一種蟲草粉軟膠囊及其製備方法
2023-04-27 09:36:01
專利名稱：一種蟲草粉軟膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及蟲草的浸提粉在製藥及功能性食品和保健食品領域中的應用，尤其涉及一種高含量蟲草浸提粉軟膠囊及其製備方法。
背景技術：
蟲草，即冬蟲夏草，通常指麥角菌科植物冬蟲夏草菌的子座及其寄生蝙蝠蛾科昆蟲蝙蝠蛾的幼蟲屍體的複合體。主產於四川、青海、西藏高原地區的高寒草甸地帶。由於其 生長環境特殊，產量低，藥用價值高，故資源十分珍貴。現有的蟲草類膠囊，內容物多為將蟲草直接粉碎後的蟲草細粉，又或民間常規煮食蟲草，由於其有效成分難以完全溶解被機體吸收利用，生物利用度低、效果不好，故成人單次劑量需達6— 9克方可產生特定功效，造成資源極大浪費。另一方面，目前軟膠囊劑的製備中，軟膠囊的內容物多為油液，通常需脂溶性較高的物料方可製備軟膠囊劑，而水溶性物料在油液中的難於分散，使得大量植物藥難以製備成現代軟膠囊劑型，因而極大的制約了現代中藥的發展；而蟲草(浸提粉)的主要活性成分為蟲草素(一種腺苷類化合物)及蟲草多糖，另外，還含有10%以上的不飽和脂肪酸，故其有效成分由水溶性及脂溶性兩大類構成，按照目前軟膠囊的製備工藝，只有蟲草中的脂溶性有效成分方可製備成軟膠囊，而水溶性有效成分由於在油液中難以分散，不易製備成軟膠囊。
發明內容
鑑於上述不足，本發明的目的在於提供一種內容物中蟲草固體粉末經稀醇浸提後濃縮乾燥，使有效成分充分溶出，口服後易於吸收利用，且固形物成分含量高，功效更好的蟲草粉軟膠囊及其製備方法。為了達到上述目的，本發明採用了以下技術方案，本發明各組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述重量範圍內製備出的軟膠囊都具有較好成型性和療效
一種蟲草粉軟膠囊，該軟膠囊的內容物按重量份配比計，由以下組分組成
蟲草浸提粉 15—50份 蜂蠟6 —10份
植物油40— 60份。最優的，蟲草粉軟膠囊內容物各組分的用量為
蟲草浸提粉40份
蜂蠟8份
植物油45份。本發明中使用植物油，包含橄欖油、玉米油、大豆油、花生油及其他營養性較好的食用植物油或者其混合物。
蟲草粉軟膠囊的製備方法包括有以下步驟
(1)蟲草浸提粉的製備將蟲草粉碎後，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時候加熱回流4小時後直接真空濃縮，然後再經真空乾燥，過200目篩，得蟲草浸提粉；
(2)取上述配方量的蟲草浸提粉，用0.5倍該蟲草浸提粉重量的植物油溼潤，另將剩餘配方量的植物油與蜂蠟共熱，使蜂蠟溶解，待該植物油和蜂蠟混合液冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤的蟲草浸提粉中，不停攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨進行均質處理兩次，得流動性均質性好的膏狀體軟膠囊內容物，然後按常規工藝方法壓制軟膠囊即得。
在本發明配方中，蟲草30%稀醇浸提物為核苷酸類物質和多糖類物質。A.蟲草菌素(condyc印in)，它的作用機理是引起細胞核變性及細胞整體崩解；B. N6_(2_羥乙基)腺嘌呤核苷；C.其它胺基酸，例如賴胺基酸、牛黃酸、天門冬氨酸、蘇氨酸等，還含有6種環二肽類化合物，其中L-苷氨醯基-L脯氨醯基環二肽具有抗癌和增強免疫的生理活性。蟲草30%稀醇浸提物中還含大量多糖類物質。冬蟲夏草已知含有至少二種多糖。CS-1，一種從子座中以熱水提取的水溶性胞外多糖，它是一種高度分枝的半乳甘露聚糖。另一種多糖CT-4N，一種含少量蛋白質的半乳甘露聚糖，是由D-甘露糖和D-半乳糖以3:5分子比組成，其分子質量為23000。大量藥理試驗表明，蟲草多糖類物質具有多種作用抗腫瘤，增強單核巨噬細胞的吞噬能力，提高小鼠血清中Ig G的含量，對體外淋巴細胞轉化有促進作用和抗輻射作用等。而本發明主要利用蟲草的水溶性活性成分，如蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸和蟲草的脂溶性活性成分，如不飽和脂肪酸、脂溶性維生素等，最大限度地發揮蟲草的藥效或保健功效，提高了生物利用度，相應降低了蟲草原生藥材的用量。本發明的另一重要意義在於，對於某些異常珍貴的中藥，將藥材微粉，經溶媒浸提後，製成浸提粉用於製備高含量的軟膠囊劑，可以使現代軟膠囊劑型有效地模擬中醫傳統湯藥，有利於推動中藥現代化發展。本發明的有益效果在於
(I)綜合利用蟲草水溶性及脂溶性活性成分，提高功效，提高生物利用度，相應降低原生藥材用量。( 2 )將中藥材微粉經溶媒浸提後，製成浸提粉，用於製備高含量軟膠囊劑，符合中醫傳統湯劑理論，適應現代市場需求，有利於推動中藥現代化。(3)本發明配方中，無需添加其他人工合成食品添加劑或藥用輔料，確保產品的天然屬性，對人體無毒無害，安全有效。(4)本發明有效解決了水溶性和醇溶性固體物料在植物油中的分散問題
a、蟲草稀醇浸提粉經適量植物油溼潤後與蜂蠟油混合，可形成高濃度，但粘滯度較低的流體，主要是利用蜂蠟隨溫度降低而固化的特點，使蟲草浸提粉、蜂蠟、植物油三者形成均質性較好的流體。b、將蟲草浸提粉、植物油、蜂蠟混合，在不停冷卻攪拌下，緩緩增加物料稠度，是利用蟲草浸提粉、植物油、蜂蠟混合物隨溫度下降而固化的原理，在攪拌下使物料均勻分散，有效解決液固相穩定性問題。在攪拌下，隨著混合液溫度的不斷下降，析出的蟲草浸提粉以極細的微粒被蜂蠟不斷包埋，形成均質性和流動性均較好的膏體，極易壓制軟膠囊。
具體實施例方式實施例I
蟲草浸提粉的製備將蟲草粉碎後，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時後，加熱回流4小時，然後直接真空濃縮後，最後進行真空乾燥，過200目篩，得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油溼潤，另將60克蜂蠟與3250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經橄欖油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至 45°C-50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例2
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉4000克，用2000克橄欖油溼潤，另將80克蜂蠟與2500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例3
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油溼潤，另將100克蜂蠟與3500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例4
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油溼潤，另將60克蜂蠟與1500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例5
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油溼潤，另將100克蜂蠟與1500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例6
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油溼潤，另將60克蜂蠟與3500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C-50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例7
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油溼潤，另將100克蜂蠟與5250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C-50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即 得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例8
按實施例I方法製得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油溼潤，另將100克蜂蠟與3250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤過的蟲草浸提粉中繼續攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質兩次，得流動性、均質性好的膏體，然後按常規工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。上述實施例中的橄欖油也可以用橄欖油、玉米油、大豆油、花生油或其他營養性較好的食用植物油或者其混合物來替代，不影響實施效果。本發明是通過最大限度地利用蟲草所含的水溶性及脂溶性活性成分，經微粉浸提製成蟲草浸提粉後，製備高含量的蟲草粉軟膠囊，使功效大大提高，尤其對於滋補腎陽、消除疲勞、提高癌症病4EBA放化療耐受力，具有極為明顯的效果。目前對實施例2作了如下臨床觀察
病例I :拉薩朱曉霞，女性，36歲，數年前因車禍作過胸肋骨骨折手術，此後出現怕冷，畏寒，手腳冰冷，夜不能寢，已持續3年餘，2010年3月20日始服用本發明蟲草粉軟膠囊，每天一次，每次4粒，早餐前溫開水送服，連服7天後，上述症狀明顯改善，囑其繼續服用，連服30天，全部症狀消失，睡眠亦恢復正常。隨訪，至今無復發。病例2 :成都楊天英，男性，62歲。患B肝多年，兩對半檢查始終大三陽，感食欲不振，疲倦乏力，經多種治療效果均不佳。2011年I月16日起，服用本發明蟲草粉軟膠囊，每天一次，每次4粒，一個月後，症狀明顯減輕，精神好轉；二個月後自我感覺明顯改善，經複查大三陽已轉陰。病例3 :綿陽唐國俊，男性，57歲，2005年7月因B肝住院治療，三大陽轉陰即出院。數月後，出現畏寒、四肢發冷現象，倦怠乏力，持續多年。2010年4月開始服用本發明蟲草粉軟膠囊，每日一次，每次4粒，連服一月後，上述症狀全部消失。目前，仍維持每天一次，每次2粒用量,患者體質及精神狀態良好。病例4 :某市癌症協會，共39名癌症患者，服用本發明蟲草粉軟膠囊，期間繼續用其他抗腫瘤治療，30天為一療程，經連續2個療程，結果對消除放、化療的不良反應總有效率達87. 2%，其中對肺癌、淋巴肉瘤、前列腺癌的不良反應有效率為100%。臨床觀察中，有效是指放、化療引起的不良反應症狀明顯減輕或消失。蟲草，在中國民間和臨床應用已有近千年歷史，其主要功能為補腎、保肝、益肺。本發明的蟲草粉軟膠囊經臨床觀察證明，較好地保持了蟲草特定的功能療效，表明本發明製備方法是正確可行的。
權利要求
1.一種蟲草粉軟膠囊，其特徵在於該軟膠囊的內容物按重量份配比計由以下組分組成 蟲草浸提粉15—50份 蜂蠟6 —10份 植物油40— 60份。
2.根據權利要求I所述的一種蟲草粉軟膠囊，其特徵在於內容物各組分的用量為 蟲草浸提粉40份蜂蠟8份 植物油45份。
3.根據權利要求I或2所述的一種蟲草粉軟膠囊，其特徵在於所述植物油選自橄欖油、玉米油、大豆油或花生油中的一種或多種。
4.一種如權利要求I或2所述的蟲草粉軟膠囊的製備方法，其特徵在於，該方法包括有以下步驟 蟲草浸提粉的製備將蟲草粉碎後，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時候加熱回流4小時後直接真空濃縮，然後再經真空乾燥，過200目篩，得蟲草浸提粉； 取上述配方量的蟲草浸提粉，用0. 5倍該蟲草浸提粉重量的植物油溼潤，另將剩餘配方量的植物油與蜂蠟共熱，使蜂蠟溶解，待該植物油和蜂蠟混合液冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經植物油溼潤的蟲草浸提粉中，不停攪拌，並以循環水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨進行均質處理兩次，得流動性均質性好的膏狀體軟膠囊內容物，然後按常規工藝方法壓制軟膠囊即得。
全文摘要
一種蟲草粉軟膠囊，該軟膠囊的內容物按重量份配比計，由以下組分組成蟲草浸提粉15—50份，蜂蠟6—10份，植物油40—60份。本發明主要利用蟲草的水溶性活性成分，如蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸和蟲草的脂溶性活性成分，如不飽和脂肪酸、脂溶性維生素等，最大限度地發揮蟲草的藥效或保健功效，提高了生物利用度，相應降低了蟲草原生藥材的用量。
文檔編號A61K36/068GK102626425SQ20121014060
公開日2012年8月8日 申請日期2012年5月9日 優先權日2012年5月9日
發明者馬建中 申請人:馬建中