一種肌酐測定試劑盒的製作方法
2023-05-19 14:14:31
專利名稱：一種肌酐測定試劑盒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療檢測技術領域，尤其是一種肌酐測定試劑盒。
背景技術：
肌酐是一種低分子量的含氮化合物，是肌酸代的終末產物。血中肌酐濃度主要與腎小球濾過率關，因而血清肌酐測定是臨床常規腎功能試驗之一，它對於嚴重腎小球病變引起的腎功能不全、腎炎、毒症等腎臟疾病的診斷和療效觀察都是一種非常要的臨床生化檢查指標。目前檢測肌酐有多種方法，如毛細管電泳法、液相層析法、鹼性苦味酸法、酶法等，這些方法各有其優缺點。有的方法雖精密高、特異性好，但操作繁瑣，臨床較少應用；有的方雖特異性略差，但因其成本低廉，操作簡便，廣為臨實驗室應用。近年來，酶法檢測肌酐因優點突出，用於全自動生化分析儀，更為各實驗室所推崇。目前肌酐測定試劑盒採用的運輸方式如專利號201120537359.4所示，在運輸過程中，可能會發生運輸過程中由於碰撞擠壓導致的漏液；此外，由於各廠商生產的各種試劑規格各有不同，需要各種型號尺寸的試劑盒包裝，增加了成本。
發明內容
本實用新型所要解決的技術問題是針對上述的現有技術，提出一種肌酐測定試劑盒。本實用新型的具體技術方案是:一種肌酐測定試劑盒，其包括盒蓋、盒體、固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。上述固定第一試劑單元的內襯模塊橫截面為等腰梯形。上述固定第二試劑單元的內襯模塊截面為圓形或方形。上述內襯模塊可組合成不同包裝規格的單盒試劑；各內襯模塊可固定一個第一試劑單元或I至3個第二試劑單元。上述的第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對應的瓶體。上述內襯模塊材料是彈性材質製得，固定試劑單元高度可調，適合不同品牌生化分析儀配套的尺寸大小不同的第一試劑單元或第二試劑單元。選用數量不同的內襯模塊固定所需的試劑單元可組合成不同包裝規格的單盒試劑。上述的第一試劑單元中盛有液體，含有肌酸(脫氫)酶> 40000 U/L，肌氨酸氧化酶≥7000 U/L，ESPAS≥1.5 mmol/L，抗壞血酸氧化酶≥2000 U/L，過氧化氫酶> 100000 U/L ;第二試劑單元中盛有液體，含有肌酐酶> 400000 U/L，過氧化物酶≥ 50000 U/L，4-AA≥ 2.5 mmol/L。與現有技術相比，本實用新型的優點在於:試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒；內襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由於碰撞擠壓可能導致的漏液；內襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用於不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統一盒體尺寸，為試劑包裝節約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
圖1為本實用新型盒蓋打開狀態的立體結構圖。圖2為內襯模塊的立體結構圖。圖3為第一試劑單元置於內襯模塊中的立體結構圖。圖4為第二試劑單元置於內襯模塊中的立體結構圖。圖5為內襯模塊的俯視圖。圖6為第一試劑單兀置於內襯模塊中的俯視圖。圖7為第二試劑單元置於內襯模塊中的俯視圖。圖中:1為盒蓋,2為盒體,3為第一試劑單元,4為第二試劑單元,5為內襯模塊。
具體實施方式
以下結合附圖實例對本實用新型作進一步詳細描述。
實施例
如圖f圖7所示，本實施例中的肌酐測定試劑盒包括盒體2、盒蓋I置於內襯模塊5中的一個第一試劑單元、置於內襯模塊5中的3個第二試劑單元。2個放置有試劑單元內襯模塊並列放置於盒體2中。具體來說，本實施例的第一試劑單元盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:肌酸(脫氫)酶彡40000 U/L，肌氨酸氧化酶彡7000 U/L, ESPAS彡1.5 mmol/L，抗壞血酸氧化酶> 2000 U/L，過氧化氫酶> 100000 U/L。第二試劑單元也盛放有液體，所述液體包含以下已知成分:肌酐酶彡400000 U/L，過氧化物酶彡50000 U/L，4_AA彡2.5 mmol/L。在第一反應中，用肌酸(脫氫)酶和肌氨酸氧化酶消除樣品中內源性肌酸及肌氨酸的影響。在第二反應中，樣品中的肌酐在肌酐酶的作用下生成肌酸，再在肌酸(脫氫)酶和肌氨酸氧化酶的作用下生成過氧化氫，過氧化氫在過氧化物酶的作用下生成醌系色素，通過測定色素的吸光度可判斷樣品中肌酐的含量。採用本實用新型的肌酐測定試劑盒，試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒；內襯模塊保證了試劑單元放置牢固，避免在運輸過程中由於碰撞擠壓可能導致的漏液；內襯模塊作為一個最小單元的標準模塊可以適用於不同品牌生化分析儀配套試劑單元，可以統一盒體尺寸，為試劑包裝節約成品，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
權利要求1.一種肌酐測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，其特徵在於，盒體內設有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。
2.根據權利要求1所述的一種肌酐測定試劑盒，其特徵在於，所述固定第一試劑單元的內襯模塊橫截面為等腰梯形。
3.根據權利要求1所述的一種肌酐測定試劑盒，其特徵在於，所述固定第二試劑單元的內襯模塊截面為圓形或方形。
4.根據權利要求1所述的一種肌酐測定試劑盒，其特徵在於，所述內襯模塊可組合成不同包裝規格的單盒試劑；各內襯模塊可固定一個第一試劑單元或I至3個第二試劑單元。
5.根據權利要求1所述的一種肌酐測定試劑盒，其特徵在於，所述的第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊可選用配套不同品牌生化分析儀對應的瓶體。
專利摘要本實用新型涉及一種肌酐測定試劑盒，包括盒蓋、盒體，盒體內設有固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊，盒蓋套裝在盒體上，固定第一試劑單元或第二試劑單元的內襯模塊是相互獨立放置在盒體內。與現有技術相比，本實用新型的優點在於試劑單元組合方便，可以組成不同包裝規格的試劑盒，方便儲運，本試劑盒有快速測定的優點，適合臨床應用。
文檔編號B65D77/00GK203064453SQ20132005151
公開日2013年7月17日 申請日期2013年1月30日 優先權日2013年1月30日
發明者李佩囡, 劉作鵬, 李志才, 劉彤 申請人:上海華臣生物試劑有限公司