較細的管2。在探測件20的位於要導入到患者的胃腸道內的區段24的端部的遠端，管2例如用密不透氣的結合件連接到管1的端部。這使得探測件20的檢驗材料，例如空氣或液體，可以從管1或2的一個到另一個進行連續的傳輸。
從探測件20的部分24的遠端22開始，例如通過粘附，管1和2結合在一起，並且兩個管平行地行進，直到固定部分3為止，在其中，兩個管1和2通過環固定，環也用於將設備固定到患者。緊鄰固定部分3，兩個管1和2分開成額外的管道4和5。額外的管道4和5分別終結在連接裝置6和7內，連接裝置6和7用於分別與醫用注射器的接頭連接在一起並且與傳輸檢驗材料的管8連接在一起，在其中，通過將帶有相應的內部直徑的較粗的管道壓到並且結合到額外的管道4和5，連接部分形成。形成較粗的管1的延續部分的額外的管道4和相應的連接裝置6用於將檢驗材料供給到探測件20內，然而，形成較細的管2的延續部分的額外的管道5和相應的連接裝置7用於將檢驗材料從探測件20排放出來。
例如，本發明的探測件的較細的管2可以粘附到在較粗的管的遠端的側面形成在較粗的管的壁內的開口，在其中，較粗的管的一端是閉合的。為了提供第一管和第二管之間的暢通連接，粗細合適的單絲纖維可以放置到較細的管內。如果需要的話，該纖維隨後可以拉出來。較細的管2的通道2』可以形成在較粗的管1的通道1』的圍繞壁內，這在圖5中圖示出來。
探測件20的尺寸由從端部22延伸到固定區段3的長度給定。另一個說明性的值是探測件20的較粗的管1的外部直徑。
例如，探測件20可以用如下四種不同的尺寸製造a)對於成人，長度為65cm，較粗的管1的外部直徑為3到4mm，優選地為4mm；較粗的管1的壁的厚度的範圍為從0.5到1.0mm，優選地為0.5mm。較細的管2的外部直徑為1mm，並且較細的管2的壁的厚度的範圍為從0.3到0.5mm，優選地為0.3mm。
b)對於兒童，長度為35cm；較粗的管1的外部直徑優選地為3mm，並且較粗的管1的壁的厚度優選地為0.5mm。較細的管2的外部直徑為1mm，並且較細的管2的壁的厚度為0.3mm。
c)對於嬰兒，長度為27cm，較粗的管1的外部直徑優選地為2.5mm，並且較粗的管1的壁的厚度優選地為0.5mm。較細的管2的外部直徑為1mm，並且較細的管2的壁的厚度為0.3mm。
d)對於新生兒，長度為20cm，並且較粗的管1的外部直徑優選地為2mm。較細的管2的外部直徑為1mm，並且較細的管2的壁的厚度為0.3mm。
現在參考圖3，描述了通過本發明的壓力測量設備的探測件20進行的可選擇的測量。
沿著探測件20的在體腔內的部分即區段24的整個長度，在位於探測件20內的作為檢驗材料的介質和外側環境之間出現了CO2含量的穩態。為了顯示結果，二氧化碳測量設備和比色測量設備及應用了pH測量部件的測量設備是同樣合適的。
為了裝填探測件20，多種檢驗材料或像空氣那樣的氣態物質可以使用。
如果空氣用作檢驗材料，那麼環境空氣也可以使用。在這樣的情況下，探測件20不必單獨地用空氣裝填。
所提供的連接管8將檢驗材料從探測件20傳輸到測量部件100。連接管8由像聚丙烯那樣的對於氣體是可較少透過的材料製造，在適當的壁厚度處，材料具有對於氣體的低透過性。例如，連接管8的長度為50cm，外部直徑為3mm，並且內部直徑為0.5mm。為了這個目的，任何對於氣體具有低透過性的聚合物可以使用，例如聚四氟乙烯(Teflon)或甚至聚氯乙烯(Tygon)。為了減小由於擴散而造成的材料損失並且提高測量的準確性，額外的管道4和/或5也由這樣的材料製造，或它們可以用這種材料襯裡或用這種材料覆蓋。
如果檢驗材料是空氣，那麼測量部件100就優選地是通常可在醫療機構中得到的二氧化碳計，二氧化碳計對包含在傳輸到其單元內的空氣內的二氧化碳的分壓進行檢測。將作為檢驗材料的空氣從探測件20傳輸到二氧化碳計，這通過恆定的流速，以如下方式實現在所規定的測量時間之後，通過將空氣供給設備的管的接頭連接到探測件20的較粗的管1的連接裝置6，並且用導入的空氣移動在探測件20內的空氣，檢驗材料經過連接管8被移動到二氧化碳計內(圖4)。
基於圖4，我們現在展示了用於從探測件20收回檢驗材料的不同的方法。利用來自配備了減壓器的壓力輕(pressure-light)的罐12的壓縮空氣，或利用簡單的空氣泵13，或甚至利用可以在沒有任何液體的情況下進行操作的灌輸泵(14)，流動可以進行。基於二氧化碳計的類型，進行準確的測量所需要的流速可以發生變化。例如，就Polaris型二氧化碳計(耶路撒冷的Spegas Industries Ltd的JS-02260)而言，這個值的範圍可以為從10到50ml/min。應該注意到的是，就用於成人的探測件20而言，通過醫用注射器15對空氣進行傳輸也給出可靠的檢查結果。
對於兒童，探測件20的容量是非常小的，並且當檢驗材料從探測件20傳輸到二氧化碳計的時候，在過快地進行移動的情況下，檢驗材料可能與所導入的流動空氣(或其它介質)混合在一起，由此結果可能變得不可信。因此，空氣必須較緩慢地進行流動，這延長了傳輸檢驗材料所需要的時間，由此，由於擴散或洩漏而造成的材料損失可能使得結果的準確性變差。通過採用相應的措施，例如應用密不透氣的材料、密封件和連接裝置及應用需要低流速的測量部件100，本領域的技術人員可以用本發明的設備得到足夠可靠的結果。
探測件20也可以用填充液體裝填。以下是所推薦的作為填充液體的溶液的成分150mM的食鹽(NaCl)、25mM的碳酸氫鈉(NaHCO3)和可選擇的0.15％w/w的酚紅的水溶液。只有在為了通過溶液變色來檢測pH變化的情況下，才需要酚紅組分。所推薦的在測量中使用的填充液體的氯化鈉和碳酸氫鈉含量與在血漿和其它體液中的含量相同。
在測量時間期滿之後，由與環境的CO2含量保持平衡的填充液體形成的檢驗材料可以通過醫用注射器傳輸到測量部件。為了這個目的，注射器的連接頭放置到探測件20的較粗的管1的連接裝置6內。然後，例如通過用注射器經過連接管8進行排出，檢驗材料傳輸到pH計110，或檢驗材料用預先裝填到注射器內的新的填充液體進行移動，在其中，所預先裝填的填充液體的體積依賴於探測件20的尺寸和測量部件的類型；在這裡，檢驗材料應該填滿pH計部件110的測量單元110a或110b。由於檢驗材料的碳酸氫鈉含量是恆定的，所以在溶液中的CO2的分壓可以由pH值確定。在平衡的狀態下，在填充液體的pH值和與二氧化碳的濃度有關的分壓(pCO2)之間的關係是本領域的技術人員所眾所周知的，這樣，我們就不用討論如何確定pCO2值。與從探測件20得到的檢驗材料的二氧化碳濃度有關的分壓用測量部件100確定。
從探測件20傳輸到測量部件110內的填充液體的pH值可以通過傳統的組合的pH計電極(例如在測量單元110a內)確定。使所得到的檢驗材料的CO2含量保持在恆定的水平，這是重要的；在此之後，電極的傳感器放置到配備了進口和出口的密不透氣的測量單元110a或110b內。在使用為成人製造的探測件20的情況下，當探測件20的容積是較大的並且無需節約檢驗材料的時候，適合於容納傳統的組合的玻璃電極的測量單元也可以使用。在使用為兒童製造的探測件20的情況下，由於檢驗材料的體積小，所以在其中可以布置微型電極(微電極)的小容積的測量單元110b可以使用。在這樣的情況下，電極可以布置在腔內，例如布置在內部直徑為1.5mm並且具有進口和出口連接件的玻璃腔內。
可以通過對包含酚紅指示劑的填充液體的變色進行檢查來確定pH值。酚紅是傳統使用的並且被良好證明的用於確定溶液的pH值的試劑。一方面，由於它是沒有毒性的，而另一方面，指示劑的轉變點在從7到8的pH範圍，這在這樣的情況下是必需的，所以在該溶液中使用它是優選的。在所規定的測量時間過去之後，以密不透氣的方式從探測件20排出的填充液體的pH值可以用配備了通過型測量單元111的光度計確定。當用容積較大的用於成人的探測件20進行測量的時候，簡單的實驗室光度計也適合於這個目的。當用容積較小的用於兒童的探測件20進行測量的時候，配備了通過型毛細管測量單元的光度計是合適的。當用於這個目的的時候，需要不同的光度計的單一校準。優選地用一系列包含0.15％w/w的酚紅的緩衝溶液進行校準。
在特定的情況下，檢驗結果可以連續地顯示。在這樣的情況下，在將檢驗材料傳輸到測量部件100內之後，pCO2值可以在延遲很短的情況下，在測量部件100的顯示器上讀取。在本發明的設備內所發生的快速氣體擴散還允許像空氣或填充液體那樣的檢驗材料連續地並且非常緩慢地進行流動，例如以4毫升/小時的流速進行流動，以使檢驗材料在設備內進行循環，形成閉合的再循環。在這樣的情況下，結果可以在測量部件100的屏幕上連續地監測，或結果甚至可以通過計算機存儲下來，並且用圖表方法顯示出來。
在緊急的情況下，基於指示劑的顏色變化，組織pCO2值可以迅速地估計出來。在特殊的情況下，當沒有測量部件是可用於進行壓力測量檢查的時候(例如在救護車內)，pgCO2值可以用從探測件20排出的檢驗材料通過將它與色標進行比較而估計。為了這個目的，探測件20的內部空間也用檢驗材料預先裝填，然後，在隔離物的輔助下，或例如用小的並且優選地是透明的適合於手動地使檢驗材料循環起來的手泵，連接裝置6和7可以彼此連接在一起。
通常不必為了用本發明的探測件20進行檢查而使患者有所準備；至多對於敏感的患者，可以將麻醉劑吹到他的嗓子內。
基於圖4，在下面展示了形成本發明的壓力測量設備的探測件20的適當應用。
通過從包裝將具有相應尺寸的探測件20拉出來，在其中，探測件以密不透氣的並且無菌的狀態或甚至以溼潤的狀態存儲，為了有助於導入探測件，如果需要的話，引導線(可以從日本的Terumo Corporation得到)經過額外的管道4的連接裝置6，放置到較粗的管1內，直到探測件20的端部22。對於兒童直徑為0.5mm的線性引導線和對於成人直徑為1.0mm的線性引導線可以用於支撐探測件20。在此之後，通過浸入到水內，探測件20的要導入的區段24得以潤滑，直到固定區段3為止，然後區段24被容易地導入經過鼻孔、鼻、咽和食道，直到到達固定區段3。在此時，引導線被移除。然後，探測件20例如用橡皮膏16在緊鄰鼻孔的地方固定到臉部的皮膚。在進行固定之後，連接管8的一個端部連接到探測件20的額外的管道5的連接裝置7，而連接管8的另一個端部連接到測量部件100。當使用空氣作為作為檢驗材料時，不需要預先裝填探測件20。當使用測量液體用於檢查的時候，測量液體用醫用注射器經過較粗的管1的額外的管道4的連接裝置6傳輸到探測件20內，從而使填充液體完全填滿探測件20的內部空間，同時當心不要使填充液體傳輸到連接管8。然後，我們等待，直到所規定的測量時間結束為止，就使用尺寸a)的探測件20而言，所規定的測量時間為大概15分鐘，就使用尺寸b)、c)和d)的探測件20而言，所規定的測量時間為大概10分鐘。在這個時間期間，在探測件20內的檢驗材料完全將圍繞胃腸道的黏膜的pCO2值表現出來。如前所述，在測量時間過去之後，檢驗材料傳輸到測量部件100，並且結果被讀取出來。如果需要的話，檢查可以定期反覆進行。
對於清醒的並且樂意合作的患者，及對於放鬆的失去意識的患者(例如對於麻醉的並且肌肉放鬆的患者)，可以在嘴內對涉及組織二氧化碳濃度的分壓進行測量。為了這個目的，上述的探測件20同樣地使用。在這樣的情況下，無菌的探測件20摺疊成冠狀(圖2)，然後它放置在患者的嘴內，直到到達固定區段3，然後通過橡皮膏固定在口腔內。(理所應當地，就在嘴內進行檢查而言，不需要用於放置探測件20的引導線)。較安全的是，摺疊成冠狀的探測件20在測量期間放置在舌下，但這不是絕對必需的。然而，重要的是，在測量期間進行連續的控制，使受檢人員的嘴保持閉合。在此之後，探測件20的使用與上述在將探測件20導入到上胃腸道內的情況相同。
在正常應用的情況下，本發明的探測件20的主要部分處在胃內；因此，傳輸到測量部件內的檢驗材料的第一部分直接來自在胃內的飽和樣品，雖然在探測件20內的檢驗材料不但與胃黏膜的pCO2值保持平衡，而且與上胃腸道的pCO2值保持平衡。然而，這種情況不會導致任何可估計的錯誤，因為就像本領域的技術人員所眾所周知的那樣，在上胃腸道內的CO2的分壓大致上等於胃的pCO2值。
如上所述，只是對循環保持平衡的患者，本發明可以用於對與身體的二氧化碳濃度關聯的分壓的系統失調進行控制，患者的循環必須臨床進行控制。然而，由於本發明的設備可以不需要進行頗具侵入性的與抽血相關的對照檢查，所以它也可以在利用呼吸機進行呼吸的患者身上使用。
本發明的顯著優點是，與現有技術相比，可以更容易地、更快速地並且更耐受地對胃腸系統的組織灌註失調進行檢測。在這裡，我們強調了重要的實際可能性，即尤其是由於探測件20可以由軟的並且柔性的材料製造，本發明的設備可以在不對患者造成顯著負擔的情況下，容易地用於任何年齡的兒童，包括早產兒。應該注意到的是，由於平行的鄰近的細管只使探測件20的橫向寬度增加了大概1mm，所以只有較粗的管的外部直徑應該作為探測件20的粗細數據給出。因為這是極其軟的，所以即使對於最年幼的兒童，這也不會導致問題。另一個顯著優點是，本發明的設備可以在緊急的情況下使用，當然，其中，只有只是用於確定傾向的近似結果可以得到。
雖然在這裡已經對本發明的特別實施例進行了描述和圖示，但應該意識到的是，對於本領域的技術人員是可得到的更改和變化也在本權利要求書(按照條約第19條的修改)1.一種用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的壓力測量設備(20)，該壓力測量設備(20)包括用於導入到患者的身體的胃腸道內的遠端(22)、要導入到身體內的區段(24)和用於固定設備到患者的位置的區段(3)，在其中，要導入的區段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)，其特徵在於它包括布置成大致上與第一管(1)平行並且固定到第一管(1)的第二管(2)，在其中，第二管(2)的遠端(22)與第一管(1)連通連接在一起，並且第一管(1)和第二管(2)由氣體可容易透過，尤其是二氧化碳可容易透過，但體液和其它物質大致上不可透過的材料製造，優選地由矽酮橡膠製造，並且額外的管道(5)連接到第二管(2)。
2.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，第一管(1)和第二管(2)的直徑在遠端(22)和固定區段(3)之間是大致上恆定的。
3.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，額外的管道(4、5)配備了連接裝置(6、7)。
4.如權利要求3所述的設備，其特徵在於，連接裝置(6、7)構造為用於將它們連接到醫用注射器的連接頭。
5.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，管(1、2)的外部直徑的範圍為從1到4mm，並且壁厚度的範圍為從0.3到1.0mm。
6.如權利要求5所述的設備，其特徵在於，第一管(1)的外部直徑的範圍為從2到4mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.5到1.0mm，而第二管(2)的外部直徑的範圍為從1.0到1.5mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.3到0.5mm。
7.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，第二管(2)與第一管(1)建造在一起，或在圍繞第一管(1)的通道(1』)的壁內，第二管(2)形成為第二通道(2』)。
8.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，額外的管道(4、5)彼此連接起來，並且與管(1、2)一起形成閉合的系統，在其中，閉合的系統填滿了包含指示劑的適合於對二氧化碳濃度進行檢測的液體。
9.如權利要求8所述的設備，其特徵在於，液體是150mM的氯化鈉、25mM的碳酸氫鈉和0.15％w/w的酚紅指示劑的水溶液。
10.一種用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的套件，該套件包括根據權利要求1到9中的任何一項所述的壓力測量設備和可以連接到壓力測量設備並且適合於直接地或間接地對二氧化碳進行測量的測量部件(100)。
權利要求
1.一種用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的壓力測量設備(20)，該壓力測量設備(20)包括用於導入到患者的身體的胃腸道內的遠端(22)、要導入到身體內的區段(24)和用於固定設備到患者的位置的區段(3)，在其中，要導入的區段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)，其特徵在於它包括布置成大致上與第一管(1)平行並且固定到第一管(1)的第二管(2)，在其中，第二管(2)的遠端(22)與區段管(1)連通連接在一起，並且第一管(1)的至少要導入的部分(24)由氣體可容易透過，尤其是二氧化碳可容易透過，但體液和其它物質大致上不可透過的材料製造，優選地由矽酮橡膠製造，並且額外的管道(5)連接到第二管(2)。
2.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，第一管(1)和第二管(2)的直徑在遠端(22)和固定區段(3)之間是大致上恆定的。
3.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，額外的管道(4、5)配備了連接裝置(6、7)。
4.如權利要求3所述的設備，其特徵在於，連接裝置(6、7)構造為用於將它們連接到醫用注射器的連接頭。
5.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，管(1、2)的外部直徑的範圍為從1到4mm，並且壁厚度的範圍為從0.3到1.0mm。
6.如權利要求5所述的設備，其特徵在於，第一管(1)的外部直徑的範圍為從2到4mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.5到1.0mm，而第二管(2)的外部直徑的範圍為從1.0到1.5mm，並且它的壁厚度的範圍為從0.3到0.5mm。
7.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，第二管(2)與第一管(1)建造在一起，或在圍繞第一管(1)的通道(1』)的壁內，第二管(2)形成為第二通道(2』)。
8.如權利要求1所述的設備，其特徵在於，額外的管道(4、5)彼此連接起來，並且與管(1、2)一起形成閉合的系統，在其中，閉合的系統填滿了包含指示劑的適合於對二氧化碳濃度進行檢測的液體。
9.如權利要求8所述的設備，其特徵在於，液體是150mM的氯化鈉、25mM的碳酸氫鈉和0.15％w/w的酚紅指示劑的水溶液。
10.一種用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的套件，該套件包括根據權利要求1到9中的任何一項所述的壓力測量設備和可以連接到壓力測量設備並且適合於直接地或間接地對二氧化碳進行測量的測量部件(100)。
全文摘要
本發明涉及用於對患者的呼吸功能不全和局部組織灌註失調進行檢查的壓力測量設備(20)，壓力測量設備(20)包括遠端(22)、要導入到身體內的區段(24)和固定部分(3)。要導入的區段(24)包括連接了額外的管道(4)的第一管(1)。第二管(2)布置成大致上與第一管(1)平行。第一管(1)的至少區段(24)由氣體可透過的尤其是二氧化碳可透過的但體液大致上不可透過的材料製造，優選地由矽酮橡膠製造。設備不包括任何氣囊，在不用預先準備的情況下，設備可以導入到患者的胃內，並且是可用於對早產兒進行檢查的。
文檔編號A61B5/00GK1874721SQ200480032576
公開日2006年12月6日 申請日期2004年11月4日 優先權日2003年11月4日
發明者D·博達 申請人:塞格德科技大學