清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑及其製備方法
2023-04-24 07:33:36 2
專利名稱：清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑及其製備方法，尤其涉及一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
中藥製劑中的滴丸或含片或軟膠囊作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品現有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品標準。
現有清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑急支顆粒的工藝技術特點是取魚腥草、枳殼提取揮髮油，蒸餾後的水溶液濾過，濾液與揮髮油分別另器收集，其餘金蕎麥等六味加水煎煮，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮至成稠膏，乾燥成細粉，混勻，加入混懸劑和輔料，製成顆粒，乾燥，加入上述揮髮油，混勻製得顆粒劑；現有的清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑急支顆粒存在攜帶、服用不便，需要開水衝服、服用量大、不易保存等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑及其製備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的目的是通過如下技術方案實現的。
清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑，它是主要成分為魚腥草、金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草的滴丸或含片或軟膠囊。
其製備方法是(1)藥物組成成分及其重量百分比如下魚腥草、金蕎麥、四季青各20～30％，麻黃3～7％，紫菀8～15％，前胡、枳殼各5～10％，甘草1～5％；主要組成成分的最佳重量百分比為魚腥草、金蕎麥、四季青各22.7％，麻黃4.6％，紫菀11.4％，前胡、枳殼各6.8％，甘草2.3％。
(2)魚腥草、枳殼加水蒸餾提取揮髮油，備用；蒸餾後的水溶液另器收集，備用；(3)金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、甘草加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濾液與(2)所得的蒸餾後的水溶液合併，濃縮至稠膏，乾燥粉碎成細粉，混勻，得藥物細粉，備用；(4)取(3)所得的混合藥粉，加入適當輔料後，加入(2)所得的揮髮油，將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一種或多種或其它適宜的輔料，按任意比例混用，加熱至全部熔融後加入上述藥物中，攪拌均勻後迅速轉移至儲液瓶中，密閉並保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基矽油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡並除去冷卻劑，乾燥包衣即得；(5)其含片的製備方法是取(3)所得的藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，乾燥，加入(2)所得的揮髮油，壓製成含片；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、澱粉，阿拉伯膠漿、明膠漿、薄荷腦(薄荷香精)、冰片、檸檬酸；(6)取(3)所得藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，加入(2)所得的揮髮油，壓制或滴製成軟膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫；具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑，它是主要成分為魚腥草、金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草的滴丸或含片或軟膠囊。
本發明的中藥製劑能清熱化痰，宣肺止咳。主要用於外感風熱所致的咳嗽，症見發熱、惡寒、胸膈滿悶、咳嗽咽痛；急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。
本發明的中藥製劑的製備方法是(1)藥物組成成分及其重量用量如下魚腥草、金蕎麥、四季青各900g，麻黃180g，紫菀450g，前胡、枳殼各270g，甘草90g；(2)魚腥草、枳殼加水蒸餾提取揮髮油，備用；蒸餾後的水溶液另器收集，備用；(3)金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、甘草加水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液與(2)所得的蒸餾後的水溶液合併，濃縮至稠膏，乾燥粉碎成細粉，混勻，得混合藥粉；備用；
(4)清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑滴丸是急支滴丸，其製備方法是取(3)所得的藥物細粉，加入適當輔料後，加入(2)所得的揮髮油，取聚乙二醇PEG6000 100g、硬脂酸40g、Poloxamer188 20g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加熱至全部熔融後加入上述藥物中，攪拌均勻後迅速轉移至儲液瓶中，密閉並保溫在80℃，在保溫條件由滴入液體石蠟中，冷凝成丸，將成型的滴丸瀝盡並擦除液體石蠟，低溫乾燥即得。
(5)熱化痰宣肺止咳的中藥製劑含片是急支含片，其製備方法是取(4)所得的混合藥物，加蔗糖粉100g，充分混勻，過60～80目篩，用30g阿拉伯膠漿同時加入50g澱粉和10ml的薄荷香精，制粒、整粒、烘乾，加入(2)所得的揮髮油，壓製成含片。
(7)清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑軟膠囊是急支軟膠囊，其製備方法是取(4)所得混合藥物，用水溶解後，加入輔料為PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫中一種或多種不同比例的組合，加入(2)所得的揮髮油，壓制或滴製成軟膠囊。
本發明的優點是攜帶、服用方便、服用量少，起效快、生物利用度高、可控性和穩定性好，有利於提高療效。
權利要求
1.一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑，其特徵在於它是主要成分為魚腥草、金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草的急支滴丸或含片或軟膠囊。
2.一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑的製備方法，它是急支滴丸或含片或軟膠囊的製備方法，其特徵在於(1)藥物組成成分及其重量百分比如下魚腥草、金蕎麥、四季青各20～30％，麻黃3～7％，紫菀8～15％，前胡、枳殼各5～10％，甘草1～5％；(2)魚腥草、枳殼加水蒸餾提取揮髮油，備用；蒸餾後的水溶液另器收集，備用；(3)金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、甘草加水煎煮1～3次，每次1～3小時，合併煎液，濾過，濾液與(2)所得的蒸餾後的水溶液合併，濃縮至稠膏，乾燥粉碎成細粉，混勻，得藥物細粉，備用；(4)取(3)所得的藥物細粉，加入適當輔料後，加入(2)所得的揮髮油，得混合藥物，將其製成滴丸或含片或軟膠囊；其滴丸的製備方法是將硬脂酸或單硬脂酸甘油酯或蟲蠟或蜂蠟或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸鈉或甘油明膠或聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一種或多種或其它適宜的輔料，按任意比例混用，加熱至全部熔融後加入(4)所得的混合藥物，攪拌均勻後迅速轉移至儲液瓶中，密閉並保溫在70～100℃，在保溫條件下由滴丸機滴入液體冷卻劑(液體石蠟或甲基矽油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，將成型的滴丸瀝盡並除去冷卻劑，乾燥包衣即得；其含片的製備方法是取(3)所得的藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，乾燥，加入(2)所得的揮髮油，壓製成含片；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、澱粉，阿拉伯膠漿、明膠漿、薄荷腦(薄荷香精)、冰片、檸檬酸；其軟膠囊的製備方法是取(3)所得藥物細粉，加入適量輔料，混合均勻，加入(2)所得的揮髮油，壓制或滴製成軟膠囊；輔料為下列物料中一種或多種的混合物或其他適宜的輔料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烴酯類、甘油、異丙醇、吐溫。
3.根據權利要求2所述的一種清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑的製備方法，其特徵在於其主要組成成分的最佳重量百分比為魚腥草、金蕎麥、四季青各22.7％，麻黃4.6％，紫菀11.4％，前胡、枳殼各6.8％，甘草2.3％。
全文摘要
本發明公開了清熱化痰宣肺止咳的中藥製劑及其製備方法，它是主要組成成分為魚腥草、金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草的急支滴丸或含片或軟膠囊。本發明的製備方法是魚腥草、枳殼加水蒸餾提取揮髮油，收集蒸餾液，蒸餾後的水溶液另器收集；其餘金蕎麥等六味加水煎煮，濾過，濾液與上述蒸餾後的水溶液合併，濃縮至稠膏，乾燥，粉碎成細粉，混勻，加入適當輔料後，加入揮髮油，將其製成滴丸或含片或軟膠囊。本發明的優點是攜帶、服用方便、服用量少，起效快、生物利用度高、可控性和穩定性好，有利於提高療效。
文檔編號A61P11/14GK1733132SQ200510031940
公開日2006年2月15日 申請日期2005年7月29日 優先權日2005年7月29日
發明者王衡新 申請人:王衡新