試劑容器的製作方法

2023-04-25 07:14:11 1

專利名稱：試劑容器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種試劑容器，更具體地，涉及一種插入反應盒(reactioncassette) 中以檢測生物樣本的試劑容器。
背景技術：
在醫學或環境學領域(例如醫學診斷、醫學藥物治療和有害化學材料的檢測)中， 對分析物的濃度檢測(concentration measurement)非常有用。生物樣本的濃度檢測非常 重要，因為該檢測的結果要用於各種疾病的醫學診斷和治療。包括檢驗科、醫院和家庭在內 的各種場所都進行這種濃度檢測。例如，血液中糖化血紅蛋白(HbAlc)的濃度檢測對於診 斷和治療糖尿病非常有用。 為了檢測生物樣本的分析物，可以使用與分析物特異性結合的試劑進行系列化學 處理，例如反應、攪拌或衝洗。這裡，與待檢測的分析物結合的試劑可以包含在檢測裝置或 單獨的容器中。但是，在與待檢測的分析物結合的試劑容納並儲存在檢測裝置中的情況下， 難以長期保存試劑而不會變質。 同時，在通過單獨的試劑容器提供用於與分析物結合的試劑的情況下，容納有試 劑的容器可以由玻璃或熱塑性塑料製成。如果容納有試劑的容器為玻璃瓶，因為這種玻璃 瓶相對來說比較昂貴且容易損壞，為了精確檢測分析物則需要對該玻璃瓶進行檢測裂紋的 處理。但是，因為熱塑性塑料比玻璃的重量輕且價格更低，大多數用於儲存試劑的容器是由 熱塑性塑料材料製成的。 在通過單獨的容器向檢測裝置提供用於與生物樣本反應的試劑的情況下，所述容 器儲存試劑。例如，為了檢測血液中的糖化血紅蛋白的濃度，試劑容器可以儲存與糖化血紅 蛋白特異性反應的材料。 但是，在這種情況下，需要單獨的試劑容器，以儲存與血液中的糖化血紅蛋白特異 性反應的各種試劑。另外，檢測者需要以規則的時間間隔向檢測裝置中倒入容納在多個試 劑容器中的試劑。具體地說，在所述多個試劑容器為真空管的情況下，需要進行打開真空 管，然後將容納在真空管中的試劑倒入檢測裝置的操作。但是，由於這些操作需要檢測者直 接進行幹預，因而會使檢測者感覺不方便。另外，這些操作會使檢測過程較為困難，這將不 可避免地延長檢測時間。

發明內容
因此，本發明提供一種試劑容器，僅通過將該試劑容器插入檢測盒就能夠將至少 一種試劑自動傳送到檢測盒中，以檢測生物樣本，從而簡化操作。因此，由於試劑通過所述 試劑容器提供給所述檢測盒，所以能夠解決試劑的儲存和配給問題。 為了實現上述目的，本發明提供一種試劑容器，該試劑容器能夠通過將所述試劑 容器插入所述檢測盒而同時地且自動地將至少一種試劑傳送到檢測盒中，以檢測生物樣 本。
根據本發明的一個方面，提供一種插入檢測盒中以檢測生物樣本的試劑容器，該 試劑容器包括試劑儲存單元，該試劑儲存單元包括儲存用於與所述生物樣本反應的試劑 的至少一個空間；以及膠合殼體，該膠合殼體密封儲存所述試劑的所述至少一個空間，並且 在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述膠合殼體脫落，以從所述至少一個空間釋放所述 試劑。 所述試劑容器還包括形成在所述試劑儲存單元的邊緣上的釋放部，在所述試劑容 器插入所述檢測盒時，所述釋放部被所述檢測盒切掉，所述試劑容器還包括形成在所述釋 放部上的釋放凸起和在所述釋放部摺疊時夾持所述釋放凸起的夾槽。 另外，所述試劑容器還包括樣本注射單元，所述樣本注射單元注射生物樣本(例 如血液或尿液)。而且用於儲存生物樣本的儲存空間可以分為多個儲存空間，從而不同的生 物試劑可以分別單獨地儲存在不同的儲存空間內。 如上所述，由於根據本發明的試劑容器能夠將多種試劑同時地且自動地倒入檢測 盒中，因而能夠簡化操作，並最大限度地縮短檢測時間。 也就是說，因為僅通過將儲存有至少一種試劑的試劑容器插入檢測盒而使至少一 種試劑同時流入檢測盒，所以能夠實現簡便操作，並且能夠縮短檢測時間。另外，因為在所 述試劑容器插入所述檢測盒時，膠合殼體會自動脫落以使試劑傳送到檢測盒中，因而簡化 了操作。因此，檢測者無需以規定的時間間隔將用於與生物樣本反應的多種試劑依次倒入 檢測盒中，以用於檢測生物樣本的濃度。 另外，因為試劑儲存在單獨的試劑容器中，而不是儲存在檢測盒中，因而可以解決 試劑儲存或配給問題，並能夠防止試劑變質。另外，因為試劑儲存在單獨的試劑容器中，因 而可以使檢測盒的尺寸最小化。此外，還能夠在檢測盒中倒入精確量的試劑，以對生物樣本 進行定量分析。 同時，通過在所述試劑容器上另外安裝樣本注射單元，所述試劑容器可以具有使 樣本注射單元和試劑儲存空間一起存在於其中的整體結構。因此，至少一種試劑和生物樣 本能夠同時傳送到檢測盒中，從而使所述至少一種試劑和生物樣本在所述檢測盒中相互反應。


附圖用於提供對本發明的進一步理解並構成本申請文件的一部分，附圖顯示了本 發明的實施方式並與說明書一起用於說明本發明的原理。
圖1是顯示檢測盒和根據本發明的一種實施方式的試劑容器的透視圖；
圖2是根據本發明的一種實施方式的試劑容器的透視圖；
圖3是圖2所示的試劑容器的橫截面圖；
圖4是圖2所示的試劑容器的側視圖；
圖5是圖2所示的試劑容器的後視圖； 圖6顯示了圖2所示的試劑容器的膠合殼體(adhesive cover); 圖7是用於說明圖2所示的試劑容器在摺疊時的狀態的視圖； 圖8和圖9是用於說明在將圖2所示的試劑容器插入檢測盒時的操作的視圖。
具體實施例方式
附圖中顯示了本發明的典型實施方式，下面參照附圖對本發明進行更詳細的說 明。然而，本發明可以以多種不同的形式實施，並不應理解為限制於在文中說明的典型實施 方式。更確切地說，提供這些典型實施方式用於充分公開，並使本領域技術人員充分理解本 發明的範圍。 圖1是顯示檢測盒20和根據本發明的一種實施方式的試劑容器10的透視圖。
參照圖l，檢測盒20用於檢測液體生物樣本。該液體生物樣本是從人體獲得的測 試樣本。例如，該生物樣本為人體分泌物，例如血液、尿液、血漿、血清、腦液、脊液或唾液。但 是，所述生物樣本不限於上述人體分泌物。 檢測盒20可以用於檢測血液中的糖化血紅蛋白的濃度。糖化血紅蛋白是一種血 紅蛋白，存在於血液的紅血球中。當血液中的血糖(葡萄糖)的濃度較高時，血液中的一部 分葡萄糖會與紅血球結合。與葡萄糖結合的紅血球被稱為糖化血紅蛋白或HbAlc。血糖水 平可以通過檢測血液中的糖化血紅蛋白的濃度來確定。可以不管是否是用餐時間而檢測血 液中的糖化血紅蛋白。 試劑容器10用於儲存試劑，該試劑用於與液體生物樣本反應，從而使檢測盒20能 夠檢測該液體生物樣本。這裡，試劑容器10可以由塑料製成。下文中將參照附圖來具體描 述試劑容器10。 同時，檢測盒20容納來自試劑容器10的試劑和/或樣本，並能夠對該試劑和/或 樣本的混合物進行定量分析。 具體地說，檢測盒20可以容納來自試劑容器10的至少一種試劑。例如，當通過檢 測盒20檢測血液樣本中的糖化血紅蛋白的濃度時，檢測盒20可以容納來自試劑容器10的 至少一種試劑。這時，可以通過血液樣本和試劑的混合物檢測糖化血紅蛋白的濃度。
另外，檢測盒20可以檢測尿液中的微量白蛋白/肌酸酐的濃度，如此也能夠檢測 血液中的糖化血紅蛋白的濃度。這樣，通過對微量白蛋白/肌酸酐的定量分析，可以對由糖 尿病引起的複雜情況進行醫學診斷和治療。但是，用於檢測的生物樣本不限於糖化血紅蛋 白或微量白蛋白/肌酸酐，可以通過檢測盒20檢測各種生物樣本。
圖2至圖5是顯示位於不同視角的試劑容器10的視圖。
圖2是試劑容器10的透視圖，圖3是試劑容器10的橫截面圖。
參照圖2和圖3，試劑容器10包括試劑儲存單元100和膠合殼體(圖6中的120)。 另外，試劑容器IO還可以包括釋放部110(tap part)、夾持件(catching member) 130、釋 放凸起(t即projection) 140、樣本注射單元150、切割單元160、盒夾持凸起(cassette catching projection)(圖5中的170)禾口手柄180。 這裡，試劑儲存單元100包括一個或多個儲存試劑的儲存空間。膠合殼體120密 封包含在試劑儲存單元100內的所述儲存空間，從而試劑不會流出所述儲存空間。當將試 劑容器10插入檢測盒20時，膠合殼體120通過釋放部110脫落，以將其中的試劑釋放到檢 測盒20中。 下面將對試劑容器10的結構進行詳細說明。 試劑儲存單元100包括一個或多個儲存試劑的空間。也就是說，試劑儲存單元100 可以包括儲存試劑的單獨的空間，或者可以包括儲存多種試劑的多個空間。例如，如圖2所示，試劑儲存單元100包括第一空間102和第二空間104，以檢測血液樣本中的糖化血紅蛋 白的濃度。 下面將對能夠儲存在試劑儲存單元100中以檢測血液樣本中的糖化血紅蛋白的 濃度的試劑進行詳細說明。 在檢測糖化血紅蛋白的濃度時，試劑儲存單元100的第一空間102儲存第一試劑。 血液樣本與從試劑容器10倒入檢測盒20的該第一試劑反應，然後通過已經與所述第一試 劑反應的血液樣本混合物檢測糖化血紅蛋白的總量。第一試劑可以是與糖化血紅蛋白特異 性結合的糖化血紅蛋白結合材料珠(glycated hemoglobin binding material-beads)禾口 使血液樣本溶血的紅細胞溶解液。 具體地說，紅細胞溶解液是含有表面活性劑的緩衝溶液。例如，所述紅細胞溶解液 是N-2-羥乙基哌嗪-N' -2-乙磺酸(N-2-Hydroxyethylpiperazine-N， -2-ethanesulfon ic Acid HEPES) ;pH值為8. 1。所述糖化血紅蛋白結合材料可以是與糖化血紅蛋白特異性 結合的材料，例如，該糖化血紅蛋白結合材料是硼酸(BA)、伴刀豆球蛋白A(植物血凝素)和 抗體中的一種。所述珠可以是多糖聚合體載體(polymer polysaccharidesu卯ort)(例如 瓊脂糖、纖維素或瓊脂糖(凝膠))、乳膠微珠(latex bead)(例如聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸 甲酯或聚甲基苯乙烯(polyvinyltol皿e))或玻璃珠。 同時，試劑儲存單元100的第二空間104儲存第二試劑。該第二試劑可以包括用 於衝洗血液樣本混合物的衝洗溶液。 存在於血液樣本的紅血球中的大部分血紅蛋白(Hb)是非糖化血紅蛋白(Ao)。只 有4.0_14.0%的非糖化血紅蛋白會與葡萄糖反應並變為糖化血紅蛋白(HbAlc)。因此，已 經與第一試劑的糖化血紅蛋白結合材料珠發生反應的血液樣本混合物既包括非糖化血紅 蛋白，也包括糖化血紅蛋白。因此，為了僅檢測血液樣本中的糖化血紅蛋白，需要將非糖化 血紅蛋白從血液樣本中去除。為此，第二試劑包括用於從血液樣本中衝洗掉非糖化血紅蛋 白的衝洗溶液。 如圖3所示，試劑儲存單元100可以將用於儲存試劑的空間分隔為第一空間102 和第二空間104這兩個空間，從而使第一試劑和第二試劑分別儲存在不同的空間中。因此， 僅將試劑容器10插入檢測盒20中，多種試劑就能夠同時釋放到不同的空間中。這旨在通 過將多種試劑釋放到檢測盒20的不同區域，以使多種試劑與待檢測的目標物反應，或者使 用多種試劑來檢測任何特定的材料。因此，檢測者不需要為了檢測生物樣本的濃度，而以規 定的時間間隔向檢測盒20中倒入用於與生物樣本反應的多種試劑。 膠合殼體(圖6中的120)遮蓋包含在試劑容器10內的第一空間102和第二空間 104，並在第一空間102和第二空間104內儲存試劑。具體地說，膠合殼體120密封第一空 間102和第二空間104，因而容納在第一空間102和第二空間104內的至少一種試劑不會流 出來。膠合殼體120可以由薄箔(thin foil)製成，例如乙烯薄膜、鋁箔或錫箔。膠合殼體 120可以通過粘結劑粘結在試劑容器10的一側。 另外，當試劑容器10插入檢測盒20時(參見圖1)，釋放部110被切掉，當試劑容 器10完全插入檢測盒20時，膠合殼體(圖6中的120)自動脫落。因此，檢測者無需打開 儲存有試劑的試劑容器10並將試劑倒入檢測盒20中。 當試劑容器10插入檢測盒20中時，釋放部110可以摺疊。當試劑容器10完全插入檢測盒20中時，釋放部110可以被檢測盒20切掉。這裡，切割單元160形成在試劑儲存 單元100和釋放部110之間，並包括多個槽。因此，切割單元160便於摺疊釋放部110並在 試劑容器10插入檢測盒20內時切掉釋放部110。 同時，當試劑容器10插入檢測盒20時，夾持件130使得釋放部110摺疊，以被檢 測盒20的試劑容器夾持器210夾持。由於這種結構，釋放部110被試劑容器夾持器210夾 持，並在試劑容器10插入檢測盒20中時被切掉，從而使膠合殼體120脫落。因此，通過折 疊和切掉釋放部110，膠合殼體120自動脫落且試劑被倒入檢測盒20。因而，僅通過將試劑 容器10插入檢測盒20中，就可以將試劑自動傳送到檢測盒20中。 釋放凸起140位於釋放部110上。當試劑容器10插入檢測盒20時，釋放凸起140 插入夾槽142中，並在夾持件130被試劑容器夾持器210夾持時被夾槽142夾持。因此，能 夠防止摺疊的釋放部110晃動。 同時，試劑容器10可以包括樣本注射單元150，通過該樣本注射單元150注射生物 樣本。具體來說，樣本注射單元150的內徑可以朝向樣本注射單元150的端部漸縮，從而可 以產生毛細現象以吸取樣本。另外，樣本注射單元150位於試劑儲存單元100的下方，因而， 由樣本注射單元150收集的樣本能夠直接與從試劑容器10倒入的試劑發生反應。同時，手 柄180用於便於使用試劑容器10。
圖4是圖2中顯示的試劑容器10的側視圖。 參照圖4，試劑容器10的至少一側可以傾斜於垂直方向。也就是說，試劑容器10 的至少一側可以向下傾斜，以在試劑容器10插入檢測盒20時，使試劑容器10的傾斜側與 檢測盒20的對應的側壁(參見圖1)之間的距離向下逐漸變大。因此，當試劑容器10插入 檢測盒20時，容納在試劑儲存單元IOO(參見圖3)中的試劑能夠容易地流到檢測盒20中。
同時，圖5是圖2中所示的試劑容器10的後視圖。 參照圖5，試劑容器IO可以包括位於後表面上的兩個盒夾持凸起170。當試劑容 器10完全插入檢測盒20時，該盒夾持凸起170防止試劑容器10進一步插入檢測盒20中， 從而使膠合殼體(圖6中附圖標記為120)自動脫落並使試劑全部倒入檢測盒20。這裡，盒 夾持凸起170可以被檢測盒20夾持並使試劑容器10固定到檢測盒20上。
圖6顯示了根據本發明的一種實施方式的試劑容器10的膠合殼體120。
參照圖6，膠合殼體120密封試劑容器10的試劑儲存單元IOO，從而儲存在試劑儲 存單元100中的至少一種試劑不會流出來。為了密封試劑儲存單元IOO，在所述後表面上塗 覆粘結劑後，可以對膠合殼體120進行熱粘貼(hot-sticking)。通過使進行了熱粘貼的膠 合殼體120與試劑儲存單元100相接觸，可以防止試劑從試劑儲存單元100中洩漏出去。
圖7是用於說明圖2所示的試劑容器10的摺疊狀態的視圖。 參照圖7，試劑容器10包括釋放凸起140和夾槽142。釋放凸起140形成在釋放 部110上。當試劑容器10插入檢測盒20時(參見圖1)，釋放部110摺疊，然後被與摺疊部 110對應的夾槽142夾持。因此，在釋放部110摺疊時能夠使釋放部110固定而不會晃動。
同時，圖8和圖9是用於說明圖2所示的試劑容器10插入檢測盒20(參照圖1) 的操作的視圖。 參照圖8，當試劑容器10插入檢測盒20時，釋放部110摺疊，試劑容器10的夾持 件130被檢測盒20的試劑容器夾持器210夾持。
當試劑容器10完全插入檢測盒20時，如圖9所示，被試劑容器夾持器210夾持的 釋放部110被切掉且密封試劑儲存單元100的膠合殼體(圖6中的120)脫落。膠合殼體 120可以脫落的程度足以釋放容納在試劑儲存單元100中的至少一種試劑。另外，試劑容 器10的至少一側可以向下傾斜，以使試劑容易向下滴落。此外，如果膠合殼體120脫落到 預定的程度，試劑容器10的盒夾持器170被夾持在檢測盒20內，從而試劑容器10不再插 入檢測盒20。 總體來說，如圖8和圖9所示，當試劑容器10插入檢測盒20時，試劑容器10的膠
合殼體120自動脫落以使試劑傳送至檢測盒20內。因此，檢測者僅通過將試劑容器10插
入檢測盒20中，就能夠控制至少一種試劑自動地且同時地倒入檢測盒20中。 雖然已經參照優選實施方式具體顯示和說明了本發明，但本領域技術人員能夠理
解的是，在不脫離由附帶的權利要求所限定的本發明的精神和範圍的情況下，可以作出各
種形式和細節的改變。這些優選實施方式應理解為僅用於描述，其目的不是限制本發明。因
此，本發明的範圍不是通過本發明的具體說明來限定，而是通過附帶的權利要求限定，在該
範圍內的所有差異應當理解為包括在本發明內。 工業實用性 如上所述，本發明用於醫學或環境學領域，例如醫療診斷、醫學藥物治療和檢測有 害化學材料。
權利要求
一種插入檢測盒以檢測生物樣本的試劑容器，該試劑容器包括試劑儲存單元，該試劑儲存單元包括儲存用於與所述生物樣本反應的試劑的至少一個空間；以及膠合殼體，該膠合殼體密封儲存所述試劑的所述至少一個空間，並且在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述膠合殼體脫落，以從所述至少一個空間釋放所述試劑。
2. 根據權利要求1所述的試劑容器，該試劑容器還包括形成在所述試劑儲存單元的邊 緣上的釋放部，在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述釋放部被所述檢測盒切掉，其中， 在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述膠合殼體通過切掉所述釋放部而脫落，從而釋放 所述試劑。
3. 根據權利要求2所述的試劑容器，該試劑容器還包括夾持件，在所述試劑容器插入 所述檢測盒時，被所述檢測盒摺疊的所述釋放部通過所述夾持件夾持在所述檢測盒內。
4. 根據權利要求2所述的試劑容器，該試劑容器還包括 形成在所述釋放部上的釋放凸起；以及夾槽，在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述釋放凸起被所述夾槽夾持，從而摺疊所 述釋放部。
5. 根據權利要求1所述的試劑容器，該試劑容器還包括手柄。
6. 根據權利要求1所述的試劑容器，該試劑容器還包括用於將所述生物樣本注射到所 述試劑容器內的樣本注射單元。
7. 根據權利要求2所述的試劑容器，該試劑容器還包括形成在所述試劑儲存單元和釋 放部之間並具有多個槽的切割單元。
8. 根據權利要求1所述的試劑容器，其中，所述試劑容器的至少一側向下傾斜。
9. 根據權利要求1所述的試劑容器，其中，所述至少一個空間被分為多個空間，從而分 別在所述多個空間中單獨地儲存不同的試劑。
10. 根據權利要求6所述的試劑容器，其中，所述樣本注射單元位於所述試劑儲存單元 的下方。
全文摘要
提供一種插入檢測盒以檢測生物樣本的試劑容器。該試劑容器包括試劑儲存單元，該試劑儲存單元包括儲存用於與所述生物樣本反應的試劑的至少一個空間；以及膠合殼體，該膠合殼體密封儲存所述試劑的所述至少一個空間，並在所述試劑容器插入所述檢測盒時，所述膠合殼體脫落，以從所述至少一個空間釋放所述試劑。因此，由於多種試劑通過試劑容器能夠同時地且自動地倒入檢測盒中，從而能夠簡化操作並最大限度地縮短檢測時間。另外，本發明還能夠解決試劑儲存和配給問題。
文檔編號A61J1/05GK101720216SQ200880023012
公開日2010年6月2日 申請日期2008年6月24日 優先權日2007年11月8日
發明者樸憲奭, 李星東, 柳宰現, 洪周杓, 裵柄宇, 金炯秀, 金玟先 申請人:因福皮亞有限公司