一種五味香連丸及其製備方法
2023-04-27 08:21:46 1
一種五味香連丸及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種五味香連丸及其製備方法,其特徵在於取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成粗粉,置循環超聲提取器中,加入水,鍺粉,吐溫60,超聲取提,射流噴霧乾燥,製得納米提取粉,煉蜜泛丸,製得五味香連丸,用於治療腸胃溼熱引起的腹痛腹瀉,紅白痢疾膿血相雜,裡急後重療效顯著優於市售五味香連丸,取得了良好效果。
【專利說明】_種五味香連丸及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域,具體涉及一種五味香連丸及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 五味香連丸清熱燥溼,行氣止痛。用於腸胃溼熱引起的腹痛腹瀉,紅白痢疾膿血 相雜,裡急後重。市售五味香連丸由於組方和工藝原因,療效不甚理想,製劑採用傳統工藝 製備,存在療效低的缺點。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足,提供一種療效高的五味香連丸及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下: 取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目粗 粉,置循環超聲提取器中,加入7130g水,4?6g鍺粉,6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50? 60KHz,壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧 乾燥機中,控制進風溫度40?50°C,壓力0. 02?0. 04 Mpa,流速每秒400?600米,得納 米提取粉;每IOOg納米提取粉用煉蜜20_30g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得五味 香連丸。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下: 蒼耳子:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物蒼耳Xanthium sibiricum Patr.的乾燥成熟帶總苞的果實。秋季果實成熟時採收,乾燥,除去梗、葉等雜質。
[0006] 木香:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的乾燥根。秋、冬二季採挖,除去泥沙及鬚根,切段。大的再縱剖成瓣,乾燥後撞去粗 皮。
[0007] 黃連:中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物黃連Coplis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或雲連 Coptisteeta Wall. 的乾燥根莖。以上三種分別習稱"味連"、"雅連"、"雲連"。秋季來挖,除去鬚根及泥沙,幹 燥,撞去殘留鬚根。
[0008] 吳茱萸:中國藥典2005年版一部標準。本品為薈香科植物吳茱萸Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth.、石虎 Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth. var. officina-lis (Dode)Huang 或疏毛吳茱萸 Evodia rutaecarpa (Juss. )Benth. var. bodinieri (Dode) Huang的乾燥近成熟果實。8-11月果實尚未開裂時,剪下果枝,曬乾或低溫乾燥.除去枝、 葉、果梗等雜質。
[0009] 白芍:中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia Iactiflora Pali.的乾燥根。夏、秋二季來挖、洗淨,除去頭尾及細根,置沸水中煮後除去外皮或去應後 再煮、曬乾。
[0010] 延胡索:中國藥典2005年版一部標準。本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的乾燥塊莖。夏初莖葉枯萎時採挖,除去鬚根,洗淨,置沸水中煮至恰 無白心時,取出,曬乾。
[0011] 鍺粉:二氧化鍺:CAS號:1310-53-8 :行業標準:百靈威科技有限公司; 吐溫60 :中國藥典2010年版二部標準; 以上五味香連丸所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到,並不限於典型生產廠家, 只要滿足質量標準均可用來實施本發明方案。
[0012] 上述發明實施方案所提到的關鍵設備如下: 循環超聲機:超聲頻率20?IOOKHz, (典型生產廠家:北京弘祥隆生物技術開發有限公司) 射流噴霧乾燥機:進風溫度範圍30?70°C,射流速度範圍每秒300?900米; (典型生產廠家:北京奈諾生物科技有限公司) 以上五味香連丸所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到,只要滿足國家標準均可用 來實施本發明方案。
[0013] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0014] 本發明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發明方案的實施。
[0015] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售,並不限於典型生產廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現本發明。
【具體實施方式】
[0016] 本發明的具體實施例1 取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目 粗粉,置循環超聲提取器中,加入7130g水,4g鍺粉,6g吐溫60,選擇超聲頻率50KHz,壓力 0. 3Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧乾燥機中,控制進風 溫度40 °C,壓力0. 02Mpa,流速每秒400米,得納米提取粉;每IOOg納米提取粉用煉蜜20g 加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得五味香連丸。
[0017] 本發明的具體實施例2 取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目 粗粉,置循環超聲提取器中,加入7130g水,6g鍺粉,8g吐溫60,選擇超聲頻率60KHz,壓力 0. 5 Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧乾燥機中,控制進風 溫度50°C,壓力0. 04 Mpa,流速每秒600米,得納米提取粉;每IOOg納米提取粉用煉蜜30g 加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得五味香連丸。
[0018] 本發明的具體實施例3 取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目 粗粉,置循環超聲提取器中,加入7130g水,5g鍺粉,7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz,壓力 0. 4Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧乾燥機中,控制進風 溫度45 °C,壓力0. 03Mpa,流速每秒500米,得納米提取粉;每IOOg納米提取粉用煉蜜25g 加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得五味香連丸。
[0019] 以上實施例說明,採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成五味香連 丸。下面以實施例3製得的五味香連丸考察本發明的實際效果: (一)實施例3五味香連丸與市售五味香連丸治療腸胃溼熱引起的腹痛腹瀉,紅白痢疾 膿血相雜,裡急後重臨床療效觀察 1病例情況 統計門診和住院病例,共觀察腸胃溼熱引起的腹痛腹瀉,紅白痢疾膿血相雜,裡急後 重病例104例,平均年齡33歲。將患者分為兩組,試驗組服用實施例3五味香連丸,對照組 服用傳統五味香連丸。
[0020] 2療效評定標準 依據中藥新藥臨床研宄指導原則中醫證候療效判定標準: 治癒:中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失,證候積分減少多95%。
[0021] 顯效:中醫臨床症狀、體徵明顯改善,證候積分減少多70%。
[0022] 有效:中醫臨床症狀、體徵均有好轉,證候積分減少多30%。
[0023] 無效:中醫臨床症狀、體徵均均無明顯改善或者加重,證候積分減少< 30%。
[0024] 計算公式:[(治療前積分一治療後積分)+治療前積分]X 100%。
[0025] 3臨床觀察結果 表1實施例3五味香連丸和市售五味香連丸臨床療效對比
【權利要求】
1. 一種治療腸胃溼熱引起的腹痛腹瀉,紅白痢疾膿血相雜,裡急後重疾病的中藥,其 特徵是取蒼耳子24g,木香192g,黃連576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40 目粗粉,置循環超聲提取器中,加入7130g水,4?6g鍺粉,6?8g吐溫60,選擇超聲頻率 50?60KHz,壓力0. 3?0. 5 Mpa提取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流 噴霧乾燥機中,控制進風溫度40?50°C,壓力0. 02?0. 04 Mpa,流速每秒400?600米, 得納米提取粉;每l〇〇g納米提取粉用煉蜜20_30g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得 五味香連丸。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法,其特徵是取蒼耳子24g,木香192g,黃連 576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目粗粉,置循環超聲提取器中,加入 7130g水,4?6g鍺粉,6?8g吐溫60,選擇超聲頻率50?60KHz,壓力0? 3?0? 5 Mpa提 取30分鐘,用80目篩過濾,得提取液;取提取液置射流噴霧乾燥機中,控制進風溫度40? 50°C,壓力0? 02?0? 04 Mpa,流速每秒400?600米,得納米提取粉;每100g納米提取粉 用煉蜜20-30g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,製得五味香連丸。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法,其特徵是取蒼耳子24g,木香192g,黃連 576g,吳茱萸75g,白芍48g,延胡索192g,粉碎成40目粗粉,置循環超聲提取器中,加入 7130g水,5g鍺粉,7g吐溫60,選擇超聲頻率55KHz,壓力0. 4Mpa提取30分鐘,用80目篩過 濾,得提取液;取提取液置射流噴霧乾燥機中,控制進風溫度45°C,壓力0. 03Mpa,流速每秒 500米,得納米提取粉;每100g納米提取粉用煉蜜25g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸, 製得五味香連丸。
【文檔編號】A61P1/12GK104474089SQ201410716965
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司