一種定時刺激暫停控制方法及植入式神經刺激系統的製作方法
2023-04-27 03:14:21
一種定時刺激暫停控制方法及植入式神經刺激系統的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，植入式神經刺激器的輸出模式不僅包括定時刺激模式、定時刺激停止模式，還包括了定時刺激暫停模式，在定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。與現有技術相比本發明解決了病人在運行定時刺激過程中有例如上述「麻將模式」需求時刺激輸出無法靈活調節的問題，當病人需要打麻將時只需啟動定時刺激暫停模式，植入式神經刺激器可繼續輸出啟動之前的參數。當病人打完麻將需要恢復到原定時刺激模式時，可手動或自動恢復到原定時刺激模式下，可靈活選擇保持當前有效刺激狀態，方便病人使用。
【專利說明】一種定時刺激暫停控制方法及植入式神經刺激系統
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種植入式醫療系統，尤其涉及一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法及植入式神經刺激系統。
【背景技術】
[0002]植入式醫療系統通常包括植入式神經電刺激系統(包括腦深部電刺激DBS，植入式腦皮層刺激CNS，植入式脊髓電刺激SCS，植入式骶神經電刺激SNS，植入式迷走神經電刺激VNS等)、植入式心臟電刺激系統(俗稱心臟起搏器)、植入式藥物輸注系統(IDDS)等。
[0003]以植入式神經電刺激系統為例，主要包括植入體內的神經刺激器、電極以及體外控制器。其中，神經刺激器通過延伸導線與電極相連接，從而將神經刺激器所產生的脈衝傳輸到電極，神經刺激器產生的脈衝信號由電極傳輸至特定神經靶點進行電刺激，從而使人體機能恢復到正常運作的狀態。體外控制器包括醫生程控儀、病人控制器。
[0004]其中，醫生程控儀是醫生用來根據病人情況監控調節體內神經刺激器的輸出參數的裝置，通常一個醫生程控儀可用來控制多個神經刺激器。病人控制器和醫生程控儀可通過無線通信模式、磁性線圈或其他通信方式與神經刺激器進行通信。病人控制器是為病人配備的用來根據自己的情況控制開關或者調節體內神經刺激器的輸出參數的裝置，病人通常僅能夠在醫生設置的調節範圍內自行調節。目前無線通信模式是植入式醫療系統發展的趨勢，醫生可以使用體外控制器通過無線通信控制或查詢植入式神經刺激器的輸出參數。現有技術中尚未出現具有定時刺激暫停功能的植入式神經刺激器。
【發明內容】
[0005]針對現有技術中存在的不足，本發明要解決的技術問題是提供一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法及植入式神經刺激系統，使使用人能夠更靈活的控制定時刺激模式的輸出。
[0006]根據本發明所提供的技術方案，一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，植入式神經刺激系統包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀，所述植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。
[0007]優選地 ，啟動所述定時刺激暫停模式後，使用人可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0008]優選地，啟動所述定時刺激暫停模式後，若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0009]優選地，所述循環周期為24小時或48小時。
[0010]優選地，所述預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝刺激參數組合」。
[0011]本發明還提供了一種植入式神經刺激系統，包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀，所述植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。
[0012]優選地，啟動所述定時刺激暫停模式後，使用人可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0013]優選地，啟動所述定時刺激暫停模式後，若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0014]優選地,所述循環周期為24小時或48小時。
[0015]優選地，所述預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝刺激參數組合」。
[0016]與現有技術相比本發明的優點是:解決了病人在運行定時刺激過程中有例如上述「麻將模式」需求時刺激輸出無法靈活調節的問題，當病人需要打麻將時只需啟動定時刺激暫停模式，植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合，即繼續輸出啟動之前的參數。當病人打完麻將需要恢復到原定時刺激模式時，可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0017]若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合，即在一定時間後刺激器會自動進入新一輪的時間循環，即使病人忘記恢復定時刺激模式，植入式神經刺激器也會自動恢復，省去病人因為「麻將模式」的需求而重新設定定時刺激的麻煩，可靈活選擇保持當前有效刺激狀態，方便了病人使用。
【專利附圖】
【附圖說明】 [0018]附圖1為本發明植入式神經刺激系統的結構示意圖；
[0019]附圖2為本發明的定時刺激模式示意圖；
[0020]附圖3為本發明的定時刺激暫停模式示意圖；[0021]附圖4為病人手動恢復至原定時刺激模式的示意圖；
[0022]附圖5為植入式神經刺激器自動恢復至原定時刺激模式的示意圖；
[0023]其中:
[0024]10、植入式神經刺激器；20、醫生程控儀；30、病人控制器。
【具體實施方式】
[0025]下面結合附圖對本發明作進一步詳細的說明:
[0026]如附圖1所示，一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，植入式神經刺激系統包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀。植入式神經刺激器、病人控制器和醫生程控儀均包括無線通信模塊，病人控制器和醫生程控儀可在體外對植入病人體內的植入式神經刺激器進行無線程控。
[0027]在具有定時刺激功能的植入式神經刺激器系統中，植入式神經刺激器只設計有定時刺激模式和定時刺激停止模式兩種輸出模式。在定時刺激模式下，植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合；在定時刺激停止模式下，植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合。
[0028]然而這兩種輸出模式有一個共同的缺陷，即對處於定時刺激的病人來說不能靈活變更生活習慣。例如，定時刺激設定病人在晚上10點至凌晨6點執行睡眠刺激方式。一旦病人有天晚上在打麻將，到晚上10點還不想睡覺，想繼續打麻將，這時候定時刺激自動運行睡眠模式的話，病人就會感覺很不舒服，又沒辦法獨立重新設定定時刺激程序。定時刺激的這種不靈活的可選狀態，給病人帶來生活上的很多不便。
`[0029]本發明的植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。循環周期可為24小時或48小時。
[0030]預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝刺激參數組合」。
[0031]舉例來說，如附圖2所示，以24小時為循環周期，O~6:00可命名為「睡眠模式」執行「睡眠脈衝刺激參數組合」，6:00~8:00可命名為「起床模式」執行起床脈衝刺激參數組合」，8:00~22:00可命名為「日常模式」執行「常規脈衝刺激參數組合」，22:00~24:00可命名為「睡眠模式」執行「睡眠脈衝刺激參數組合」，每24小時定時刺激循環執行。
[0032]如附圖3所示，如果某天病人需要在22:00以後仍要打麻將，病人可使用病人控制器在22:00之前對植入式神經刺激器進行程控，比如在21:00植入式神經刺激器進入定時刺激暫停模式。
[0033]如附圖4所示，啟動所述定時刺激暫停模式後，植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合，即植入式神經刺激器在22:00以後仍然以「日常模式」執行「常規脈衝刺激參數組合」。如果病人到24:00想睡覺了則可使用病人控制器控制植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合，即仍在下一個循環周期的O~6:00以「睡眠模式」執行「睡眠脈衝刺激參數組合」，實現了植入式神經刺激器輸出模式的靈活方便啟停。
[0034]如附圖5所示，啟動所述定時刺激暫停模式後，若病人24小時內未手動恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合，即植入式神經刺激器一直保持輸出「常規脈衝刺激參數組合」直到第二天21:00止。21:00之後自動恢復到下一輪的定時刺激循環，與圖1相同。[0035]本發明還提供了一種植入式神經刺激系統，包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀，植入式神經刺激器、病人控制器和醫生程控儀均包括無線通信模塊，病人控制器和醫生程控儀可在體外對植入病人體內的植入式神經刺激器進行無線程控。
[0036]所述植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。
[0037]啟動所述定時刺激暫停模式後，使用人可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0038]啟動所述定時刺激暫停模式後，若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0039]所述循環周期為24小時或48小時。
[0040]預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝刺激參數組合」。
[0041]與現有技術相比本發明解決了病人在運行定時刺激過程中有例如上述「麻將模式」需求時刺激輸出無法靈活調節的問題，當病人需要打麻將時只需啟動定時刺激暫停模式，植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合，即繼續輸出啟動之前的參數。當病人打完麻將需要恢復到原定時刺激模式時，可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
[0042]若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合，即在一定時間後刺激器會自動進入新一輪的時間循環，即使病人忘記恢復定時刺激模式，植入式神經刺激器也會自動恢復,省去病人因為「麻將模式」的需求而重新設定定時刺激的麻煩，可靈活選擇保持當前有效刺激狀態，方便了病人使用。[0043] 以上對本發明的【具體實施方式】進行了描述。本文中對於本發明的描述是說明性的，因而本發明的範圍不應限制於上述【具體實施方式】。本領域技術人員應清楚，在不脫離本發明的主旨或本質特徵的情況下，對上述【具體實施方式】進行其他變形或改變，也應視為本發明的保護範圍。
【權利要求】
1.一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，植入式神經刺激系統包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀，其特徵在於:所述植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。
2.根據權利要求1所述的一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，其特徵在於:啟動所述定時刺激暫停模式後，使用人可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
3.根據權利要求1所述的一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，其特徵在於:啟動所述定時刺激暫停模式後，若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
4.根據權利要求1所述的一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，其特徵在於:所述循環周期為24小時或48小時。
5.根據權利要求1所述的一種植入式神經刺激系統定時刺激暫停控制方法，其特徵在於:所述預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝刺激參數組合」。
6.一種植入式神經刺激系統，包括植入式神經刺激器、可與所述植入式神經刺激器無線通信的病人控制器和醫生程控儀，其特徵在於:所述植入式神經刺激器的輸出模式包括定時刺激模式、定時刺激停·止模式和定時刺激暫停模式，在所述定時刺激模式下所述植入式神經刺激器在循環周期內的不同預設時間段輸出為對應該預設時間段的預設輸出參數組合，在所述定時刺激停止模式下所述植入式神經刺激器輸出為預設的常規輸出參數組合，在所述定時刺激暫停模式下所述植入式神經刺激器繼續輸出為啟動該定時刺激暫停模式時刻所處的預設輸出參數組合。
7.根據權利要求6所述的一種植入式神經刺激系統，其特徵在於:啟動所述定時刺激暫停模式後，使用人可使用病人控制器或醫生程控儀控制所述植入式神經刺激器恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出為在該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
8.根據權利要求6所述的一種植入式神經刺激系統，其特徵在於:啟動所述定時刺激暫停模式後，若使用人未手動恢復到原定時刺激模式下，所述植入式神經刺激器的輸出自啟動定時刺激暫停模式起經歷一個循環周期後，自動恢復至原定時刺激模式下該時刻對應循環周期內的預設輸出參數組合。
9.根據權利要求6所述的一種植入式神經刺激系統，其特徵在於:所述循環周期為24小時或48小時。
10.根據權利要求6所述的一種植入式神經刺激系統，其特徵在於:所述預設輸出參數組合包括適用於睡眠的「睡眠脈衝刺激參數組合」、適用於起床的「起床脈衝刺激參數組合」、適用於日常活動的「常規脈衝刺激參數組合」、適用於運動的「運動脈衝刺激參數組合」、適用於打麻將的「麻將脈衝 刺激參數組合」。
【文檔編號】A61N1/372GK103845808SQ201210523642
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年12月7日 優先權日:2012年12月7日
【發明者】鄒德剛, 付玉敏 申請人:蘇州景昱醫療器械有限公司