含有安石榴苷的營養組合物的製作方法

2023-05-14 16:52:51

專利名稱：含有安石榴苷的營養組合物的製作方法
含有安石榴苷的營養組合物技術領域。本發明總地涉及含有安石榴苷(pimicalagin)的營養組合物和使用含有安石榴 苷的營養組合物的方法。

發明內容
在一個實施方案中，本發明涉及包含蛋白質源、脂肪源、碳水化合物源和安石榴苷的營 養組合物。在另一個實施方案中，本發明涉及通過給藥安石榴苷來增強兒科受試者的免疫系 統的方法。此外，在一個實施方案中，本發明涉及通過給藥安石榴苷來降低兒科受試者的變 態反應性炎症應答(allergic inflammatory response)的方法。
具體實施例方式
現在將詳細參照本發明的實施方案，以下列出其一個或多個實施方案。通過本發明的 解釋提供了每個實施例，但不是本發明的限制。實際上，本領域技術人員將清楚可以在本發 明中進行各種改變和變化，而沒有脫離本發明的範圍或精神。例如，作為一個實施方案的一 部分所說明或描述的特徵可以用於另一個實施方案以產生更多的實施方案。因此，確定本發明涵蓋這些改變和變化，因為它們在所附權利要求及其等價物的 範圍內。在以下詳述中公開了本發明的其他目的、特徵和方面，或從以下詳述將清楚本發明 的其他目的、特徵和方面。本領域技術人員將理解本發明的討論只是示例性實施方案的描 述，並且確定不是顯著本發明的較寬方面。在一些實施方案中，本發明涉及包含蛋白質源、脂肪源、碳水化合物源和安石榴苷 的營養組合物。可以以本領域已知的任何形式來提供營養組合物，如粉末、凝膠、懸浮液、糊 狀物、固體、液體、液體濃縮物或即用產品(ready-to-use product)。在特定的實施方案中， 營養組合物可以包含營養補充劑、兒童營養產品、嬰兒配方食品(infant formula)、人乳增 強劑(human milk fortifier)或任何其他為兒童或嬰兒設計的營養組合物。如在此所用 的，術語「兒童們」或「兒童」指的是在1歲至13歲的年齡之間的人受試者。在一些實施方 案中，術語「兒童們」或「兒童」指的是兩歲、三歲、四歲、五歲或六歲的人受試者。術語「兒 童營養產品」意思是滿足兒童的至少一部分營養需求的組合物。如在此所用的，術語「嬰兒」 意思是出生後小於約1歲年齡的人。術語「嬰兒配方食品」意思是作為人乳的替代品來滿 足嬰兒營養需求的組合物。安石榴苷是鞣酸，其是大的多酚化合物，是2，3_(S)_六羥基聯苯二 醯-4，6-(S, S)- galIagyl-D-葡萄糖(2, 3-(S)-hexahydroxydiphenoyl-4, 6-(S, S)-galIa gyl -D- glucose)，是具有1084分子量的可水解鞣酸。安石榴苷是主要的石榴鞣酸。在本發明的一些實施方案中，安石榴苷以約0. 004至約0. 20mg/g組合物的量存在 於營養組合物中。在本發明的其他實施方案中，安石榴苷以約0.008至約0. 12mg/g組合物 的量存在。如果將本發明的組合物給藥嬰兒或兒童，可以給藥約Img/天至約IOOmg/天的量的安石榴苷。在其他實施方案中，通過本發明的組合物給藥嬰兒或兒童的安石榴苷的量可 以為約5mg/天至約50mg/天。在一些實施方案中，通過本發明的組合物給藥嬰兒或兒童的 安石榴苷的量可以為約IOmg/天至約35mg/天。在一些實施方案中，本發明的營養組合物進一步包含石榴酸。石榴酸是多不飽和 脂肪酸，18:3 (n-5)。從石榴籽油中獲得。其化學式為C18H3(i02。石榴酸是共軛亞麻酸。其 具有三個共軛雙鍵，並且在化學上與共軛亞油酸相似，共軛亞油酸具有兩個共軛雙鍵。如在此所用的，術語「石榴酸」指的是在C18碳鏈中含有順式_9、反式-11、順式-13 雙鍵的共軛亞麻酸異構體、其非毒性鹽、活性酯、活性異構體、活性代謝產物、含有石榴酸的 結構脂質，及其混合物。在本發明的一些實施方案中，石榴酸以約0.01至約40mg/g組合物的量存在。在 本發明進一步的實施方案中，石榴酸以約0. 02至約20mg/g組合物的量存在。如果將本發明的組合物給藥嬰兒或兒童，可以給藥約25mg/天至約IOg/天量的 石榴酸。在進一步的實施方案中，通過本發明的組合物給藥嬰兒或兒童的石榴酸d量為約 50mg/天至約5g/天。如果將石榴酸加入本發明的營養組合物中，安石榴苷石榴酸的重量比為約 1 10，000至約4:1。在本發明的一些實施方案中，安石榴苷石榴酸的重量比為約1 1，000 至約1:1。在進一步的實施方案中，比例可以為約1:500至約2:3。在本發明的其他實施方案中，營養組合物可以進一步包含石榴葉提取物。儘管之 前的研究聚焦於石榴果實，但石榴葉的提取物也可以提供健康益處。根據本發明的石榴葉 提取物結合安石榴苷的使用可以在嬰兒、兒童和成人哺乳動物受試者中提供提高水平的健 康益處。在本發明的一些實施方案中，石榴葉提取物以約％ig/g至約60mg/g組合物的量存 在。在本發明進一步的實施方案中，石榴葉提取物以約12mg/g至約48mg/g組合物的量存 在。如果將本發明的組合物給藥嬰兒或兒童，可以給藥約Ig/天至約15g/天的量的石 榴葉提取物。在更多實施方案中，通過本發明的組合物給藥嬰兒或兒童的石榴葉提取物的 量為約3g/天至約12g/天。在一些實施方案中，通過本發明的組合物給藥嬰兒或兒童的石 榴葉提取物的量可以為約5g/天至約IOg/天。如果營養組合物含有石榴葉提取物，安石榴苷石榴葉提取物的重量比為約 1:15，000至約1:100。在本發明的一些實施方案中，安石榴苷石榴葉提取物的重量比為 約1:2，400至約1:60。在進一步的實施方案中，比例為約1:500至約1:10。 在更多的實施方案中，本發明的營養組合物考慮了安石榴苷與石榴酸和石榴葉提 取物的用途。安石榴苷、石榴酸和石榴葉提取物的組合可以在嬰兒、兒童和成人哺乳動物受 試者中提供提高水平的健康益處。如果在嬰兒配方食品或兒童營養產品中提供安石榴苷，配方食品或產品可以是營 養完全的並可以含有合適類型和量的脂質、碳水化合物、蛋白質、維生素和礦物質。如在此 所用的，術語「營養完全」指的是可以用作唯一營養源的營養組合物，其結合蛋白質、碳水化 合物和脂質給受試者提供了基本上所有日需量的維生素、礦物質和/或微量元素。如果作為嬰兒配方食品來提供本發明的組合物，嬰兒配方食品中的脂質或脂肪的量可以為約3至約7g/100kcal。脂質源可以是本領域中所用的任何種，例如，植物 油，如棕櫚油、菜籽油(canola oil)、玉米油、大豆油、棕櫚油(palmolein)、椰子油、中鏈 甘油三酯油、高油酸向日葵油、高油酸紅花油、魚油等。碳水化合物的量可以為約8至約 12g/100kcalo碳水化合物源可以是本領域中所用的任何種，例如，乳糖、葡萄糖、玉米糖漿 固體、麥芽糖糊精、蔗糖、澱粉、大米糖漿固體等。如果作為嬰兒配方食品來提供本發明的組合物，蛋白質的量可以為約1至約 5g/100kcal。蛋白質源可以是本領域中所用的任何種，例如，脫脂奶、乳清蛋白、酪蛋白、大 豆蛋白、水解蛋白、胺基酸等。在特定的實施方案中，蛋白質源含有牛乳清和牛酪蛋白。在 一個實施方案中，乳清可以是變性乳清蛋白濃縮物。在另一個實施方案中，乳清可以是未變 性的乳清蛋白濃縮物。在特定的實施方案中，蛋白質源可以含有變性或未變性的乳清蛋白 濃縮物。如果作為嬰兒配方食品來提供本發明的組合物，嬰兒配方食品的合適實例可以包 括基於大豆的、部分或大量水解的、無乳糖的、低乳糖的、基礎的、無蛋白的、抗吐奶、早產兒 (premature)或標準嬰兒配方食品。所用的嬰兒配方食品的類型可以基於嬰兒對適當消化 和健康的需求。本發明的組合物可以提供給足月嬰兒(term infant)和早產嬰兒(preterm infant)。因此，如果作為嬰兒配方食品提供本發明的組合物，嬰兒配方食品可以是足月嬰 兒配方食品或早產嬰兒配方食品。相似地，如果作為人乳增強劑來提供本發明的組合物，人 乳增強劑可以是足月嬰兒人乳增強劑或早產嬰兒人乳增強劑。長鏈多不飽和脂肪酸(LCPUFA)已經顯示出在嬰兒發育中是重要的。由於各自在嬰 兒大腦和視網膜中發現的高濃度，花生四烯酸(ARA ；C20 4，n-6)和二十二碳六烯酸(DHA ； C22:6, n-3)是特別令人關注的。通過交替的去飽和和延伸作用，從其各自的18碳前體亞 油酸(18:2，n-6)和0-亞麻酸(18:3，11-3)合成六1^和0擬。母乳餵養的嬰兒通常通過母 乳獲得DHA和ARA。然而，在配方食品餵養的嬰兒中，必須將DHA和ARA補充至膳食中。證據表明由不適當攝入膳食LCPUFA而具有改變LCPUFA水平的嬰兒可能處於神經 病學問題中，可能在認知測試中分數較低並具有低於母乳餵養嬰兒的視網膜發育。因此，提 供非常接近於人乳中發現的量的LCPUFA，特別是ARA和DHA，可以支持配方食品餵養嬰兒 適當的生長以及神經發育。因此，在本發明的一些實施方案中，營養組合物含有至少一種 LCPUFA。在特定的實施方案中，營養組合物含有DHA和/或ARA。如果加入營養組合物中，ARA:DHA的重量比可以為約1:3至約9:1。在本發明的 一個實施方案中，該比例為約1:2至約4:1。在另一個實施方案中，比例為約2:3至約2:1。 在一個特定的實施方案中，比例為約2:1。在本發明的另一個特定實施方案中，比例為約 1:1.5。在其他實施方案中，比例為約1:1. 3。在其他實施方案中，比例為約1:1.9。在特定 的實施方案中，比例為約1. 5:1。在進一步的實施方案中，比例為約1. 47:1。如果DHA包括在本發明中，DHA的水平為脂肪酸的約0. 0%至1. 00%重量。在其他 實施方案中，DHA的水平在約0. 32%重量。在一些實施方案中，DHA的水平可以為約0. 33% 重量。在另一個實施方案中，DHA的水平可以為約0.64%重量。在另一個實施方案中，DHA 的水平為約0. 67%重量。在再一個實施方案中，DHA的水平為約0. 96%重量。在進一步的 實施方案中，DHA的水平為約1. 00%重量。
如果ARA包括在本發明中，ARA的水平可以為脂肪酸的0. 0%至0. 67%重量。在另 一個實施方案中，ARA的水平可以為約0. 67%重量。在另一個實施方案中，ARA的水平可以 為約0. 5%重量。在另一個實施方案中，DHA的水平為約0. 47%至0. 48%重量。如果使用，本發明中的DHA的量為約ang/100千卡(kcal)至約100mg/100kcal。 在另一個實施方案中，DHA的量可以為約5mg/100kCal至約75mg/100kCal。在另一個實施 方案中，DHA的量可以為約15mg/100kcal至約60mg/100kcal。如果使用，本發明中的ARA的量為約％ig/100千卡(kcal)至約100mg/100kcal。 在另一個實施方案中，ARA的量可以為約10mg/100kcal至約67mg/100kcal。在另一個實 施方案中，ARA的量可以為約20mg/100kCal至約50mg/100kCal。在特定的實施方案中， ARA的量可以為約25mg/100kcal至約40mg/100kcal。在一個實施方案中，ARA的量為約 30mg/100kcal。如果給本發明的組合物補充含有DHA和/或ARA的油，可以使用本領域已知的標 準技術來進行。例如，用DHA和/或ARA替代等量的通常存在於組合物中的油。如果使用，一種或多種LCPUFA的源可以是本領域已知的任何源，如海產油 (marine oil)、魚油、單細胞油、蛋黃脂質、腦脂質等。任一種LCPUFA可以是天然形式的，只 要剩餘的LCPUFA源沒有對嬰兒或兒童形成任何實質性的不利影響。或者，LCPUFA可以以 精製形式來使用。如果使用，LCPUFA源可以含有或不含有二十碳五烯酸(EPA)。在一些實施方案中， 尤其是用於餵養給嬰兒，本發明中所用的LCPUFA幾乎不含EPA。例如，在特定的實施方案 中，在此所用的營養組合物含有低於約20mg/100kCal的EPA ；在一些實施方案中，低於約 10mg/100kcal EPA ；在其他實施方案中，低於約5mg/100kCal EPA ；和在一些其他實施方案 中，基本上不含EPA。在本發明的一些實施方案中，營養組合物含有其他成分，其可以包括益生菌或益 生元。術語「益生菌」意思是對宿主健康發揮出有益作用的微生物。可以添加本領域已知 的任何益生菌，只要其適於結合組合物的其他成分。例如，益生菌
可以選自乳桿菌(Lacio力aci/^As)和雙歧桿菌(召i/ii/o力acteriw )。或者，益生菌可以 lif ^Lactobacillus rhamnosus) GG0在特定的實施方案中，本發明的營養組合物另外含有至少一種益生元。如在 此所用的術語「益生元」意思是刺激益生菌生長和/或活性的不可消化的食物成分。在 這個實施方案中，可以添加本領域已知的任何益生元，只要其適於結合組合物的其他成 分。在特定的實施方案中，該益生元可以選自低聚果糖(fructo-oligosaccharide)、菊 粉、低聚葡萄糖、低聚半乳糖(galacto-oligosaccharide)、低聚異麥芽糖、低聚木糖、大 豆低聚糖、甲殼低聚糖、低聚龍膽糖、低聚甘露糖、乳果糖、低聚乳果糖、棉子糖、阿拉伯低 聚糖、葡聚糖、唾液酸低聚糖(siallyl-oligosaccharide)、聚葡萄糖、菊粉、低聚巖藻糖 (fuco-oligosaccharide)及其t昆合物。在一些實施方案中，安石榴苷的單獨使用，或結合石榴酸或石榴葉提取物，或所有 三種的結合，有助於兒科受試者的免疫系統發育和功能。例如，安石榴苷的單獨使用，或結 合石榴酸或石榴葉提取物，或所有三種的結合，可以增強對感染的抵抗力和/或降低變態 反應性炎症應答，包括，但不限於哮喘、喘息(wheez ing)、過敏性咳嗽(atopic cough )、細支氣管炎、支氣管炎和溼疹。因此，在一些實施方案中，本發明涉及增強兒科受試者免疫應 答的方法，包括將本發明的營養組合物給藥兒科受試者。在進一步的實施方案中，本發明涉 及增強兒科受試者對感染的抵抗力的方法，包括將本發明的營養組合物給藥兒科受試者。 在其他實施方案中，本發明涉及降低兒科受試者變態反應性炎症應答的方法，包括將本發 明的營養組合物給藥兒科受試者。如在此所用的，術語「兒科受試者」指的是小於13歲的 人受試者。在一些實施方案中，術語「兒科受試者」指的是小於8歲的人受試者。此外，在一些實施方案中，安石榴苷的單獨使用，或結合石榴酸或石榴葉提取物， 或所有三種的結合，有助於增強心血管健康、眼睛健康、大腦發育和功能、腸胃健康和功能。 此外，安石榴苷的單獨使用，或結合石榴酸或石榴葉提取物，或所有三種的結合，有助於降 低炎症、癌症或代謝綜合症(包括肥胖症和糖尿病)的風險。因此，在一些實施方案中，本發 明涉及通過將本發明的營養組合物給藥兒科受試者來增強兒科受試者心血管健康和眼睛 健康的方法。在進一步的實施方案中，本發明涉及通過將本發明的營養組合物給藥兒科受 試者來增強兒科受試者大腦發育和功能的方法。在其他實施方案中，本發明涉及通過將本 發明的營養組合物給藥兒科受試者來提高胃腸健康和功能的方法。本發明這樣的一個實施 方案可以包括給兒科受試者提供健康的腸微生物菌群(intestinal micro flora)平衡。在 一些實施方案中，本發明涉及通過將本發明的營養組合物給藥兒科受試者來降低兒科受試 者炎症和癌症風險的方法。在進一步的實施方案中，本發明涉及通過將本發明的營養組合 物給藥兒科受試者來降低兒科受試者代謝綜合症風險的方法。在這樣的實施方案中，降低 兒科受試者代謝綜合症風險可以包括肥胖症和糖尿病風險的降低。在特定的實施方案中，安石榴苷結合石榴酸或石榴葉提取物，或所有三種的結合， 對於以上所列健康益處提供了提高的作用。認為安石榴苷與石榴酸或石榴葉提取物的結合 物的活性，或所有三種結合的活性，高於分開給藥每種化合物時預期的相加的活性。以下的實施例描述了本發明的實施方案。本領域技術人員從在此公開的本發明的 說明或實踐的考慮將清楚在此要求範圍內的其他實施方案。確定認為說明書與實施例一起 只是示例性的，本發明的範圍由實施例後的權利要求來表示。實施例1
表1說明了本發明營養組合物的一個嬰兒配方食品實施方案的營養成分。
權利要求
1.營養組合物，該組合物包含a.蛋白質源；b.脂肪源；c.碳水化合物源；和d.安石榴苷。
2.根據權利要求1的營養組合物，其中該組合物中的安石榴苷量為約0.004至約 0. 20mg/g組合物。
3.根據權利要求1的營養組合物，進一步包含石榴酸。
4.根據權利要求3的營養組合物，其中該組合物中的石榴酸量為約0.01至約40mg/g 組合物。
5.根據權利要求1的營養組合物，進一步包含石榴葉提取物。
6.根據權利要求5的營養組合物，其中該組合物中的石榴葉提取物量為約％ig/g至約 60mg/g組合物。
7.根據權利要求1的營養組合物，進一步包含石榴酸和石榴葉提取物。
8.根據權利要求1的營養組合物，其中該營養組合物是嬰兒配方食品。
9.提高兒科受試者的免疫系統的方法，包括將安石榴苷給藥兒科受試者。
10.權利要求9的方法，其中增強的免疫系統功能包括提高的對感染的抵抗力。
11.根據權利要求9的方法，其中給藥兒科受試者的安石榴苷的量為約Img/天至約 IOOmg/ 天。
12.根據權利要求9的方法，其中該方法進一步包括將石榴酸給藥兒科受試者。
13.根據權利要求12的方法，其中給藥兒科受試者的石榴酸的量為約50mg/天至約5g/ 天。
14.根據權利要求9的方法，其中該方法進一步包括將石榴葉提取物給藥兒科受試者ο
15.根據權利要求14的方法，其中給藥兒科受試者的石榴葉提取物的量為約Ig/天至 約15g/天。
16.根據權利要求9的方法，其中該方法進一步包括將石榴酸和石榴葉提取物給藥於 兒科受試者。
17.降低兒科受試者變態反應性炎症應答的方法，包括將安石榴苷給藥兒科受試者。
18.根據權利要求17的方法，其中給藥兒科受試者的安石榴苷的量為約Img/天至約 IOOmg/天。
19.根據權利要求17的方法，其中該方法進一步包括將石榴酸給藥兒科受試者。
20.根據權利要求17的方法，其中該方法進一步包括將石榴葉提取物給藥兒科受試者.
全文摘要
本發明總地涉及包含安石榴苷的營養組合物。
文檔編號A61K36/185GK102149397SQ200980125574
公開日2011年8月10日 申請日期2009年5月27日 優先權日2008年7月1日
發明者D·賴, N·蘭加瓦拉, Z·茹尼 申請人:美贊臣營養品公司