一種隆胸用植入假體的製作方法

2023-05-08 21:19:42 2

本實用新型涉及一種整容用具，特別是一種乳房植入體。

背景技術：

假體隆胸材料種類較多，分類各異，按其囊內容物不同可分為矽凝膠充填型和生理鹽水充注型等；按其使用方法可分為注入型和置入型，一般矽凝膠充填型為置入型，生理鹽水充注型為注入型；除此之外，還有已經淘汰的液體石蠟、液態矽膠、奧美定等材料，這些材料均會引起諸多嚴重併發症，具有毒副作用，已經被明令禁止使用。現有的隆胸材料還是以矽凝膠和生理鹽水為主流，雖然矽凝膠和生理鹽水引起的生物反應最小，較其他材料更加柔軟，自然，但是生理鹽水有很強的也體感，易滲漏，隆乳的效果很難維持，鹽水滲出後會造成乳房塌癟現象，影響外形。相對矽凝膠假體而言形態及手感欠佳，而且在人體內長期放置會使鹽水囊內部容易產生黴菌；而矽凝膠的包膜攣縮發生率較高，同時具有免疫性結締組織病及致癌的風險，且矽凝膠在普遍使用這麼多年後，併發症逐漸顯現，已知的併發症主要由肉芽腫，同時，由於矽凝膠為預製的植入體，形狀和大小通常為標準的固定尺寸，無法與每個個人進行完美的契合，而根據每個個體進行定製手續複雜，成本高昂；然而不論何種植入體，都無法使得被植入人體獲得與原組織相同的體感。

技術實現要素：

本實用新型的實用新型目的在於：針對上述存在的問題，提供一種能夠完美適應每個個體，具有良好手感和形態，同時具有高的安全性，回彈性能好，不易變形，組織相容性好，能夠避免人體組織排異和攻擊，減小植入體引發併發症的可能性，對人體無毒副作用，能夠使得被植入人獲得與原組織相同體感的乳房植入體。

本實用新型採用的技術方案如下：

本實用新型的一種乳房植入體，包括外殼體，所述外殼體為中空的腔體，所述外殼體外輪廓呈人體乳房形狀，所述外殼體底部向內凹陷，所述外殼體內中部設有生長區，所述外殼體內部，生長區兩側設有填充區，所述填充區設有注射區，所述注射區設於填充區內部，所述注射區具有中空腔體，所述注射區外壁由滲透膜製成。

由於採用了上述技術方案，在外殼體底部設置凹陷區，能夠在植入體植入人體後，為原有的乳房組織提供放置區，能夠避免在將植入體取出後，原有乳房組織形狀遭到破壞，同時為乳房內的組織細胞提供可能生長的空間，保證人體組織原有的自由度，通過注射區能夠對填充區的大小進行調節，從而滿足不同人群的需求；而直接注射可能會對填充區的形狀造成改變，通過注射區的緩慢滲透，能夠保證新注射進去的凝膠緩慢的與原填充區的凝膠結合，從而保證填充區的完美形狀。

本實用新型的一種乳房植入體，所述生長區頂部與外殼體頂部相接，所述生長區內設有若干固定片和若干纖維管，所述固定片表面均布有若干通孔，所述纖維管穿過通孔將固定片連接。

由於採用了上述技術方案，通過固定片和纖維管能夠為毛細血管、神經纖維末梢等提供生長空間，保證原組織的血液流通，從而保證原組織體與上層皮膚的連接，從而保證植入體依然能夠帶來原有的體感。

本實用新型的一種乳房植入體，所述固定片包括主片，所述主片沿豎直方向設於生長區中部，所述主片表面均布有三列通孔；所述主片兩側沿水平方向設有兩橫片，每一個所述橫片表面均布有一排通孔；所述主片下方兩側設有兩豎片，每一個所述豎片表面均布有一列通孔。

由於採用了上述技術方案，通過不同方向排布的通孔能夠保證纖維管交錯排列，最接近人體原有的毛細血管、神經纖維末梢的生長排布。

本實用新型的一種乳房植入體，所述橫片水平高度小於主片頂端的水平高度，所述橫片水平高度大於豎片頂端的水平高度；所述主片的頂端與外殼體間隔，所述主片的底部與外殼體底部相接，所述橫片的兩端與生長區內壁間隔，所述豎片的底端與外殼體底部相接，所述主片、橫片和豎片彼此間隔。

本實用新型的一種乳房植入體，所述橫片的表面積為主片表面的40%，所述豎片的表面積為主片表面的35%。

本實用新型的一種乳房植入體，所述纖維管均布於主片的兩側，每一個所述纖維管穿過豎片、橫片和/或主片將外殼體底部和頂部連通，每一側的纖維管分別有三種穿過方式，包括從上至下依次穿過橫片和豎片，上至下依次穿過主片，橫片和豎片，和從上至下依次穿過主片和豎片。

本實用新型的一種乳房植入體，所述外殼體由質量份27份聚醚，13份改性矽膠，17份八甲基環四矽氧烷，8份甲基丙烯酸甲酯55份矽凝膠和3份羧甲基澱粉鈉組成，所述外殼體的厚度為0.8cm。

由於採用了上述技術方案，外殼體以矽凝膠為基材，進行了改性降低了矽凝膠包膜攣縮發生率，增加了外殼體的回彈性能，不易變形，能夠長期保持形狀，對人體無毒副作用，降低肉芽腫的發生機率。

本實用新型的一種乳房植入體，所述纖維管由質量份6份泡沫碳化矽，23份聚己內酯，17份聚乳酸，37份聚醚酮酮，32份脂肪幹細胞-蛋白水凝膠和3份稀檸檬酸組成，所述聚己內酯，聚乳酸和聚醚酮酮交聯形成多孔支架，所述多孔支架的孔隙率為43.8%，所述脂肪幹細胞-蛋白水凝膠中，蛋白水凝膠為納米殼聚糖骨形成蛋白，所述蛋白水凝膠的pH為6.4，所述脂肪幹細胞：殼聚糖：骨成形蛋白質量比2.3：17.2：6。

由於採用了上述技術方案，脂肪幹細胞能夠為組織生存活生長提供血管生長細胞，當細胞形成穩定的結構後，水凝膠結構即被代謝分解，其原先存在的位置，就成為可供血管延伸和發育的空腔。

本實用新型的一種乳房植入體，所述填充區內充有填充凝膠，所述填充凝膠由質量份55份瓊脂糖，13份幾丁糖，72份矽凝膠，19份N-羧甲基殼聚糖和7份羧甲基纖維素組成。

由於採用了上述技術方案，填充材料能夠降低矽凝膠誘發併發症的風險，同時具有良好的手感，材料柔軟接近人體組織，能夠在植入時根據需要進行形狀的適應改變，從而達到適應每一個個體的需求，填充凝膠的凝結性能好，在發生形狀改變時，不會出現孔隙、裂縫等。

綜上所述，由於採用了上述技術方案，本實用新型的有益效果是：

1、能夠完美適應每個個體，具有良好手感和形態，同時具有高的安全性，回彈性能好，不易變形，組織相容性好，能夠避免人體組織排異和攻擊，減小植入體引發併發症的可能性，對人體無毒副作用，能夠使得被植入人獲得與原組織相同體感。

2、降低矽凝膠誘發併發症的風險，同時具有良好的手感，材料柔軟接近人體組織，能夠在植入時根據需要進行形狀的適應改變，從而達到適應每一個個體的需求，填充凝膠的凝結性能好，在發生形狀改變時，不會出現孔隙、裂縫等。

附圖說明

圖1是一種乳房植入體結構示意圖。

圖中標記：1為外殼體，2為生長區，3為填充區，4為主片，5為橫片，6為豎片。

具體實施方式

下面結合附圖，對本實用新型作詳細的說明。

為了使實用新型的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，並不用於限定本實用新型。

實施例1

如圖1所示，一種乳房植入體，包括外殼體1，外殼體1為中空的腔體，外殼體1外輪廓呈人體乳房形狀，外殼體1底部向內凹陷，外殼體1內中部設有生長區2，外殼體1內部，生長區2兩側設有填充區3，填充區3設有注射區7，注射區設於填充區3內部，注射區7具有中空腔體，注射區7外壁由滲透膜製成。生長區2頂部與外殼體1頂部相接，生長區2內設有若干固定片和若干纖維管，固定片表面均布有若干通孔，纖維管穿過通孔將固定片連接。固定片包括主片4，主片沿豎直方向設於生長區2中部，主片4表面均布有三列通孔；主片4兩側沿水平方向設有兩橫片5，每一個所述橫片表面均布有一排通孔；主片4下方兩側設有兩豎片6，每一個所述豎片表面均布有一列通孔。橫片水平高度小於主片頂端的水平高度，橫片水平高度大於豎片頂端的水平高度；主片的頂端與外殼體1間隔，主片的底部與外殼體1底部相接，橫片的兩端與生長區2內壁間隔，豎片的底端與外殼體1底部相接，主片、橫片和豎片彼此間隔。橫片的表面積為主片表面的40%，豎片的表面積為主片表面的35%。纖維管均布於主片的兩側，每一個纖維管穿過豎片、橫片和/或主片將外殼體1底部和頂部連通，每一側的纖維管分別有三種穿過方式，包括從上至下依次穿過橫片和豎片，上至下依次穿過主片，橫片和豎片，和從上至下依次穿過主片和豎片。

外殼體1由質量份27份聚醚，13份改性矽膠，17份八甲基環四矽氧烷，8份甲基丙烯酸甲酯55份矽凝膠和3份羧甲基澱粉鈉組成，外殼體1的厚度為0.8cm。纖維管由質量份6份泡沫碳化矽，23份聚己內酯，17份聚乳酸，37份聚醚酮酮，32份脂肪幹細胞-蛋白水凝膠和3份稀檸檬酸組成，聚己內酯，聚乳酸和聚醚酮酮交聯形成多孔支架，多孔支架的孔隙率為43.8%，脂肪幹細胞-蛋白水凝膠中，蛋白水凝膠為納米殼聚糖骨形成蛋白，蛋白水凝膠的pH為6.4，脂肪幹細胞：殼聚糖：骨成形蛋白質量比2.3：17.2：6。填充區3內充有填充凝膠，填充凝膠由質量份55份瓊脂糖，13份幾丁糖，72份矽凝膠，19份N-羧甲基殼聚糖和7份羧甲基纖維素組成。

實施例2

聚醚通過以下方法合成：

在室溫下向配置機械攪拌、回流冷凝管、溫度計、滴液漏鬥的四口瓶中加入69.5g（0.2mol）六氯環三磷腈和200mL四氫呋喃，攪拌待固體全部部溶解後，滴加溶有69.7g苯酚鈉的四氫呋喃溶液；滴加完成後，回流反應3h，過濾並收集濾液；另取一四口瓶，依次加入146.5g對羥基苯甲醛、300mL 四氫呋喃和414.6g無水碳酸鉀，攪拌至對羥基苯甲醛完全溶解後，向其中滴加上述所得的濾液，滴加完成後回流反應6h，反應完成後過濾，收集濾液後濃縮至原體積的1/4；然後，將剩餘混合物緩慢投入冰水中，快速攪拌直至淡黃色乳油狀液體全部析出；依次用10% KOH溶液、水、甲醇洗滌乳油狀物，直至全部固體析出；抽濾後真空乾燥至衡重，得淡黃色粉末狀固體。

實施例3

改性矽膠通過以下方法合成：

將20g矽膠加入濃鹽酸中，加熱回流6h，用去離子水洗滌至中性，180℃下乾燥16h後得到活化矽膠。將8g活化矽膠加入80mL乾燥的甲苯溶劑中，慢慢向其中滴加8mL3-氯丙基三乙氧基矽烷，在氮氣保護下，回流反應12h，過濾，產物依次用甲苯、乙醇和乙醚多次洗滌，80℃下真空乾燥6h。將6g氨基硫脲加入100mL乙醇中，加熱使其溶解，加入8g上述產品，回流反應8h，過濾，用乙醇和熱水多次洗滌，80℃下真空乾燥12h，得到目標產物。

實施例4

脂肪幹細胞-蛋白水凝膠通過以下方法製備：

首先將骨形成蛋白包裹於納米殼聚糖溶液中，密封靜置2~4h，在磁力攪拌下，按比例將脂肪幹細胞計入溶液中，將56%的β-甘油磷酸鈉滴加入殼聚糖溶液中，溶液逐漸混濁，繼續滴加至溶液呈清亮狀態，停止滴加，再加入0.1mmol/L 乙酸調節pH至7.2。過濾滅菌，密封，得到脂肪幹細胞-蛋白水凝膠。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，並不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。