非手術治療頸腰椎病的藥物的製作方法
2023-05-21 06:22:31
專利名稱：非手術治療頸腰椎病的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種非手術治療頸、腰椎病的藥物。
背景技術：
頸腰椎間盤突出、骨質增生屬常見病、多發病，20歲以上的各年齡層次均可發生，以中老年人發病率最高，如治療不及時可導致頸腰椎畸形，並隨著病情的發展，導致椎間盤突出加重，脊柱髓核澎出增多，脊柱形成偏曲、駝背等併發症。另外還會出現頸腰部疼痛進行性加重，夜間疼痛更為劇烈，頸、腰屈伸功能性障礙，繼而出現負重及行走困難等嚴重症狀，直接影響患者的工作、學習和生活。目前國內外治療頸腰椎間盤突出的方法有1、傳統的中醫療法，即口服和外包中草藥，它以活血化淤，祛風除溼，舒筋散寒，消腫止痛為主；2、單純西醫非手術對症治療，以服用止痛藥物為主和外貼止痛膏藥等；3、西醫手術療法；a、椎間盤向前突時，如在頸段，術中有可能導致頸部大血管及神經的損傷；如在胸段，手術必須從胸腔入路，那麼就有可能導致胸腔內縱隔臟器的損傷和術後血氣胸，胸膜粘連，出現長時期胸痛等後遺症；如在腰段，手術必須從腹腔入路，那麼就有可能導致胸腔內臟器和腹膜後大血管的損傷和術後腸粘連等併發症。b、椎間盤向後突或側突時，手術必須從後背入路，此手術路徑在操作時，稍有不慎，均有可能導致脊神經根和椎管內神經的損傷，嚴重者可導致術後肢體癱瘓或大小便失禁的嚴重併發症，術後傷口感染等；4、注射纖維溶解酶治療頸腰椎間盤突出症，當藥物注射不準確，如注射在椎旁組織時，會導致組織溶解機化成硬結而加重疼痛；如注射在椎間孔時，會導致脊神經根的損傷，從而導致肢體麻木或感覺障礙；當藥物誤入椎管內時，會導致椎管內神經纖維的損失，用藥後可能出現肢體癱瘓的嚴重併發症；5、頸腰椎牽引療法，此法的作用主要是對頸腰椎體周圍的韌帶得到一定的拉長松解，從而可短時間緩解疼痛症狀；6、推拿按摩理療法，此法是通過手法按摩對椎體周圍的肌肉韌帶等軟組織起到短時間的松解，理療是用TDP燈、紅外線照射的熱效應作用，可使局部血循環量增加，從而可短時間緩解疼痛症狀，但不利的方面是，對骨質增生性的頸腰椎病，在手法推拿的物理作用刺激下，不但起不到治療作用，反而還可加速其增生的速度。長期以來，經臨床病例觀察，無論是口服中、西藥，還是推拿按摩理療，其恢復都較為緩慢，病程長、療效差。若採用手術療法，則風險大，醫療費用高，一般患者無法承受，同時稍有不慎，易導致併發症、後遺症；當採用纖維溶解酶注射療法時，也有導致併發症的危險。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治癒率高，恢復快，復發率低，安全性高，不需手術，費用低，操作簡便，隨治隨走的治療頸腰椎病的藥物。
本發明是這樣實現的一種非手術治療頸腰椎病的藥物，其特徵在於每100毫升藥液中配有紅花注射液2-10毫升當歸注射液5-12毫升丹參注射液10-28毫升雙黃連注射液 10-25毫升生理鹽水 餘量。
本發明配用的各原料組分均為國藥準字市售產品。配合後形成的新藥物具有下列主要功能本發明配方中的藥理作用選取的紅花注射液在配方中主要起到活血化淤，舒筋消腫，行氣通絡，強筋壯骨以及抑制並修復突出的椎間盤的作用；當歸注射液主要起到活血補血，散淤消腫、行氣通絡和抑制椎體骨質增生的作用，對頸、腰椎及四肢骨關節損傷後期的恢復也起到較為重要的作用；丹參注射液主要起到活血化淤，消腫鎮痛，行氣通絡，散淤消腫及祛風除溼的作用，同時在局部也起到軟化微循環血管的作用；雙黃連注射液主要起到清熱解毒，祛風除溼，散寒和舒筋消腫的作用；生理鹽水在配方中根據年齡層次和病情輕重的不同，主要起到調和諸藥的作用。
本發明具有下列優點和效果本發明提供的藥物，其主要作用與功能是活血化淤，舒通筋絡，行氣止痛，消腫止痛，接骨續筋，強筋壯骨，祛風散寒，利溼消腫，抑制頸、腰椎間盤突出及四肢骨關節骨質增生，對頸、腰椎間盤的突出、椎體骨質增生和韌帶損傷起到修復與吸收的作用，適用於頸、腰椎間盤的突出及骨質增生症，以及各種原因導致的頸、腰椎和四肢的急慢性軟組織損傷及風溼腰腿痛等病症。
為表明本發明之藥物的療效，本發明經150例臨床觀察，其效果如下1、臨床資料1.1 一般資料全部病例均為門診病人，共150例，其中，男性95例，佔63％；女性55例，佔37％，按年齡段分20-30歲的15例，佔10％，30-50歲的45例，佔30％，50歲以上的90例，佔60％。按損傷部位分頸、腰椎間盤突出及骨質增生123例，佔82％；四肢關節骨質增生15例，佔10％；頸、腰四肢軟組織損傷12例，佔8％。
本發明採用隨機開放對照分組設計方法，將全部患者分為治療組和對照組。治療組80例，其中男50例，女30例，對照組70例，其中男45例，女25例。經統計學處理，兩組間在年齡、性別、病程方面無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 診斷標準所有患者均符合國家規定的診斷標準。其中治療組80例中，頸、腰椎間盤突出患者45例，頸、腰椎骨質增生患者29例，頸、腰軟組織損傷的患者6例。
2、治療及觀察方法2.1 治療方法治療組將藥物配製好後，抽取3-8毫升/次/日，5-7日一療程，在病變椎體的兩旁進針，將藥液準確無誤的注射在突出的椎間盤部位；對頸、腰椎骨質增生症的患者，將藥物直接注射在病變部位；對軟組織損傷的患者，將藥物直接注射在病變組織中。
對照組按常規方法使用市售的外用藥並附帶推拿按摩，每兩日換藥一次，7-15次為一個療程。
試驗組和對照組均以每一個療程門診隨訪一次，詳細記錄有關情況。共治療2-3個療程，治療結束後進行療效評價。
2.2 療效評定方法2.2.1 療效評定標準臨床痊癒經X-光及CT-攝片顯示，突出的椎間盤或骨質增生已得到修復和吸收。
顯效經X-光及CT-攝片檢查，突出的椎間盤或骨質增生明顯得到修復和吸收，腰腿部活動功能恢復正常。
有效經X-光及CT-攝片檢查，突出的椎間盤或骨質增生有所改善，局部血循環正常，局部腫脹消退。
無效經X-光及CT-攝片檢查，突出的椎間盤或骨質增生沒有改善，腰腿部疼痛沒有緩解。
3、治療結果治療組共80例，其中痊癒72例，顯效5例，有效2例，無效1例，總有效率為98.75％。對照組共70例，其中痊癒0例，顯效10例，有效38例，無效22例，總有效率為68.57％，兩組結果經統計學處理有顯著性差異，本發明的藥物臨床療效顯著高於對照組(P＜0.01)。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明的藥物各組各成分的比例作進一步說明實施例1將下列比例的原料配製成100毫升注射液紅花注射液2毫升當歸注射液5毫升丹參注射液28毫升雙黃連注射液 25毫升生理鹽水 40毫升。
用法按此比例分次在病變部位進行封閉注射，5-8毫升/次/日，5-7日一療程。
實施例2將下列比例的原料配製成100毫升注射液紅花注射液10毫升當歸注射液12毫升丹參注射液10毫升雙黃連注射液 10毫升生理鹽水 58毫升。
用法同實施例1。
實施例3將下列比例的原料配製成100毫升注射液紅花注射液6毫升當歸注射液8毫升丹參注射液18毫升雙黃連注射液 20毫升生理鹽水 48毫升。
用法同實施例1。
實施例4紅花注射液8毫升當歸注射液10毫升丹參注射液15毫升雙黃連注射液 16毫升生理鹽水 51毫升。
用法同實施例1。
權利要求
1.一種非手術治療頸腰椎病的藥物，其特徵在於每100毫升藥液中配有紅花注射液2-10毫升當歸注射液5-12毫升丹參注射液10-28毫升雙黃連注射液 10-25毫升生理鹽水 餘量。
全文摘要
本發明涉及一種非手術治療頸腰椎病的藥物，其特徵在於每100毫升藥液中配有紅花注射液2－10毫升，當歸注射液5－12毫升，丹參注射液10－28毫升，雙黃連注射液10－25毫升，生理鹽水餘量。能夠抑制頸腰椎間盤突出，吸收和修復突出的椎間盤，控制和吸收頸腰椎及四肢骨關節骨刺增生，同時具有活血化淤，舒通筋絡，強筋壯骨，行氣止痛，利溼消腫等功效，本發明的特點是治癒率高，消費低，治療安全，不需手術，無痛苦，無副作用和併發症，對心肺功能不全的患者同樣適用，且操作簡便，不需住院，治療期間不影響正常工作、學習和生活。
文檔編號A61K9/08GK1911294SQ20061004863
公開日2007年2月14日 申請日期2006年8月23日 優先權日2006年8月23日
發明者王賽, 梁麗紅, 周本慈 申請人:王賽