多孔灌注前房維持器的製作方法

2023-05-23 00:40:16 1

專利名稱：多孔灌注前房維持器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬醫療器械，可用於內眼手術(白內障囊外摘除術、超聲乳化術、人工晶體植入術、前房衝洗術、抗青光眼濾過手術、玻璃體切割聯合白內障手術、矽油取出術等)的前房空間維持。
背景技術：
目前，國內臨床上通用粘彈劑維持眼科手術中的前房空間。國外部分學者應用前房維持器。這種前房維持器為一簡單的金屬中空管，頂端為一斜面橢圓形灌注口，末端接矽膠管、輸液管、灌注瓶。應用前房維持器，可以自動形成良好而穩定的前房，減少粘彈劑的使用，減少手術費用。由於這種前房維持器為單孔灌注結構，水流過於集中，衝力較大。灌注口向下時存在兩個問題①水流衝擊晶狀體囊袋的薄弱部分，易致晶狀體後囊破裂，導致手術失敗。②如果前房變淺或消失，虹膜易阻塞灌注孔，灌注液無法進入前房，造成前房消失。灌注口向上時，水流衝擊角膜內皮，造成內皮損傷。所以，術者在手術過程中必須注意調整灌注口的方向，這就給手術操作帶來了一定的不便。而且這種前房維持器頂端為楔型結構，較銳利，插入角膜時易造成損傷。

發明內容本實用新型的目的是提供一種具有均勻、緩慢的水流，灌注孔不易阻塞，而且對角膜損傷小的前房維持器。本實用新型通過改變灌注口的數目與方向，來實現消除「水流過於集中」及「灌注孔易阻塞」之目的。本實用新型還改變金屬管頂端的形狀，以達到「對角膜損傷小」的目的。
本實用新型是由導液針(1)、膠管(2)和灌注頭(3)三部分組成(如圖1所示)。灌注頭(3)的頂端(4)呈子彈頭形狀，其頸部的管壁上開有3個形狀和大小均相同的橢圓形灌注孔(5)，3個灌注孔處於同一水平高度，並等距離分布(如圖2所示)。
具有三孔結構的灌注頭(3)將來自灌注瓶(10)的灌注液分成三股水流，均勻地形成並維持前房，水流衝力弱，加上水流方向不同，相互抵消衝力，造成灌注液在前房內彌散分布，對眼前段組織衝力小，損傷小，解決了單孔灌注前房維持器「水流過於集中」的缺點。多孔灌注，即使下方灌注孔被阻塞，其餘兩個灌注孔仍繼續灌注，前房很快形成，解決了單孔灌注前房維持器灌注孔「易被阻塞」這一弊病。灌注頭(3)的頂端(4)呈子彈頭形狀，經過角膜穿刺口時對角膜損傷小，且易於插入前房，操作較單孔灌注前房維持器方便，對角膜更為安全。

圖1是本實用新型的正面圖。
圖2是本實用新型的灌注頭(3)的正面放大圖及灌注頭(3)的末端(7)的橫截面放大圖。
圖3是本實用新型進行前房灌注的工作狀態的正面圖。
根據圖1所示，本實用新型由導液針(1)、膠管(2)和灌注頭(3)三部分組成。導液針(1)由12號針改制而成，針管A1長8mm，其前端被磨滑。膠管B長22.5mm，外徑2mm，內徑1mm，膠管材料具有彈性，其兩端分別外套於導液針(1)的針管及灌注頭(3)的末端(7)，由於其具有彈性，形成緊密連接，不會漏水。如圖2所示，用不鏽鋼等材料製成的灌注頭C外觀呈「釘形」實為管狀結構，外徑0.9mm，內徑0.7mm，長7mm。其頂端(4)磨成子彈頭形狀，頂端(4)頸部的管壁上開有3個0.5×0.7mm的橢圓形灌注孔(5)，3個灌注孔處於同一水平高度，並等距離分布。灌注頭(3)在頂端(4)下的外管壁上設有螺紋結構(6)，長2.5mm，用於增加與切口組織的摩擦力，術中不必另外固定，亦不會滑脫。灌注頭(3)末端(7)為厚壁管狀，外徑1.7mm，內徑0.7mm，具有中心輸液孔(8)。圖3所示，本實用新型進行前房灌注、維持前房時，輸液管(9)的兩端分別與輸液瓶(10)及本實用新型的導液針(1)相連接，灌注頭(3)經角膜穿刺口(12)插入前房。輸液管(9)上具有調節流量開關(11)，可以對灌注進行開啟，調速和中斷。
具體實施方式
第一種情況(圖3所示)，維持良好的前房深度，進行眼前段操作。手術前導液針(1)、膠管(2)和灌注頭(3)已處於配合狀態(圖1所示)，並消毒。手術時將導液針(1)的末端和輸液管(9)的前端相連接，輸液管(9)的末端與灌注瓶(10)相連接。灌注瓶(10)與術眼的垂直距離約50cm。用直徑1.5mm的茅形穿刺刀(寶石刀)於角膜緣內1mm作一穿刺口(12)，打開輸液管(9)上的調節流量開關(11)，灌注液從輸液瓶(10)流經輸液管(9)、導液針(1)、膠管(2)，然後進入灌注頭(3)，從3個灌注孔(5)出來，形成較細而均勻的三股水柱，將灌注頭(3)插入角膜穿刺口(12)(藉助灌注頭C上的外螺紋結構固定於角膜上)，灌注液進入前房，形成並維持良好的前房，繼而可以進行眼前段操作。術中可以根據需要通過輸液管(9)上的調節流量開關(11)對前房灌注的流量進行調整。輸液瓶(10)的高度可適當調節前房深度及眼內壓，即輸液瓶(10)升高，前房可適當加深，眼壓升高，反之，前房變淺、眼內壓降低。術中可根據手術要求調整輸液瓶(10)高度，方便實用。
第二種情況，提高眼內壓，手術治療暴發性脈絡膜上腔出血及驅逐性出血。本實用新型與輸液管、灌注瓶的連接同第一種情況。提高灌注瓶(10)與術眼的垂直距離至70～80cm，在6點鐘方位角鞏緣穿刺，插入灌注狀態的灌注頭(3)，在上方角鞏緣後4mm處切開3mm長的鞏膜全層，以來自本實用新型的灌注液維持較高的眼內壓，將脈絡膜上腔的積血從鞏膜切口中壓出，使隆起的脈絡膜平伏。
臨床使用證明，用本前房維持器向前房灌注灌注液(平衡鹽液、複方林格氏液等)，可以使內眼手術中具有良好的前房深度，由於灌注瓶內液壓與眼內壓的平衡關係，一旦灌注液由其他手術切口流出，灌注液立即自動向前房內補充，所以前房空間可以得到恆定的維持，便於眼前段的手術操作。本前房維持器提供的灌注流均勻、衝力小，在前房內形成彌散的水流，對角膜內皮、虹膜、晶狀體囊膜的衝擊小，減少了眼內組織的損傷，提高了手術安全性。本前房維持器可以取代粘彈劑維持前房，也可以在白內障人工晶體植入術中替代粘彈劑張開囊袋，便於植入人工晶體。這就減少甚至避免了粘彈劑的使用，減少了手術費用，尤其適用於基層醫院。本前房維持器解決了單孔灌注前房維持器「水流過於集中」及「灌注孔易阻塞」的問題，提高了白內障手術中連續環形撕前囊的成功率，減少了晶狀體後囊膜破裂率，提高了白內障手術質量。本前房維持器的灌注頭磨成子彈頭形，易於插入，減少了角膜的損傷，術後前房維持器插入的角膜穿刺點未發現手術源性散光。與粘彈劑相比，本實用新型具有維持前房恆定、自動性，以及手術費用低等特點。與單孔灌注前房維持器相比，本實用新型作到了水流均勻、對眼內組織損傷小、對角膜損傷小、灌注孔不易被阻塞。
權利要求1.一種多孔灌注前房維持器，由導液針(1)、膠管(2)及灌注頭(3)組成，膠管(2)的兩端分別與導液針(1)、灌注頭(3)連接，其特徵在於灌注頭(3)的前端管壁上開設有至少一個與中心輸液孔相連通的灌注孔(5)。
2.根據權利要求1所述的多孔灌注前房維持器其特徵在於灌注頭(3)的頂端(4)呈子彈頭形狀。
專利摘要多孔灌注前房維持器屬醫療器械,用於內眼手術前房空間的維持。它是由導液針(1)、膠管(2)及灌注頭(3)三部分組成。灌注頭(3)特徵是管壁上有多個灌注孔(5),及具有子彈頭形狀的頂端(4)。將本實用新型的導液針(1)與輸液管及灌注瓶相連接,灌注頭(3)經角膜或角鞏緣穿刺口插入前房,灌注液被導入前房維持前房空間。本前房維持器使用簡單,前房形成良好、穩定,水流均勻彌散,對眼內組織及角膜損傷小,提高手術安全性,降低手術費用。
文檔編號A61F9/007GK2502672SQ01228569
公開日2002年7月31日 申請日期2001年8月27日 優先權日2001年8月27日
發明者譚少健 申請人:譚少健